體外診斷龍頭業(yè)績(jī)好于同行

杜鵬

在新冠高基數(shù)及醫(yī)療反腐背景下，體外診斷領(lǐng)域多數(shù)上市公司2023年前三季度業(yè)績(jī)出現(xiàn)下滑。不過(guò)，與此形成鮮明對(duì)比的是，龍頭公司業(yè)績(jī)并沒(méi)有下降，相反營(yíng)收、利潤(rùn)雙雙實(shí)現(xiàn)25%以上增長(zhǎng)，二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)靚麗。

龍頭公司之所以能獲取超額收益，在于其海外市場(chǎng)憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)持續(xù)發(fā)力，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)加速國(guó)產(chǎn)替代、搶占外資份額。

依據(jù)申萬(wàn)三級(jí)行業(yè)劃分，體外診斷上市公司共有38家。2022年，新冠疫情推動(dòng)體外檢測(cè)需求爆發(fā)增長(zhǎng)，業(yè)內(nèi)大多數(shù)上市公司均實(shí)現(xiàn)較高增長(zhǎng)，如九安醫(yī)療就因此成當(dāng)年最受關(guān)注的明星股。

2021年11月，九安醫(yī)療美國(guó)子公司的新型冠狀病毒抗原家用自測(cè)OTC試劑盒獲得美國(guó)FDA應(yīng)急使用授權(quán)。受益于此，九安醫(yī)療2021年第四季度營(yíng)收和凈利潤(rùn)分別達(dá)到16.07億元、8.59億元，2022年前三季度營(yíng)收和扣非凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)3010.77%、65616.92%至245.89億元、162.32億元。

在九安醫(yī)療之外，另外8家上市公司2022年前三季度扣非凈利潤(rùn)均實(shí)現(xiàn)100%以上增長(zhǎng)，包括安旭生物、亞輝龍、明德生物、奧泰生物、凱普生物、萬(wàn)孚生物等。

而在進(jìn)入2023年之后，隨著疫情因素消失，在高基數(shù)之下，體外診斷上市公司增長(zhǎng)普遍面臨壓力。與此同時(shí)，2023年醫(yī)療反腐進(jìn)一步加大了這種壓力。

2023年前三季度財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，在38家體外診斷上市公司中，營(yíng)收和扣非凈利潤(rùn)同比均下降的為28家，市場(chǎng)關(guān)注度較高的安圖生物、九安醫(yī)療、達(dá)安基因、萬(wàn)孚生物、亞輝龍、邁克生物2023年前三季度營(yíng)收分別同比下降1.19%、88.84%、90.98%、57.32%、50.63%、22.19%，扣非凈利潤(rùn)同比變動(dòng)分別為1.4%、-95.78%、-99.41%、-71.38%、-78.76%、-54.38%。

在為數(shù)不多實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)的體外診斷上市公司中，新產(chǎn)業(yè)作為龍頭最值得關(guān)注，其2023年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收29.08億元，同比增長(zhǎng)26.62%；凈利潤(rùn)11.87億元，同比增長(zhǎng)28.35%；扣非凈利潤(rùn)11.02億元，同比增長(zhǎng)29.15%，業(yè)績(jī)表現(xiàn)好于大多數(shù)同行。

對(duì)此，西南證券研究報(bào)告認(rèn)為，在反腐和同期基數(shù)高的雙重影響下，新產(chǎn)業(yè)業(yè)績(jī)和利潤(rùn)仍保持高速增長(zhǎng)，展現(xiàn)了公司優(yōu)異的長(zhǎng)期營(yíng)運(yùn)能力。財(cái)報(bào)顯示，2022年前三季度，新產(chǎn)業(yè)營(yíng)收同比增長(zhǎng)21.27%至22.97億元，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)38.88%至9.25億元，扣非凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)41.94%至8.53億元。

新產(chǎn)業(yè)自成立始終專注于體外診斷領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)，其中化學(xué)發(fā)光為其核心業(yè)務(wù)。2023年上半年末，公司共10款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀全球累計(jì)銷售裝機(jī)約29500臺(tái)，配套的化學(xué)發(fā)光試劑共計(jì)194項(xiàng)，涵蓋腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺、傳染病、性腺、心肌標(biāo)志物、炎癥監(jiān)測(cè)等多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。2022年公司營(yíng)收30.47億元，其中試劑和儀器兩塊業(yè)務(wù)營(yíng)收分別為21.87億元、8.54億元，毛利率分別為89.01%、23.1%。

受益于良好業(yè)績(jī)表現(xiàn)，新產(chǎn)業(yè)2022年4月至今股價(jià)最大漲幅126.51%；11月7日?qǐng)?bào)收68.5元/股，總市值538億元，穩(wěn)坐體外診斷領(lǐng)域市值頭把交椅，比市值排名第二的安圖生物高出來(lái)275億元。

新產(chǎn)業(yè)2023年前三季度營(yíng)收同比增長(zhǎng)26.62%，海外市場(chǎng)是營(yíng)收增長(zhǎng)的重要推手。2023年前三季度，新產(chǎn)業(yè)的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)收入同比增長(zhǎng)24.2%，海外市場(chǎng)收入同比增長(zhǎng)31.7%。

根據(jù)2023年中報(bào)，新產(chǎn)業(yè)海外市場(chǎng)營(yíng)收占比達(dá)到34.8%，相比2022年末的31.83%持續(xù)提升。安圖生物、邁克生物是主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，根據(jù)2022年年報(bào)計(jì)算的海外營(yíng)收占比分別為2.93%、3.01%。

新產(chǎn)業(yè)海外市場(chǎng)拓展顯著好于同行，背后的原因是什么？這也是眾多投資者關(guān)注的問(wèn)題。對(duì)此，新產(chǎn)業(yè)10月31日發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表認(rèn)為，主要?dú)w功于先發(fā)布局優(yōu)勢(shì)。

早在2010年全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)推向市場(chǎng)以后，新產(chǎn)業(yè)就國(guó)內(nèi)和海外同時(shí)發(fā)力，通過(guò)十多年的持續(xù)積累逐步建立了穩(wěn)定的銷售網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品陸續(xù)實(shí)現(xiàn)多個(gè)大型連鎖實(shí)驗(yàn)室的突破，同時(shí)公司也已建立了完善的海外產(chǎn)品注冊(cè)流程，上述一系列漫長(zhǎng)的經(jīng)驗(yàn)積累共同帶動(dòng)了公司近幾年海外業(yè)務(wù)快速增長(zhǎng)。

正是得益于海外市場(chǎng)的較早布局，帶動(dòng)新產(chǎn)業(yè)整體業(yè)務(wù)收入平穩(wěn)快速增長(zhǎng)。管理層還表示，近兩年，為持續(xù)推動(dòng)公司海外業(yè)務(wù)發(fā)展，公司借鑒印度子公司本土化經(jīng)營(yíng)積累的經(jīng)驗(yàn)，已陸續(xù)完成設(shè)立了9家海外子公司，持續(xù)發(fā)力海外本地化經(jīng)營(yíng)。

在西南證券看來(lái)，新產(chǎn)業(yè)海外端收入保持高增速，受益于海外儀器銷量保持高速增長(zhǎng)，中大型機(jī)占比提高；公司通過(guò)持續(xù)的海外學(xué)術(shù)推廣和提供高性價(jià)比的產(chǎn)品，帶動(dòng)海外儀器銷售快速增長(zhǎng)，2017-2022年，海外新增裝機(jī)量高速增長(zhǎng)，年化增幅為36.3%，未受到疫情阻滯；隨著X系列陸續(xù)上市，公司海外中大型儀器占比逐漸提高，2021-2023年每個(gè)上半年末，中大型機(jī)占比分別為18%、34%和55%，儀器結(jié)構(gòu)逐漸向中大型機(jī)轉(zhuǎn)移。

得益于海外中大型儀器占比不斷提高和毛利更高的試劑放量，新產(chǎn)業(yè)2023年上半年海外市場(chǎng)毛利率同比提升7.95個(gè)百分點(diǎn)至59.44%，并推動(dòng)前三季度整體毛利率同比提升2.83個(gè)百分點(diǎn)至72.4%。

根據(jù)2023年中報(bào)，新產(chǎn)業(yè)試劑類業(yè)務(wù)和儀器類業(yè)務(wù)毛利率分別為88.91%、29.65%，試劑毛利率顯著高于儀器。目前公司海外市場(chǎng)仍處于儀器快速裝機(jī)的階段，試劑：耗材比值接近1：1，未來(lái)有望向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的7：3比例靠攏。

西南證券認(rèn)為，隨著海外市場(chǎng)裝機(jī)數(shù)量的快速增長(zhǎng)、中大型機(jī)占比的持續(xù)提升和試劑儀器比值逐漸向國(guó)內(nèi)靠攏，后續(xù)海外試劑業(yè)務(wù)將持續(xù)發(fā)力，海外端有望成為公司業(yè)績(jī)的第二條增長(zhǎng)曲線，海外市場(chǎng)和總毛利率仍有提升空間。

新產(chǎn)業(yè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)2023年前三季度營(yíng)收同比增長(zhǎng)24.2%，雖然增速不及海外市場(chǎng)，但依然保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，公司未來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的增長(zhǎng)邏輯在于市場(chǎng)擴(kuò)容和國(guó)產(chǎn)替代。

中國(guó)體外診斷市場(chǎng)主要由免疫診斷、生化診斷、分子診斷、血液學(xué)及體液、即時(shí)檢驗(yàn)等細(xì)分領(lǐng)域構(gòu)成。其中，免疫診斷是我國(guó)體外診斷市場(chǎng)最大的細(xì)分賽道，2017年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)184億元，2022年達(dá)到445億元，年化增速為19.3%。

化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)則是免疫診斷的主流技術(shù)，目前在免疫診斷中使用占比約90%。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)，2020年，中國(guó)化學(xué)發(fā)光行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到284.4億元，預(yù)計(jì)2025年將增長(zhǎng)至632.6億元，2020-2025年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)17.3%，高于體外診斷行業(yè)整體增速。

從市場(chǎng)格局來(lái)看，化學(xué)發(fā)光行業(yè)國(guó)產(chǎn)化率近30%，羅氏、雅培、貝克曼、西門子4家外企占據(jù)市場(chǎng)超70%的份額，國(guó)產(chǎn)替代空間大。

近年來(lái)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品技術(shù)迅速提升，與進(jìn)口品牌的差距在縮小，且價(jià)格低，不僅能夠保有中低端市場(chǎng)存量，也利于向三級(jí)醫(yī)院滲透。天風(fēng)證券認(rèn)為，在政策的支持與鼓勵(lì)下，國(guó)產(chǎn)品牌對(duì)進(jìn)口品牌的替代進(jìn)程有望進(jìn)一步加速，國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光企業(yè)將迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。

尤其是集采政策推出有利于加速打破現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)格局。2021年，安徽省打響化學(xué)發(fā)光試劑集采第一槍。集采前，約70%-80%安徽化學(xué)發(fā)光試劑市場(chǎng)由羅雅貝西等進(jìn)口廠商占據(jù)。集采后國(guó)產(chǎn)廠商積極配合下調(diào)試劑價(jià)格，外資落標(biāo)后空出的份額被國(guó)產(chǎn)IVD廠商替代，本土試劑占有率得到明顯提升。在本次集采中，新產(chǎn)業(yè)等頭部國(guó)產(chǎn)品牌以14個(gè)中標(biāo)項(xiàng)目名列前茅，進(jìn)一步證明了其在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，新產(chǎn)業(yè)在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)了大型客戶翻倍的成果。

集采毫無(wú)疑問(wèn)會(huì)提升國(guó)產(chǎn)市占率，但也有投資人會(huì)擔(dān)憂降價(jià)沖擊盈利能力。對(duì)此，天風(fēng)證券認(rèn)為，公司產(chǎn)品相比外資性價(jià)比高，疊加渠道優(yōu)勢(shì)，有望助力消化集采談判終端采購(gòu)價(jià)下降帶來(lái)的影響。體外診斷試劑經(jīng)歷了兩票制到陽(yáng)光采購(gòu)，再到安徽模式下的集采談判，政策實(shí)施落地的省份都是新產(chǎn)業(yè)銷售排前、市場(chǎng)占有率高的省份，各省份盡快實(shí)施聯(lián)盟采購(gòu)可以加快公司發(fā)光產(chǎn)品在大型醫(yī)院的進(jìn)口替代速度。

新產(chǎn)業(yè)多年來(lái)保持持續(xù)高研發(fā)投入，目前在國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光儀器市場(chǎng)累計(jì)裝機(jī)量國(guó)產(chǎn)第一，擁有國(guó)內(nèi)獲批最多的化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑，并且繼續(xù)完善體外診斷產(chǎn)品線。作為國(guó)內(nèi)體外診斷頭部上市公司，新產(chǎn)業(yè)有望成為國(guó)產(chǎn)替代最大受益者之一。