人體細(xì)胞走私的法律治理

郭芳宇

青島科技大學(xué)，山東 青島 266061

一、人體細(xì)胞的用途及進(jìn)口法律要求

（一）人體細(xì)胞的用途

人體細(xì)胞是人體結(jié)構(gòu)和生理功能的基本單位，目前進(jìn)出口實(shí)務(wù)中的人體細(xì)胞，主要為原代細(xì)胞、細(xì)胞株及細(xì)胞系，多用于科學(xué)研究以及相關(guān)遺傳學(xué)、病理學(xué)研究測(cè)試。人體細(xì)胞是醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)和高校實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物醫(yī)學(xué)研究的重要實(shí)驗(yàn)材料，例如神經(jīng)干細(xì)胞可用于治療自閉癥等特性疾病，但是神經(jīng)干細(xì)胞無(wú)法從患者身上直接提取，所以目前我國(guó)大多數(shù)醫(yī)療研究機(jī)構(gòu)和高校實(shí)驗(yàn)室都是采取從國(guó)外進(jìn)口的方式獲取神經(jīng)干細(xì)胞，諸如此類可以促進(jìn)醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展和增進(jìn)人類福祉的人體細(xì)胞進(jìn)口行為，屬于受我國(guó)政府支持的合法進(jìn)口行為。

（二）人體細(xì)胞進(jìn)口法律要求

人體細(xì)胞屬于出入境特殊物品中的人體組織，可能攜帶病原體，具有較高的儲(chǔ)存和運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)論哪一環(huán)節(jié)出現(xiàn)了紕漏，都會(huì)造成環(huán)境污染和傳染病傳播的風(fēng)險(xiǎn)，故而人體細(xì)胞進(jìn)口既需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的海關(guān)監(jiān)管，也需滿足衛(wèi)生檢疫標(biāo)準(zhǔn)。

1．需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的海關(guān)監(jiān)管

目前，我國(guó)海關(guān)根據(jù)《海關(guān)法》規(guī)定對(duì)于人體細(xì)胞進(jìn)口進(jìn)行監(jiān)管，監(jiān)管的工作重心為事前監(jiān)管和事中監(jiān)管：從事人體細(xì)胞進(jìn)口的企業(yè)，需就進(jìn)口的人體細(xì)胞依法向海關(guān)辦理備案手續(xù)并提交“申報(bào)清單”，海關(guān)根據(jù)審核后的“申報(bào)清單”對(duì)企業(yè)進(jìn)口的人體細(xì)胞實(shí)施必要的監(jiān)管。隨著《生物安全法》的出臺(tái)，進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)于人體細(xì)胞進(jìn)口的監(jiān)管，進(jìn)口人體細(xì)胞不僅應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)生物安全管理要求，對(duì)于被評(píng)估為具有生物安全高風(fēng)險(xiǎn)的人體細(xì)胞，海關(guān)部門(mén)還應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)防控措施，以維護(hù)國(guó)門(mén)生物安全。

2．需滿足衛(wèi)生檢疫要求

衛(wèi)生檢疫是國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)對(duì)于生物及生物產(chǎn)品和其他相關(guān)商品所采取的綜合措施，其目的是預(yù)防傳染病從對(duì)外開(kāi)放的國(guó)境口岸的輸入、傳出和傳播。國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)需根據(jù)《國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》的規(guī)定，對(duì)可能傳播檢疫傳染病的物品進(jìn)行檢疫，檢疫合格并經(jīng)許可后，方準(zhǔn)入境。由于人體細(xì)胞屬于《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》中規(guī)定的“必須進(jìn)行口岸查驗(yàn)”的風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，因此人體細(xì)胞進(jìn)口必須滿足國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)的衛(wèi)生檢疫要求。

二、人體細(xì)胞走私的法律責(zé)任類型化梳理

根據(jù)海關(guān)反走私工作實(shí)際情況可以看出，目前對(duì)于人體細(xì)胞走私的監(jiān)管工作尚處于摸索階段，對(duì)于人體細(xì)胞走私的查驗(yàn)還不夠系統(tǒng)化，走私人體細(xì)胞的行為人抱著僥幸心理實(shí)施走私，不僅會(huì)違反海關(guān)監(jiān)管法律法規(guī)產(chǎn)生行政責(zé)任，嚴(yán)重的可能產(chǎn)生刑事責(zé)任。

（一）行政責(zé)任

1．逃避海關(guān)監(jiān)管的行政責(zé)任

行為人違反海關(guān)監(jiān)管規(guī)定，擅自攜帶、運(yùn)輸人體細(xì)胞入境，將不可避免受到海關(guān)監(jiān)管法律的規(guī)制。根據(jù)《海關(guān)法》第八十二條第一款第一項(xiàng)之規(guī)定，違反本法及有關(guān)法律、行政法規(guī)，逃避海關(guān)監(jiān)管，逃避國(guó)家有關(guān)進(jìn)出境的禁止性或者限制性管理，運(yùn)輸、攜帶、郵寄國(guó)家禁止或者限制進(jìn)出境貨物、物品進(jìn)出境，是走私行為。［1］對(duì)于走私人體細(xì)胞入境，僅成立走私行為，尚未構(gòu)成走私犯罪的，依照《海關(guān)法》第八十二條第二款之規(guī)定，由海關(guān)沒(méi)收走私貨物、物品及違法所得，可以并處罰款。

2．違反檢疫要求的行政責(zé)任

由于人體細(xì)胞特殊的生物屬性，走私人體細(xì)胞不僅會(huì)違反一般的海關(guān)監(jiān)管行政法規(guī)，同時(shí)也可能違反衛(wèi)生檢疫方面的行政法規(guī)。根據(jù)《衛(wèi)生檢疫法》第二十條第一款規(guī)定，逃避檢疫，向國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)隱瞞真實(shí)情況的單位或者個(gè)人，國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)可以根據(jù)情節(jié)輕重，給予警告或者罰款。因此，行為人走私人體細(xì)胞入境，瞞而不報(bào)，屬于逃避檢疫，檢疫機(jī)關(guān)有權(quán)給予警告或罰款處罰。

（二）刑事責(zé)任

1．逃避海關(guān)監(jiān)管的刑事責(zé)任

根據(jù)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定，人體細(xì)胞屬于人體組織，是必須經(jīng)國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)檢驗(yàn)的進(jìn)口商品。根據(jù)《刑法》第二百三十條規(guī)定，違反進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法的規(guī)定，逃避商品檢驗(yàn)，將必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的進(jìn)口商品未報(bào)經(jīng)檢驗(yàn)而擅自銷售、使用，或者將必須經(jīng)商檢機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的出口商品未報(bào)經(jīng)檢驗(yàn)合格而擅自出口，情節(jié)嚴(yán)重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金。因此，走私人體細(xì)胞并逃避國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)的商品檢驗(yàn)，可能構(gòu)成逃避商檢罪。

2．違反檢疫要求的刑事責(zé)任

2020 年3 月，最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、司法部和海關(guān)總署五部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)境衛(wèi)生檢疫工作依法懲治妨害國(guó)境衛(wèi)生檢疫違法犯罪的意見(jiàn)》，其中規(guī)定：將應(yīng)當(dāng)實(shí)施審批管理的、可能引起傳播檢疫傳染病的人體組織，逃避檢疫攜運(yùn)、寄遞出境，屬于《刑法》第三百三十二條規(guī)定的妨害國(guó)境衛(wèi)生檢疫行為，引起檢疫傳染病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金，單位犯前款罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照前款的規(guī)定處罰。［2］

三、人體細(xì)胞走私發(fā)展趨勢(shì)及治理的正當(dāng)性分析

（一）人體細(xì)胞走私的發(fā)展趨勢(shì)

從近年來(lái)海關(guān)口岸查獲的走私案件來(lái)看，隨著海關(guān)反走私綜合治理工作的開(kāi)展，海關(guān)緝私的技術(shù)手段和方法技巧顯著提高，走私分子也采取了更加靈活的走私方式，人體細(xì)胞走私呈現(xiàn)出走私手段隱蔽化、走私信息傳播迅捷化和走私行為規(guī)模化的發(fā)展趨勢(shì)。

1．走私手段隱蔽化

2021 年5 月，上海海關(guān)查獲了一起人體細(xì)胞走私案件，上海某生物科技有限公司在已經(jīng)申報(bào)的“實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基”的入境貨物中夾藏了人體細(xì)胞試管247 支，該案的走私手段具有較高隱蔽性。與其他妨害社會(huì)管理秩序的行為相比，走私的手段更加隱蔽化，現(xiàn)如今高度發(fā)達(dá)的科技和交通給走私活動(dòng)提供了更加多樣的技術(shù)支持，層出不窮。走私特殊物品的案件中，利用出口跨境電商渠道、借助入境快件、船只“雙層夾帶”等走私手段屢見(jiàn)不鮮，走私手段的隱蔽化、靈活化可見(jiàn)一斑。

2．走私信息傳播迅捷化

隨著網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的發(fā)展，信息的傳播范圍更為廣泛，傳播速度更加迅捷。在帶來(lái)紅利的同時(shí)，網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)也為走私滋生提供了溫床，走私人體細(xì)胞行為人擁有了更多的信息渠道傳播走私信息。相比傳統(tǒng)的信息交流，網(wǎng)絡(luò)的普及打破了犯罪地域化，使得走私信息的范圍出現(xiàn)了多層級(jí)擴(kuò)散化，行為人利用網(wǎng)絡(luò)可以迅速地完成走私信息的傳播，大大降低了走私信息傳播的成本。且電商行業(yè)的發(fā)展為走私信息的傳播“搭建”了平臺(tái)，行為人可以通過(guò)淘寶、微商等電商平臺(tái)完成走私信息的散布，由于這些平臺(tái)的用戶群體龐大，信息一經(jīng)發(fā)布，受眾范圍遠(yuǎn)大于傳統(tǒng)的線下人際圈。

3．走私行為規(guī)?；?/p>

雖然網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的發(fā)展在相應(yīng)層面上降低了走私的成本，但是隨著國(guó)家和國(guó)際層面打擊走私的力度越來(lái)越大，人體細(xì)胞走私的成本實(shí)際上在逐步提高。人體細(xì)胞作為特殊的生物產(chǎn)品，其包裝、存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)臈l件要求較高，走私人體細(xì)胞的難度遠(yuǎn)大于走私普通物品。傳統(tǒng)的走私小團(tuán)伙難以完成高難度的人體細(xì)胞走私，因此人體細(xì)胞走私必然向著規(guī)?；l(fā)展，逐步形成具有嚴(yán)密組織的多人團(tuán)伙，這將大大加劇反走私工作的難度。

（二）人體細(xì)胞走私治理的正當(dāng)性分析

人體細(xì)胞走私在社會(huì)治理上是一顆毒瘤，若是任其發(fā)展，必定會(huì)損害社會(huì)治理環(huán)境。如今人體細(xì)胞走私尚在起步期，如果不加以規(guī)制，我們可以預(yù)見(jiàn)久而久之，必將損害個(gè)人的權(quán)益、社會(huì)的秩序和國(guó)家的利益。

1．基于現(xiàn)實(shí)危害的考量

人體細(xì)胞走私將會(huì)影響相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，研究人員在進(jìn)行科學(xué)研究時(shí)針對(duì)性選用的人體細(xì)胞材料，可能無(wú)法通過(guò)正規(guī)渠道流入，于是便通過(guò)一些從事進(jìn)出口貿(mào)易的公司或者能進(jìn)出口特殊物品或生物制品的醫(yī)藥企業(yè)夾帶入境，這些人體細(xì)胞可能質(zhì)量并不過(guò)關(guān)，甚至具有特異性預(yù)期，一經(jīng)使用，可能產(chǎn)生不可估量的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

人體細(xì)胞走私或引發(fā)其他犯罪，面對(duì)走私人體細(xì)胞可能產(chǎn)生的巨大利潤(rùn)，在合法獲取人體細(xì)胞的手段之外，也會(huì)開(kāi)始產(chǎn)生非法獲取人體細(xì)胞的手段，由此或引發(fā)暴力型犯罪；部分不法分子可能利用其他物質(zhì)偽造成人體細(xì)胞進(jìn)行銷售，產(chǎn)生詐騙性犯罪，長(zhǎng)此以往必然會(huì)妨害社會(huì)管理秩序和擾亂市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序。

2．基于法理上的考量

國(guó)家在憲法和法律上規(guī)定人的尊嚴(yán)，一方面是對(duì)這種價(jià)值共識(shí)的承認(rèn)，因?yàn)閷⑸鐣?huì)主流價(jià)值吸納進(jìn)實(shí)體法，有助于增強(qiáng)國(guó)家和法律的正當(dāng)性；另一方面是對(duì)各種可能侵犯人的尊嚴(yán)的行為的防范，從而維護(hù)作為社會(huì)準(zhǔn)則的人的尊嚴(yán)，為人發(fā)揮潛能提供有利的制度環(huán)境。［3］自分子生物學(xué)在20 世紀(jì)中葉取得了革命性突破之后，人力對(duì)于生物醫(yī)學(xué)的干預(yù)程度日益加深，這造成了生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與人文兩維度間的緊張。人體細(xì)胞歸屬于人體組織，買賣人體細(xì)胞將面對(duì)法學(xué)和倫理學(xué)的雙重考量，具有侵犯人的尊嚴(yán)的可能性，違反了我國(guó)憲法和法律保護(hù)人的尊嚴(yán)的規(guī)定，禁止走私人體細(xì)胞可以有效遏制潛在的人體細(xì)胞非法買賣活動(dòng)，維護(hù)憲法和法治尊嚴(yán)。

四、人體細(xì)胞走私的法律治理路徑

人體細(xì)胞走私不僅具有一般走私犯罪的法律風(fēng)險(xiǎn)，還同時(shí)具有其作為生物科技不確定性的內(nèi)生風(fēng)險(xiǎn)，因此人體細(xì)胞走私將會(huì)帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的深化與泛化?；诖朔N情況考慮，人體細(xì)胞走私的法律治理需采取綜合措施，應(yīng)當(dāng)從多方面進(jìn)行考量。

（一）構(gòu)建立法保護(hù)體系

法者，治之端也。構(gòu)建立法保護(hù)體系，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，有利于從源頭治理人體細(xì)胞走私。法律為生物醫(yī)學(xué)的研究提供法律制度上的保障，促進(jìn)這些有益于公眾個(gè)人利益和社會(huì)利益行為的實(shí)施。一是積極推動(dòng)反走私綜合治理國(guó)家層面立法，通過(guò)統(tǒng)一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)執(zhí)法統(tǒng)一，解決當(dāng)前不同地域立法不協(xié)調(diào)的情況；二是反走私工作同時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循具體化原則，對(duì)于人體細(xì)胞走私發(fā)案風(fēng)險(xiǎn)較高的地區(qū)，應(yīng)當(dāng)加快地方立法的進(jìn)程，提高制度的法律位階，切實(shí)解決人體細(xì)胞走私治理難題。

（二）完善反走私綜合治理機(jī)制

進(jìn)一步完善反走私綜合治理機(jī)制。細(xì)胞治療發(fā)展前景遠(yuǎn)大，大量國(guó)內(nèi)公司已經(jīng)開(kāi)始在細(xì)胞治療等領(lǐng)域加強(qiáng)研究，因此人體細(xì)胞具有實(shí)際的進(jìn)出口需求，隨著人體細(xì)胞進(jìn)出口量的增長(zhǎng)，不法分子必然不會(huì)放過(guò)這個(gè)可乘之機(jī)，完善反走私綜合治理機(jī)制治理人體細(xì)胞走私迫在眉睫。

治理人體細(xì)胞走私僅通過(guò)海關(guān)監(jiān)管是不夠的，地方司法、執(zhí)法部門(mén)也應(yīng)當(dāng)積極配合海關(guān)工作，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)進(jìn)口人體細(xì)胞的企業(yè)及機(jī)構(gòu)的事前和事后監(jiān)管。例如對(duì)其進(jìn)口人體細(xì)胞的企業(yè)及機(jī)構(gòu)開(kāi)展法律體檢，對(duì)其進(jìn)口人體細(xì)胞流程的合法性和合理性進(jìn)行審查，并在人體細(xì)胞通關(guān)后對(duì)其使用情況進(jìn)行抽查，開(kāi)展普法宣傳，減少人體細(xì)胞走私的上下游盈利空間。

（三）推動(dòng)行業(yè)自主審查立法

在我國(guó)的司法實(shí)踐中，行業(yè)自主治理狀態(tài)并不鮮見(jiàn)，鼓勵(lì)行業(yè)進(jìn)行自主審查，將會(huì)大大減輕監(jiān)管主體的工作壓力，也有利于形成更符合細(xì)胞行業(yè)從業(yè)者利益的反走私綜合治理機(jī)制。但是在法律法規(guī)不夠明確的情況下，細(xì)胞行業(yè)的自主審查往往難以規(guī)范，審查效果欠佳。

在不能明確行業(yè)自主審查范圍及標(biāo)準(zhǔn)的情況下，將審查工作全部或大部分轉(zhuǎn)移給行業(yè)，這是不適宜的，而行業(yè)自主審查初期的探索也會(huì)伴隨著審查內(nèi)容的混淆等問(wèn)題，故而通過(guò)立法對(duì)于行業(yè)自主審查范圍及標(biāo)準(zhǔn)加以明確，可以更好地指導(dǎo)行業(yè)進(jìn)行自主審查，使行業(yè)自主審查趨于規(guī)范化。

（四）合理設(shè)置電商平臺(tái)責(zé)任

從生物醫(yī)學(xué)發(fā)展的趨勢(shì)來(lái)看，生物制品會(huì)逐步趨向于輕商業(yè)化，在目前的商業(yè)環(huán)境中已然開(kāi)始“應(yīng)用”。此前大連海關(guān)曾截獲一批“臍帶血精華液”，據(jù)調(diào)查，是通過(guò)電商平臺(tái)“代購(gòu)”的海外化妝品，該化妝品以“幫助細(xì)胞修復(fù)和再生”作為噱頭吸引消費(fèi)者。實(shí)際上，這種化妝品不僅不具有美容效果，還具有傳播艾滋病、肝炎等傳染病的風(fēng)險(xiǎn)。平臺(tái)責(zé)任無(wú)限化固然不值得也不應(yīng)當(dāng)被提倡，但是平臺(tái)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)合理的安全保障責(zé)任，在保證不將過(guò)多監(jiān)管責(zé)任轉(zhuǎn)嫁給平臺(tái)的基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)要求電商平臺(tái)承擔(dān)合理的首次準(zhǔn)入審核責(zé)任，對(duì)于未經(jīng)海關(guān)、藥品安全監(jiān)管等部門(mén)背書(shū)的生物醫(yī)學(xué)商品的首次準(zhǔn)入應(yīng)當(dāng)慎之又慎，避免產(chǎn)生無(wú)法挽回的危害。

五、結(jié)語(yǔ)

人體細(xì)胞作為生物醫(yī)學(xué)研究的重要材料，其進(jìn)出口量在未來(lái)必然會(huì)繼續(xù)增加，但其潛在的不可控的生物安全風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)隨之提高。現(xiàn)階段我國(guó)已經(jīng)實(shí)施了《生物安全法》等相應(yīng)的法律規(guī)范，但是對(duì)于人體細(xì)胞走私的治理仍舊存在疏漏之處和制度余量。故而為了推進(jìn)生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展，我們應(yīng)當(dāng)大力預(yù)防人體細(xì)胞走私問(wèn)題的發(fā)生，既要充分發(fā)揮行政機(jī)關(guān)的監(jiān)管職能，及時(shí)防治，避免實(shí)質(zhì)性損害結(jié)果的出現(xiàn)。同時(shí)也要盡快構(gòu)建立法體系，針對(duì)細(xì)胞行業(yè)及電商平臺(tái)制定合理的法律法規(guī)，為我國(guó)生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。