CT增強(qiáng)檢查中碘對比劑急性不良反應(yīng)危險(xiǎn)因素分析及預(yù)測模型構(gòu)建

高維娜,李娟,施彪,張靈敏,祁冬,李梅

隨著CT醫(yī)療設(shè)備和檢查技術(shù)的不斷發(fā)展,其在臨床疾病診斷中起到越來越重要的作用,相較于CT平掃,CT增強(qiáng)檢查可以增加病灶與周圍器官組織結(jié)構(gòu)的對比,提高診斷準(zhǔn)確率,現(xiàn)已被臨床廣泛應(yīng)用[1]。在CT增強(qiáng)檢查中需要用到改變器官組織影像對比度的特殊物質(zhì),被稱作對比劑(contrast media,CM)。目前臨床中使用的CT增強(qiáng)對比劑主要成分是碘,因此又被稱為碘對比劑,雖然已通過國家食品藥品安全管理局的安全認(rèn)證,但仍會(huì)有少部分患者發(fā)生不良反應(yīng),其中急性不良反應(yīng)(acute adverse reactions,AARs)占86.4%～96.3%,其發(fā)生率約為0.48%[2-3]。雖然碘對比劑AARs發(fā)生率較低,但我國人口基數(shù)較大,需要檢查的患者較多,且已有發(fā)生嚴(yán)重AARs導(dǎo)致患者死亡的相關(guān)報(bào)道,因此醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對其提高重視[4]。本研究回顧性收集了1 260例行CT增強(qiáng)檢查患者的臨床資料,擬分析發(fā)生碘對比劑AARs的影響因素?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性收集2021年1月—2023年1月我院行CT增強(qiáng)檢查的1 260例患者的臨床資料,其中男840例,女420例;年齡23～85(48.73±12.56)歲。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)臨床需行CT增強(qiáng)檢查患者,病歷資料完整;(2)年齡≥18歲;(3)患者及家屬知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)嚴(yán)重心功能、肝腎功能不全者;(2)甲亢未治愈者;(3)溝通或精神障礙者。根據(jù)中華放射學(xué)會(huì)碘對比劑使用指南[5]中碘對比劑AARs判斷標(biāo)準(zhǔn),將注射碘對比劑后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生AARs的列為AARs組,未發(fā)生的列為正常組。根據(jù)AARs發(fā)生的嚴(yán)重程度分為輕度、中度及重度,輕度:惡心、嘔吐、局限性蕁麻疹;中度:一過性血壓下降、輕度喉頭水腫、彌漫性蕁麻疹;重度:血壓下降、呼吸困難、過敏性休克[6]。

1.2 方法

1.2.1 檢查方法 采用美國GE64排和256排螺旋CT進(jìn)行掃描檢查,ICM用量為1 mL/kg,采用雙筒高壓注射器,經(jīng)患者外周靜脈血管注射對比劑,注射流速2.5～5.0 mL/s。

1.2.2 資料收集 通過病歷收集方式收集患者相關(guān)臨床資料:(1)年齡、性別、吸煙史、高血壓史和碘對比劑使用種類;(2)碘對比劑注射流速;(3)AARs發(fā)生史、其他藥物過敏史、糖尿病腎病、哮喘史等。

2 結(jié)果

2.1 CT增強(qiáng)檢查中碘對比劑AARs發(fā)生情況 1 260例CT增強(qiáng)檢查的患者中,18例發(fā)生碘對比劑AARs,其中男性12例,女性6例;輕度15例(3例惡心嘔吐、8例局限性蕁麻疹、4例皮膚瘙癢),中度2例(1例彌漫性蕁麻疹、1例輕度喉頭水腫),重度1例(血壓下降,呼吸困難),發(fā)生率為1.43%(18/1 260)。

2.2 CT增強(qiáng)檢查中發(fā)生碘對比劑AARs的單因素分析 2組間性別、年齡、吸煙史、高血壓史比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);AARs組既往有AARs發(fā)生史、其他藥物過敏史、糖尿病腎病、哮喘史及注射流速≥4.5 mL/s比例高于正常組,2組碘對比劑使用種類比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 CT增強(qiáng)檢查中發(fā)生碘對比劑AARs的單因素分析

2.3 CT增強(qiáng)檢查中發(fā)生碘對比劑AARs的多因素Logistic回歸分析 以是否發(fā)生碘對比劑AARs為因變量(1=發(fā)生,0=未發(fā)生),將單因素分析中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的因素作為自變量(自變量賦值見表2)進(jìn)行多因素Logistic回歸分析。結(jié)果顯示,既往有AARs發(fā)生史、其他藥物過敏史、糖尿病腎病、哮喘史及注射流速≥4.5 mL/s是CT增強(qiáng)檢查中發(fā)生碘對比劑AARs的危險(xiǎn)因素(OR>1,P<0.05)。見表3。

表2 自變量賦值

表3 CT增強(qiáng)檢查中發(fā)生碘對比劑AARs的多因素Logistic回歸分析

2.4 Logistic回歸模型對CT增強(qiáng)檢查中發(fā)生碘對比劑AARs的預(yù)測價(jià)值 采用Logistic回歸模型分析數(shù)據(jù)集,得到CT增強(qiáng)檢查中發(fā)生碘對比劑AARs的預(yù)測概率P。根據(jù)預(yù)測值和真實(shí)值建立ROC曲線,結(jié)果顯示,AUC為0.816(95%CI:0.586～1.000,P=0.021),最大約登指數(shù)為0.681,敏感度為85.43%,特異度為82.67%。見圖1。

圖1 Logistic回歸模型預(yù)測CT增強(qiáng)檢查中發(fā)生碘對比劑AARs的ROC曲線圖

3 討論

隨著CT技術(shù)的不斷發(fā)展,CT增強(qiáng)檢查在臨床中被廣泛應(yīng)用,其使用的碘對比劑所導(dǎo)致的AARs也越來越受臨床醫(yī)護(hù)人員關(guān)注。碘對比劑AARs主要表現(xiàn)為皮膚、呼吸系統(tǒng)及消化系統(tǒng)等不同癥狀,如發(fā)現(xiàn)不及時(shí),嚴(yán)重者會(huì)導(dǎo)致休克甚至死亡[7]。據(jù)相關(guān)研究[8]報(bào)道,檢查前及時(shí)了解患者的基礎(chǔ)情況,如過敏史等,加強(qiáng)碘對比劑AARs的預(yù)防,有助于降低AARs的發(fā)生率。因此篩選出發(fā)生碘對比劑AARs的危險(xiǎn)因素,在CT增強(qiáng)檢查工作前及時(shí)制定個(gè)性化有效的護(hù)理預(yù)防干預(yù)措施意義重大。

本研究1 260例患者中,18例發(fā)生了碘對比劑AARs,發(fā)生率為1.43%,其中輕度、中度及重度發(fā)生率分別為1.19%、0.16%和0.08%,中、重度發(fā)生率低于以往報(bào)道[9]的0.34%～0.40%。究其原因,可能與近年來對預(yù)防AARs發(fā)生所采取的相應(yīng)干預(yù)措施有關(guān),如篩選高危人群、將碘對比劑充分水化等。此外,本研究發(fā)現(xiàn),AARs組和正常組性別、年齡、吸煙史、高血壓史比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,與王軍大等[10]研究結(jié)果相符。但甘淼等[11]研究指出,非離子型碘對比劑AARs常見于51歲左右的年輕患者。此外,也有研究[12]指出女性是發(fā)生非離子型碘對比劑AARs高危人群。但也有學(xué)者提出不同觀點(diǎn),認(rèn)為非離子型碘對比劑發(fā)生AARs與性別無關(guān)[13]。導(dǎo)致此類不同研究結(jié)論的原因,筆者認(rèn)為可能與醫(yī)院的醫(yī)療救治水平、研究樣本的篩選、醫(yī)務(wù)人員的相關(guān)培訓(xùn)等因素有關(guān)。

在本研究中,多因素Logistic回歸分析顯示,既往有AARs發(fā)生史、其他藥物過敏史、哮喘史、糖尿病腎病、注射流速≥4.5 mL/s是發(fā)生碘對比劑AARs的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。以往發(fā)生過AARs患者發(fā)生碘對比劑AARs的概率是未發(fā)生患者的1.613倍,具有其他藥物過敏史是沒有患者的1.023倍,這可能與患者本身的IgE介導(dǎo)過敏機(jī)制存在一定的關(guān)聯(lián)[14-15]。有哮喘史患者發(fā)生AARs的風(fēng)險(xiǎn)是沒有哮喘史患者的2.305倍,與林小玲等[16]的研究結(jié)果相近。這可能是因?yàn)橄∪说膯魏撕途奘杉?xì)胞數(shù)量大幅降低,導(dǎo)致吞噬能力明顯降低,致使哮喘患者容易發(fā)生AARs[17-18]。糖尿病腎病患者發(fā)生AARs的風(fēng)險(xiǎn)是沒有糖尿病腎病患者的1.856倍,可能是因?yàn)榈鈱Ρ葎?huì)加重糖尿病腎病患者的腎功能,使二甲雙胍類藥物累積,導(dǎo)致乳酸中毒,因此在進(jìn)行CT增強(qiáng)檢查前要詳細(xì)了解患者的既往病史和藥物使用情況,對在CT增強(qiáng)檢查前48 h應(yīng)停止服用含有二甲雙胍類藥物,并且在檢查48 h后復(fù)查腎功能無變化,才能正常服用[19-20]。注射流速≥4.5 mL/s的患者發(fā)生AARs的風(fēng)險(xiǎn)是<4.5 mL/s患者的1.354倍,這是因?yàn)榈鈱Ρ葎┰诟邏?、高流速注射下?huì)快速堆積,濃度迅速增加,血管收縮,血漿滲透壓上升,血容量在短時(shí)間內(nèi)大幅度增加,再加上碘對比劑的化學(xué)毒性、滲透壓等,使患者微循環(huán)血流降低,導(dǎo)致患者發(fā)生AARs[21-22],故在保證圖像質(zhì)量的前提下,應(yīng)使用<4.5 mL/s的碘對比劑注射流速,盡可能降低AARs的發(fā)生率。另外,本研究采用ROC曲線評價(jià)Logistic回歸模型預(yù)測價(jià)值,結(jié)果顯示,AUC值為0.816,診斷敏感度為85.43%,特異度為82.67%,說明該回歸方程在預(yù)測碘對比劑AARs中具有較高的敏感性和特異性。

綜上所述,既往有AARs發(fā)生史、其他藥物過敏史、糖尿病腎病、哮喘史及注射流速≥4.5 mL/s是CT增強(qiáng)檢查中發(fā)生碘對比劑AARs的危險(xiǎn)因素,在臨床工作中,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對具有上述危險(xiǎn)因素的患者及時(shí)采取針對性干預(yù)措施,最大限度地降低AARs發(fā)生率。本研究仍存在一些不足之處,作為回顧性分析,人群分布資料可能存在偏差,且樣本量相對較少,研究結(jié)果可能存在部分偏倚。