國內(nèi)創(chuàng)新藥商業(yè)化曙光出現(xiàn)

章真

國內(nèi)創(chuàng)新藥商業(yè)化的現(xiàn)狀和前景非但沒有惡化，甚至可以說已經(jīng)悄然完成了商業(yè)模式的“概念驗證”，最直接證據(jù)就是有大批企業(yè)成功跨過了在銷售環(huán)節(jié)的盈虧平衡線，距離整體盈利從邏輯上就只是時間問題，這無疑是極其重要的從量變到質(zhì)變。誠然每家企業(yè)都存在個性化的情況，但群體一致的趨勢性變化一定由深刻的產(chǎn)業(yè)邏輯來驅(qū)動。

重申筆者對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中商業(yè)化成功的唯一定義，即“通過出售藥品形成規(guī)模化的銷售額和穩(wěn)定的盈利”，因此我們更新分析Biotech企業(yè)自主商業(yè)化藥品的銷售收入以及是否能由銷售帶來利潤，希望借此為中國創(chuàng)新藥市場的商業(yè)邏輯稍作一正名，以后在面對市場上“在中國做創(chuàng)新藥不掙錢”的悲觀論調(diào)時，就有了勝于雄辯的證據(jù)。

各項指標(biāo)細捋

研究企業(yè)的范圍限定于中國Biotech，不包含擁有多年仿制藥銷售歷史的制藥企業(yè)，主要是那些公司很難將創(chuàng)新藥的銷售額、成本和費用進行歸集分類，難以形成結(jié)論；同時，也只關(guān)注自主進行商業(yè)化并有初步進展的企業(yè)和品種，已對外授權(quán)明確由他人進行商業(yè)化而只收取分成的不納入考慮（但信迪利單抗、呋喹替尼等特殊合作形式仍視為信達/和黃的自主商業(yè)化），銷售規(guī)模非常小尚無可比性的也不納入考慮。

基于以上意圖，我們重點考察以下幾個層次：在收入中，主要關(guān)注自主商業(yè)化藥品的銷售額，諸如授權(quán)費以及其他非藥品銷售等收入則不在最核心關(guān)注范圍內(nèi)；生產(chǎn)成本和銷售費用也盡可能剝離與自主商業(yè)化無關(guān)的部分（但對外支付的授權(quán)費應(yīng)被視為必要成本而計入），從而形成各家企業(yè)在銷售環(huán)節(jié)的模擬利潤，作為每家企業(yè)自主商業(yè)化行為是否能夠?qū)崿F(xiàn)利潤的評價標(biāo)準(zhǔn)，即自家的商業(yè)化能力是否足以養(yǎng)活自家的生產(chǎn)和銷售團隊；藥品銷售是對歷史上研發(fā)成果的變現(xiàn)，是衡量企業(yè)商業(yè)化能力的環(huán)節(jié)，而研發(fā)費用是對未來的投資，關(guān)注在銷售環(huán)節(jié)模擬利潤用于支持研發(fā)費用存在的資金缺口，即商業(yè)化能力是否還有余力可以支持未來長期的研發(fā)活動；最后也整體考察利潤表上的收入和凈利潤。

圖1：中國主要Biotech近12個月研發(fā)費用及缺口

數(shù)據(jù)來源：作者整理。單位：億元

圖2：15家主要Biotech產(chǎn)品銷售額與銷售環(huán)節(jié)模擬利潤之和

數(shù)據(jù)來源：作者整理。單位：億元

銷售額定義為企業(yè)由自有團隊執(zhí)行商業(yè)化所獲得的藥品銷售額，已對外授權(quán)合作而獲得分成或授權(quán)費等收入則不計入銷售額，但可能體現(xiàn)在報表收入中。從銷售額體量上看，百濟神州獨一檔、也是唯一在全球進行自主商業(yè)化的企業(yè)，信達生物憑借PD-1重磅品種居第二檔，復(fù)宏漢霖匪夷所思憑借生物類似藥+PD-1的表現(xiàn)位列第三、事實上與信達處于相近的量級，康方、艾力斯、再鼎、和黃、君實都已經(jīng)跨過10億元門檻，然后就是一批尚在5億-10億元區(qū)間的玩家。

生產(chǎn)成本盡可能拆分到與自主商業(yè)化銷售直接掛鉤的成本（部分企業(yè)未披露明細則在合理基礎(chǔ)上從嚴(yán)匡算），包括直接生產(chǎn)成本以及與外部合作所需支付的采購、分成、授權(quán)費等。百濟、信達、再鼎、和黃、基石由于銷售額中有部分來自合作產(chǎn)品，因而成本率偏高；復(fù)宏漢霖、百奧泰、博安的biosimilar以及君實的PD-1在醫(yī)保談判中降價較多，因而成本率也偏高。

銷售費用率以及人均銷售額等也都是只與自主商業(yè)化銷售額掛鉤。百濟神州的絕對費用金額依然獨一檔，但被業(yè)內(nèi)詬病燒錢無度，實際上在美國市場的巨大銷售額的攤薄下，費用率已經(jīng)下降到相當(dāng)正常的水平，再次強調(diào)需要用美國Biotech的標(biāo)準(zhǔn)來衡量百濟，跟其他中國同業(yè)有本質(zhì)區(qū)別；再鼎是另一朵奇葩，人均費用高企，使其成為這個列表里唯一費用率高于100%、即銷售額養(yǎng)不活人頭的銷售團隊；信達眾所周知經(jīng)歷了一波較大的費用削減，使它與復(fù)宏漢霖、康方、艾力斯等一起，把費用率維持在50%附近，也形成中國Biotech盈利的中堅力量；和黃、百奧泰、博安屬于“花小錢辦中事”的典型路線，通過較低的人均費用省出了利潤空間；君實、榮昌、基石、澤璟等銷售爬坡不理想的，則顯得費用率偏高。

銷售環(huán)節(jié)模擬利潤是用上述銷售額-生產(chǎn)成本-銷售費用得到，即單純看賣藥能不能掙錢（可以將管理費用和研發(fā)費用視為相對固定且可控），是評價企業(yè)自主商業(yè)化盈利能力的最重要指標(biāo)?？上驳氖?，多數(shù)中國的主流Biotech已經(jīng)完成了自主商業(yè)化的盈利能力驗證，這里面包括所謂的燒錢狂魔百濟神州（事實上百濟燒錢是燒在了全球研發(fā)上），既有信達、復(fù)宏漢霖、康方、艾力斯、諾誠健華這些依靠大單品，也有和黃、微芯、百奧泰、博安這樣靠聚沙成塔加控費。這其中，甚至不少產(chǎn)品并不算很出彩的企業(yè)也依然能在銷售環(huán)節(jié)掙到錢，更是從不同角度都印證了，即使在中國市場面臨醫(yī)保控費的巨大壓力，藥品商業(yè)化也依然是可以盈利的可靠商業(yè)模式。

絕大多數(shù)企業(yè)，僅依靠銷售環(huán)節(jié)模擬利潤是不足以支撐研發(fā)活動的，目前僅有艾力斯這一家真正實現(xiàn)利潤表的穩(wěn)定轉(zhuǎn)正，其他基本都還有一定的缺口，但很多也都在迅速收窄。

正視量變到質(zhì)變

正如那句俗話“我們總是高估短期的影響，而又低估長期的影響”，中國Biotech的商業(yè)化進程就發(fā)生在我們眼前，但似乎多數(shù)人都并未重視這股變化的力量。

從全球藥物發(fā)展史來看，一個Biotech從零開始建立自主商業(yè)化能力，短短三五年實現(xiàn)盈利都是極其罕見的，畢竟人家大藥企的上百年基業(yè)沒道理面對一兩個分子的靈光一現(xiàn)就不堪一擊，20億美元銷售額放在全球也是較為常見的盈虧平衡點。中國Biotech的商業(yè)化道路滿打滿算也就剛走了5年（從PD-1元年2018起算），能夠有如此眾多的企業(yè)證明在銷售環(huán)節(jié)開始盈利，無疑是跨越式的進展，至少包含了以PD-1為代表的現(xiàn)象級重磅品種浪潮和國內(nèi)醫(yī)藥制度改革紅利的疊加作用結(jié)果，可以算是天時地利人和的產(chǎn)物。

這15家主要的中國Biotech企業(yè)，在最近短短5年內(nèi)銷售額出現(xiàn)了10倍量級的爆炸式成長，而在銷售額跨過某個節(jié)點后利潤也有如從天而降（這還沒有考慮諸如恒瑞等傳統(tǒng)藥企的力量），而這區(qū)區(qū)兩三百億元的體量在整個醫(yī)藥行業(yè)中甚至只有1%多點的占比，不難想象未來在“騰籠換鳥”的進程中，創(chuàng)新藥銷售額繼續(xù)不斷增加，盈利能力應(yīng)該并不是一件需要太過擔(dān)心的問題。

這是一道簡單的算術(shù)題，背后支撐的邏輯則是人類對生命長度和質(zhì)量的永恒追求（這是醫(yī)藥區(qū)別于幾乎所有其他行業(yè)的根本差異），只要這個支柱存在，醫(yī)藥產(chǎn)品的商業(yè)化就永遠會醞釀機會，它可以是大和小的區(qū)別、可以是難和易的判斷、可以是這里或那里的選擇，但不用懷疑，它一定存在。

最后，再次陳述觀點，不接受反駁：中國創(chuàng)新藥的商業(yè)化道路，已經(jīng)熬過了最迷茫的黑夜，曙光已然大現(xiàn)。

聲明：本文僅代表作者個人觀點