按病種分值付費(fèi)模式下醫(yī)用耗材信息化管理的實(shí)踐

莊良婷，潘弟（通信作者），莫明聰，李建均

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 （廣東廣州 510120）

醫(yī)用耗材是醫(yī)院管理的重要組成部分，其使用情況和管理水平直接關(guān)系患者的治療效果和醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)療改革的推進(jìn)和按病種分值付費(fèi)（diagnosis-intervention packet，DIP）模式的實(shí)施對(duì)醫(yī)用耗材的信息化管理提出了更高的要求。DIP模式是以大數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，根據(jù)主要診斷和關(guān)聯(lián)手術(shù)操作的自然組合對(duì)病種進(jìn)行歸類，并按照一定的結(jié)算規(guī)則進(jìn)行醫(yī)保付費(fèi)。該模式的實(shí)施有助于醫(yī)院更好地控制醫(yī)療成本，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。我院耗材管理人員積極探索和實(shí)踐DIP 模式下的醫(yī)用耗材信息化管理工作。本研究旨在介紹我院醫(yī)用耗材信息化管理方面的經(jīng)驗(yàn)，包括醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（unique device identification，UDI）信息化系統(tǒng)建設(shè)、基于耗占比動(dòng)態(tài)監(jiān)控的醫(yī)用耗材管控機(jī)制、臨床科室合理使用醫(yī)用耗材的措施，以及止血材料和議價(jià)降價(jià)專項(xiàng)管控，為其他醫(yī)院醫(yī)用耗材信息化管理提供借鑒。

1 DIP 模式下醫(yī)用耗材管理存在的問(wèn)題

（1）醫(yī)用耗材使用效率低下：醫(yī)用耗材的采購(gòu)、配送、入庫(kù)等環(huán)節(jié)多采用人工管理，缺乏自動(dòng)化、信息化管理手段，導(dǎo)致物品流、信息流、資金流效率低下，整體使用效率不高。（2）耗材信息化管理不完善：目前醫(yī)用耗材管理信息化水平不高，很多醫(yī)院還停留在手工記錄、手工盤(pán)點(diǎn)等傳統(tǒng)管理方式階段，難以實(shí)現(xiàn)全面的信息化管理。醫(yī)院在進(jìn)行耗材庫(kù)存管理時(shí)，往往缺乏科學(xué)的方法和標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)法準(zhǔn)確掌控耗材庫(kù)存，醫(yī)院往往采取“多進(jìn)少出”的策略，增加了醫(yī)院的管理成本，這也是導(dǎo)致醫(yī)用耗材管理效率低下和成本高昂的重要原因之一。（3）耗材采購(gòu)流程不透明：在采購(gòu)環(huán)節(jié)，醫(yī)院未向不同的供應(yīng)商詢價(jià)，也未進(jìn)行評(píng)估和比較，此過(guò)程缺乏標(biāo)準(zhǔn)化流程和規(guī)范化操作，難以保證采購(gòu)的公正性和合理性。（4）耗材使用管理不夠精細(xì)化：由于醫(yī)用耗材品種繁多，使用頻率不同，難以對(duì)不同類型的醫(yī)用耗材進(jìn)行精細(xì)化管理，導(dǎo)致部分耗材使用過(guò)多或過(guò)少，從而對(duì)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和醫(yī)療質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。

因此，DIP 模式下需加強(qiáng)醫(yī)用耗材精細(xì)化管理，建立科學(xué)化的管理模式和信息化管理系統(tǒng)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用耗材全生命周期的精細(xì)化管理，提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益[1-3]。

2 基于UDI 的醫(yī)用耗材信息化系統(tǒng)的建立

2.1 基于UDI 的全生命周期信息化管理系統(tǒng)

我院引入U(xiǎn)DI 標(biāo)識(shí)技術(shù)，建立基于UDI 的醫(yī)用耗材全生命周期信息化管理系統(tǒng)[4-5]。該系統(tǒng)采用以UDI 條碼為核心的編碼體系，將醫(yī)保碼、收費(fèi)編碼和耗材編碼關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用耗材流通、庫(kù)存和分發(fā)的管理。（1）建立本地醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù)：通過(guò)第三方中心數(shù)據(jù)平臺(tái)，動(dòng)態(tài)比對(duì)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局UDID 數(shù)據(jù)庫(kù)，建立醫(yī)院定制化的本地醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù)；同時(shí)，對(duì)在用醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)進(jìn)行全面梳理，建立全新的院內(nèi)耗材編碼體系。（2）聯(lián)合收費(fèi)編碼和醫(yī)保碼：在物資系統(tǒng)中對(duì)收費(fèi)編碼與院內(nèi)編碼進(jìn)行關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)收費(fèi)編碼與醫(yī)保碼的關(guān)聯(lián)；通過(guò)UDI 掃碼收費(fèi)，與醫(yī)院信息系統(tǒng)進(jìn)行信息交互，醫(yī)院信息系統(tǒng)上傳醫(yī)保碼至省醫(yī)保信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)UDI 碼、醫(yī)保碼、內(nèi)部收費(fèi)編碼和耗材院內(nèi)編碼的多碼映射。（3）實(shí)現(xiàn)全環(huán)節(jié)一鍵掃碼管理：UDI 條碼可在供應(yīng)商、配送商、采購(gòu)部門(mén)、倉(cāng)管部門(mén)、領(lǐng)用部門(mén)和使用部門(mén)等進(jìn)行一鍵掃碼管理；配送企業(yè)通過(guò)供應(yīng)鏈平臺(tái)逐條掃描耗材配送訂單的唯一性標(biāo)識(shí)，并上傳至院內(nèi)信息化管理平臺(tái)；驗(yàn)收員通過(guò)掃碼槍掃描配送二維碼，系統(tǒng)自動(dòng)獲取配送單的所有UDI 條碼，并自動(dòng)校對(duì)產(chǎn)品的效期、資質(zhì)證照、訂單匹配度等信息；臨床掃描條碼核驗(yàn)保證科室使用計(jì)劃準(zhǔn)確無(wú)誤；使用環(huán)節(jié)掃描唯一性標(biāo)識(shí)，完成跟臺(tái)、備貨、自購(gòu)的管理結(jié)算，系統(tǒng)根據(jù)臨床申領(lǐng)計(jì)劃掃碼配送單據(jù)條碼，完成產(chǎn)品校驗(yàn)、計(jì)劃校驗(yàn)，保證臨床供應(yīng)的及時(shí)準(zhǔn)確。（4）資質(zhì)證照與授權(quán)數(shù)據(jù)的電子監(jiān)管：系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)資質(zhì)證照與授權(quán)數(shù)據(jù)的廠家質(zhì)保，包括產(chǎn)品注冊(cè)證資料、廠家證件資料、供應(yīng)商資料的電子化管理；同時(shí)，可實(shí)現(xiàn)效期預(yù)警提示和實(shí)時(shí)更新，及時(shí)提醒管理者進(jìn)行產(chǎn)品跟蹤和管理。此外，系統(tǒng)還解決了產(chǎn)品資質(zhì)證件的電子監(jiān)管和向前追溯問(wèn)題，通過(guò)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)資料上傳功能，要求供應(yīng)商出庫(kù)時(shí)上傳相應(yīng)資料，并在倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收時(shí)查驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品資質(zhì)證件的電子化監(jiān)管和向前追溯。

通過(guò)建立基于UDI 的全生命周期信息化管理系統(tǒng)，改善了耗材的流通、庫(kù)存和分發(fā)，滿足了臨床科室的需求，減少了庫(kù)存的過(guò)度積壓，延長(zhǎng)了耗材使用壽命，降低了成本并提高了效率。同時(shí)，該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了資質(zhì)證照和授權(quán)數(shù)據(jù)的電子化管理和向前追溯，提高了安全監(jiān)管水平與效率，降低了人力監(jiān)管成本[6-7]。

2.2 基于耗占比動(dòng)態(tài)監(jiān)控的醫(yī)用耗材管控機(jī)制

DIP 模式下，醫(yī)院需有效控制成本以提升經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)用耗材成本是醫(yī)院成本管控的重要一環(huán)。隨著醫(yī)院規(guī)模擴(kuò)大和服務(wù)項(xiàng)目的增加，各類醫(yī)用耗材的種類和數(shù)量也隨之增多。為降低醫(yī)用耗材的使用成本，醫(yī)院建立了一套科學(xué)、合理的醫(yī)用耗材管理機(jī)制。該機(jī)制基于UDI 信息化系統(tǒng)，以科室為單位，以耗占比為監(jiān)控指標(biāo)，實(shí)現(xiàn)對(duì)各科室醫(yī)用耗材的科學(xué)管理和有效控制。耗占比動(dòng)態(tài)監(jiān)控機(jī)制是醫(yī)用耗材管理的核心，通過(guò)對(duì)醫(yī)用耗材使用量、費(fèi)用和占比等數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，可發(fā)現(xiàn)管理中的問(wèn)題并進(jìn)行及時(shí)調(diào)整。

我院統(tǒng)計(jì)近3 年和近3 個(gè)月的耗占比情況并計(jì)算平均值，以此為依據(jù)制定各科室醫(yī)用耗材耗占比控制目標(biāo)，同時(shí)起草并通過(guò)了《關(guān)于實(shí)施醫(yī)療耗占比控制及績(jī)效考核方案》，制定獎(jiǎng)懲措施，并將科室耗占比的達(dá)標(biāo)情況納入績(jī)效考核指標(biāo)。醫(yī)院運(yùn)營(yíng)績(jī)效管理部門(mén)負(fù)責(zé)考核和獎(jiǎng)罰，建立科室目標(biāo)考核管理模式，鼓勵(lì)科室節(jié)約使用醫(yī)用耗材。

醫(yī)院通過(guò)UDI 信息化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用耗材的全生命周期管理，對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、出庫(kù)和使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面監(jiān)控，并建立了科學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析模型。醫(yī)院實(shí)時(shí)監(jiān)控各科室醫(yī)用耗材使用情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正不良行為。通過(guò)科學(xué)分析各科室的醫(yī)用耗材使用情況，結(jié)合臨床工作具體情況，并根據(jù)實(shí)際耗用情況和市場(chǎng)供求關(guān)系，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)用耗材采購(gòu)、庫(kù)存和配送策略，在保證患者治療效果的同時(shí)，降低醫(yī)用耗材管理成本。

2.3 醫(yī)用耗材的合理使用

為提高醫(yī)用耗材的使用效率和管理水平，我院制定了科學(xué)、合理的醫(yī)用耗材使用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)臨床科室醫(yī)用耗材的專業(yè)培訓(xùn)和管理，同時(shí)建立了科學(xué)的醫(yī)用耗材使用評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)醫(yī)用耗材使用效果進(jìn)行全面評(píng)價(jià)，鼓勵(lì)科室優(yōu)化醫(yī)用耗材的使用方案，提高資源利用效率。另外，加強(qiáng)對(duì)科室醫(yī)用耗材使用的監(jiān)督和管理，落實(shí)相關(guān)責(zé)任人和考核機(jī)制，制定相應(yīng)的激勵(lì)和處罰措施，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用耗材使用的科學(xué)化管理和有效控制。

2.4 耗材議價(jià)降價(jià)和專項(xiàng)管控工作

為進(jìn)一步降低醫(yī)用耗材的使用成本、減少浪費(fèi)，我院優(yōu)化了臨床科室醫(yī)用耗材使用規(guī)范，開(kāi)展了止血材料和議價(jià)降價(jià)專項(xiàng)管控工作。針對(duì)單價(jià)高、消耗量大或總金額高的醫(yī)用耗材，與供應(yīng)商進(jìn)行談判，以降低采購(gòu)成本、提高效益。通過(guò)智能化物資系統(tǒng)快速獲取2021 年耗材使用數(shù)據(jù)，并篩選總金額排名前100 位的耗材，其中吻合器類產(chǎn)品總金額占比高達(dá)25%，選取并將100 位的類耗材作為議價(jià)對(duì)象，特別關(guān)注吻合器類產(chǎn)品。采取多種方式（如約談供應(yīng)商，參考省、市平臺(tái)和其他醫(yī)院價(jià)格等）進(jìn)行降價(jià)談判，以確定有利于醫(yī)院的價(jià)格，并最終達(dá)成談判協(xié)議。要求供應(yīng)商提供價(jià)格承諾函，隨時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整供貨價(jià)格，以確保價(jià)格處于全省較低水平。同時(shí)，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量和安全性。議價(jià)不僅要考慮價(jià)格優(yōu)勢(shì)，還須考慮供應(yīng)商的誠(chéng)信度和售后服務(wù)質(zhì)量等因素。

醫(yī)院對(duì)止血材料進(jìn)行專項(xiàng)管控。統(tǒng)計(jì)分析2019 年上半年全院不同品種止血材料的使用量和總費(fèi)用，以及專業(yè)組單臺(tái)次手術(shù)的止血材料使用量和費(fèi)用排名，發(fā)現(xiàn)個(gè)別單臺(tái)手術(shù)止血材料費(fèi)用高達(dá)上萬(wàn)元。隨后醫(yī)院組織專家對(duì)止血材料使用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，專家一致認(rèn)為止血主要手段為物理止血，而止血材料僅作為輔助使用。因此，將止血材料納入專項(xiàng)管控范疇，制定了《廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)用止血材料臨床應(yīng)用管理規(guī)定（試行）》，要求各專業(yè)組每月填寫(xiě)手術(shù)科室使用止血材料月申領(lǐng)計(jì)劃表，并限量申領(lǐng)；若術(shù)中必須使用止血材料，則術(shù)后必須填寫(xiě)止血材料使用情況說(shuō)明；同時(shí)，按月通報(bào)止血材料使用情況，并公示各臨床專業(yè)組止血材料使用費(fèi)用排名。通過(guò)以上措施，止血材料的使用量和使用費(fèi)用減少了，專項(xiàng)管控工作取得了顯著成效。止血材料的成本由管控前單臺(tái)次手術(shù)的止血材料費(fèi)用1 256 元/臺(tái)下降至2019 年下半年的550 元/臺(tái)、2020 年的427 元/臺(tái)、2021 年199 元/臺(tái)和2022 年257 元/臺(tái)，有效節(jié)省了醫(yī)院耗材支出成本。

3 醫(yī)用耗材信息化管理的成效

我院建立的基于UDI 的醫(yī)療器械全生命周期信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用耗材的全域、全范圍、全流程解決方案，構(gòu)建了涵蓋從生產(chǎn)企業(yè)到患者使用的全鏈條。該管理模式不僅節(jié)約了大量人力成本，提高了工作效率，還有效監(jiān)管、規(guī)范了高值耗材的合理使用，降低了耗材成本，提升了運(yùn)營(yíng)效率和效益。

3.1 從粗放式管理轉(zhuǎn)為精細(xì)化管理

實(shí)施醫(yī)療器械全生命周期信息化管理之前，醫(yī)院醫(yī)用耗材采用粗放式管理模式。手術(shù)所需耗材由科室直接與供應(yīng)商聯(lián)系，供應(yīng)商直接送貨至手術(shù)室，手術(shù)室手工登記使用記錄和費(fèi)用，部分高值耗材使用費(fèi)用于次月與供應(yīng)商開(kāi)票結(jié)算，設(shè)備科憑簽名發(fā)票和送貨單手工錄入系統(tǒng)。這一過(guò)程易出現(xiàn)差錯(cuò)，也無(wú)法對(duì)耗材進(jìn)行有效溯源。而采用基于UDI 的醫(yī)療器械全生命周期信息化管理體系后，全院醫(yī)用耗材全部納入管理范疇。通過(guò)UDI 碼結(jié)合信息系統(tǒng)，可進(jìn)行醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入遴選、申領(lǐng)、審批、采購(gòu)、配送監(jiān)控、智能化驗(yàn)收、庫(kù)存管理、使用收費(fèi)、付款、質(zhì)量管理、追溯召回等全過(guò)程管理，形成嚴(yán)密閉環(huán)，避免人工操作環(huán)節(jié)的人為錯(cuò)誤，大幅提高醫(yī)院醫(yī)用耗材精細(xì)化管理水平。

3.2 高值耗材采取用后結(jié)算模式

此前大部分高值耗材采用寄銷模式，導(dǎo)致耗材備庫(kù)成本過(guò)高，且管理層面無(wú)法有效控制科室耗材使用率，易導(dǎo)致耗材過(guò)期。而用后結(jié)算模式的核心理念是給予供應(yīng)商物權(quán)，直至科室掃碼消耗耗材，物權(quán)才轉(zhuǎn)移至醫(yī)院，每月定期結(jié)算，降低了醫(yī)院物資占用，避免了耗材過(guò)期情況[8]。目前，用后結(jié)算的耗材金額占可掃碼耗材總金額的80%，有效管控了耗材成本，提高了醫(yī)院效益。

3.3 提升了工作效率

醫(yī)用耗材信息化管理系統(tǒng)采用智能化設(shè)計(jì)，從生產(chǎn)企業(yè)到患者使用的各環(huán)節(jié)盡可能減少人力投入。采用產(chǎn)品自身的UDI 碼，減少了入院后二次貼碼的工作量；利用信息化技術(shù)完成產(chǎn)品智能校驗(yàn)，提高了產(chǎn)品驗(yàn)收效率和準(zhǔn)確率，減少了人工驗(yàn)收的工作量；資質(zhì)證照和產(chǎn)品授權(quán)實(shí)現(xiàn)電子化監(jiān)管，通過(guò)物資系統(tǒng)平臺(tái)嚴(yán)格管控第一關(guān)，醫(yī)院只需投入少量人力，即可實(shí)現(xiàn)有效管控；術(shù)后登記高值耗材條碼電子化，減少了手工貼碼的工作量。

3.4 降低了醫(yī)院成本

通過(guò)建立耗占比動(dòng)態(tài)監(jiān)控機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了對(duì)臨床科室醫(yī)用耗材使用的實(shí)時(shí)監(jiān)控和分析，發(fā)現(xiàn)并糾正了一些科室的耗材使用異常現(xiàn)象，控制了耗材費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)。同時(shí)，該機(jī)制有助于醫(yī)用耗材管理，優(yōu)化了采購(gòu)策略，控制了醫(yī)用耗材費(fèi)用占比的上升。例如2022 年醫(yī)院新開(kāi)1 個(gè)院區(qū)，醫(yī)院業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)了16.7%，耗占比為26.72%，僅比2021 年增加了0.2%，有效遏制了耗占比快速上升的勢(shì)頭。

經(jīng)過(guò)談判，醫(yī)院耗材整體成本降幅約為2.75%，吻合器類耗材（腔鏡吻合器等）成本降幅高達(dá)6.7%。如果按照采購(gòu)金額10 億元計(jì)算，可節(jié)省2 750 萬(wàn)元的耗材采購(gòu)金額。單臺(tái)次止血材料費(fèi)用從1 256 元/臺(tái)下降到2022 年的257 元/臺(tái)。按照每年36 000 臺(tái)手術(shù)計(jì)算，可節(jié)約3 600 萬(wàn)元的止血材料采購(gòu)成本。DIP 模式以病種為基礎(chǔ)支付固定金額，醫(yī)院節(jié)約的成本無(wú)論是運(yùn)營(yíng)成本還是耗材采購(gòu)成本，均可有效轉(zhuǎn)化為醫(yī)院效益。醫(yī)?；饡?huì)將結(jié)余資金返還醫(yī)院，鼓勵(lì)醫(yī)院提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療資源成本的管理和使用效率的監(jiān)控。

4 小結(jié)

在實(shí)際應(yīng)用中，以UDI 為基礎(chǔ)的醫(yī)用耗材全生命周期信息化管理系統(tǒng)有效解決了醫(yī)用耗材信息化管理中的難點(diǎn)和痛點(diǎn)，提升了管理效率和質(zhì)量，減少了耗材成本和浪費(fèi)，促進(jìn)了醫(yī)用耗材的精細(xì)化管理和醫(yī)療服務(wù)的優(yōu)化。對(duì)于未來(lái)醫(yī)院醫(yī)用耗材精細(xì)化管理的發(fā)展，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)UDI 條碼的推廣，促進(jìn)全行業(yè)信息化管理的普及和協(xié)同；不斷完善信息化系統(tǒng)的功能和性能，加強(qiáng)對(duì)耗材質(zhì)量和使用效果的評(píng)估，推進(jìn)信息化管理數(shù)據(jù)的分析和挖掘，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材精細(xì)化管理的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化；積極探索醫(yī)用耗材共享經(jīng)濟(jì)模式和創(chuàng)新模式，促進(jìn)醫(yī)療資源的合理配置和優(yōu)化。

綜上所述，醫(yī)用耗材信息化管理是醫(yī)療服務(wù)精細(xì)化管理的重要組成部分，也是提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率的重要手段。本研究的實(shí)踐和探索為醫(yī)用耗材信息化管理的理論和實(shí)踐奠定了基礎(chǔ)，也為未來(lái)醫(yī)用耗材精細(xì)化管理的發(fā)展提供了思路。