rh-bFGF聯(lián)合馬應龍麝香痔瘡膏在肛周膿腫切除術后的應用

李乾元，潘志蕓

·藥物研究·

rh-bFGF聯(lián)合馬應龍麝香痔瘡膏在肛周膿腫切除術后的應用

李乾元，潘志蕓

浙江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院（浙江省中醫(yī)院）肛腸外科，浙江杭州 310006

觀察外用重組人堿性成纖維細胞生長因子（recombinant human basic fibroblast growth factor，rh-bFGF）聯(lián)合馬應龍麝香痔瘡膏在肛周膿腫切除術后的應用?；仡櫺苑治?020年10月至2022年10月浙江省中醫(yī)院收治的80例肛周膿腫切除術后患者，按照治療方法將其分為對照組（=40）和觀察組（=40）。對照組使用馬應龍麝香痔瘡膏聯(lián)合生理鹽水沖洗，觀察組在對照組的基礎上使用rh-bFGF。比較兩組臨床療效、創(chuàng)面疼痛、愈合情況、肛門功能及術后并發(fā)癥。治療后，觀察組臨床治療總有效率高于對照組，創(chuàng)面愈合時間顯著短于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（<0.05）。與治療前相比，治療后兩組創(chuàng)面疼痛、創(chuàng)面分泌物、創(chuàng)面肉芽組織評分及大便失禁嚴重度評分（fecal incontinence severity score，Wexner）均降低，肛管高壓帶長度縮短，且觀察組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（<0.05）；治療后兩組肛管最大收縮壓、肛管舒張壓、肛管靜息壓均升高，且觀察組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（<0.05）。治療后觀察組肛瘺形成、肛門狹窄、傷口感染總發(fā)生率低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（<0.05）。肛周膿腫切除術后給予患者rh-bFGF聯(lián)合馬應龍麝香痔瘡膏治療可促進患者創(chuàng)口愈合，緩解患者痛苦，改善患者的肛門功能，減低術后并發(fā)癥發(fā)生率，值得臨床普及應用。

馬應龍麝香痔瘡膏；重組人堿性成纖維細胞生長因子；肛周膿腫切除術

肛周膿腫是肛門直腸膿腫最常見的類型，臨床表現(xiàn)為肛周持續(xù)性跳動疼痛，局部皮膚出現(xiàn)壓痛、紅腫、硬結，隨著病情的進展，嚴重者可能會引發(fā)敗血癥、膿毒癥，威脅患者生命安全[1]。肛周膿腫切除術是該疾病的首選治療方法，能有效清除病灶、排出膿汁，但手術切口創(chuàng)面較大，切口處易受各類細菌刺激感染，可加重肛周膿腫術后的炎癥反應，影響術后創(chuàng)面的愈合速度[2]。馬應龍麝香痔瘡膏主要由麝香、牛黃、珍珠等組成，有抗炎、解毒散結、去腐生肌之效，可顯著提升肛周膿腫切除術后療效[3]。重組人堿性成纖維細胞生長因子（recombinant human basic fibroblast growth factor，rh-bFGF）是一種重組多肽，可有效促進細胞生長，在燒傷、體表創(chuàng)傷等多種外科手術中均已廣泛應用。本研究觀察外用rh-bFGF聯(lián)合馬應龍麝香痔瘡膏治療肛周膿腫切除術后患者的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2020年10月至2022年10月浙江省中醫(yī)院收治的80例肛周膿腫切除術后患者，按照治療方法將其分為對照組（=40）和觀察組（=40）。診斷標準：符合《肛周膿腫臨床診治中國專家共識》[4]中有關肛周膿腫的診斷標準。納入標準：①無手術禁忌證；②初次手術者。排除標準：①近7d內(nèi)進行系統(tǒng)治療者；②腹內(nèi)壓升高者；③伴有痔瘡者；④內(nèi)分泌及凝血功能紊亂者；⑤對本研究藥物過敏者。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（>0.05），具有可比性，見表1。本研究由浙江省中醫(yī)院倫理委員會批準通過（倫理審批號：20200606），全部患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

對照組將馬應龍麝香痔瘡膏（生產(chǎn)單位：馬應龍藥業(yè)集團股份有限公司，批準文號：國藥準字Z42021920，規(guī)格：無）2g均勻涂抹在手術創(chuàng)面上，再使用無菌紗布包扎傷口，1次/d。觀察組術后第2天開始換藥治療，生理鹽水沖洗，去除壞死組織和膿性分泌物，將外用rh-bFGF（生產(chǎn)單位：朗肽生物制藥股份有限公司，批準文號：國藥準字S20143006，規(guī)格：70000IU/支）凍干粉用5ml滅菌注射用水溶解組成噴霧泵裝置（0.1ml:1400IU單位/噴出量），噴霧泵裝置對準創(chuàng)面噴灑2噴（0.2ml:2800IU單位），再將2g馬應龍麝香痔瘡膏涂抹在手術創(chuàng)面上，使用無菌紗布包扎傷口，1次/d。兩組均治療4周，直至創(chuàng)面徹底愈合。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效 參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》[5]評估兩組臨床療效。治愈：臨床癥狀完全消失，創(chuàng)面基本愈合；好轉：臨床癥狀有所好轉，創(chuàng)面顯著縮?。粺o效：臨床癥狀無顯著變化甚至加重。總有效率=（治愈+好轉）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2 創(chuàng)面疼痛 于治療前和治療4周后，采用視覺模擬評分法（visual analogue scale，VAS）評估患者的疼痛程度，分數(shù)越低說明患者疼痛程度越輕微。

1.3.3 愈合情況 于治療前和治療4周后，采用創(chuàng)面分泌物評分、肉芽組織評分判斷患者的愈合情況[5]。①創(chuàng)面分泌物評分：表面敷料無浸濕為0分，表面敷料浸濕<1/3為1分，表面敷料浸濕1/3～2/3為2分，表面敷料浸濕>2/3為3分；②肉芽組織評分：肉芽組織生長佳為0分，肉芽組織呈深紅色顆粒狀為1分，肉芽組織呈淡紅色顆粒狀為2分，肉芽組織呈暗灰色顆粒狀為3分。同時記錄兩組腐肉完全脫落時間和創(chuàng)面愈合時間。

1.3.4 肛門功能 于治療前和治療4周后，采用Biolab消化道壓力檢測儀與固態(tài)壓力傳感器導管測量肛管最大收縮壓、肛管舒張壓及肛管靜息壓、肛管高壓帶長度，并聯(lián)合使用大便失禁嚴重度評分（fecal incontinence severity score，Wexner）[6]，分值0～20分，分數(shù)越低，肛門功能越佳。

表1 兩組患者一般資料比較

1.3.5 術后并發(fā)癥 觀察并記錄治療期間兩組發(fā)生并發(fā)癥狀況。

1.4 統(tǒng)計學方法

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的臨床治療總有效率顯著高于對照組（2=4.021，=0.045），見表2。

2.2 兩組患者創(chuàng)面疼痛及愈合情況比較

治療前兩組各項評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（>0.05）。治療后兩組各項評分均顯著低于治療前，且觀察組顯著低于對照組（<0.05）。觀察組的創(chuàng)面愈合時間顯著短于對照組（<0.05），見表3。

2.3 兩組患者治療前后肛門功能比較

治療前，兩組的肛管最大收縮壓、舒張壓、靜息壓、肛管高壓帶長度及Wexner評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（>0.05）。與治療前相比，治療后兩組的肛管最大收縮壓、舒張壓、靜息壓均升高，肛管高壓帶長度縮短，Wexner評分降低，差異均有統(tǒng)計學意義（<0.05），且觀察組的肛管最大收縮壓、舒張壓、靜息壓均高于對照組，肛管高壓帶長度和Wexner評分均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（<0.05），見表4。

2.4 兩組患者術后并發(fā)癥發(fā)生率比較

治療后，觀察組肛瘺形成、肛門狹窄、傷口感染總發(fā)生率均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（2=6.135，=0.013），見表5。

表2 兩組患者臨床療效比較[n（%）]

表3 兩組患者創(chuàng)面疼痛及愈合情況比較（）

注：與同組治療前比較，*<0.05

表4 兩組患者治療前后肛門功能比較（）

注：1mmHg=0.133kPa；與治療前同組比較，*<0.05

表5 兩組患者術后并發(fā)癥發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

肛周膿腫一般為肛門隱窩腺感染所致，常見于中青年人群。肛周膿腫切除術作為常用治療術式，創(chuàng)面較大，以往術后常將浸有甲硝唑的紗條塞填傷口以加速創(chuàng)面愈合，但是所需時間較長且易發(fā)生再次感染。因此，尋找更有效的傷口處理方式是促進肛周膿腫術后創(chuàng)面愈合的關鍵?；诖耍狙芯繉h-bFGF聯(lián)合馬應龍麝香痔瘡膏對肛周膿腫切除術后創(chuàng)面的影響進行了觀察分析。

本研究結果表明，觀察組的臨床療效總有效率顯著高于對照組；與治療前相比，兩組患者治療后創(chuàng)面疼痛顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，說明肛周膿腫切除術后給予患者外用rh-bFGF聯(lián)合馬應龍不但能促進患者創(chuàng)口愈合，還能有效緩解患者疼痛。馬應龍麝香痔瘡膏的有效成分包括麝香、爐甘石、牛黃、珍珠等，諸藥合用共奏清熱祛濕、去腐生肌之效[3]?，F(xiàn)代藥理學顯示，馬應龍麝香痔瘡膏中的爐甘石具有良好的吸濕、滋潤功效，軟膏干燥后會形成灰白色粉狀薄層，保持創(chuàng)面局部干燥，減少大便、尿液對創(chuàng)口的刺激，有效促進患者皮膚創(chuàng)面愈合，從而進一步緩解患者的疼痛[7]。rh-bFGF可促進bFGF受體分裂，加快細胞周期性變化，成纖維細胞增殖，可使傷口創(chuàng)面重新上皮化，同時還能改變細胞外基質(zhì)，促進蛋白質(zhì)、DNA和RNA的合成和糖酵解，進一步促進新鮮肉芽組織生成，幫助減輕患者創(chuàng)口疼痛[8]。

肛周膿腫患者術后創(chuàng)面疼痛會引起肛門括約肌痙攣，使機體血管通透性增強，導致肛門組織水腫狀況進一步加重，從而影響患者的肛門功能[1]。本研究結果顯示，與治療前相比，治療后兩組患者創(chuàng)面水腫、創(chuàng)面范圍、創(chuàng)面肉芽組織評分及Wexner評分均顯著降低，肛管高壓帶長度顯著縮短，且觀察組顯著低于對照組；治療后兩組患者的肛管最大收縮壓、舒張壓、靜息壓明顯升高，且觀察組顯著高于對照組，說明肛周膿腫切除術后給予患者外用rh-bFGF聯(lián)合馬應龍能有效改善患者的肛門功能。馬應龍麝香痔瘡膏中的麝香提取液中的SXP4可明顯抑制混合痔患者體內(nèi)胱天蛋白酶（Caspase）家族成員的酶活性，以阻止Caspase-1對白細胞介素（interleukin，IL）-1β、IL-18前體的加工進程，使細胞膜上孔洞釋放的IL-1β、IL-18等炎癥介質(zhì)有所減少，從而緩解炎癥反應，降低患者疼痛感，以改善患者的肛門功能[9]。同時，rh-bFGF可通過與創(chuàng)面部位靶細胞表面的特異性受體結合，促進上皮細胞再生，增強皮膚耐受性，降低毛細血管通透性，使肛門組織水腫狀況有所改善，以提高患者的肛門功能[10]。

綜上所述，肛周膿腫切除術后給予患者rh-bFGF聯(lián)合馬應龍麝香痔瘡膏治療，可促進患者創(chuàng)口愈合，降低疼痛并改善肛門功能，同時降低術后并發(fā)癥發(fā)生率，值得臨床普及應用。

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Application of rh-bFGF combined with Mayinglong musk hemorrhoid ointment after perianal abscess resection

Department of Anus and Intestine Surgery, the First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University (Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine), Hangzhou 310006, Zhejiang, China

To observe the application of recombinant human basic fibroblast growth factor (rh-bFGF) combined with Mayinglong musk hemorrhoid ointment in the treatment of perianal abscess resection.A retrospective analysis of 80 patients admitted to Zhejiang Provincal Hospital of Chinese Medicine from October 2020 to October 2022 after resection of perianal abscess were divided into the control group (=40) and the observation group (=40) according to the treatment method. The control group used Mayinglong musk hemorrhoid ointment combined with saline rinsing, and the observation group used rh-bFGF on the basis of the control group. The two groups were compared in terms of clinical efficacy, traumatic pain, healing, anal function and postoperative complications.After treatment, the total clinical treatment efficiency of the observation group was higher than that of the control group, and the wound healing time was significantly shorter than that of the control group, and the differences were all statistically significant (<0.05). Compared with the pre-treatment, the traumatic pain, traumatic secretion, traumatic granulation tissue score and fecal incontinence severity score (Wexner) of the two groups were all reduced after treatment, and the length of the anal canal high pressure band was shortened, and the observation group was lower than that of the control group, and the difference was statistically significant (<0.05). The maximum systolic blood pressure, anal canal diastolic blood pressure, and anal canal diastolic blood pressure were all increased, and the observation group was higher than the control group, and the differences were all statistically significant (<0.05). The total incidence of anal fistula formation, anal stenosis and wound infection in the observation group was lower than that in the control group after treatment, and the differences were statistically significant (<0.05).Treatment with rh-bFGF combined with Mayinglong musk hemorrhoid ointment after perianal abscess resection can promote wound healing, relieve pain and improve anal function of patients. Meanwhile, the incidence of postoperative complications is low, which is worthy of clinical application.

Mayinglong musk hemorrhoids ointment; Recombinant human basic fibroblast growth factor; Perianal abscess resection

R657.1+5

A

10.3969/j.issn.1673-9701.2023.23.016

浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生科技計劃項目（2020KY668）

李乾元，電子信箱：liqianyuanhz_lqy@163.com

（2023–05–25）

（2023–06–05）