止喘靈注射液霧化吸入治療支氣管哮喘的臨床療效及安全性

漆毅,劉喆,齊志,吳林雪

作者單位： 161000 黑龍江省齊齊哈爾市,齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院全科

支氣管哮喘是一種較為常見的呼吸道疾病[1-2]。2018年,《柳葉刀》上發(fā)表的《中國肺部健康研究(CPHS)》表明,中國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%,哮喘患者總數(shù)達(dá)4 570萬,且有逐漸增長趨勢。哮喘可嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量,給患者造成巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),已成為亟須解決的公共衛(wèi)生與醫(yī)療保健問題之一。現(xiàn)觀察止喘靈注射液霧化吸入治療支氣管哮喘的臨床療效及安全性,報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2021年11月—2022年11月齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院收治的支氣管哮喘患者60例,按照隨機(jī)分配法分為常規(guī)組和試驗(yàn)組,每組30例。常規(guī)組中男19例,女11例;年齡18～67(45.42±3.89)歲;病程2～12(6.59±2.11)年。試驗(yàn)組中男20例,女10例;年齡18～68(44.34±3.42)歲;病程2～13(6.48±1.89)年。2組患者臨床資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員審核批準(zhǔn),患者及其家屬對本研究知情并簽署知情同意書。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):符合《中成藥治療成人支氣管哮喘臨床應(yīng)用指南(2021年)》[3]中支氣管哮喘的診斷標(biāo)準(zhǔn);治療依從性高;無藥物過敏史。排除標(biāo)準(zhǔn):惡性腫瘤者;語言功能障礙者;精神障礙者。

1.3 治療方法

1.3.1 常規(guī)組:患者予以常規(guī)治療:口服如溴己新等止咳平喘藥物,持續(xù)吸氧,若癥狀嚴(yán)重,則利用呼吸機(jī)進(jìn)行輔助通氣,并予以頭孢菌素類藥物、青霉素藥物進(jìn)行抗感染治療,持續(xù)用藥2周。

1.3.2 試驗(yàn)組:患者在常規(guī)組基礎(chǔ)上予以止喘靈注射液(江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)生物制藥有限公司生產(chǎn))2 ml與0.9%氯化鈉溶液8 ml混合后霧化吸入治療,20 min/次,2次/d,持續(xù)用藥2周。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)癥狀改善時(shí)間:比較2組患者咳嗽、喘息、胸悶、氣促癥狀的緩解時(shí)間。(2)肺功能指標(biāo):采用肺功能儀檢測2組患者第1秒用力呼氣容積(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1占預(yù)計(jì)值百分比(FEV1%)、呼氣流量峰值(PEF)。(3)血清炎性因子:包括腫瘤壞死因子-α、白介素-6、C反應(yīng)蛋白。患者在空腹?fàn)顟B(tài)下接受血液樣本采集,對血液樣本實(shí)施離心處理后,使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測。(4)不良反應(yīng)。

1.5 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]支氣管哮喘癥狀基本消失,偶爾出現(xiàn)輕微癥狀,無需使用藥物便可自行緩解,FEV1提升35%以上,或FEV1%≥80%、PEF白天和晚上波動(dòng)率在20%以下為臨床控制;支氣管哮喘癥狀減輕,FEV1提升25%～35%,或FEV1%在60%～79%之間、PEF白天和晚上波動(dòng)率在20%以下,出現(xiàn)癥狀后仍需藥物控制為顯效;支氣管哮喘癥狀有所改善,FEV1提升15%～24%,需使用藥物對癥狀進(jìn)行控制為有效;癥狀并未出現(xiàn)改善,肺功能指標(biāo)改善不明顯,或癥狀加重為無效?？傆行?(臨床控制+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 試驗(yàn)組治療總有效率高于常規(guī)組(96.67% vs. 73.33%,χ2=4.706,P=0.030),見表1。

表1 常規(guī)組與試驗(yàn)組臨床療效比較 [例(%)]

2.2 癥狀改善時(shí)間比較 試驗(yàn)組咳嗽、喘息、胸悶、氣促癥狀改善時(shí)間短于常規(guī)組(P<0.01),見表2。

表2 常規(guī)組與試驗(yàn)組癥狀改善時(shí)間比較

2.3 肺功能指標(biāo)比較 用藥前,2組FEV1、FVC、FEV1%、PEF比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);用藥2周后,2組FEV1、FVC、FEV1%、PEF高于用藥前,且試驗(yàn)組高于常規(guī)組(P<0.05或P<0.01),見表3。

表3 常規(guī)組與試驗(yàn)組用藥前后肺功能指標(biāo)比較

2.4 血清炎性因子比較 用藥前,2組血清腫瘤壞死因子-α、白介素-6、C反應(yīng)蛋白水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);用藥2周后,2組血清腫瘤壞死因子-α、白介素-6、C反應(yīng)蛋白水平低于用藥前,且試驗(yàn)組低于常規(guī)組(P<0.01),見表4。

表4 常規(guī)組與試驗(yàn)組用藥前后血清炎性因子水平比較

2.5 不良反應(yīng)比較 試驗(yàn)組與常規(guī)組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(3.33% vs. 6.67%,P=1.000),見表5。

表5 常規(guī)組與試驗(yàn)組不良反應(yīng)比較 [例(%)]

3 討 論

近年來,支氣管哮喘發(fā)病率持續(xù)上升[5]。影響支氣管哮喘的因素較多,長期吸煙、體質(zhì)量過高屬于支氣管哮喘的高危因素[2]。哮喘患者在急性發(fā)作時(shí)癥狀較為明顯,癥狀嚴(yán)重者會出現(xiàn)呼吸頻率>30次/min,心跳加快,甚至?xí)斐苫颊邿o法正常交流,意識模糊,需盡快采取措施緩解癥狀,解除氣流受限,保證患者可以正常呼吸,如患者同時(shí)存在其他慢性呼吸道疾病或家族史則會加重病情[6]。

霧化吸入是治療支氣管哮喘的有效用藥方式,治療的基本原理是以氣溶膠吸入方法治療,氣溶膠指在空氣中懸浮的微粒,霧化吸入指在治療過程中將藥物放入霧化裝置內(nèi),通過霧化裝置使藥物的形態(tài)轉(zhuǎn)變成為微小物或微粒[3],當(dāng)患者吸入藥物后,藥物會通過呼吸道逐漸進(jìn)入肺內(nèi),可以起到濕化氣道的作用,有利于提高藥物吸收效果[7]。因此,霧化吸入治療能夠使藥物直達(dá)病灶,從而緩解患者癥狀,與口服藥物相比其起效速度較快,藥物使用量少,可以避免因藥物過量使用而產(chǎn)生的耐藥風(fēng)險(xiǎn),也可以避免藥量增加引起不良反應(yīng)[8-10]。

止喘靈注射液是一種中成藥,患者接受度較高,處方系北京宣武醫(yī)院臨床應(yīng)用二十多年的經(jīng)驗(yàn)方,具有止咳、平喘、祛痰的功效,主治支氣管哮喘和喘息性氣管炎,其藥物成分包括麻黃、杏仁、洋金花和連翹4味中藥,這4味藥實(shí)則來自兩張治喘驗(yàn)方:一方為“醫(yī)圣”張仲景《和劑局方》中的三拗湯;另一方為丹道醫(yī)家張覺人《外科十三方考》中的立止哮喘煙(洋金花等,上藥研細(xì)末,姜汁和勻拌煙絲,作煙吸之)?！傲⒅瓜闭f明起效迅速,“煙”與當(dāng)今的“霧化”療法類似,可以在短時(shí)間內(nèi)幫助患者緩解氣喘癥狀,減少咳嗽頻率,在支氣管哮喘患者治療過程中應(yīng)用較多。臨床應(yīng)用主要以注射為主,近年也有報(bào)道稱,慢性氣道疾病患者在使用止喘靈注射液霧化吸入用藥后療效好,且不良反應(yīng)的發(fā)生率較低,特別是針對激素不耐受的人群,不僅能夠緩解疾病癥狀,同時(shí)也可以強(qiáng)化患者的肺功能[11]。

本研究結(jié)果顯示,用藥2周后,試驗(yàn)組治療總有效率高于常規(guī)組,咳嗽、喘息、胸悶、氣促癥狀改善時(shí)間短于常規(guī)組,FEV1、FVC、FEV1%、PEF高于常規(guī)組,血清腫瘤壞死因子-α、白介素-6、C反應(yīng)蛋白水平低于常規(guī)組,表明止喘靈注射液霧化吸入治療支氣管哮喘可有效改善患者的臨床癥狀和肺功能,減輕炎性反應(yīng)。從現(xiàn)代藥理學(xué)角度出發(fā),止喘靈注射液中含有的洋金花含有較多的生物堿,以東莨菪堿為主要成分,該成分可抑制乙酰膽堿,從而盡快收縮支氣管平滑肌[12-13];麻黃也可抑制乙酰膽堿,盡可能減小呼吸道阻力,使呼吸變得更加順暢;苦杏仁中包含較多的苦杏仁苷,這一類物質(zhì)在進(jìn)入消化道系統(tǒng)時(shí)被腸道微生物酶進(jìn)行分解,也可利用苦杏仁酶進(jìn)行分解,在分解之后產(chǎn)生微量氫氰酸,從而對呼吸中樞系統(tǒng)起到明顯的鎮(zhèn)靜作用,從而改善癥狀和肺功能[14-15]。

本研究結(jié)果還顯示,2組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,可見止喘靈注射液具有較高安全性。霧化吸入治療會使藥物充分快速發(fā)揮作用,可以有效阻斷M膽堿受體,避免呼吸道腺體持續(xù)分泌,減輕支氣管哮喘帶來的阻塞癥狀,使患者能夠進(jìn)行自主換氣[16-17]。霧化給藥也可以減少止喘靈注射液給患者帶來的不良反應(yīng),減少藥量,提高了藥物安全性,進(jìn)而提高患者用藥依從性[18]。

綜上所述,支氣管哮喘患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用止喘靈注射液霧化吸入治療可提高療效,快速緩解患者的臨床癥狀,改善肺功能,減輕炎性反應(yīng),且安全性較高。

利益沖突：所有作者聲明無利益沖突。