仙靈骨葆聯(lián)合塞來昔布治療椎間盤源性腰痛臨床效果分析

高 峰 惠文文 劉 佳

椎間盤源性腰痛指因退行性變、纖維環(huán)內(nèi)環(huán)破裂以及椎間盤炎等因素刺激椎間盤內(nèi)引起的慢性下腰痛，部分患者腰痛癥狀可放射至臀部，會(huì)對(duì)正常工作、生活帶來較大不利影響[1]。目前，臨床治療椎間盤源性腰痛主要遵循早期、長期、綜合以及個(gè)體化原則，一般采用非甾體類抗炎藥、阿片類藥物等，通?？扇〉昧己眯Ч?，但仍有部分患者效果并不理想，且停藥后容易復(fù)發(fā)[2]。近年來，中醫(yī)藥對(duì)椎間盤源性腰痛的治療起到增益作用。本研究采用仙靈骨葆聯(lián)合塞來昔布治療椎間盤源性腰痛患者100 例，評(píng)估其治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021 年1 月至2022 年3 月河南省南陽市中心醫(yī)院骨科二病區(qū)收治的100 例椎間盤源性腰痛患者作為觀察對(duì)象，按治療方案不同分為對(duì)照組和研究組，每組50 例。本研究經(jīng)所在醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過（批準(zhǔn)號(hào)：N20201224）。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合《椎間盤突出癥診療手冊(cè)》[3]中對(duì)椎間盤源性腰痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證腎陽虛、氣滯血瘀[4]；（2）患者病歷資料、影像學(xué)資料齊全，具良好真實(shí)性；（3）患者及家屬對(duì)研究知情同意；（4）患者語言、聽力以及認(rèn)知和思維等功能均正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并惡性腫瘤等重大疾??；（2）對(duì)研究選用藥物仙靈骨葆、塞來昔布存在既往過敏史、禁忌證；（3）近期內(nèi)接受過相關(guān)治療；（4）重要臟器組織功能不全；（5）既往腰椎部位曾接受過手術(shù)治療；（6）伴有各種精神類疾患；（7）處于妊娠期、哺乳期等特殊生理周期。

1.3 方 法 對(duì)照組給予塞來昔布治療：塞來昔布（Pfizer Pharmaceuticals LLC/輝瑞制藥有限公司分裝，規(guī)格0.2 g/粒，批號(hào)01230126）0.2 g 口服，每日2次，共治療4 周。研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合仙靈骨葆（國藥集團(tuán)同濟(jì)堂制藥有限公司，規(guī)格0.5 g/粒，批號(hào)220711）1.5 g 口服，每日2 次，共治療4 周。

1.4 觀察指標(biāo) （1）疼痛程度：于治療前及治療2周、3 周、4 周，使用視覺模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)價(jià)，最低0 分、最高10 分，評(píng)分高表示疼痛強(qiáng)烈[5]。（2）腰椎功能：于治療前、治療4 周，使用日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)分表（JOA）、Oswestry 功能障礙指數(shù)（ODI）評(píng)價(jià)，JOA 量表分值范圍0～29 分，評(píng)分高表示腰椎功能好，ODI量表分值范圍0～50 分，評(píng)分低表示腰椎功能好[6]。（3）炎性因子：以治療前、治療4 周為觀察時(shí)間點(diǎn)，采集患者空腹靜脈血5 mL，室溫靜置1 h，以3000 r/min速率離心15 min，取上層血清，置于-80 ℃冰箱保存待檢，使用全自動(dòng)生化分析儀及酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）、轉(zhuǎn)化生長因子β1（TGF-β1）、重組人基質(zhì)金屬蛋白酶3（MMP-3）水平，所有試劑盒購自南京建成生物試劑公司（批號(hào)A019-2-1），嚴(yán)格按照說明進(jìn)行檢測(cè)。（4）腰背肌力：治療前、治療4 周后，使用多關(guān)節(jié)等速測(cè)試與訓(xùn)練系統(tǒng)，在血壓、心率等生命體征處于穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)，以60°/s 角速度測(cè)定腰背伸峰力矩、腰背屈伸比。

1.5 療效判定 顯效：腰痛癥狀基本完全消失，日常工作、活動(dòng)不受限；有效：腰痛癥狀較治療前顯著減輕，日常工作、活動(dòng)輕微受限；無效：腰痛改善不明顯甚至加重，日常工作、活動(dòng)嚴(yán)重受限[4]。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件完成對(duì)本研究數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s） 表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組椎間盤源性腰痛患者一般資料比較 對(duì)照組50 例，男26 例、女24 例，年齡29～75（52.32±10.18）歲，病程1～7（4.36±1.09）年，體質(zhì)指數(shù)19.9～26.6（23.21±1.04）kg/m2。研究組50 例，男27 例、女23 例，年齡28～74（51.96±10.41）歲，病程1～8（4.62±1.13）年，體質(zhì)指數(shù)20.1～26.8（23.12±1.11）kg/m2。兩組性別、年齡、病程以及體質(zhì)指數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組椎間盤源性腰痛患者疼痛程度比較 治療前，兩組VAS 評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療2 周、3 周、4 周后，兩組VAS 評(píng)分均降低，且研究組VAS 評(píng)分均顯著較同期對(duì)照組更低（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組椎間盤源性腰痛患者VAS 評(píng)分比較（分，±s）

表1 兩組椎間盤源性腰痛患者VAS 評(píng)分比較（分，±s）

注：對(duì)照組給予塞來昔布治療；研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合仙靈骨葆治療；VAS 為視覺模擬評(píng)分法；與同組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組同期比較，bP＜0.05

組別對(duì)照組研究組例數(shù)50 50治療前6.33±1.14 6.29±1.18治療2 周3.48±0.62a 2.96±0.55ab治療3 周2.95±0.44a 2.37±0.52ab治療4 周1.88±0.35a 1.27±0.29ab

2.3 兩組椎間盤源性腰痛患者腰椎功能比較 治療前，兩組JOA、ODI 評(píng)分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組JOA 評(píng)分均升高，ODI 評(píng)分均降低，且研究組JOA 評(píng)分較對(duì)照組更高，ODI 評(píng)分較對(duì)照組更低（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組椎間盤源性腰痛患者腰椎功能比較（分，±s）

表2 兩組椎間盤源性腰痛患者腰椎功能比較（分，±s）

注：對(duì)照組給予塞來昔布治療；研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合仙靈骨葆治療；JOA 為日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)分表；ODI 為Oswestry 功能障礙指數(shù)；與同組治療前比較，aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，bP＜0.05

組別對(duì)照組治療前治療后研究組治療前治療后例數(shù)50 JOA 評(píng)分ODI 評(píng)分10.79±2.03 15.36±3.45a 38.61±3.47 25.73±2.54a 50 10.63±2.11 20.42±4.29ab 38.58±3.52 20.22±2.06ab

2.4 兩組椎間盤源性腰痛患者炎性因子水平比較治療前，兩組TNF-α、IL-6、TGF-β1、MMP-3 水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組TNFα、IL-6、TGF-β1、MMP-3 水平均降低，且研究組均較對(duì)照組更低（P＜0.05）。見表3。

2.5 兩組椎間盤源性腰痛患者腰背肌力比較 治療前，兩組背伸峰力矩、腰背屈伸比比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組腰背伸峰力矩均升高，腰背屈伸比均降低，且研究組腰背伸峰力矩較對(duì)照組更高，腰背屈伸比較對(duì)照組更低（P＜0.05）。見表4。

組別對(duì)照組治療前治療后研究組治療前治療后例數(shù)50 TNF-α（mg/mL）IL-6（ng/L）TGF-β1（μg/L）MMP-3（ng/mL）1.95±0.32 1.38±0.30a 214.69±15.44 154.27±12.51a 36.24±5.57 24.48±3.96a 39.55±5.43 26.29±3.63a 50 1.94±0.35 1.14±0.27ab 213.85±16.11 130.49±10.77ab 36.09±6.12 20.15±3.32ab 39.62±5.25 22.11±3.02ab

2.6 兩組椎間盤源性腰痛患者臨床效果比較 研究組臨床總有效率為96.00%，明顯高于對(duì)照組的84.00%（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組椎間盤源性腰痛患者臨床效果比較[例（%）]

3 討 論

流行病學(xué)調(diào)查顯示，椎間盤源性腰痛在臨床具有較高發(fā)病率，近年來發(fā)病率明顯上升，為自身、家庭及社會(huì)帶來沉重負(fù)擔(dān)[7]。塞來昔布在椎間盤源性腰痛治療中應(yīng)用比較廣泛，屬于新一代的非甾體類抗炎藥，具有獨(dú)特作用機(jī)制，前列腺素E2 等炎性前列腺素類物質(zhì)是引起炎癥、水腫和疼痛的重要因子，而塞來昔布可有效抑制環(huán)氧化酶-2 生成，進(jìn)而對(duì)炎性前列腺素類物質(zhì)產(chǎn)生起到良好抑制作用，達(dá)到抗炎、鎮(zhèn)痛及退熱效果[8]。但多項(xiàng)試驗(yàn)表明，單一使用塞來昔布治療遠(yuǎn)期療效不甚理想，且長期使用可帶來較多副作用，不利于預(yù)后恢復(fù)。因此，臨床需探尋更為高效、安全的治療方案。

中醫(yī)并無椎間盤源性腰痛這一病名，依據(jù)疾病表現(xiàn)、癥狀等，歸屬至“痹癥”“腰腿痛”等范疇，認(rèn)為風(fēng)寒侵襲、氣血虧虛、筋脈失濡養(yǎng)以及血液循環(huán)不暢等是引起椎間盤源性腰痛的主要病因，臨床需重視活血化瘀、疏經(jīng)通脈、通絡(luò)止痛以及補(bǔ)益肝腎[9]。仙靈骨葆以淫羊藿為君藥，補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、祛寒濕，續(xù)斷為臣藥，調(diào)血脈、強(qiáng)腰膝，與淫羊藿同用，還能助君藥滋補(bǔ)肝腎之功；丹參活血化瘀、理氣止痛；知母滋陰潤燥、清熱瀉火；地黃養(yǎng)陰生津、清熱補(bǔ)血；三藥相合，可增臣藥強(qiáng)筋壯骨之功，又能助臣藥活血通絡(luò)，補(bǔ)骨脂具有溫腎補(bǔ)陽、止瀉納氣功效[10-12]。諸藥合用，共奏滋補(bǔ)肝腎，活血通絡(luò)以及強(qiáng)筋壯骨功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，仙靈骨葆可以有效調(diào)節(jié)機(jī)體代謝，刺激骨形成，提高骨密度，加快骨再建，進(jìn)而促使整體骨量、骨質(zhì)量得到良好的恢復(fù)[13]。同時(shí)該藥物能明顯促進(jìn)纖維組織形成、軟骨細(xì)胞成熟，增加骨關(guān)節(jié)供血，對(duì)關(guān)節(jié)損害、炎癥起到抑制作用，促進(jìn)肌肉組織血液循環(huán)，加速水腫吸收，降低炎性因子水平，改善腰椎纖維化進(jìn)程[14-15]。本次研究顯示，研究組治療總有效率較對(duì)照組更高，治療后，觀察組VAS 評(píng)分、JOA 評(píng)分以及ODI 評(píng)分也均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），結(jié)果說明仙靈骨葆聯(lián)合塞來昔布治療椎間盤源性腰痛可取得更為理想的效果，有助于改善椎間盤源性腰痛患者疼痛程度，且能夠明顯提升其腰椎功能。治療后，研究組TNF-α、IL-6、TGF-β1、MMP-3 水平及腰背屈伸比均較對(duì)照組更低，腰背伸峰力矩較對(duì)照組更高（P＜0.05），結(jié)果說明仙靈骨葆聯(lián)合塞來昔布可以明顯減輕椎間盤源性腰痛患者炎癥反應(yīng)、腰背肌力。

綜上所述，在椎間盤源性腰痛患者治療期間，選用仙靈骨葆聯(lián)合塞來昔布用藥方式，可取得理想效果，能夠更好改善患者疼痛疼痛、腰椎功能、炎性因子以及腰背肌力。