實(shí)施中藥調(diào)劑質(zhì)量管理對(duì)提升用藥效果及安全性的作用探討

武晶（天津市河西醫(yī)院,天津 300202）

中藥調(diào)劑在實(shí)際操作中是由藥學(xué)工作人員按照醫(yī)生處方遵照調(diào)劑操作規(guī)程實(shí)施科學(xué)調(diào)配并發(fā)出的過程。中藥調(diào)劑是中醫(yī)臨床藥學(xué)干預(yù)的根基。中藥調(diào)劑工作是否嚴(yán)格、科學(xué)地執(zhí)行到位，在很大程度上直接決定著中藥治療的療效以及安全性[1]。目前，我國還沒有制定和發(fā)布權(quán)威而統(tǒng)一的中藥調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，導(dǎo)致中藥調(diào)劑執(zhí)行不統(tǒng)一，存在潛在風(fēng)險(xiǎn)。臨床實(shí)踐結(jié)果顯示，醫(yī)院在用中藥達(dá)到2000種，常用中藥有500多種[2]。實(shí)際中的中藥調(diào)劑是重復(fù)的工作方式，且操作十分單一枯燥，受人為因素影響較大，可能多抓、少抓或者錯(cuò)抓[3]。臨床藥師習(xí)慣于被動(dòng)服務(wù)，不能嚴(yán)格遵循中藥炮制原理以及中醫(yī)藥理論規(guī)范藥物配置，導(dǎo)致工作質(zhì)量欠佳[4]。對(duì)此我院積極開展研究，旨在探索分析實(shí)施中藥調(diào)劑質(zhì)量管理對(duì)于提升用藥效果及安全性的價(jià)值，并取得了具有推廣意義的結(jié)果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 基礎(chǔ)資料 我院自2022年1月起嚴(yán)格實(shí)施中藥調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管。將我院2021年1月-12月期間收治的中藥治療患者80例納入對(duì)照組。將2022年1月-12月收治的中藥治療患者80例納入研究組。對(duì)照組中男患者41例、女患者39例；年齡跨度23-75歲，平均（53.6±4.8）歲；在疾病類型方面，涉及消化系統(tǒng)22例、呼吸系統(tǒng)18例、心血管系統(tǒng)21例、內(nèi)分泌系統(tǒng)19例。研究組中男患者44例、女患者36例；年齡跨度25-77歲，平均（53.8±4.7）歲；在疾病類型方面，涉及消化系統(tǒng)23例、呼吸系統(tǒng)17例、心血管系統(tǒng)22例、內(nèi)分泌系統(tǒng)18例。將兩組用藥效果及安全性進(jìn)行對(duì)比。所有研究對(duì)象均接受中藥方式治療，病歷資料數(shù)據(jù)均完整有效，實(shí)施治療過程中均嚴(yán)格按照要求用藥。已對(duì)治療過程中接受西醫(yī)方案治療者以及中途退出者予以排除。兩組上述資料方面數(shù)據(jù)分布均衡（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過。

1.2 方法 對(duì)照組所有患者均按照常規(guī)方案要求執(zhí)行監(jiān)督管理。統(tǒng)計(jì)分析對(duì)照組患者在執(zhí)行常規(guī)中藥調(diào)劑管理操作中存在的問題，根據(jù)實(shí)際需要和標(biāo)準(zhǔn)化要求完善對(duì)策，將其應(yīng)用于研究組。主要涉及以下方面：①完善工作制度，確保流程規(guī)范。嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院中藥調(diào)劑的實(shí)際情況，進(jìn)一步建立完善的藥物調(diào)劑制度，加強(qiáng)實(shí)踐操作的規(guī)范性，促進(jìn)中藥調(diào)劑更加精準(zhǔn)、科學(xué)。責(zé)令藥房調(diào)劑工作人員嚴(yán)格按照中藥調(diào)配管理制度執(zhí)行，對(duì)具有“十八反”“十九畏”以及妊娠禁忌、超劑量影響安全的處方，必須禁止調(diào)配，要嚴(yán)格按照雙人復(fù)核工作要求，詳細(xì)檢查是否發(fā)生了生蟲、霉變以及色變、竄斗等情況。對(duì)于有著特殊處理要求的部分處方藥物，諸如先煎、后下或者包煎等，要在藥袋上清晰注明并對(duì)患者當(dāng)面予以明確交代，確定對(duì)方了解掌握。②構(gòu)建審核系統(tǒng)，實(shí)施閉環(huán)管控。醫(yī)生提交對(duì)應(yīng)處方之后，讓系統(tǒng)完成預(yù)審，通過之后，再許可轉(zhuǎn)到計(jì)價(jià)收費(fèi)和備藥發(fā)藥系統(tǒng)。針對(duì)問題處方，按照程序及時(shí)提醒醫(yī)生修改，并由在線審方藥師進(jìn)行復(fù)核。針對(duì)存在嚴(yán)重問題的處方則果斷攔截。修訂確認(rèn)無誤后，交付執(zhí)行。確有問題的處方則需拒絕執(zhí)行，并與醫(yī)生當(dāng)面溝通。通過處方前置審核，讓處方的審核關(guān)口有效前移，切實(shí)有效地規(guī)范醫(yī)生的開方行為，盡可能降低問題產(chǎn)生后的處理成本。③加強(qiáng)教育培訓(xùn)，優(yōu)化人員調(diào)配。選派中藥調(diào)劑資深藥師對(duì)藥房工作人員實(shí)施職業(yè)教育學(xué)習(xí)培訓(xùn)。注重培養(yǎng)工作人員的敬業(yè)精神和認(rèn)真態(tài)度，必須對(duì)自己的舉止負(fù)責(zé)，要時(shí)刻想到自己手中工作的重要性和對(duì)患者健康的重大意義，進(jìn)一步樹立正確的職業(yè)操守。④開展處方點(diǎn)評(píng)，倒逼醫(yī)生履責(zé)。進(jìn)一步健全中藥處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)工作制度，有效建立多部門、多學(xué)科聯(lián)合的處方點(diǎn)評(píng)小組，定期對(duì)中藥處方的書寫規(guī)范性、藥物使用適宜性、費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)等開展監(jiān)督評(píng)價(jià)。針對(duì)其中疑似辨證問題以及用藥不匹配、金額浮夸、藥味超量的“大處方”開展點(diǎn)評(píng)以及解讀分析，現(xiàn)場提出意見和批評(píng)建議。醫(yī)務(wù)科與藥劑科聯(lián)合，針對(duì)確定存在問題的處方，要與出具醫(yī)生進(jìn)行約談，提出問題，擬定解決措施。通過這種方式，倒逼醫(yī)生嚴(yán)格按照要求履職盡責(zé)。⑤加強(qiáng)庫房管理，保障藥物質(zhì)量。進(jìn)一步完善中藥庫房管理工作，庫房必須具備良好的通風(fēng)條件，并能有效除濕、防潮、防蟲、防鼠，必須指派專人進(jìn)行嚴(yán)格管理，每天開展一次全面巡檢。對(duì)管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，要求熟悉藥物的性能、貯藏基礎(chǔ)條件、養(yǎng)護(hù)規(guī)定要求，嚴(yán)格落實(shí)科學(xué)、合理的措施，定期對(duì)藥物進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，詳細(xì)記錄，防止藥物變質(zhì)、蟲蛀、變色或者被鼠侵等。如果發(fā)生相關(guān)問題，要及時(shí)上報(bào)處理，嚴(yán)禁有問題的藥物流出使用。

1.3 觀察指標(biāo) ①用藥處方合理性：協(xié)調(diào)醫(yī)院的醫(yī)務(wù)、藥劑、門診等相關(guān)職能科室主要負(fù)責(zé)人，配合臨床藥師，成立合理用藥審查小組，嚴(yán)格按照要求審定處方用藥合理性。②中藥調(diào)劑差錯(cuò)率：嚴(yán)格按照《處方調(diào)劑差錯(cuò)登記表》，統(tǒng)計(jì)中藥調(diào)劑差錯(cuò)類型以及差錯(cuò)比例。③統(tǒng)計(jì)藥物不良反應(yīng)情況。④患者滿意度：以自擬調(diào)查問卷實(shí)施。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 研究結(jié)果數(shù)據(jù)提交至SPSS26.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者處方用藥合理性情況比較 研究組處方用藥不合理率低至1.25%，顯著低于對(duì)照組的11.25%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者處方用藥合理性情況比較[n(%)]

2.2 兩組患者中藥調(diào)劑差錯(cuò)率情況比較 研究組飲片調(diào)劑中的劑量、數(shù)量、類型以及發(fā)放差錯(cuò)的發(fā)生率均為0.00%，較對(duì)照組明顯下降（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者中藥調(diào)劑差錯(cuò)率情況比較[n(%)]

2.3 兩組患者藥物不良反應(yīng)情況比較 研究組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率為0.00%，顯著低于對(duì)照組的11.25%（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者藥物不良反應(yīng)情況比較[n(%)]

2.4 兩組患者滿意度情況比較 研究組藥物質(zhì)量、治療效果、藥物安全性以及總滿意度均顯著超過對(duì)照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者滿意度情況比較(±s分)

表4 兩組患者滿意度情況比較(±s分)

組別例數(shù)藥物質(zhì)量治療效果藥物安全性總滿意度對(duì)照組8030.14±2.56 35.02±3.35 20.37±2.13 85.43±6.28研究組8033.82±1.15 38.65±1.63 24.08±1.02 96.52±3.09 t 4.27834.26625.27428.2663 P＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3 討論

中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要載體。幾千年來的實(shí)踐證明，中藥可以產(chǎn)生十分明顯的臨床效果，能夠有效促進(jìn)患者轉(zhuǎn)歸、改善預(yù)后。中藥的正常有效使用離不開調(diào)劑。中藥調(diào)劑實(shí)際上是中藥臨床應(yīng)用的重要內(nèi)容[5]，同時(shí)也是確保中藥發(fā)揮應(yīng)有的臨床治療價(jià)值的核心。因此需要嚴(yán)格對(duì)待其中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，因?yàn)橐坏┏鲥e(cuò)，可能達(dá)不到臨床治療效果，或者產(chǎn)生相反的作用，甚至危及患者生命安全。

中醫(yī)處方通過辨證論治、組方遣藥等具體方式有效發(fā)揮臨床效果。實(shí)踐操作表明，一定要在明確醫(yī)師開具處方的真實(shí)意圖并保證調(diào)配過程科學(xué)準(zhǔn)確的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)的理、法、方、藥相關(guān)方面完全統(tǒng)一。操作結(jié)果證實(shí)，中藥調(diào)劑工作是否達(dá)到了理想的效果，在很大的程度上甚至直接決定著中藥材的臨床療效和治療安全性[6]。從法律角度進(jìn)行分析，藥房藥師的中藥調(diào)劑實(shí)際上和醫(yī)師所開具的處方完全一致，有著法律層次的同等效果和責(zé)任。所以，采取更加貼合實(shí)際的有效措施，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥調(diào)劑管理必須納入醫(yī)院的藥事管理工作并作為核心內(nèi)容的一部分[7]。近年來，中藥臨床安全性問題相關(guān)事例多發(fā)、高發(fā)，分析導(dǎo)致用藥安全問題的原因，主要是調(diào)劑管理質(zhì)量較低，達(dá)不到理想的要求和程度。因此，加強(qiáng)高質(zhì)量中藥調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)化管理是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)揮社會(huì)價(jià)值的重要保障和基本前提[8]。

本研究中，將嚴(yán)格執(zhí)行中藥調(diào)劑質(zhì)量管理前后的病例樣本分別納入對(duì)照組和研究組。結(jié)果顯示，研究組處方用藥不合理率顯著低于對(duì)照組，其飲片調(diào)劑中的劑量、數(shù)量、類型以及發(fā)放差錯(cuò)的發(fā)生率均較之于對(duì)照組明顯下降。這表明嚴(yán)格執(zhí)行中藥調(diào)劑質(zhì)量管理可以有效防止用藥不合理以及用藥差錯(cuò)的發(fā)生，確保安全高效[9-11]。研究結(jié)果還顯示，研究組藥物不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，其藥物質(zhì)量、治療效果、藥物安全性以及總滿意度均顯著超過對(duì)照組。這表明嚴(yán)格執(zhí)行中藥調(diào)劑質(zhì)量管理，可以有效降低不良反應(yīng)發(fā)生率，強(qiáng)化用藥質(zhì)量和效果，確保安全性，讓患者更滿意。

綜上所述，嚴(yán)格執(zhí)行中藥調(diào)劑質(zhì)量管理可以大幅提升臨床用藥效果及安全性，對(duì)于確保治療順利安全、促進(jìn)患者康復(fù)具有積極意義。該方法具有極大的推廣應(yīng)用價(jià)值。