六味安消膠囊聯(lián)合普蘆卡必利治療老年功能性便秘的效果觀察

鄭鷺（天津市河西區(qū)中醫(yī)醫(yī)院,天津 300200）

FC屬于臨床較為常見(jiàn)的一種消化內(nèi)科疾病類型，具體指的是非全身疾病或者是腸道疾病所引起的原發(fā)性、持續(xù)性便秘，在臨床上又被稱為習(xí)慣性便秘或者是單純性便秘，導(dǎo)致其出現(xiàn)最為主要的原因就是胃腸功能紊亂[1]。老年人屬于FC這一疾病的主要發(fā)病人群，其出現(xiàn)會(huì)導(dǎo)致老年患者出現(xiàn)大便不通、糞便堅(jiān)硬、有便意而難以排出等情況，且可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)一定的不適感，對(duì)老年患者的身心健康以及生活質(zhì)量均有著一定的影響，做好其及時(shí)、有效的治療至關(guān)重要。實(shí)施老年FC患者治療的過(guò)程中藥物治療是臨床應(yīng)用較多的方法，其中單獨(dú)應(yīng)用西藥并無(wú)法滿足患者的治療需求，所獲得的臨床療效有限，在這樣的情況下就可以從中醫(yī)角度對(duì)這一疾病進(jìn)行治療分析，并找到更為理想的用藥方案?；诖?，本次實(shí)驗(yàn)研究將2022年1月-2023年3月期間于我院接受老年FC治療的患者62例作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，分析在為老年FC患者實(shí)施治療的過(guò)程中六味安消膠囊聯(lián)合普蘆卡必利的臨床應(yīng)用效果，現(xiàn)分析如下。

1 資料及方法

1.1 一般資料 本次實(shí)驗(yàn)研究將2022年1月-2023年3月期間于我院接受老年FC治療的患者62例作為實(shí)驗(yàn)對(duì)象，根據(jù)電腦隨機(jī)分組法實(shí)現(xiàn)患者的分組，共將患者分為人數(shù)相同的觀察組（n=31）與對(duì)照組（n=31）。觀察組有男性患者18例，女性患者13例，患者的年齡最高值為81歲，年齡最低值為60歲，年齡平均值為（68.15±3.53）歲，患者的病程最長(zhǎng)值為8年，病程最短值為1年，平均病程為（2.87±0.41）年；對(duì)照組有男性患者17例，女性患者14例，患者的年齡最高值為80歲，年齡最低值為60歲，年齡平均值為（67.26±3.62）歲，患者的病程最長(zhǎng)值為6年，病程最短值為1年，平均病程為（2.57±0.38）年，將兩組患者上述一般臨床資料錄入至統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件中進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后可知，觀察組患者與對(duì)照組患者一般臨床資料的一致性較強(qiáng)，并無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05，可以行組間比較。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均符合羅馬IV中有關(guān)于FC的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，且經(jīng)過(guò)結(jié)腸鏡和相關(guān)影像學(xué)檢查排除結(jié)腸器質(zhì)性疾??；②患者年齡≥60歲且病程≥1年；③患者大便常規(guī)檢查與隱血試驗(yàn)均無(wú)異常；④患者精神狀態(tài)、認(rèn)知功能均正常；⑤患者臨床資料完整且治療依從性、配合度較高；⑥患者、家屬均知曉并了解本研究相關(guān)內(nèi)容，并知情、自愿參與本研究。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①在參與本研究前1個(gè)月有相關(guān)便秘藥物治療史的患者；②對(duì)本研究所用藥物存在使用禁忌以及藥源性便秘的患者；③合并大腸器質(zhì)性病變或者是有腸道、盆腔手術(shù)史的患者；④存在心、肝、肺、腎等重要臟器功能障礙或者是異常的患者；⑤合并甲狀腺功能低下、糖尿病等可能影響胃腸運(yùn)動(dòng)的代謝性疾病和長(zhǎng)期失眠等神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者；⑥無(wú)法按約復(fù)診或者是接受隨訪的患者。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組患者治療所運(yùn)用的藥物為普蘆卡必利，每次的用藥劑量為2mg，每天用藥3次，連續(xù)用藥的時(shí)間為4個(gè)星期。

1.2.2 觀察組患者治療所運(yùn)用的藥物為六味安消膠囊+普蘆卡必利，其中普蘆卡必利的用藥劑量、次數(shù)、時(shí)間等均與對(duì)照組患者相同。六味安消膠囊的用藥劑量為每次3粒，每天用藥3次，連續(xù)用藥的時(shí)間為4個(gè)星期。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) 本研究?jī)山M患者的評(píng)價(jià)指標(biāo)分別為治療效果、治療前后癥狀評(píng)分、肛門直腸動(dòng)力學(xué)指標(biāo)、胃動(dòng)素、胃泌素水平、P物質(zhì)、血管活性腸肽以及停藥后2個(gè)月復(fù)發(fā)率。

療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]：患者接受治療4個(gè)星期期間排便次數(shù)在每日1次或以上，質(zhì)地比較軟且無(wú)硬結(jié)，排便不費(fèi)力且腹痛、腹脹等相關(guān)臨床癥狀消失為顯效；患者接受治療4個(gè)星期期間內(nèi)大便次數(shù)明顯增多，質(zhì)地有所變化且相關(guān)臨床癥狀均改善為有效；患者并未達(dá)到顯效、有效的標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效。

癥狀評(píng)分的指標(biāo)包括大便性狀、排便頻率、困難程度以及其他不適感癥狀，大便性狀的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為：表面光滑且呈臘腸狀為0分，大便呈臘腸狀且表面存在裂縫為1分，患者大便呈塊狀為2分，大便呈顆粒、堅(jiān)果狀硬球?yàn)?分；排便頻率的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為：每1-2天排便1次為0分，每2-4天排便1次為1分，每5-6天排便1次為2分，每7天及以上排便1次為3分；困難程度的判定標(biāo)準(zhǔn)為：可以自然排出為0分，用力后方可排出為1分，特別用力才能排出為2分，借助按摩或者用手輔助才能排出為3分；其他不適感的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為：無(wú)不適感為0分，出現(xiàn)腹脹、腹痛以及排便不盡等相關(guān)不適感中的1項(xiàng)為1分，2項(xiàng)為2分，3項(xiàng)為3分[4]。

肛門直腸動(dòng)力學(xué)指標(biāo)的檢測(cè)方法為：讓患者排空大便，之后取左側(cè)屈膝臥位，借助Pc Ploygraf多功能消化道壓力監(jiān)測(cè)儀完成檢查，實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管潤(rùn)滑之后將其插入到患者的肛門之中，待8個(gè)測(cè)壓通道均進(jìn)入高壓區(qū)為止，并做好肛管靜息壓、肛門括約肌靜息壓以及最大縮榨壓的測(cè)量。

對(duì)胃動(dòng)素、胃泌素、P物質(zhì)以及血管活性腸肽水平在治療前后的變化分別以采集靜脈血的方式進(jìn)行檢測(cè)，血液樣本的劑量為4ml，并以每分鐘2000轉(zhuǎn)的速度進(jìn)行持續(xù)20分鐘的離心處理，靜止2小時(shí)之后取上層血清，并借助酶聯(lián)免疫法進(jìn)行檢測(cè)。

停藥后2個(gè)月復(fù)發(fā)率的評(píng)價(jià)借助復(fù)發(fā)指數(shù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，復(fù)發(fā)指數(shù)=（治療結(jié)束時(shí)癥狀積分-停藥后2個(gè)月癥狀積分）/治療結(jié)束時(shí)癥狀積分×100.0%，復(fù)發(fā)指數(shù)大于等于75%為嚴(yán)重復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)指數(shù)大于等于50%為一般復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)指數(shù)大于等于30%為輕度復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)指數(shù)小于30%為無(wú)復(fù)發(fā)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 借助統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS21.0實(shí)現(xiàn)本研究相關(guān)數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)的表示方法為百分比（%），并借助卡方（χ2）檢驗(yàn)，計(jì)量數(shù)據(jù)的表示方法為均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s），并借助獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，如果P＜0.05則表示數(shù)據(jù)結(jié)果間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 觀察組與對(duì)照組各有患者31例，其治療效果為顯效的患者分別有18例、14例，治療效果為有效的患者分別有12例、10例，治療效果為無(wú)效的患者分別有1例、7例，治療有效率為96.8%、77.4%，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后可知，觀察組患者治療效果顯著優(yōu)于對(duì)照組患者，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著（χ2=12.693；P=0.032）。

2.2 兩組患者治療前癥狀評(píng)分并無(wú)顯著差異，P＞0.05；治療后觀察組患者大便性狀、排便頻率、困難程度以及其他不適感癥狀評(píng)分與對(duì)照組患者相比明顯較低，統(tǒng)計(jì)學(xué)差異顯著，P＜0.05。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后癥狀評(píng)分比較(±s,分)

表1 兩組治療前后癥狀評(píng)分比較(±s,分)

組別（n=31）大便性狀排便頻率困難程度其他不適感癥狀治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組2.93±0.521.16±0.23 2.65±0.49 0.85±0.22 2.35±0.621.05±0.322.65±0.74 1.21±0.21對(duì)照組2.87±0.502.36±0.31 2.63±0.46 1.86±0.34 2.33±0.581.87±0.432.63±0.70 2.06±0.45 t 1.8664.3032.3532.4471.5332.2622.1322.228 P 0.1340.0410.0920.0360.1060.0400.0780.034

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組患者治療前后肛門直腸動(dòng)力學(xué)指標(biāo)后可知，治療前基本一致，并無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05；治療后觀察組患者肛管靜息壓、肛門括約肌靜息壓以及最大縮榨壓顯著差別于對(duì)照組患者，P＜0.05。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后肛門直腸動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較(±s,mmHg)

表2 兩組治療前后肛門直腸動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較(±s,mmHg)

組別（n=31）肛管靜息壓肛門括約肌靜息壓最大縮榨壓治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組32.28±5.2632.23±5.0339.87±4.5841.23±5.67132.15±4.69164.52±6.35對(duì)照組32.35±5.2430.14±5.1239.91±4.6039.25±5.03132.36±4.71145.63±5.49 t 1.6383.1822.0152.5711.4152.306 P 0.1530.0330.0860.0420.1350.037

2.4 治療前兩組患者胃動(dòng)素、胃泌素、P物質(zhì)以及血管活性腸肽等相關(guān)指標(biāo)水平并無(wú)顯著差異，P＞0.05；觀察組患者治療后上述各項(xiàng)指標(biāo)水平與對(duì)照組患者存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＜0.05。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后胃動(dòng)素、胃泌素、P物質(zhì)以及血管活性腸肽水平比較(±s,pg/ml)

表3 兩組治療前后胃動(dòng)素、胃泌素、P物質(zhì)以及血管活性腸肽水平比較(±s,pg/ml)

組別（n=31）胃動(dòng)素胃泌素P物質(zhì)血管活性腸肽治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組421.26±15.63 485.69±20.42 33.25±2.48 50.87±3.54 21.54±2.15 39.87±4.18 27.15±2.34 13.25±0.87對(duì)照組423.15±15.68 435.35±18.67 33.48±2.51 41.25±3.07 21.62±2.21 30.36±3.56 27.08±2.29 17.98±1.14 t 1.3722.1011.9432.0691.3832.1451.8332.571 P 0.1240.0450.0910.0350.1430.0410.0850.038

2.5 觀察組有患者31例，其中嚴(yán)重復(fù)發(fā)的患者有1例，一般復(fù)發(fā)的患者有1例，輕度復(fù)發(fā)的患者有2例，無(wú)復(fù)發(fā)的患者有27例，計(jì)算后可知其復(fù)發(fā)率為12.9%；對(duì)照組有患者31例，其中嚴(yán)重復(fù)發(fā)的患者有3例，一般復(fù)發(fā)的患者有4例，輕度復(fù)發(fā)的患者有6例，無(wú)復(fù)發(fā)的患者有18例，計(jì)算后可知其復(fù)發(fā)率為41.9%，對(duì)比分析后可知，觀察組患者復(fù)發(fā)率與對(duì)照組患者相比明顯較低，存在顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2=19.681；P=0.018）。

3 討論

FC的臨床發(fā)病率相對(duì)較高，相關(guān)調(diào)查研究表明FC的成人發(fā)病率在3%-17%之間，且以老年人為主要的發(fā)病人群，隨著年齡的增加其患病率呈現(xiàn)出上升的趨勢(shì)。臨床上認(rèn)為老年FC的出現(xiàn)與多種因素均有著較為密切的關(guān)系，主要包括年齡、飲食結(jié)構(gòu)、生活方式、精神狀態(tài)和腸道菌群失衡等，對(duì)老年人的身體健康、生活質(zhì)量均有著一定的影響[5]。在實(shí)施老年FC患者治療的過(guò)程中，西藥治療應(yīng)用較多，其中較為常用的藥物為普蘆卡必利，其屬于呋喃酰胺類藥物，有助于誘導(dǎo)結(jié)腸高幅推進(jìn)性收縮來(lái)發(fā)揮腸道的推進(jìn)作用，可以增強(qiáng)胃、小腸以及結(jié)腸的蠕動(dòng)力，可以獲得一定的治療效果，但是其單獨(dú)應(yīng)用效果有限，且停藥后容易出現(xiàn)復(fù)發(fā)的情況，并無(wú)法滿足患者的治療需求。

中醫(yī)在老年FC患者的治療中具有一定的優(yōu)勢(shì)，且中藥的應(yīng)用可以獲得標(biāo)本兼治的目的，因此在實(shí)施老年FC患者的治療過(guò)程中就可以從中醫(yī)的角度出發(fā)，對(duì)中藥進(jìn)行應(yīng)用，以更好地實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的治療[6]。六味消安膠囊屬于一種中藥制劑，其結(jié)合了藏族與內(nèi)蒙古地區(qū)的藥方經(jīng)驗(yàn)，在便秘消化不良以及腹脹、腹痛等癥狀的治療過(guò)程中有著相對(duì)較為廣泛的應(yīng)用。六味消安膠囊的主要藥物成分包括訶子、大黃、寒水石、土木香、堿花與山柰，并在現(xiàn)代工藝的作用下提純而成，其具有消積導(dǎo)滯、行氣止痛以及和胃健脾的功效，有助于老年FC患者相關(guān)癥狀、體征的更好改善[7]。在實(shí)施老年FC患者治療的過(guò)程中，六味安消膠囊聯(lián)合普蘆卡必利的應(yīng)用效果顯著，具有一定的協(xié)同作用，有助于患者腸動(dòng)力改善，并實(shí)現(xiàn)通便、抗菌的功效，改善患者的精神狀態(tài)與全身癥狀，為患者的更好治療與康復(fù)奠定基礎(chǔ)。本研究結(jié)果顯示：治療前兩組患者癥狀評(píng)分、肛門直腸動(dòng)力學(xué)指標(biāo)、胃動(dòng)素、胃泌素、P物質(zhì)、血管活性腸肽水平均無(wú)顯著差異，P＞0.05；觀察組患者治療后上述指標(biāo)顯著差別于對(duì)照組患者，P＜0.05。觀察組患者治療效果、停藥后2個(gè)月復(fù)發(fā)率均顯著差別于對(duì)照組患者，P＜0.05。其中涉及了四個(gè)方面的內(nèi)容，第一，觀察組患者治療效果顯著優(yōu)于對(duì)照組患者，這一結(jié)果的獲得與六味安消膠囊聯(lián)合普蘆卡必利的應(yīng)用所發(fā)揮的腸動(dòng)力、全身癥狀改善以及抗菌、通便功效有著較為密切的關(guān)系。第二，觀察組患者治療后肛門直腸動(dòng)力學(xué)指標(biāo)、胃動(dòng)素、胃泌素、P物質(zhì)以及血管活性腸肽等相關(guān)指標(biāo)水平顯著差別于對(duì)照組患者，這一結(jié)果的獲得與六味安消膠囊聯(lián)合普蘆卡必利的應(yīng)用可以更好地改善患者的腸道功能，促進(jìn)患者相關(guān)指標(biāo)改善的關(guān)系密切。第三，觀察組患者相關(guān)癥狀評(píng)分顯著差別于對(duì)照組患者，說(shuō)明六味安消膠囊聯(lián)合普蘆卡必利的應(yīng)用有助于患者的更好治療與癥狀改善，是一種更為理想的用藥方案。第四，觀察組患者停藥后2個(gè)月復(fù)發(fā)率顯著低于對(duì)照組患者，說(shuō)明單獨(dú)西藥的應(yīng)用雖然可以獲得一定療效，但是停藥后復(fù)發(fā)率較高，而六味安消膠囊聯(lián)合普蘆卡必利的應(yīng)用則可以降低復(fù)發(fā)率，治療效果更為持久和顯著。上述結(jié)果證明了對(duì)于老年FC患者來(lái)說(shuō)，六味安消膠囊聯(lián)合普蘆卡必利的臨床療效顯著。姜紀(jì)華[8]等人的相關(guān)實(shí)驗(yàn)研究將老年FC患者116例分為接受六味安消膠囊治療的六味安消組、接受普蘆卡必利治療的普蘆卡必利組和聯(lián)合用藥的聯(lián)合組，結(jié)果顯示聯(lián)合組患者癥狀積分、肛門直腸動(dòng)力學(xué)指標(biāo)、起效時(shí)間、復(fù)發(fā)情況以及外周血胃動(dòng)素、胃泌素、P物質(zhì)、一氧化氮、血管活性肽、褪黑素水平均顯著差別于另外兩組患者，與本研究相關(guān)結(jié)果的一致性較強(qiáng)，進(jìn)一步說(shuō)明了在實(shí)施老年FC患者治療的過(guò)程中，六味安消膠囊聯(lián)合普蘆卡必利的顯著應(yīng)用效果。

綜上所述，六味安消膠囊聯(lián)合普蘆卡必利屬于老年FC患者的一種理想用藥方案，有助于患者的更好治療與恢復(fù)，值得予以進(jìn)一步臨床分析以及推廣應(yīng)用。