芪血顆粒聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療女性缺鐵性貧血的臨床療效及對患者鐵代謝的影響

李 斌,朱 倩

陜西省安康市中醫(yī)醫(yī)院血液風(fēng)濕科,陜西安康 725000

缺鐵性貧血是臨床上較為常見的一種貧血類型,其發(fā)生與鐵攝入不足、鐵丟失過多以及鐵需求量增多等原因有關(guān),臨床表現(xiàn)為疲乏無力、面色蒼白、頭暈眼花等癥狀,女性為多發(fā)群體;如果不及時治療容易誘發(fā)心力衰竭、心臟病等,嚴(yán)重威脅患者的生命健康[1-2]。多糖鐵復(fù)合物膠囊是治療缺鐵性貧血的常用藥物,含鐵量豐富,能夠有效補(bǔ)充患者體內(nèi)缺失的鐵元素[3]。芪血顆粒是一種中成藥,具有和胃健脾、養(yǎng)血補(bǔ)氣的作用,常用于治療脾氣虛弱、面色萎黃、食欲不振、體倦乏力等癥狀[4]。目前關(guān)于二者聯(lián)合治療女性缺鐵性貧血的相關(guān)研究少見報道。因此,本研究主要探討芪血顆粒聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療女性缺鐵性貧血的療效及對患者鐵代謝的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料 選擇2019年11月至2022年11月本院收治的92例女性缺鐵性貧血患者作為研究對象,按照隨機(jī)數(shù)字表法將92例患者分為對照組和觀察組,每組46例。對照組:年齡21～56歲,平均(32.13±9.06)歲;病程3個月至6年,平均(1.46±0.37)年;貧血輕度32例,中度12例,重度2例。觀察組:年齡20～57歲,平均(32.34±9.35)歲;病程3個月至6年,平均(1.52±0.56)年;貧血輕度31例,中度13例,重度2例。兩組一般資料比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn):(1)西醫(yī)符合《臨床血液學(xué)檢驗》[5]中缺鐵性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn),患者伴有疲乏無力、面色蒼白、頭暈眼花等癥狀;(2)中醫(yī)符合《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南·中醫(yī)病證部分》[6]中缺鐵性貧血的診斷標(biāo)準(zhǔn),辨證分型為脾胃虛弱證和氣血兩虛證,表現(xiàn)為面色蒼白、神疲乏力、頭暈心悸等癥狀;(3)女性。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)合并肝、腎等重要器官功能不全;(2)對本研究所用的藥物過敏;(3)依從性差以及不能配合本研究。所有患者及其家屬對本研究均知情同意。

1.2治療方法 對照組給予多糖鐵復(fù)合物膠囊(上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20030033)治療,飯后溫水送服,每天1次,每次2粒。觀察組在對照組的基礎(chǔ)上口服芪血顆粒(西安必康心榮制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字B20020961),每天3次,每次1袋。連續(xù)治療2個月。

1.3觀察指標(biāo) (1)臨床療效。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評價療效:①痊愈,即癥狀/體征消失,男性紅細(xì)胞計數(shù)>4×1012/L、女性紅細(xì)胞計數(shù)>3.5×1012/L,男性血紅蛋白(Hb)>120 g/L、女性Hb>110 g/L,鐵含量恢復(fù)正常;②顯效,即癥狀/體征明顯改善,貧血嚴(yán)重度改善≥2 級;③有效,即癥狀/體征好轉(zhuǎn),貧血嚴(yán)重度改善1級;④無效,即癥狀/體征、貧血嚴(yán)重度均無變化[7]?？傆行?痊愈+顯效+有效。(2)血象指標(biāo)。采用血細(xì)胞分析儀檢測兩組患者治療前后Hb水平、紅細(xì)胞分布寬度(RDW)、平均血紅蛋白含量(MCH)、紅細(xì)胞平均體積(MCV)。(3)鐵代謝。采用亞鐵嗪比色法檢測兩組患者治療前后血清鐵(SI)、總鐵結(jié)合力(TIBC)水平;采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測血清鐵蛋白(SF)、血清可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體(sTFR)及血清鐵調(diào)素水平。(4)不良反應(yīng)。觀察兩組治療過程中惡心、食欲減退、腹脹發(fā)生情況。

2 結(jié) 果

2.1兩組臨床療效比較 觀察組總有效率(93.48%)高于對照組(78.26%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.389,P=0.036)。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2兩組患者治療前后血象指標(biāo)比較 兩組患者治療前Hb水平、RDW、MCH、MCV比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組血清Hb水平、MCH、MCV升高(P<0.05),且治療后觀察組血清Hb水平、MCH、MCV均高于對照組(P<0.05)。治療后兩組血清RDW均降低(P<0.05),且觀察組RDW低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后血象指標(biāo)比較

2.3兩組患者治療前后鐵代謝指標(biāo)比較 兩組患者治療前的SI、TIBC、SF、sTFR、鐵調(diào)素水平比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后兩組SI、SF、鐵調(diào)素水平均升高(P<0.05),且治療后觀察組血清SI、SF、鐵調(diào)素水平均高于對照組(P<0.05);兩組治療后血清TIBC、sTFR水平均降低P<0.05),且治療后觀察組血清TIBC、sTFR水平均低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后鐵代謝指標(biāo)比較

2.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 對照組不良反應(yīng)發(fā)生率(17.39%)高于觀察組(4.35%),差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.039,P=0.044)。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討 論

缺鐵性貧血是指機(jī)體鐵缺乏,導(dǎo)致Hb合成減少而引起的貧血,好發(fā)于育齡女性[7-8]。目前臨床上主要通過口服鐵劑來治療此類疾病,包括葡萄糖酸亞鐵、硫酸亞鐵、右旋糖酐鐵、多糖鐵復(fù)合物膠囊,對于不能口服補(bǔ)鐵的患者可采用靜脈輸注,但是這些藥物均會引起不同程度的胃腸道癥狀[9]。近年來,中西醫(yī)聯(lián)合治療缺鐵性貧血已經(jīng)取得顯著成效。中醫(yī)認(rèn)為缺鐵性貧血辯證分型為脾胃虛弱證和氣血兩虛證,因此治療需要以補(bǔ)益脾胃、養(yǎng)血補(bǔ)氣為主[10]。

多糖鐵復(fù)合物膠囊是臨床上治療缺鐵性貧血的常用藥物,多糖與鐵形成的復(fù)合物,以三價鐵離子居多,水溶性穩(wěn)定,生物利用度高,不良反應(yīng)少,可有效補(bǔ)充機(jī)體所需鐵元素[11]。芪血顆粒是一種中成藥,主要由黃芪、當(dāng)歸、山楂、大棗、血粉、陳皮組成,其中黃芪可以補(bǔ)氣固表、托毒排膿;當(dāng)歸可以補(bǔ)血、活血;山楂可以消食化滯、活血化瘀;血粉可以補(bǔ)血;陳皮可以理氣降逆、調(diào)中開胃,諸藥聯(lián)用,具有和胃健脾、養(yǎng)血補(bǔ)氣的作用[12]?，F(xiàn)代藥理學(xué)認(rèn)為,芪血顆粒可以抑制鐵調(diào)素在機(jī)體的表達(dá),增加二價金屬離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的表達(dá),進(jìn)而促進(jìn)鐵元素的吸收。本研究結(jié)果顯示,觀察組臨床總有效率高于對照組,表明芪血顆粒聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療女性缺鐵性貧血的臨床療效更好。可能是因為二者聯(lián)合治療可以發(fā)揮各自的優(yōu)勢,并且彌補(bǔ)其不足之處,發(fā)揮協(xié)同作用,進(jìn)而提高治療效果。

Hb、RDW、MCH、MCV是臨床上常用來評估貧血程度和貧血原因的指標(biāo),其中Hb是紅細(xì)胞內(nèi)運(yùn)輸氧氣的一種蛋白質(zhì),其水平高低與機(jī)體貧血的嚴(yán)重程度有關(guān),RDW反映紅細(xì)胞體積異質(zhì)性,MCV反映機(jī)體紅細(xì)胞水平,MCH反映機(jī)體Hb水平[13-14]。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組血清Hb水平、MCH、MCV高于對照組,血清RDW低于對照組,表明芪血顆粒聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療能夠改善患者的血象指標(biāo)。SI能夠直接反映鐵離子與轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合的情況;TIBC是指轉(zhuǎn)鐵蛋白在每升血液中能夠結(jié)合的最大鐵量,可以反映轉(zhuǎn)鐵蛋白水平;SF是鐵在血清中的貯存形式,是反映機(jī)體鐵含量的敏感指標(biāo);sTFR是一種蛋白質(zhì),其水平增高與機(jī)體鐵缺乏有關(guān)[15-16]。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組SI、SF、鐵調(diào)素水平高于對照組,血清TIBC、sTFR水平低于對照組,表明芪血顆粒聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療能夠改善患者體內(nèi)的鐵代謝。本研究結(jié)果顯示,對照組不良反應(yīng)高于觀察組,表明芪血顆粒聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療女性缺鐵性貧血的不良反應(yīng)少,且安全性高。

綜上所述,芪血顆粒聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療女性缺鐵性貧血的臨床療效顯著,能夠改善患者的血象指標(biāo)和鐵代謝,且不良反應(yīng)少、安全性高,可在臨床上推廣應(yīng)用。