半夏柴桂瀉心湯聯(lián)合西藥治療幽門螺桿菌感染的慢性胃炎脾胃濕熱證臨床研究※

姜利國 王凌宇 陸藝文

(1.河北省承德市圍場(chǎng)滿族蒙古族自治縣中醫(yī)院中醫(yī)科,河北 圍場(chǎng) 068450;2.天津市武清區(qū)中醫(yī)院中醫(yī)科,天津 301700)

幽門螺桿菌(Hp)感染是慢性胃炎的主要誘發(fā)因素,其可在胃黏膜內(nèi)定植,直接導(dǎo)致胃黏膜損傷。目前,我國Hp感染率為40%～90%[1]。根除Hp對(duì)治療Hp感染的慢性胃炎尤為重要。目前西醫(yī)治療主要采取抗Hp鉍劑四聯(lián)方案療法,短期療效肯定,但抗生素耐藥問題突出,導(dǎo)致Hp根除率逐漸下降,復(fù)發(fā)率高。研究顯示,中西醫(yī)結(jié)合抗Hp感染療效佳,不良反應(yīng)少[2]。本研究采用半夏柴桂瀉心湯聯(lián)合鉍劑四聯(lián)方案治療Hp感染的慢性胃炎脾胃濕熱證50例,并與鉍劑四聯(lián)方案治療50例對(duì)照觀察,結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2020年6月至2022年8月河北省承德市圍場(chǎng)滿族蒙古族自治縣中醫(yī)院中醫(yī)科門診Hp感染的慢性胃炎脾胃濕熱證患者100例,采用隨機(jī)數(shù)字表法分為2組。治療組50例,男27例,女23例;年齡21～73歲,平均(49.53±2.42)歲;病程6個(gè)月～5年,平均(1.96±0.82)年。對(duì)照組50例,男26例,女24例;年齡23～71歲,平均(49.48±2.37)歲;病程6個(gè)月～5年,平均(1.86±0.97)年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷:符合《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(2011年天津)》中慢性胃炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3],且14C-尿素呼氣試驗(yàn)陽性[4]。中醫(yī)診斷:參考《慢性胃炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(2011年天津)》[3]、《全國中西醫(yī)整合治療幽門螺桿菌相關(guān)“病-證”共識(shí)》[5]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6],擬定脾胃濕熱證辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:①上腹疼痛或(兼)上腹痞滿;②噯腐吞酸;③口干(或)口苦、口中異味。次癥:①食少納呆;②惡心嘔吐;③身體倦怠;④大便黏膩;⑤小便黃。舌脈:舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈弦滑。證型確定:舌脈象符合,主癥≥2項(xiàng)(上腹痞滿或上腹疼痛必備),兼見次癥≥1項(xiàng),即可確診。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證標(biāo)準(zhǔn);年齡在18～70周歲之間;入組前近4周內(nèi)未使用過抗 Hp 感染相關(guān)藥物,近2周未服用抑酸制劑;自愿參與本試驗(yàn)并簽署相關(guān)知情同意書,積極配合治療者。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 已知對(duì)本研究所用藥物過敏者;備孕期、哺乳期或妊娠期女性;存在嚴(yán)重精神疾病者;心、腦、肝、腎等重要臟器功能障礙甚至衰竭者;合并胃及其他惡性腫瘤者;存在消化道穿孔或出血、梗阻者;依從性差者。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予鉍劑四聯(lián)方案治療。阿莫西林膠囊(華北制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H13020726)1000 mg,每日2次餐后口服;克拉霉素片(廣東逸舒制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20050139)500 mg,每日2次餐后口服;奧美拉唑鈉腸溶膠囊(海口奇力制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20059393)20 mg,每日2次餐前30 min口服;膠體果膠鉍膠囊(廣東彼迪藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20059181)150 mg,每日2次餐前30 min口服。療程為14天。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上加半夏柴桂瀉心湯。藥物組成:半夏9 g,柴胡12 g,桂枝10 g,黃芩10 g,黃連6 g,干姜10 g,黨參10 g,澤瀉15 g,白術(shù)10 g,白芍15 g,甘草10 g。胃脘刺痛者加五靈脂10 g、蒲黃10 g、三七3 g;腹脹者加莪術(shù)10 g、厚樸15 g、砂仁6 g;空腹痛甚,饑不欲食者加百合15 g、石斛15 g、玉竹15 g;食積不消者加炒麥芽15 g、焦山楂10 g、焦檳榔10 g。每日1劑,水煎取汁300 mL,分早、晚2次空腹溫服,連服14天。

1.4 觀察指標(biāo)及方法

1.4.1 Hp根除率 2組治療前及治療結(jié)束后1個(gè)月行14C-尿素呼氣試驗(yàn),觀察Hp根除率。

1.4.2 中醫(yī)癥狀評(píng)分 比較2組治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分。對(duì)各癥狀進(jìn)行程度分級(jí)[6],并記分。按照無、輕、中、重度分為 4 級(jí),主癥分別記為0、2、4、6分,次癥分別記為 0、1、2、3分。

1.4.3 生活質(zhì)量評(píng)分 治療前后采用胃腸疾病生命質(zhì)量指數(shù)(GIQLI)量表[7]評(píng)價(jià)比較2組患者生活質(zhì)量。GIQLI量表包含自覺癥狀、軀體生理功能狀況、社會(huì)活動(dòng)、心理情緒狀況和消化系統(tǒng)疾病特殊表現(xiàn)5個(gè)方面,共36個(gè)條目,每個(gè)條目為0～4分,總分為144分,分值越高,健康狀況越好。

1.4.4 不良反應(yīng) 統(tǒng)計(jì)2組治療期間不良反應(yīng),包括頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等,服藥后出現(xiàn)過敏性皮疹、發(fā)熱。

1.4.5 Hp陽性復(fù)發(fā)率 治療結(jié)束后3個(gè)月對(duì)Hp根除患者行14C-尿素呼氣試驗(yàn),觀察2組Hp陽性復(fù)發(fā)率。

2 結(jié)果

2.1 2組Hp根除率比較 治療結(jié)束后1個(gè)月,治療組 Hp根除率94.0%(47/50),對(duì)照組Hp根除率78.0%(39/50),2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組根除率高于對(duì)照組。見表1。

表1 2組Hp根除率比較 例

2.2 2組治療前后中醫(yī)癥狀總分比較 治療后,2組中醫(yī)癥狀總分均較本組治療前降低,且治療組低于對(duì)照組,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后中醫(yī)癥狀總分比較 分,

2.3 2組治療前后各單項(xiàng)中醫(yī)癥狀評(píng)分比較 治療后,2組各單項(xiàng)中醫(yī)癥狀評(píng)分均較本組治療前降低(P<0.05),且治療組上腹疼痛或(兼)上腹痞滿、噯腐吞酸、食少納呆、惡心嘔吐、小便黃評(píng)分均低于對(duì)照組,比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后各單項(xiàng)中醫(yī)癥狀評(píng)分比較 分,M(P25,P75)

2.4 2組治療前后GIQLI量表評(píng)分比較 治療后,2組GIQLI量表評(píng)分均較本組治療前升高,且治療組高于對(duì)照組,比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組治療前后GIQLI量表評(píng)分比較 分,

2.5 2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療組不良反應(yīng)發(fā)生率6%(3/50),對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率36%(18/50),

2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),治療組低于對(duì)照組。見表5。

2.6 2組復(fù)發(fā)率比較 治療組復(fù)發(fā)3例,復(fù)發(fā)率6.4%,對(duì)照組復(fù)發(fā)9例,復(fù)發(fā)率23.1%,治療組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組,比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表6。

表6 2組復(fù)發(fā)率比較 例

3 討論

Hp是一種存在于人體胃內(nèi)幽門部位的病原菌,如不積極進(jìn)行治療,往往造成終生攜帶,并可導(dǎo)致慢性活動(dòng)性胃炎發(fā)展為慢性萎縮性胃炎、消化性潰瘍,甚至胃癌,嚴(yán)重?fù)p害患者健康[8]。Hp感染的慢性胃炎病程長,病情遷延難愈,根除Hp是其治療的關(guān)鍵,鉍劑四聯(lián)療法是臨床首選[9]。然而近年來Hp對(duì)抗生素的耐藥性增加,使該療法的療效下降,遠(yuǎn)期療效欠佳[10]。

Hp感染的慢性胃炎屬于中醫(yī)學(xué)胃脘痛、痞滿、嘔吐等范疇,病位在胃,與肝、脾關(guān)系密切。脾與胃同居中焦,以膜相連,一臟一腑互為表里。Hp屬中醫(yī)學(xué)“邪氣”范疇,飲食不節(jié)、外邪犯胃等,導(dǎo)致脾胃內(nèi)傷而脾運(yùn)失常,濕邪內(nèi)生,日久化熱,濕熱壅盛,氣機(jī)不暢,阻于胃絡(luò)而發(fā)本病[11-12]。故以健脾化濕、清熱理氣、和胃止痛為治則。半夏柴桂瀉心湯方中半夏味辛、性平,具有燥濕化痰、降逆和胃、消痞散結(jié)的作用;柴胡味苦、辛,性微寒,輕清上升,調(diào)達(dá)氣機(jī);黃芩味苦,性寒,苦以燥濕,寒以瀉熱,最善清肺中之火、胃中之熱,與柴胡相伍,具有和解少陽樞機(jī)、清熱燥濕之效;白芍、甘草酸甘化陰以潤胃,桂枝、白芍調(diào)和營衛(wèi);黃連、干姜寒熱平調(diào),燮理脾胃斡旋之機(jī);黨參、白術(shù)補(bǔ)中益氣,和胃生津,燥濕健脾;澤瀉、白術(shù)滲濕化濁,健脾祛濕;甘草調(diào)和諸藥[13]。諸藥合用,一則調(diào)理氣血,補(bǔ)氣健脾和胃,扶正祛邪;二則健脾祛濕清熱,改善人體內(nèi)環(huán)境;三則散結(jié)消痞,調(diào)達(dá)三焦;四則調(diào)和營衛(wèi),營衛(wèi)之氣生于脾胃,調(diào)和營衛(wèi)即調(diào)理脾胃;五則調(diào)和陰陽,調(diào)氣養(yǎng)血,氣血調(diào)達(dá),陰陽和合,則身心健康。本研究結(jié)果顯示,治療后治療組Hp根除率高于對(duì)照組(P<0.05),復(fù)發(fā)率、不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05),各項(xiàng)中醫(yī)癥狀評(píng)分和總分均低于對(duì)照組(P<0.05),GIQLI量表評(píng)分高于對(duì)照組(P<0.05)。研究結(jié)果與凌家生等[14]研究具有相似性。聯(lián)合中醫(yī)藥治療可在降低抗生素耐藥、減輕不良反應(yīng)的同時(shí),通過扶正祛邪、健脾祛濕清熱,改善人體內(nèi)環(huán)境,改變Hp在胃中的生長條件,提高臨床療效[15]。

綜上所述,對(duì)Hp感染的慢性胃炎脾胃濕熱證患者以半夏柴桂瀉心湯聯(lián)合鉍劑四聯(lián)方案治療,Hp根除效果較好,復(fù)發(fā)率低,不良反應(yīng)少,能夠有效改善患者癥狀和生活質(zhì)量,減輕患者痛苦,安全性高,值得臨床推廣應(yīng)用。