基于PDCA 循環(huán)的手供一體化管理模式在腔鏡器械管理中的應(yīng)用

徐健翔，葉星星，陳淑嫻

浙江省臺州醫(yī)院 （浙江臺州 317000）

隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，腔鏡手術(shù)已成為臨床常見的手術(shù)方式，腔鏡器械的清潔、周轉(zhuǎn)與保養(yǎng)工作量也隨之增加。面對越來越多的腔鏡器械，如何提高其消殺質(zhì)量、管理質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量顯得尤為重要[1]。PDCA 循環(huán)是計(jì)劃（plan）、執(zhí)行（do）、檢查（check）、改進(jìn)（act）4 個步驟不斷循環(huán)改進(jìn)的理念，被廣泛用于質(zhì)量管理、環(huán)境管理和安全管理等領(lǐng)域[2]。在現(xiàn)代醫(yī)療管理中，手供一體化管理模式已成為提高醫(yī)療質(zhì)量和工作效率的重要手段，通過手術(shù)室與消毒供應(yīng)中心室之間建立無縫銜接的管理模式，實(shí)現(xiàn)手術(shù)器械的安全與有效供應(yīng)[3]。當(dāng)前PDCA 循環(huán)和手供一體化管理在臨床實(shí)踐中的研究成果較多，但兩者聯(lián)合應(yīng)用的實(shí)踐較少[4]?；诖?，本研究探討基于PDCA 循環(huán)的手供一體化管理模式在腔鏡器械管理中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2019 年2 月前，我院采用腔鏡器械常規(guī)管理模式，統(tǒng)一由護(hù)士進(jìn)行器械清洗、干燥、保養(yǎng)和包裝。2019 年2 月后，我院采用基于PDCA 循環(huán)的腔鏡器械手供一體化管理模式，由消毒供應(yīng)中心進(jìn)行統(tǒng)一消殺，檢測合格后方可交由手術(shù)室使用。選取2018 年2 月至2019 年2 月術(shù)后腔鏡器械檢測管理資料為對照組（100 件），2019 年3 月至2023 年2 月術(shù)后腔鏡器械檢測管理資料為觀察組（100 件）。兩組腔鏡器械分類比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 方法

對照組實(shí)施常規(guī)器械管理[5]，嚴(yán)格按照醫(yī)院醫(yī)療器械的消毒供應(yīng)管理流程操作。（1）回收：對術(shù)后腔鏡器械進(jìn)行統(tǒng)一收回并清點(diǎn)，確保器械無遺漏。（2）分類：對不同清洗標(biāo)準(zhǔn)的器械進(jìn)行分類，置于合適的清洗區(qū)。（3）清洗：將回收的腔鏡器械按不同污染程度和類別進(jìn)行清洗，按照相應(yīng)的清洗方式和設(shè)置參數(shù)進(jìn)行清洗。（4）消毒：用75%醫(yī)用乙醇擦拭所有器械和零部件，然后置于消毒柜中統(tǒng)一消殺。（5）干燥：用低溫等離子滅菌器滅菌不耐高溫的腔鏡器械和精密器械，在計(jì)算機(jī)監(jiān)測下完成壓力設(shè)置，溫度設(shè)定為50 ℃，干燥30 min。（6）檢查：認(rèn)真檢查每件器械表面是否有污物殘留和功能損壞，并在計(jì)算機(jī)中備注。（7）包裝：消殺結(jié)束2 h 內(nèi)須完成器械包裝工作，每件器械均需工作人員簽名和標(biāo)注（日期、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)）。（8）滅菌：用脈動真空滅菌器對耐高溫器械進(jìn)行滅菌，脈動次數(shù)設(shè)為4 次，抽空滅菌器內(nèi)艙后注入飽和蒸汽，反復(fù)循環(huán)操作，排除艙內(nèi)空氣；艙內(nèi)溫度須維持在124 ℃，滅菌時間為5 min；艙內(nèi)放入過氧化氫膠囊進(jìn)行擴(kuò)散滅菌，循環(huán)100 min 后排出廢氣，如此重復(fù)3 次；取出器械進(jìn)行滅菌檢測，并做好詳細(xì)記錄。（9）儲存：滅菌處理后進(jìn)行檢查，對不合格的器械進(jìn)行再次消殺。（10）發(fā)放：根據(jù)科室需求，做好專人、封閉式運(yùn)送，并做好記錄。

觀察組在常規(guī)消殺管理基礎(chǔ)上采用基于PDCA循環(huán)的手供一體化管理[6]。（1）目標(biāo)設(shè)定和計(jì)劃階段：成立腔鏡器械管理小組（共13 名成員），包括1 名副主任護(hù)師（組長），1 名主管護(hù)師，1 名護(hù)師和10 名器械護(hù)士，各崗位人員深入學(xué)習(xí)WS 310.1-2016《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1 部分：管理規(guī)范》[7]，熟練掌握器械消毒流程與管理工作。手術(shù)室與消毒供應(yīng)中心相關(guān)人員通過溝通協(xié)調(diào)，確定手供一體化管理思路和運(yùn)作模式，各組員之間相互配合，進(jìn)行腔鏡器械等的供應(yīng)與管理。（2）執(zhí)行和實(shí)施階段：組長須根據(jù)每日手術(shù)時間、手術(shù)使用器械種類與數(shù)量進(jìn)行規(guī)范排班，設(shè)立專人專崗，安排器械護(hù)士對器材進(jìn)行合理調(diào)配和保管；醫(yī)院臨床科室安裝醫(yī)療器械預(yù)處理設(shè)備，由消毒供應(yīng)中心人員進(jìn)行原地預(yù)處理，首先對器械表面和縫隙中殘留物質(zhì)進(jìn)行流動水（水質(zhì)符合GB5749-2006 規(guī)定，導(dǎo)電率≤15 μS/cm，水溫25 ℃）清洗，然后使用酶洗劑浸泡分解，接著用消毒劑進(jìn)行消毒，最后用流水沖掉酶洗劑和殘留物，用烘干機(jī)烘干后以干凈紗布擦干。此階段須對手術(shù)室和消毒供應(yīng)中心之間的操作全流程進(jìn)行有效監(jiān)管，保證安全與高效。（3）檢查與監(jiān)控階段：制定詳細(xì)的工作流程，保障腔鏡器械的管理過程規(guī)范、無縫銜接，詳細(xì)統(tǒng)計(jì)器械入庫、使用、交接、清洗、消殺、損耗等情況，明確崗位職責(zé)，做好不同器械消毒殺菌檢測和質(zhì)量控制，定期更換去污區(qū)的清洗設(shè)施；粘貼溫馨提示語，對易忽略細(xì)節(jié)進(jìn)行提示，做好檢查與反饋工作。（4）建立手供聯(lián)系通道，即消毒供應(yīng)中心人員分組或分批與手術(shù)室人員及時溝通、交接與反饋，包括器材培訓(xùn)和器械存放管理等相關(guān)問題；兩科室須做好3 次清點(diǎn)工作，做好交接與登記，對污染區(qū)和無菌區(qū)物品須進(jìn)行整理與管理。（5）改進(jìn)和處理階段，兩科室成員須根據(jù)手術(shù)需求，對腔鏡手術(shù)器械的術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中使用、術(shù)后清點(diǎn)、術(shù)后清洗和管理進(jìn)行交互評估與監(jiān)督，及時進(jìn)行組內(nèi)溝通，對未保濕、刷洗不到位等問題進(jìn)行針對性處理，強(qiáng)化防范意識。小組對改進(jìn)成果進(jìn)行確認(rèn)與驗(yàn)證，確保改進(jìn)措施的有效性和持續(xù)性。具體管理流程見圖1。

圖1 基于PDCA 循環(huán)的手供一體化管理模式

1.3 觀察指標(biāo)

（1）腔鏡器械管理各階段的合格率[8]：參照醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理標(biāo)準(zhǔn)，對腔鏡器械的回收、分類、清洗（消毒供應(yīng)中心質(zhì)檢員通過2 種方法評估清洗合格率。目測法：目測器械及附屬零件表面是否清潔，有無血跡、銹跡或水跡，若無則表明清潔合格；隱血試驗(yàn)法：取隱血試驗(yàn)試紙，加顯色液，對擬檢查的腔鏡器械表面、軸節(jié)處、管腔處、鉗齒咬合處反復(fù)擦涂，若試紙呈紫色，即為陽性，不變色即為陰性）、消毒、干燥、包裝（注明器械名稱、包裝人、編號和批次、完整的滅菌日期與失效日期，即為合格）、滅菌（包裝指示卡為深黑色，即為合格）、儲存、發(fā)放步驟進(jìn)行評估。（2）兩組腹腔器械不良事件發(fā)生率[9]：包括銳器傷、物品過期、數(shù)目差錯、零部件遺失、型號錯誤、零件錯誤等。（3）兩組交接差錯率[10]：包括交接不清、發(fā)放延遲、器械管理步驟出錯、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行錯誤等。（4）兩組器械管理模式的滿意度：臨床科室醫(yī)護(hù)成員在本院隨機(jī)發(fā)放滿意度調(diào)查問卷，該問卷 Cronbach's α系數(shù)為0.857，重測效度為0.865[11]，內(nèi)容包括管理服務(wù)態(tài)度、供應(yīng)效率、工作責(zé)任心、管理質(zhì)量、管理安全5 個方面，各5 分，評分越高表明滿意度越高。問卷發(fā)放200 份，收回200 份，回收率100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 腔鏡器械管理各階段的合格率

觀察組各環(huán)節(jié)合格率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組腔鏡器械消殺合格率比較

2.2 腹腔器械不良事件發(fā)生率

觀察組腔鏡器械物品過期、數(shù)目差錯、零部件遺失、型號錯誤、零件錯誤和銳器傷的發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組腹腔器械不良事件發(fā)生率比較[件（%）]

2.3 交接差錯率

觀察組出現(xiàn)交接不清、發(fā)放延遲、器械管理步驟出錯和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行錯誤等情況少于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組腔鏡器械交接差錯率比較[件（%）]

2.4 器械管理模式滿意度

觀察組管理服務(wù)態(tài)度、供應(yīng)效率、工作責(zé)任心、管理質(zhì)量、管理安全的滿意度評分高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組器械管理模式的滿意度比較[分，±s]

表5 兩組器械管理模式的滿意度比較[分，±s]

組別 對照組（100 件）觀察組（100 件） t P管理服務(wù)態(tài)度 2.18±0.28 4.17±0.18 18.89 ＜0.001供應(yīng)效率 3.01±0.28 4.58±0.08 54.00 ＜0.001工作責(zé)任心 2.89±0.28 4.55±0.15 16.53 ＜0.001管理質(zhì)量 2.19±0.83 4.09±0.51 16.96 ＜0.001管理安全 2.22±0.88 4.49±0.02 25.79 ＜0.001

3 討論

本研究結(jié)果顯示，觀察組回收、分類、清洗、消毒、干燥、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放的合格率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。這與王敏霞[12]的研究結(jié)果相似，表明基于PDCA 循環(huán)的手供一體化管理模式在腔鏡器械管理中應(yīng)用的可行性與高效性。在基于PDCA 循環(huán)的手供一體化管理模式下，各成員經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)和指導(dǎo)，對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與檢測方法的應(yīng)用能力更強(qiáng)，所以在回收、分類、清洗、消毒、殺菌燈等關(guān)聯(lián)步驟的操作方面比單獨(dú)手術(shù)室成員或消毒供應(yīng)中心成員效率更高，整體提升管理水平[13]。本研究結(jié)果顯示，觀察組腔鏡器械出現(xiàn)物品過期、數(shù)目差錯、零部件遺失、型號錯誤、零件錯誤和銳器傷的發(fā)生率均低于對照組。觀察組總不良事件發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。另有研究發(fā)現(xiàn)，觀察組出現(xiàn)銳器傷、指示劑漏放、器械丟失情況少于對照組[14]，與本研究結(jié)果一致?？傮w而言，消毒供應(yīng)中心作為手術(shù)敷料、醫(yī)療用品和無菌器械的供應(yīng)地點(diǎn)，與手術(shù)室一體化后手術(shù)器械由供應(yīng)室人員統(tǒng)一回收，兩科室能各取所長，對器械的全流程處理和管理更為嚴(yán)謹(jǐn)和專業(yè)，近年來受到臨床實(shí)踐的廣泛歡迎[15-16]。本研究結(jié)果還顯示，觀察組出現(xiàn)交接不清、發(fā)放延遲、器械管理步驟出錯和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行錯誤等情況少于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。另有研究發(fā)現(xiàn)，一體化管理模式下觀察組交接過程中出現(xiàn)交接不清、發(fā)放延遲、器械丟失或損壞的情況少于對照組[17]。上述結(jié)果均表明，基于PDCA 循環(huán)的手供一體化管理模式下各環(huán)節(jié)均有專人負(fù)責(zé)和對接，相比常規(guī)管理模式，交接和實(shí)施流程更高效、更順暢[18]。本研究結(jié)果另顯示，采用基于PDCA 循環(huán)的手供一體化管理模式后管理服務(wù)態(tài)度、供應(yīng)效率、工作責(zé)任心、管理質(zhì)量、管理安全的滿意度評分高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。也有研究發(fā)現(xiàn)，腔鏡手術(shù)器械手供一體化管理患者對手術(shù)醫(yī)師的滿意度高于對照組[19-20]，表明基于PDCA 循環(huán)的手供一體化管理模式的優(yōu)良效果。其原因?yàn)?，該管理模式目?biāo)設(shè)定和計(jì)劃階段已預(yù)先對工作做出預(yù)測，保證了整個執(zhí)行和實(shí)施階段、檢查與監(jiān)控階段、建立手供聯(lián)系通道的順利進(jìn)行，在改進(jìn)和處理階段對器械清洗、消毒和滅菌各環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控更為嚴(yán)格，減少了風(fēng)險事件，提高了工作滿意度。

綜上所述，基于PDCA 循環(huán)的手供一體化管理模式有利于提高腔鏡器械管理全流程的合格率，可降低器械不良事件發(fā)生率，提升工作質(zhì)量和滿意度。本研究的不足在于樣本量較少，將在后續(xù)研究中予以改進(jìn)。