基于德?tīng)柗品?gòu)建腫瘤專(zhuān)業(yè)臨床研究型護(hù)士崗位勝任力評(píng)價(jià)模型

賈建敏,任紅艷,堵云霞,邵廣悟,王珂,郭艷麗,趙帆,劉衛(wèi)衛(wèi),王謙

(鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院,河南省腫瘤醫(yī)院,a.核醫(yī)學(xué)科;b.Ⅰ期臨床研究中心;c.藥學(xué)部;d.保健辦;e.肝膽胰科,河南 鄭州 450008)

藥物臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙呀?jīng)成為一種趨勢(shì),且我國(guó)開(kāi)設(shè)臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)2 000多個(gè),涉及人數(shù)較多[1]。2016年一項(xiàng)研究調(diào)查結(jié)果顯示,創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)中抗腫瘤藥物372項(xiàng),占19.3%,使得臨床研究型護(hù)士專(zhuān)職崗位相繼出現(xiàn),其在臨床試驗(yàn)研究中肩負(fù)著協(xié)助獲取知情同意、健康教育、標(biāo)本采集、數(shù)據(jù)收集等工作,對(duì)于臨床試驗(yàn)質(zhì)量、保護(hù)受試者權(quán)益中發(fā)揮了重要作用[2-3]。護(hù)士是臨床試驗(yàn)中重要組成部分,但是設(shè)立專(zhuān)職的臨床試驗(yàn)研究型護(hù)士醫(yī)院相對(duì)較少,加強(qiáng)護(hù)士培養(yǎng)、教育、支持、管理與職業(yè)發(fā)展需進(jìn)一步研究與探討[4-5]。因此,如何在滿(mǎn)足臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,建立負(fù)荷崗位需求的科學(xué)、保證護(hù)理隊(duì)伍的整體素質(zhì)成為當(dāng)前研究的熱點(diǎn),能在一定程度上決定藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量和安全、成本效益等[6-7]?；谏鲜鲅芯勘尘?本研究探討基于德?tīng)柗品?gòu)建腫瘤專(zhuān)科臨床研究型護(hù)士崗位勝任能力評(píng)價(jià)模型。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選擇鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院臨床研究型護(hù)士8名,男2名,女6名,年齡32～56歲,平均(43.50±6.18)歲。2021年1月至2021年2月進(jìn)行半結(jié)構(gòu)式訪(fǎng)談。臨床資料見(jiàn)表1。

表1 臨床資料

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn):注冊(cè)護(hù)士;腫瘤專(zhuān)科護(hù)士,且護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)≥3 a,本科及以上受教育程度;獲得國(guó)家級(jí)相應(yīng)的培訓(xùn)證書(shū)≥1 a;藥物臨床試驗(yàn)工作時(shí)間≥3 a。排除標(biāo)準(zhǔn):認(rèn)知功能異?；蛑型就顺霰狙芯?妊娠期、哺乳期或外出學(xué)習(xí)。

1.3 方法

1.3.1臨床研究型護(hù)士崗位勝任力模型初步構(gòu)建

檢索大量文獻(xiàn),借助半結(jié)構(gòu)式訪(fǎng)談,積極邀請(qǐng)藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域不同參與者參加訪(fǎng)談,融入關(guān)鍵事件法構(gòu)建護(hù)士崗位勝任初步模型,具體方法如下。(1)成立研究小組。根據(jù)課題所需,通過(guò)自愿方式,共納入組員7名,其中副主任醫(yī)師1名、副主任護(hù)師1名、主管護(hù)師2名、主管藥師1名。組員均獲得國(guó)家級(jí)GCP培訓(xùn)證書(shū),負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)文獻(xiàn)資料的檢索、查詢(xún)、半結(jié)構(gòu)式訪(fǎng)談、遴選專(zhuān)家、初始問(wèn)卷擬定、修改調(diào)查問(wèn)卷、正式調(diào)查及數(shù)據(jù)分析與整理等[8-10]。(2)工具?？拼笥嶏wAI智能錄音筆SR702 1支、QSR Nvivo 8.0質(zhì)性分析軟件、速記用的紙筆等工具。(3)訪(fǎng)談提綱。訪(fǎng)談主要從“腫瘤專(zhuān)科臨床研究護(hù)士”與“崗位勝任力”兩部分開(kāi)展,結(jié)合研究的目的及檢索獲得的文獻(xiàn),訪(fǎng)談對(duì)象包括臨床研究型護(hù)士、受試者、主要研究者/輔助研究者、執(zhí)業(yè)藥師、臨床試驗(yàn)科室護(hù)理管理者等。提綱運(yùn)用前,積極邀請(qǐng)具有臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的腫瘤科護(hù)士3名,完成大綱的評(píng)判,針對(duì)評(píng)判過(guò)程中提出的問(wèn)題進(jìn)行改正,形成訪(fǎng)談提綱正式版。

1.3.2訪(fǎng)談資料收集

根據(jù)STAR[情景(situation)、任務(wù)(task)、行動(dòng)(action)、結(jié)果(result)]原則,詳細(xì)描述在腫瘤藥物臨床中的應(yīng)用,收集并整理訪(fǎng)談內(nèi)容,確定護(hù)士是否具備勝任力特性,見(jiàn)表2。

表2 關(guān)鍵事件法的STAR工具

1.3.3訪(fǎng)談資料分析與整理

訪(fǎng)談結(jié)束后2～3 d,將現(xiàn)場(chǎng)錄音資料由組員逐句轉(zhuǎn)化為書(shū)面文字,受訪(fǎng)個(gè)案以代碼表示。資料分析基于扎根理論。智能錄音筆、QSR Nvivo 8.0質(zhì)性分析軟件等作為工具,參考勝任能力理論和冰山模型、勝任能力詞典完成勝任能力要素的分析與整理。

1.3.4訪(fǎng)談結(jié)果

綜合歸納文獻(xiàn)回顧以及研究對(duì)象提供的資料,提煉出崗位勝任力的3大特征、4個(gè)維度(專(zhuān)業(yè)知識(shí)、專(zhuān)業(yè)技能、專(zhuān)業(yè)能力、個(gè)人特質(zhì)),初步構(gòu)建崗位勝任力結(jié)構(gòu)理論框架,形成崗位勝任力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的初稿。

1.3.5德?tīng)柗品ǖ膶?shí)施

于2021年5月至2021年6月實(shí)施德?tīng)柗品?gòu)建模型,通過(guò)兩輪專(zhuān)家咨詢(xún),篩查并確定護(hù)士崗位勝任能力指標(biāo),并完成相關(guān)指標(biāo)的刪除、修正,獲得專(zhuān)家建議。(1)專(zhuān)家問(wèn)卷的編寫(xiě)。根據(jù)檢索文章、訪(fǎng)談結(jié)構(gòu),完成相關(guān)指標(biāo)的歸納構(gòu)建各指標(biāo)要素初稿,邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)護(hù)理專(zhuān)家4名、統(tǒng)計(jì)學(xué)專(zhuān)家1名,經(jīng)第一輪修改初步形成問(wèn)卷,通過(guò)問(wèn)卷自填方式獲得資料。問(wèn)卷主體內(nèi)容包括:①概念內(nèi)涵、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn);②根據(jù)Likert 5分量表法進(jìn)行條目評(píng)估[11-12]。(2)預(yù)調(diào)查。正式調(diào)查前進(jìn)行預(yù)調(diào)查,包括科室管理者4人、研究者2人、執(zhí)業(yè)藥師1人,發(fā)現(xiàn)調(diào)查問(wèn)卷存在耗時(shí)長(zhǎng)、個(gè)別條目設(shè)置不合理等,經(jīng)修改后形成最終咨詢(xún)問(wèn)卷。(3)專(zhuān)家的遴選及標(biāo)準(zhǔn)。①具有國(guó)家級(jí)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)[13-14];②獲得國(guó)家級(jí)GCP培訓(xùn)證書(shū),工作年限>5 a;③受教育程度為本科及以上、自愿完成兩輪專(zhuān)家函詢(xún)。本研究中根據(jù)研究目的結(jié)合可行性,選擇專(zhuān)家18名完成函詢(xún),見(jiàn)表3。(4)專(zhuān)家咨詢(xún)的實(shí)施。專(zhuān)家咨詢(xún)實(shí)施前2～3 d提前聯(lián)系專(zhuān)家,盡可能獲得專(zhuān)家的同意,采用電子郵件或現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放查問(wèn)卷相結(jié)合的方法搜集數(shù)據(jù)。函詢(xún)過(guò)程主要由3人協(xié)助其完成,解答專(zhuān)家的疑問(wèn)。對(duì)于鄰近的專(zhuān)家,可在辦公室完成一對(duì)一專(zhuān)家函詢(xún)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù),將最終獲得的數(shù)據(jù)通過(guò)雙人錄入方法錄入Excel 2007中,指標(biāo)描述分析采用均數(shù)、頻數(shù)、構(gòu)成比和變異系數(shù)表示。

2 結(jié)果

2.1 專(zhuān)家基本情況分析

本研究中選擇專(zhuān)家18名完成函詢(xún),年齡(34～59)歲,平均(47.35±6.71)歲;工作年限(5～31)a,平均(14.34±2.51)a;崗位工作年限(1～14)a,平均(6.39±1.21)a;受教育程度本科13名,碩士及以上5名,職稱(chēng)中級(jí)11名,副高級(jí)7名。

2.2 專(zhuān)家權(quán)威程度分析

Cr指標(biāo)能判斷研究?jī)?nèi)容及專(zhuān)家熟悉程度。專(zhuān)家權(quán)威程度等于專(zhuān)家對(duì)問(wèn)題作出判斷的依據(jù)與專(zhuān)家熟悉程度的和除以2。將專(zhuān)家對(duì)研究?jī)?nèi)容的判斷從“實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)”“理論分析”“參考國(guó)內(nèi)外相關(guān)資料”“主觀(guān)感受”4個(gè)維度進(jìn)行量化,完成相關(guān)信息的賦值。本研究中18名專(zhuān)家平均專(zhuān)家對(duì)問(wèn)題作出判斷的依據(jù)為0.897,平均專(zhuān)家熟悉程度為0.813,平均專(zhuān)家權(quán)威程度均>0.7,具有一定的權(quán)威性,見(jiàn)表4、5、6。

表4 專(zhuān)家判斷依據(jù)量化表

表5 賦值專(zhuān)家熟悉程度

表6 兩輪函詢(xún)專(zhuān)家權(quán)威程度

2.3 專(zhuān)家函詢(xún)主要修改意見(jiàn)

本研究中共完成2輪專(zhuān)家函詢(xún),第一輪專(zhuān)家函詢(xún)后刪除一級(jí)指標(biāo)1個(gè)(選擇率<70.0%)和二級(jí)指標(biāo)5個(gè)。將2個(gè)二級(jí)指標(biāo)合并為1個(gè),二級(jí)從6個(gè)合并為4個(gè);第一輪專(zhuān)家函詢(xún)完畢后獲得一級(jí)指標(biāo)3個(gè),二級(jí)指標(biāo)24個(gè);第二輪專(zhuān)家函詢(xún)后均對(duì)第一輪專(zhuān)家函詢(xún)內(nèi)容無(wú)異議。但是,專(zhuān)家建議對(duì)護(hù)士長(zhǎng)的臨床管理成效進(jìn)行量表,新增一級(jí)指標(biāo)1個(gè)(管理成效與發(fā)展),納入二級(jí)指標(biāo)6個(gè)。從一級(jí)指標(biāo)看出,一級(jí)指標(biāo)重要性賦值以管理成效和發(fā)展和管理能力為主,而變異系數(shù)以個(gè)人態(tài)度為主,權(quán)重排在前兩位分別為管理成效和發(fā)展和管理能力,見(jiàn)表7。

表7 4個(gè)一級(jí)指標(biāo)重要性賦值、變異系數(shù)及權(quán)重

2.4 腫瘤專(zhuān)科臨床研究型護(hù)士崗位勝任能力重要賦值、變異系數(shù)及權(quán)重

經(jīng)兩輪函詢(xún)后構(gòu)建出崗位勝任能力評(píng)價(jià)模型,含有一級(jí)指標(biāo)4項(xiàng)、二級(jí)指標(biāo)25項(xiàng),一級(jí)指標(biāo)下二級(jí)指標(biāo)權(quán)重前4位分別為具有良好的人際關(guān)系、團(tuán)隊(duì)精神(0.201)、熟悉臨床專(zhuān)科臨床研究型護(hù)士相關(guān)的政策、規(guī)范和法規(guī)(0.131)、善于運(yùn)用質(zhì)量管理工具開(kāi)展護(hù)理質(zhì)量管理及持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)(0.168)、臨床護(hù)理管理獲得領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)生、同事、患者等認(rèn)可與好評(píng)(0.174),見(jiàn)表8。

表8 腫瘤專(zhuān)科臨床研究型護(hù)士崗位勝任能力重要賦值、變異系數(shù)及權(quán)重

3 討論

目前,我國(guó)臨床研究型護(hù)士發(fā)展正處于起步階段,國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)院尚未設(shè)置專(zhuān)職研究型護(hù)士,更多地由醫(yī)院臨床護(hù)士擔(dān)任,存在的問(wèn)題相對(duì)較多[15-16]。近年來(lái),臨床研究的熱點(diǎn)集中在探討研究型護(hù)士的發(fā)展?fàn)顩r、工作職責(zé)、培養(yǎng)及管理模式[17]。勝任能力是指在某個(gè)特定的領(lǐng)域中,能夠促使員工勝任本崗位工作并產(chǎn)生優(yōu)秀工作業(yè)績(jī)的相關(guān)知識(shí)、技能、行為、能力和特質(zhì)[18]。本研究中,采用半結(jié)構(gòu)式訪(fǎng)談,積極邀請(qǐng)不同層級(jí)的臨床研究型護(hù)士、受試者、主要研究者/輔助研究者、執(zhí)業(yè)藥師等進(jìn)行訪(fǎng)談,訪(fǎng)談?wù)呔哂幸欢ǖ拇硇?。同時(shí),臨床工作中訪(fǎng)談對(duì)象能與腫瘤專(zhuān)科臨床研究型護(hù)士等密切接觸,對(duì)腫瘤專(zhuān)科臨床研究型護(hù)士的具體需求、工作內(nèi)容及工作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具有深入、全面的理解,能客觀(guān)地從不同層面、不同角度描述腫瘤專(zhuān)科臨床研究型護(hù)士的崗位勝任特征及崗位工作質(zhì)量要求[19]。

德?tīng)柗品ㄓ址Q(chēng)為專(zhuān)家調(diào)查法,最早于1946年提出,其大致流程是在對(duì)所需要預(yù)測(cè)的問(wèn)題,在獲得專(zhuān)家意見(jiàn)后進(jìn)行總結(jié)、歸納及整理,修改完成后再次征求意見(jiàn)、再集中、再反饋,最終獲得一致的意見(jiàn)[20]。本研究成功構(gòu)建崗位勝任能力評(píng)價(jià)模型,模型構(gòu)建過(guò)程中選擇專(zhuān)家18名完成函詢(xún),專(zhuān)家平均專(zhuān)家對(duì)問(wèn)題作出判斷的依據(jù)為0.890,平均專(zhuān)家熟悉程度為0.813,平均專(zhuān)家權(quán)威程度均>0.7,具有一定的權(quán)威性;共完成2輪專(zhuān)家函詢(xún),從一級(jí)指標(biāo)看出,一級(jí)指標(biāo)重要性賦值以管理成效和發(fā)展和管理能力為主,而變異系數(shù)以個(gè)人態(tài)度為主;經(jīng)兩輪函詢(xún)后構(gòu)建出崗位勝任能力評(píng)價(jià)模型,其中一級(jí)指標(biāo)4項(xiàng)、二級(jí)指標(biāo)25項(xiàng)。通過(guò)該模型能針對(duì)不同層次需求,明確腫瘤專(zhuān)科臨床研究型護(hù)士的工作重點(diǎn),團(tuán)隊(duì)之間能密切配合,較好地承擔(dān)分管片區(qū)的基本醫(yī)療及基本公共服務(wù)任務(wù)。

4 小結(jié)

國(guó)外研究者已開(kāi)始探索包含腎臟腫瘤學(xué)[21]、內(nèi)科學(xué)[22]、兒科學(xué)[23]、等專(zhuān)業(yè)的崗位角色功能和資質(zhì),在很大程度上促進(jìn)了臨床試驗(yàn)的專(zhuān)科化發(fā)展。但在國(guó)內(nèi)的設(shè)立目前仍在起步階段。本研究根據(jù)勝任力理論作為指導(dǎo),采用德?tīng)柗品?gòu)建本土化的腫瘤專(zhuān)科臨床研究型護(hù)士崗位勝任力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),為系統(tǒng)崗前培訓(xùn)和護(hù)理人力資源的設(shè)置與管理提供參考。