?？苹诸惞芾碓卺t(yī)院外來醫(yī)療器械分類管理中的應(yīng)用

羅岑

福建省龍巖人民醫(yī)院 （福建龍巖 364000）

外來醫(yī)療器械是指醫(yī)院通過醫(yī)療器械公司租賃等途徑獲得并使用的醫(yī)療器械，通常造價高昂且使用頻率低[1]。近年來，越來越多的外來醫(yī)療器械用于醫(yī)院手術(shù)，但因其流動性強(qiáng)，接收、清洗、包裝的過程監(jiān)管極其困難，而這些環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制又是影響滅菌效果的重要影響因素，管理難度大，極易造成清洗消毒不規(guī)范、器械損壞及遺失等問題[2]。因此如何對外來醫(yī)療器械進(jìn)行有效管理成為消毒供應(yīng)中心的重要問題之一。?？苹诸惞芾硎侵赶竟?yīng)中心根據(jù)臨床科室的不同，利用不同途徑對醫(yī)療器械進(jìn)行分類管理，從而提高對醫(yī)療器械的管理質(zhì)量，加強(qiáng)對醫(yī)療器械的處理質(zhì)量[3]。本研究對外來醫(yī)療器械實行?？苹诸惞芾恚⒂^察其應(yīng)用效果，為消毒供應(yīng)中心提供借鑒。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2022 年1 月至3 月醫(yī)院消毒供應(yīng)中心采用常規(guī)分類管理的311 件外來醫(yī)療器械作為對照組，將2022 年4 月至7 月采取?？苹诸惞芾淼?17 件外來醫(yī)療器械作為觀察組。觀察組護(hù)士共23 名，男性8 名，女性15 名，年齡25～36 歲，平均（28.65±4.21）歲；外來醫(yī)療器械普外科68 件，神經(jīng)外科62 件，婦科53 件，兒科47 件，泌尿外科24 件，五官科24 件，胸外科67 件，骨科72 件。對照組護(hù)士共20 名，男性6 名，女性14 名，年齡25～36 歲，平均（28.43±4.18）歲；外來醫(yī)療器械普外科61 件，神經(jīng)外科41 件，婦科32 件，兒科34 件，泌尿外科21 件，五官科23 件，胸外科43 件，骨科56 件。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。研究對象均對本研究知情且同意。

納入標(biāo)準(zhǔn)：通過租賃途徑獲得的外來醫(yī)療器械；產(chǎn)品使用維護(hù)資料完整的外來醫(yī)療器械；使用次數(shù)≥3 次。排除標(biāo)準(zhǔn)：通過試用途徑獲得的外來醫(yī)療器械；醫(yī)療器械公司要求回收進(jìn)行消毒的外來醫(yī)療器械。

1.2 方法

觀察組外來醫(yī)療器械實施?？苹诸惞芾怼＃?）建立?？菩〗M：由消毒供應(yīng)中心的護(hù)士長擔(dān)任組長，對護(hù)士進(jìn)行外來醫(yī)療器械的識別、分類、管理等方面的考核和培訓(xùn)，12 名工作5 年以上的護(hù)士負(fù)責(zé)對外來醫(yī)療器械進(jìn)行識別、分類、清洗、滅菌、包裝等環(huán)節(jié)的操作。（2）?？品诸悾涸谕鈦磲t(yī)療器械到達(dá)消毒供應(yīng)中心去污區(qū)時，由器械公司配送專員清點并填寫外來醫(yī)療器械清單（包括日期、生產(chǎn)公司、器械名稱、件數(shù)），并將醫(yī)療器械說明書交予護(hù)士，護(hù)士與器械公司配送專員同時進(jìn)行核查和清點數(shù)量、質(zhì)量、是否存在損傷等問題。若有問題，及時與器械公司相關(guān)工作人員和護(hù)士長溝通；若無問題，則對各科室外來醫(yī)療器械貼上不同顏色的膠條（紅色代表普外科，黃色代表神經(jīng)外科，粉紅色代表婦科，綠色代表兒科，藍(lán)色代表泌尿外科，紫色代表五官科，白色代表胸外科，棕色代表骨科），并在膠條上簽名。（3）清洗：護(hù)士在去污區(qū)嚴(yán)格遵照醫(yī)療器械公司提供的醫(yī)療器械說明書，對外來醫(yī)療器械進(jìn)行拆卸清洗烘烤，根據(jù)器械公司配送專員填寫的醫(yī)療器械清單與每件外來醫(yī)療器械的彩色膠條再次對器械進(jìn)行核查、清點；若器械數(shù)量、質(zhì)量未出現(xiàn)異常，核查、清點的護(hù)士在膠條上簽名，隨后進(jìn)入包裝與滅菌區(qū)。（4）包裝與滅菌：護(hù)士包裝時應(yīng)按照器械上的彩色膠條對外來醫(yī)療器械進(jìn)行分類包裝，包裝完畢后在外包裝上貼上各科室對應(yīng)的彩色膠條并簽名，最后根據(jù)膠條的顏色放入滅菌區(qū)進(jìn)行滅菌處理。（5）發(fā)放：滅菌處理完畢后，由專員將外來醫(yī)療器械放入消毒供應(yīng)中心發(fā)放室，并在彩色膠條上簽名、滅菌時間、日期，此過程中除專員外，其余人員不得與外來醫(yī)療器械有任何接觸，以免造成污染；滅菌專員將外來醫(yī)療器械放入發(fā)放室后，發(fā)放室內(nèi)護(hù)士需根據(jù)外包裝上的彩色膠條與填寫的外來醫(yī)療器械清單進(jìn)行核查與清點，核查無誤后在膠條上簽署姓名并按照膠條顏色將器械置于發(fā)放室內(nèi)各科室的固定位置，最后由專人發(fā)放，發(fā)放時交接護(hù)士需根據(jù)膠條顏色核查，無誤后方可在彩色膠條和清單上簽名，發(fā)放完畢后需將彩色膠條和清單交予護(hù)士長和器械公司相關(guān)人員進(jìn)行記錄。

對照組外來醫(yī)療器械實施常規(guī)分類管理，除未使用彩色膠條外，其余環(huán)節(jié)同觀察組。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）外來器械管理過程不規(guī)范情況：比較兩組外來醫(yī)療器械的核查入科、分類管理、清洗檢查、檢查包裝、檢測滅菌、臨床發(fā)放6 個方面的不規(guī)范件數(shù)；將質(zhì)量不合格、器械損壞、發(fā)放不及時、器械丟失等情況認(rèn)定為不規(guī)范事項[4]。（2）外來醫(yī)療器械合格率[5]：器械表面、關(guān)節(jié)、縫隙等無水漬或血漬，并經(jīng)杰力試紙檢測，試紙未變色，則為清洗合格；生物學(xué)檢測后，器械的細(xì)菌菌落總數(shù)＜5 cfu/m2，則為消毒合格；器械包裝完好、無破損，則為包裝合格；將生物指示劑置于器械包裝內(nèi)，器械滅菌后在恒溫培養(yǎng)箱中將生物指示劑培養(yǎng)48 h，培養(yǎng)液呈現(xiàn)淡紫色，則為滅菌合格。（3）外來醫(yī)療器械回收和分類時間：比較兩組外來醫(yī)療器械的回收和分類時間。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計量資料以±s表示，采用t檢驗。計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 外來醫(yī)療器械管理過程不規(guī)范情況

觀察組核查入科、分類管理、清洗檢查、檢查包裝、監(jiān)測滅菌、臨床發(fā)放6 個方面的不規(guī)范情況少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組外來醫(yī)療器械管理過程不規(guī)范情況[件（%）]

2.2 外來醫(yī)療器械合格率

觀察組清洗、消毒、包裝、滅菌合格率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

2.3 外來醫(yī)療器械回收和分類時間

觀察組外來醫(yī)療器械回收時間和分類時間短于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組外來醫(yī)療器械回收時間和分類時間比較（min，±s）

表3 兩組外來醫(yī)療器械回收時間和分類時間比較（min，±s）

組別 件數(shù) 回收時間 分類時間觀察組 417 58.73±3.48 41.28±4.98對照組 311 60.47±3.65 43.76±5.04 t 6.535 6.613 P＜0.001 ＜0.001

3 討論

外來醫(yī)療器械是醫(yī)院向醫(yī)療器械公司租借用于緊急或擇期手術(shù)，且使用完畢后需歸還供應(yīng)商的器械類型[6]。有研究指出，醫(yī)院通過租賃外來醫(yī)療器械開展手術(shù)，雖能有效減少醫(yī)院開支，但外來醫(yī)療器械多為精密型器械，清洗難度較高[7]，且由于其經(jīng)常在不同醫(yī)院間流通使用，無形中提高了醫(yī)院感染風(fēng)險[8]。而外來醫(yī)療器械又是手術(shù)等環(huán)節(jié)的重要協(xié)助工具，其清潔度、消毒滅菌是否合格是影響診療效果的重要因素之一，若外來醫(yī)療器械管理不當(dāng)極有可能導(dǎo)致使用后感染風(fēng)險增加[9]，因此外來醫(yī)療器械的處理急需采取科學(xué)的分類管理模式[10]。專科化分類管理是根據(jù)不同科室對醫(yī)療器械進(jìn)行分類，以提高對醫(yī)療器械的分類速度和清洗效率，進(jìn)而提高對醫(yī)療器械的處理效果[11]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組核查入科、分類管理、清洗檢查、檢查包裝、監(jiān)測滅菌、臨床發(fā)放管理過程中不規(guī)范情況少于對照組，提示?？苹诸惞芾砟苡行p少外來醫(yī)療器械管理過程不規(guī)范的情況。其原因為，一方面護(hù)士利用彩色膠條對外來醫(yī)療器械進(jìn)行?？品诸悾焖俸瞬楹颓妩c各科室的外來醫(yī)療器械的數(shù)量和質(zhì)量，能夠及時發(fā)現(xiàn)外來醫(yī)療器械的丟失、損壞等異常情況并進(jìn)行快速、及時、有效的處理，減少了質(zhì)量不合格、器械損害、發(fā)放不及時、器械丟失等不規(guī)范情況的發(fā)生，促進(jìn)了管理過程的規(guī)范[12]；另一方面，護(hù)士在分類、清洗、包裝、發(fā)放等環(huán)節(jié)中，須在彩色膠條上簽名，便于出現(xiàn)問題時進(jìn)行人員追蹤，及時對發(fā)生問題的原因進(jìn)行討論、分析并發(fā)現(xiàn)管理環(huán)節(jié)的缺陷和不足，提高管理規(guī)范程度。要求在彩色膠條上簽名能有效提高護(hù)士對外來醫(yī)療器械核查、清點的重視程度，減少不規(guī)范操作情況。本研究結(jié)果顯示，觀察組清洗、消毒、包裝、滅菌合格率均高于對照組，表明專科化分類管理能在一定程度上提高外來醫(yī)療器械合格率。其原因為，護(hù)士在消毒供應(yīng)室去污區(qū)清洗完畢后，根據(jù)膠條顏色核查和清點對應(yīng)科室的外來醫(yī)療器械，核查清洗合格后在彩色膠條上簽名，并在包裝環(huán)節(jié)再次檢查外來醫(yī)療器械清洗合格情況，包裝完畢后需由滅菌專員檢查包裝是否完整、有無破損、外包裝上是否有彩色膠條、彩色膠條上每道環(huán)節(jié)的護(hù)士姓名是否完整。若出現(xiàn)異常，需返回對應(yīng)環(huán)節(jié)，進(jìn)行二次處理。當(dāng)前環(huán)節(jié)護(hù)士處理和檢查完畢后在彩色膠條上簽名，再由下一環(huán)節(jié)護(hù)士對前一環(huán)節(jié)的處理進(jìn)行檢查，即每個環(huán)節(jié)由2 名護(hù)士進(jìn)行雙重檢查，互相監(jiān)督，從而達(dá)到提高清洗、消毒、包裝、滅菌合格率的目的[13]。本研究結(jié)果還顯示，觀察組外來醫(yī)療器械回收時間和分類時間短于對照組，表明專科化分類管理能有效減少外來醫(yī)療器械的回收時間和分類時間，提高回收、分類效率。其原因為，接到外來醫(yī)療器械的第一時間對其進(jìn)行核查，并與器械公司配送專員進(jìn)行核查和清點，在此過程中利用彩色膠條對外來醫(yī)療器械進(jìn)行快速分類及可視化處理，能夠縮短護(hù)士清洗、包裝、滅菌、發(fā)放等環(huán)節(jié)中逐條核對清單的時間，有效縮短了器械分類時間[14]。回收外來醫(yī)療器械時，回收專員可在科室回收時通過膠條顏色判斷科室，根據(jù)膠條上的簽名判斷該外來醫(yī)療器械各環(huán)節(jié)處理是否合格，以及使用過程中是否發(fā)生損壞；將外來醫(yī)療器械回收至消毒供應(yīng)室污物區(qū)時，護(hù)士可根據(jù)膠條顏色進(jìn)行快速分類回收，從而有效縮短了總體回收時間。

綜上所述，?？苹诸惞芾砟苡行б?guī)范外來醫(yī)療器械管理流程，減少外來醫(yī)療器械回收和分類時間，進(jìn)而提高外來醫(yī)療器械的清洗消毒質(zhì)量。