四妙散聯(lián)合活絡(luò)效靈丹治療濕熱瘀阻型腰腿痛的臨床療效分析

李釗（天津市北辰區(qū)雙環(huán)邨街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,天津 300134）

腰腿痛為中老年人常患疾病，發(fā)病時，患者有腰部疼痛伴隨下肢疼痛、麻木，甚至出現(xiàn)大小便異常等癥狀的病癥類型，當(dāng)患者勞累過度或是天氣變化時，可能會導(dǎo)致疼痛加劇，出現(xiàn)類似于針扎一樣的刺痛感受。當(dāng)病情發(fā)展至嚴(yán)重水平時，患者甚至可能將出現(xiàn)無法起身的問題，對日常生活產(chǎn)生嚴(yán)重影響。該病在西醫(yī)中相當(dāng)于腰椎間盤突出。當(dāng)前西醫(yī)對于慢性腰腿痛主要以保守治療為主，如應(yīng)用營養(yǎng)神經(jīng)藥物、激素沖擊治療、應(yīng)用非甾體類止痛藥等[1]。而中醫(yī)學(xué)說則認(rèn)為絡(luò)脈痹阻為絡(luò)病的主要特點，若該病經(jīng)久未愈，則會逐步成為痼疾。根據(jù)“通則不痛”的理論，筆者以濕熱痹阻型腰腿痛患者為研究對象，采取了能夠清熱除濕、活血止痛的治療方案，最終結(jié)果顯示患者自身的臨床癥狀得到了顯著改善。內(nèi)容匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 抽取2020年1月-2021年12月于本院就診的濕熱瘀阻型腰腿痛患者共計60例，以計算機1∶1隨機數(shù)列均分為兩組，西醫(yī)組（常規(guī)西藥治療，n=30）共含男性15例，女性15例；年齡44-74歲，均值（57.01±9.74）歲；中醫(yī)組（四妙散+活絡(luò)效靈丹治療，n=30）共含男性16例，女性14例；年齡43-73歲，均值（57.02±9.73）歲。假設(shè)校驗無意義（P＞0.05），可對比。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

納入條件：均符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2]中有關(guān)“慢性腰腿痛”的診斷標(biāo)準(zhǔn)；既往患有慢性腰肌勞損及腰部外傷等病史，同時伴有腰腿部疼痛、腿部肢體活動受限及腰部疼痛等癥狀?；颊呖赏瑫r伴有酸脹及麻木等不適感受。在休息后癥狀將有所減輕，但在天氣變化或勞累時這一癥狀會變重?；颊呷虢M時，患病時間＞3個月；直腿抬高試驗陽性；影像學(xué)檢查明確患者病因。剔除病情相對較為嚴(yán)重者（如馬尾神經(jīng)損傷）；伴發(fā)嚴(yán)重軀體外傷以及惡性消耗性疾病者；不適宜參與本次研究者；處于哺乳期及妊娠期者；抵觸本研究者。

1.2 方法

1.2.1 西醫(yī)組 常規(guī)西醫(yī)治療：在常規(guī)推拿、牽引及按摩治療之外，應(yīng)用非甾體類抗炎藥物（塞來昔布膠囊，規(guī)格：200mg）行常規(guī)治療，單日應(yīng)用1次。待患者疼痛有所緩解或是消失后，再循序漸進(jìn)地指導(dǎo)患者進(jìn)行腰背肌功能鍛煉支持。

1.2.2 中醫(yī)組 采用四妙散聯(lián)合活絡(luò)效靈丹治療，方劑組成如下：①四妙散的基礎(chǔ)方：蒼術(shù)15g、黃柏15g、川牛膝15g、薏米30g。②加味藥物活絡(luò)效靈丹：沒藥9g、乳香12g、當(dāng)歸15g、丹參15g。

兩組治療時的加味藥物包括海桐皮18g、雞血藤30g、路路通15g、土鱉10g、麩炒枳殼12g、獨活15g、茯苓15g、山藥30g。

上述藥物均由煎藥室代煎。加水煎至200ml，然后裝為2袋，單袋100ml。用法如下：早晚各溫服1次，單次100ml。持續(xù)服用4周為1個療程。

兩組均持續(xù)治療8周后比對效果。

1.3 觀察指標(biāo) ①中醫(yī)證候積分：治療前后階段均是參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，分別記錄患者的疼痛、腫脹、功能受限的感受程度，并進(jìn)行量化評分。按照疾病嚴(yán)重程度以Likert 0-4分賦分，分值越高則表示評測領(lǐng)域癥狀嚴(yán)重程度越高。

②炎性指標(biāo)：于患者治療前后，分別應(yīng)用酶聯(lián)免疫吸附法，對患者機體中的白介素-6（IL-6）及血清腫瘤壞死因子（TNF-α）水平進(jìn)行測定。

③臨床療效：根據(jù)患者治療后臨床癥狀變化對臨床療效進(jìn)行評價。若腰部疼痛消失，直腿抬高角度＞70°，腰腿部活動正常，稱之為痊愈；若是治療后，腰腿部疼痛減輕，腰部活動基本正常，直腿抬高角度＞70°，稱之為顯效；若是腰腿部活動疼痛有一定改善，但日常生活稍受限，直腿抬高角度＞60°，則稱之為有效；若是患者活動受限癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，且對日常工作及生活影響較大，直腿抬高實驗陽性，稱之為無效?？傆行剩?-無效占比。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 借助SPSS26.0軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05視為數(shù)據(jù)存在比對價值。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候積分 由表1可得，中醫(yī)組治療后中醫(yī)證候積分（疼痛、腫脹、功能受限）顯著低于西醫(yī)組同期及本組治療前，假設(shè)校驗有意義（P＜0.05）。

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較(±s,分)

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較(±s,分)

時間組別例數(shù)疼痛腫脹功能受限治療前中醫(yī)組303.31±0.253.40±0.293.36±0.33西醫(yī)組303.36±0.283.36±0.303.38±0.34 t-0.7290.5250.231 P-0.4680.6010.818治療后中醫(yī)組301.42±0.161.50±0.331.33±0.18西醫(yī)組302.02±0.212.11±0.291.85±0.17 t-12.4477.60511.503 P-0.0000.0000.000

2.2 炎性因子 由表2可得，中醫(yī)組治療后炎性因子（TNF-α、IL-6）水平顯著低于西醫(yī)組同期及本組治療前，假設(shè)校驗有意義（P＜0.05）。

表2 兩組炎性因子水平比較(±s,ng/L)

表2 兩組炎性因子水平比較(±s,ng/L)

組別例數(shù)TNF-αIL-6治療前治療后治療前治療后中醫(yī)組30722.83±75.03 327.25±52.26 134.25±21.54 92.30±14.79西醫(yī)組30755.37±73.54 510.62±57.81 132.51±19.21 106.51±16.50 t-1.69612.8870.3303.512 P-0.0950.0000.7420.000

2.3 臨床療效 由表3可得，中醫(yī)組總有效率（29例，占比96.67%）顯著高于西醫(yī)組（23例，占比76.67%），數(shù)據(jù)比較有意義（χ2=5.192，P=0.022）。

表3 兩組臨床療效比較[n(%)]

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，腰腿痛不是一個疾病的診斷，而是屬于許多疾病共有的一組癥狀及主訴[3]。而中醫(yī)學(xué)則認(rèn)為，腰腿痛與患者本身氣血不暢有關(guān)，氣血不暢導(dǎo)致氣血不能夠直達(dá)腰府四末，血氣瘀阻腰腿，最終出現(xiàn)腰腿痛癥狀。在該類疾病的治療中，應(yīng)當(dāng)以益氣活血及通絡(luò)止痛為基本的治療思路。

在腰腿痛的常規(guī)西藥治療中，經(jīng)常會應(yīng)用到非甾體類抗炎藥物治療，其中代表性藥物為塞來昔布。這類藥物應(yīng)用后的不良反應(yīng)較為明顯，特別是原來有胃潰瘍或胃炎的患者，應(yīng)用該藥物可能會導(dǎo)致自身出現(xiàn)潰瘍穿孔及消化道出血等癥狀。該藥物對于神經(jīng)及精神系統(tǒng)也會造成一定的影響，患者可能會在用藥后出現(xiàn)眩暈、耳鳴、頭痛及頭暈的表現(xiàn)。西藥治療的另一不足之處為一旦停止用藥后，患者機體的疼痛感受可能會加劇，存在著治標(biāo)不治本的問題。對此，本次研究則是通過給予“疾病入絡(luò)”“通則不痛”的理念引導(dǎo)，聯(lián)合應(yīng)用了四妙散與活絡(luò)效靈丹治療濕熱瘀阻型腰腿痛，最終獲得了較為可觀的應(yīng)用成效，具體內(nèi)容如下：從中醫(yī)證候積分上看，中醫(yī)組治療后中醫(yī)證候積分（疼痛、腫脹、功能受限）顯著低于西醫(yī)組同期及本組治療前，假設(shè)校驗有意義（P＜0.05）。分析這一結(jié)果產(chǎn)生的原因為與兩種中藥湯劑的應(yīng)用有關(guān)。

活絡(luò)效靈丹組方分析：在清代中醫(yī)典籍《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》中首先提及了此方劑，其言道“一切臟腑集聚，經(jīng)絡(luò)湮淤”[4]。從中我們能夠看出所有臟腑處疾病的起源，均與經(jīng)絡(luò)不通存在相關(guān)性。而本次研究中所應(yīng)用到的活絡(luò)效靈丹在臨床上屬于通絡(luò)止痛、活血化瘀治療的重要方劑類型，給藥后能夠發(fā)揮通絡(luò)止痛、行氣活血化瘀的功效。活絡(luò)效靈丹的基礎(chǔ)方劑中僅含有4味藥物，但乳香與沒藥的配比對痹痛治療效果非常顯著。《本草綱目》中記載，單用沒藥可散血，單用乳香可活血，臨床上往往將二者聯(lián)合用藥。而從丹參的性質(zhì)上看，其性辛溫，應(yīng)用后可發(fā)揮除煩安神、涼熱清心及祛瘀止痛的多重功效；而當(dāng)歸則是性辛溫，應(yīng)用后可發(fā)揮止痛、活血、祛瘀及補血的效果。將丹參、當(dāng)歸、乳香及沒藥配伍，對強化藥物的活血化瘀效能更為顯著。雖然方劑中整體的藥物類型比較少，但是各藥均能夠發(fā)揮出通經(jīng)絡(luò)、入血分的作用效果，而將諸藥共同使用，則能夠使得整體的藥物組方發(fā)揮出通絡(luò)止痛及行氣活血的功效。既往有學(xué)者[5]以濕熱瘀滯型痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者為研究對象，給予其應(yīng)用活絡(luò)效靈丹治療，最終結(jié)果顯示，患者自身的疼痛癥狀得到了顯著改善。國內(nèi)學(xué)者[6]認(rèn)為，活絡(luò)效靈丹對于因氣滯血瘀所導(dǎo)致的多種病癥均有著較為可觀的干預(yù)成效。在動物學(xué)中研究則發(fā)現(xiàn)，活絡(luò)效靈丹給藥后所能發(fā)揮出的作用與阿司匹林是相似的，給藥后不僅能夠發(fā)揮出消腫、抗炎及止痛等多重作用功效，應(yīng)用后還可起到改善機體局部微循環(huán)的效果。

從炎性因子的水平變化情況看，中醫(yī)組治療后炎性因子（TNF-α、IL-6）顯著低于西醫(yī)組同期及本組治療前，假設(shè)校驗有意義（P＜0.05）。從活絡(luò)效靈丹的現(xiàn)代藥理學(xué)研究對組方進(jìn)行分析：①沒藥：該藥物屬于一種干燥的油膠樹脂之一，其主要來源于其同屬植物及橄欖科沒藥當(dāng)中。據(jù)現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，沒藥中含有多種化學(xué)成分，例如揮發(fā)油類、三萜類、倍半萜及單萜類等化合物類型。在沒藥中所提取出的單體化合物均具有一定的抗腫瘤、保肝等藥理作用[7]。此外，其中的沒藥成分還具有防治冠心病、抗菌消炎、活血、止痛的作用效果，而且副作用較少；②當(dāng)歸：該藥物具有止痛、調(diào)經(jīng)、潤腸通便、活血及補血的作用，在血瘀證疾病的治療中是較為常用的。現(xiàn)代藥理學(xué)研究認(rèn)為，當(dāng)歸具有免疫調(diào)節(jié)、促造血、抗腫瘤及抗炎等多重功效。其中，當(dāng)歸中所含有的有機酸類成分還具有抗腫瘤及抗炎鎮(zhèn)痛的功效。③丹參：該藥物具有消癰、清心除煩、涼血、祛瘀、止痛及活血等作用。該藥物中含有多種有效成分，其中以丹參酮及丹酚酸類物質(zhì)為主要成分。既往有研究表明，丹參酮IIA能夠通過降低凋亡軟骨細(xì)胞的比例，達(dá)到抑制關(guān)節(jié)軟骨降解的效果，還能夠起到降低機體炎性反應(yīng)因子比例的作用。④乳香：該藥物性質(zhì)溫和，因其具有止痛、消腫生肌、活血行氣的作用，故在臨床中主要用于瘀滯疼痛、跌打損傷等病癥的治療。既往有學(xué)者通過分析乳香的藥理學(xué)研究及其在臨床上應(yīng)用的文獻(xiàn)中發(fā)現(xiàn)，乳香的抗氧化、抗菌、活血化瘀、抗炎及止痛的作用顯著。趙麗輝[8]等學(xué)者認(rèn)為，乳香中的β-乳香酸能夠通過協(xié)同作用對炎性機制產(chǎn)生影響，進(jìn)而發(fā)揮抗炎的活性，減輕機體因無菌性炎癥所產(chǎn)生的疼痛表現(xiàn)。

對四妙散主方的分析：在古代經(jīng)典中醫(yī)典籍《丹溪心法》中首先提及了該藥方。其中黃柏為君藥[9]，在方劑中能夠發(fā)揮清熱除濕之功。蒼術(shù)能夠健脾燥濕，屬于臣藥。牛膝能夠活血通經(jīng)、強筋骨、補肝腎，應(yīng)用后可引藥下行，最終發(fā)揮出增強藥效的作用。薏米具有泄?jié)釢B濕的作用，能夠?qū)裼谛”愠?，屬于佐藥。將薏米與蒼術(shù)共同配伍，可強化藥物的健脾利濕之功，發(fā)揮斷濕熱之源的作用。將上述4味藥物聯(lián)合應(yīng)用，能夠發(fā)揮出活血、利濕及清熱的功效。臨床上于關(guān)節(jié)屈伸不利、筋骨疼痛、足膝紅腫及下肢痿弱的癥狀中較為常用。從現(xiàn)代藥理學(xué)研究上分析，四妙散中含有二甲苯，該物質(zhì)能夠起到抑制毛細(xì)血管通透性增高的效果，特別是對滲出性水腫、通透性增加及毛細(xì)血管擴張的癥狀改善效果較為明顯。該藥物還具有延長小鼠痛覺閾值的效果，應(yīng)用后能夠起到改善患者機體疼痛癥狀效果。

方劑中其他組方的分析：方劑中加用了獨活、茯苓、山藥強化除濕的效果；加入路路通、土鱉及枳殼可發(fā)揮行氣通絡(luò)的作用；加入海桐皮及雞血藤能夠強化活血，進(jìn)而發(fā)揮止痛的作用功效。整個方劑具有養(yǎng)血、活血、除濕及清熱的作用功效。將上述所提及的諸多藥物組方聯(lián)合應(yīng)用，能夠?qū)駸狃鲎栊偷幕颊咂鸬捷^好的治療效果。古代經(jīng)典中醫(yī)典籍《素問》中提及：“腰者腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣”[10]。這一結(jié)果能夠說明，腰部癥狀與患者的腎氣存在密切相關(guān)性。方劑中重用山藥，一方面有強化脾氣、發(fā)揮除濕的作用，另一方面則可減少藥物應(yīng)用量，補腎氣以治本，能夠改善減少藥物應(yīng)用后患者的不耐受水平。

對本次治療方案的整體評價：在臨床上，腰腿痛的發(fā)病率是較高的。西醫(yī)對該病治療方式以抗感染治療方式為主，通過減少機體中的炎性因子數(shù)量，起到弱化癥狀表現(xiàn)的效果，但是一旦停藥，疼痛則較容易復(fù)發(fā)。若是對腰腿痛患者應(yīng)用手術(shù)治療，可能會存在因損傷所導(dǎo)致的不良反應(yīng)，部分患者特別是老年患者不易接受，此時應(yīng)用中醫(yī)藥治療可能會取得出乎意料的效果。本方劑屬于“急則治標(biāo)”之方，不宜久服，當(dāng)癥狀緩解后，應(yīng)當(dāng)對處方進(jìn)行化裁，并根據(jù)具體情況，側(cè)重于滋補肝腎、活血養(yǎng)血、祛風(fēng)除濕的治療等。在患者服藥時，需囑患者注意保暖，以免導(dǎo)致腰腿疼痛癥狀加重。由于方劑中含有乳香及沒藥兩種成分，脾胃虛弱的患者可減量應(yīng)用，根據(jù)情況逐步進(jìn)行加減。為減少對患者胃腸所造成的刺激，還可在其中加入適量的大米同時煎制。

雖然在本研究中治療腰腿痛以中藥湯劑四妙散與活絡(luò)效靈丹聯(lián)合應(yīng)用的效果顯著，但是從當(dāng)前的醫(yī)療環(huán)境來看，西醫(yī)占據(jù)主導(dǎo)地位，許多患者對中醫(yī)的認(rèn)識程度仍然不足。筆者希望未來中醫(yī)治療方式能夠更多地與西醫(yī)治療方式結(jié)合，兩種療法互相取長補短，為緩解患者的病情共同發(fā)揮作用。

綜上所述，針對濕熱瘀阻型腰腿痛患者采用活絡(luò)效靈丹聯(lián)合四妙散治療，可改善患者臨床癥狀，降低炎性因子水平，提升臨床有效率，值得在臨床上推廣。