益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧對(duì)陰虛血瘀型2 型糖尿病患者血糖控制、炎癥因子的影響*

李亞娟，崔艷，戴強(qiáng)，莊琪，李紅，楊凱

（南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬?gòu)埣腋坩t(yī)院內(nèi)分泌科，蘇州 215600）

2 型糖尿?。═2DM）是臨床常見的由胰腺β 細(xì)胞分泌胰島素功能缺陷和外周靶器官對(duì)胰島素敏感性降低引起的代謝性疾病，占全部糖尿病類型的90%以上，國(guó)際糖尿病聯(lián)合會(huì)數(shù)據(jù)顯示，2019 年20～79 歲成年人中有4.63 億人患有糖尿病，中國(guó)糖尿病患病人數(shù)多達(dá)1.16 億，預(yù)計(jì)到2045 年會(huì)上升到7 億[1]。隨著T2DM 病程延長(zhǎng)加之血糖控制不良會(huì)導(dǎo)致心臟、血管、視網(wǎng)膜、腎臟和神經(jīng)等多系統(tǒng)受損，與非糖尿病患者相比，T2DM 患者全因死亡風(fēng)險(xiǎn)增加15%[2]。目前T2DM 以降糖及胰島素增敏劑等為主，但不良反應(yīng)大且不能長(zhǎng)期良好控制血糖和防止慢性并發(fā)癥的發(fā)生，中醫(yī)在T2DM 治療中具有良好的臨床應(yīng)用前景，越來越多研究證明中醫(yī)中藥具有調(diào)節(jié)葡萄糖和脂質(zhì)代謝、抗氧化、抗炎等作用，可優(yōu)化T2DM 血糖管理效果[3]。中醫(yī)認(rèn)為耳是體表與臟器關(guān)聯(lián)的重要部位，對(duì)應(yīng)分布有肝、膽、脾、腎、內(nèi)分泌等功能區(qū)，通過對(duì)耳穴施加刺激可疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)節(jié)陰陽和氣血，耳穴治療T2DM 及其并發(fā)癥具有顯著的效果[4-5]。銅砭刮痧是利用銅砭施以刮痧的操作手法，具有活血通絡(luò)、調(diào)和氣血、扶正祛邪等作用[6]，將銅砭刮痧法作用于耳穴可達(dá)到更顯著的效果。研究擬采用益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧輔助治療陰虛血瘀型T2DM，觀察其臨床效果以及對(duì)血糖控制、炎癥因子的影響，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2021 年9 月—2022 年9 月南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬?gòu)埣腋坩t(yī)院收治的100 例陰虛血瘀型T2DM 患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合《中國(guó)2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]。2）符合中醫(yī)陰虛血瘀型辨證分型標(biāo)準(zhǔn)[8]：主證，口干多飲、肢體麻木疼痛、五心煩熱；次證，氣短自汗、大便秘結(jié)、腰膝酸軟，舌質(zhì)暗紅，脈細(xì)弦。3）年齡18 周歲以上，書面知情同意該研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）1 型糖尿病、妊娠期糖尿病。2）合并嚴(yán)重肝腎功能障礙、認(rèn)知功能障礙。3）不配合治療者。4）耳廓畸形，耳外傷，失聰，內(nèi)耳疾病患者。研究已經(jīng)獲得南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬?gòu)埣腋坩t(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（210715）。按隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為兩組，每組各50 例，兩組性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)、降糖治療方案、T2DM 病程比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 基線資料Tab.1 Baseline data

1.2 方法 對(duì)照組：常規(guī)降糖治療遵照原有方案，按照血糖水平優(yōu)化降糖方案，指導(dǎo)患者糖尿病飲食、規(guī)律運(yùn)動(dòng)，勿暴飲暴食，持續(xù)干預(yù)12 周，研究結(jié)束后降糖治療仍持續(xù)進(jìn)行。觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上增加益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧。操作步驟：檢查前確保耳廓無皮膚破損，涂抹介質(zhì)（刮痧專用潤(rùn)滑油）循環(huán)按摩耳廓。選穴，以內(nèi)分泌、胰膽、緣中、饑點(diǎn)為主穴，以脾耳穴、肝耳穴、腎耳穴為配穴。耳前刮痧方向：自下而上、由外向內(nèi)刮痧。每次操作5 min，每周3 次，左右耳交替，共治療12 周。

1.3 療效 根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》結(jié)合血糖控制情況進(jìn)行療效評(píng)價(jià)[9-10]。顯效：臨床癥狀消失，空腹血糖（FPG）降至6.1 mmol/L 以下；有效：癥狀明顯減輕，F(xiàn)PG 降至6.1～7.2 mmol/L；無效：癥狀無明顯變化，F(xiàn)PG 未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)。顯效+有效為總有效。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 中醫(yī)證候積分 治療前、治療12 周（治療后）根據(jù)《中藥新藥臨床指導(dǎo)原則》[8]評(píng)價(jià)中醫(yī)證候積分，主癥采用0、2、4、6 計(jì)分，次癥采用0、1、2、3 計(jì)分，得分越高表示癥狀越重。

1.4.2 血糖控制 治療前、治療后采集空腹靜脈血3 mL 注入干燥試管，室溫靜置下待血液凝固后取上層液離心，分離血清，采用雅培I2000 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑檢測(cè)空腹血糖（FPG）、空腹胰島素（FINS）、餐后2 h 血糖（2 h PBG）水平，免疫透射比濁法檢測(cè)糖化血紅蛋白（HbA1c）水平，穩(wěn)態(tài)模型計(jì)算胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）=（FPG×FINS）/22.5。

1.4.3 脂代謝 治療前、治療后取空腹靜脈血清標(biāo)本，采用Modular 全自動(dòng)生化分析儀（瑞士羅氏公司）檢測(cè)血清總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平。

1.4.4 炎癥因子 治療前、治療后取空腹靜脈血清標(biāo)本，采用SPECTROstar Nano 酶標(biāo)儀（德國(guó)BMGLABTECH 公司）以酶聯(lián)免疫吸附實(shí)驗(yàn)檢測(cè)血清腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）水平。

1.5 不良反應(yīng) 記錄兩組治療期間皮疹、惡心嘔吐、頭暈頭疼、肝腎功能損傷、低血糖、耳朵部位紅腫、出血、感染等發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 SPSS 25.00 錄入和分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料符合正態(tài)分布以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組內(nèi)前后比較采用配對(duì)t 檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以例數(shù)及百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 兩組患者均完成治療，中間無退出和未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)和并發(fā)癥。觀察組治療總有效率大于對(duì)照組（P＜0.05）。見表2。

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 兩組治療后口干多飲、肢體麻痛、五心煩熱、氣短自汗、大便秘結(jié)、腰膝酸軟中醫(yī)證候積分均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后上述中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較（±s）Tab.3 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome scores between the two groups（±s） 分

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較（±s）Tab.3 Comparison of traditional Chinese medicine syndrome scores between the two groups（±s） 分

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0．05。

組別例數(shù)時(shí)間節(jié)點(diǎn)口干多飲肢體麻痛五心煩熱氣短自汗大便秘結(jié)腰膝酸軟對(duì)照組50治療前4．21±1．065．02±0．393．65±0．492．01±0．421．68±0．361．04±0．21治療后3．02±0．45*3．25±0．31*2．15±0．36*1．21±0．32*1．16±0．29*0．81±0．16*觀察組50治療前4．25±1．075．03±0．413．59±0．421．97±0．401．65±0．321．01±0．19治療后2．21±0．30*#2．15±0．26*#1．62±0．21*#0．89±0．21*#0．90±0．21*#0．62±0．13*#

2.3 兩組血糖控制比較 兩組治療后FPG、FINS、2 hPBG、HbA1c、HOMA-IR 均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后 FPG、FINS、2 hPBG、HbA1c、HOMA-IR 低于對(duì)照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組血糖控制比較（±s）Tab.4 Comparison of blood glucose control between the two groups（±s）

表4 兩組血糖控制比較（±s）Tab.4 Comparison of blood glucose control between the two groups（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0．05。

組別例數(shù)時(shí)間節(jié)點(diǎn)FPG（mmol/L）FINS（μU/mL）2 hPBG（mmol/L）HbA1c（%）HOMA-IR對(duì)照組50治療前7．05±1．3510．40±2．4110．02±2．317．92±1．353．26±1．02治療后6．02±1．01*7．70±1．39*9．01±1．24*7．03±1．03*2．06±0．43*觀察組50治療前7．06±1．3710．42±2．3710．05±2．437．95±1．373．27±1．03治療后5．12±0．43*#6．72±1．01*#8．12±1．26*#6．12±0．57*#1．53±0．26*#

2.4 兩組脂代謝指標(biāo)比較 兩組治療后血清TC、LDL-C 水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后血清TC、LDL-C 水平低于對(duì)照組（P＜0.05），兩組治療前后血清TG、HDL-C 水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組脂代謝指標(biāo)比較（±s）Tab.5 Comparison of lipid metabolism indexes between the two groups（±s） mmol/L

表5 兩組脂代謝指標(biāo)比較（±s）Tab.5 Comparison of lipid metabolism indexes between the two groups（±s） mmol/L

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0．05。

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2.5 兩組炎癥因子比較 兩組治療后血清TNF-α、IL-6、IL-1β 水平均較治療前降低（P＜0.05），且觀察組治療后血清TNF-α、IL-6、IL-1β 水平低于對(duì)照組（P＜0.05），見表6。

表6 兩組炎癥因子比較（±s）Tab.6 Comparison of inflammatory factors between the two groups（±s）

表6 兩組炎癥因子比較（±s）Tab.6 Comparison of inflammatory factors between the two groups（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0．05；與對(duì)照組治療后比較，#P＜0．05。

組別 例數(shù)時(shí)間節(jié)點(diǎn) TNF-α（μg/L） IL-6（pg/mL） IL-1β（pg/mL）對(duì)照組 50 治療前8．02±2．3572．65±10．3580．12±12．48治療后5．02±1．03* 52．35± 7．06* 60．12±9．03*觀察組 50 治療前8．05±2．1972．09±11．2480．26±12．57治療后3．65±0．42*# 41．02± 5．32*# 51．02±6．48*#

2.6 兩組不良反應(yīng)比較 對(duì)照組出現(xiàn)頭暈頭疼2 例，惡心嘔吐1 例，觀察組惡心嘔吐1 例，耳朵部位輕度紅腫1 例，兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0．211，P＞0．05）。

3 討論

T2DM 是一種由遺傳和/或環(huán)境因素共同作用導(dǎo)致的慢性疾病，到目前為止，T2DM 仍缺乏治愈性的治療方法和藥物，臨床多通過口服降糖藥和（或）胰島素皮下注射來維持血糖水平盡可能接近正常，并延緩或預(yù)防T2DM 相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)展，但是仍不能有效延緩胰島功能的減退，降糖效果并不理想[11]。中醫(yī)認(rèn)為T2DM 屬于“消渴”的范疇，其發(fā)病的主要病機(jī)為脾失健運(yùn)、氣陰兩虛、久病致瘀，《靈樞·本藏》曾記載“脾脆則善病消癉”，《素問·玉機(jī)真藏論》云“脾為孤藏，中央土以灌四傍”，《注解傷寒論》說：“脾助胃氣消磨水谷，脾氣不轉(zhuǎn)，則胃中水谷不得消磨?！逼楹筇熘?，助胃腸消化，輸散全身水谷精微，是機(jī)體賴以生存的物質(zhì)基礎(chǔ)。脾虛，脾失健運(yùn)，脾氣不升，則導(dǎo)致氣血運(yùn)行受阻和布散異常，不能助胃氣消磨水谷，使得肝氣失于疏泄，郁而化熱，熱盛傷津，久病必瘀，肢體失于氣血濡養(yǎng)則麻木疼痛，形成陰虛血瘀之證。久之氣血生化乏源，陰津虧虛，脾無以為胃行其津液，出現(xiàn)口渴多飲癥狀，胃失于濡養(yǎng)胃陰虧虛，則出現(xiàn)口燥咽干、小便短赤、尿少[12]。因此對(duì)陰虛血瘀型T2DM 應(yīng)施以健脾益氣、活血通絡(luò)之法。

耳為宗脈之所聚，可反映十二經(jīng)脈和五臟六腑的變化?！夺t(yī)述·卷十一·雜癥匯參》記載“耳者腎之竅，察耳之好惡，知腎之強(qiáng)弱。”《靈樞·經(jīng)脈》云“胃足陽明之脈，起于鼻……出大迎，循頰車，上耳前，過客主人”?！稄埵厢t(yī)通》亦云“十二經(jīng)脈之中，除足太陽、手厥陰外，其余十經(jīng)脈絡(luò)皆入于耳”?？梢姸c臟腑、經(jīng)絡(luò)存在直接和密切的關(guān)聯(lián)，可反映臟腑、經(jīng)絡(luò)病理生理變化，當(dāng)臟腑發(fā)生病變時(shí)，可在耳廓相應(yīng)部位體現(xiàn)出來[13]。臨床多通過刺激耳廓表明臟腑經(jīng)絡(luò)功能區(qū)調(diào)節(jié)病變臟腑功能，疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和陰陽，以達(dá)到治療疾病的目的，目前常用的方法有耳穴貼壓、壓籽法。銅砭刮痧是在砭石療法基礎(chǔ)上改進(jìn)而來的一種刮痧方法，將虎符銅砭代替砭石，增強(qiáng)刮痧器材的熱傳導(dǎo)性和殺菌功能，配合李氏砭法能產(chǎn)生最優(yōu)的共振頻率，疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和陰陽氣血，調(diào)理臟腑功能，增強(qiáng)療效[14]。耳穴銅砭刮痧已被臨床用于治療睡眠障礙[15]，調(diào)理氣虛質(zhì)人群氣虛體質(zhì)，提高免疫功能[16]。

耳穴銅砭刮痧在T2DM 的應(yīng)用十分少見，研究嘗試采用益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧治療T2DM 患者，治療選穴以內(nèi)分泌、胰膽、緣中、饑點(diǎn)為主穴，內(nèi)分泌是調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌功能的重要穴位，刺激該穴位可益腎氣、通經(jīng)絡(luò)、疏肝理氣；胰膽耳穴是診治胰膽疾病的要穴，刺激可健脾和胃，理氣疏郁；饑點(diǎn)是胃的反射區(qū)，刺激饑點(diǎn)可促使消化，緩解饑餓感，減輕體質(zhì)量；緣中是調(diào)節(jié)大腦和內(nèi)分泌的要穴，刺激該穴可調(diào)節(jié)下丘腦對(duì)內(nèi)分泌的調(diào)控作用，改善內(nèi)分泌紊亂。配穴選用脾、肝、腎，脾耳穴宣肺健脾，益氣助正，和胃通絡(luò)，刺激脾耳穴助脾運(yùn)化水谷精微和津液，調(diào)節(jié)水液代謝，促使氣血運(yùn)行，濡養(yǎng)肺、肝、腎等器官，調(diào)節(jié)臟腑功能。肝耳穴養(yǎng)血平肝，疏郁通絡(luò)，腎耳穴益精氣、壯腎陽，溫煦脾陽，助脾運(yùn)化水谷精微到全身各個(gè)部位，化為氣血滋養(yǎng)全身?？v觀全部穴位聯(lián)合應(yīng)用共奏健脾益氣、活血通絡(luò)的功效，適合陰虛血瘀型T2DM 的治療。銅砭呈銅色發(fā)黃，黃入脾，應(yīng)用銅砭刮痧作用于耳穴，可更好調(diào)節(jié)脾胃功能，改善陰虛血瘀之證，其次銅導(dǎo)熱性好，更容易出痧，使氣通過經(jīng)絡(luò)，到達(dá)臟腑，以更好地調(diào)節(jié)臟腑功能。研究觀察組治療后總有效率高于對(duì)照組，中醫(yī)證候積分、FPG、FINS、2 hPBG、HbA1c、HOMA-IR、TC、LDL-C 水平均低于對(duì)照組，表明益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧在治療T2DM 方面具有更顯著的療效，能改善糖脂代謝和胰島素抵抗，減輕患者臨床癥狀。進(jìn)一步分析觀察組治療后血清TNF-α、IL-6、IL-1β 水平低于對(duì)照組，研究顯示耳穴貼壓具有抗炎作用，可減輕重癥肺炎患者炎癥反應(yīng)[17]。分析原因?yàn)槎ㄣ~砭刮痧通過增加滲透力度，改善微灌注，上調(diào)血紅素氧合酶-1 表達(dá)，產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用，由此可見益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧可抑制T2DM 患者體內(nèi)低炎癥狀態(tài)，進(jìn)而改善胰島素抵抗和血糖控制。該研究?jī)山M均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)和并發(fā)癥，表明耳穴銅砭刮痧具有較高應(yīng)用安全性，適合在臨床推廣。

綜上，益氣通絡(luò)法耳穴銅砭刮痧治療陰虛血瘀型T2DM 可改善糖脂代謝，胰島素抵抗，降低炎癥反應(yīng)，提高臨床效果，安全性高。耳穴銅砭刮痧有效，患者耐受性好，經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，可作為新型中醫(yī)治療技術(shù)在臨床推廣。該研究開展時(shí)間較短，招募樣本例數(shù)偏少，導(dǎo)致結(jié)論存在一定偏頗，在以后研究中仍需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本例數(shù)，證實(shí)結(jié)論的可靠性。