金蕎麥膠囊聯合布地奈德治療小兒支氣管哮喘的臨床研究

唐智權，曾錘利，楊婷，姚大為

1.重慶市榮昌區(qū)人民醫(yī)院 藥劑科，重慶 402460

2.重慶市榮昌區(qū)人民醫(yī)院 呼吸科，重慶 402460

3.重慶市榮昌區(qū)人民醫(yī)院 兒科，重慶 402460

小兒支氣管哮喘是兒科常見的一種慢性呼吸系統(tǒng)疾病，臨床多表現為咳嗽、呼吸困難或胸悶等，并且還具有反復發(fā)作、難以根治等特點。糖皮質激素、支氣管舒張劑是臨床治療小兒支氣管哮喘的首選方案，能有效緩解患兒的癥狀，減輕氣道反應。布地奈德作為糖皮質激素具有高效的局部抗炎作用，可以迅速緩解臨床癥狀[1]。布地奈德長期使用會引起代謝紊亂，影響患兒生長發(fā)育，因此還需聯合其他藥物以提高對患兒的治療效果。金蕎麥膠囊具有止咳平喘的功效，對呼吸道感染疾病有較好的抗病毒、抗菌作用[2]。因此本研究選取重慶市榮昌區(qū)人民醫(yī)院接受治療的92 例支氣管哮喘患兒，探究金蕎麥膠囊聯合吸入用布地奈德混懸液的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021 年6 月—2022 年6 月重慶市榮昌區(qū)人民醫(yī)院接受治療的92 例支氣管哮喘患兒。其中男45 例，女47 例；年齡6～14 歲，平均（10.13±2.55）歲；病程1～5 年，平均（3.63±1.31）年；病情分級：輕度36 例，中度56 例。

納入標準：（1）診斷標準符合《兒童支氣管哮喘診斷與防治指南（2016 年版）》[3]中兒童支氣管哮喘的診斷標準；（2）不典型臨床表現者需具備至少以下1 項：支氣管激發(fā)試驗陽性、存在可逆性氣流受限或最大呼吸峰流速值（PEF）日間變異率（連續(xù)監(jiān)測2 周）≥13%；（3）治療前未接受過有關治療；（4）患兒及其監(jiān)護人均知情同意。

排除標準：（1）其他疾病引起的喘息、咳嗽、氣促和胸悶；（2）存在藥物使用禁忌；（3）合并其他肺部疾病或呼吸系統(tǒng)性疾病；（4）先天性支氣管發(fā)育障礙；（5）存在精神疾病史；（6）免疫功能存在異常；（7）哮喘重度、危重狀態(tài)。

1.2 藥物

吸入用布地奈德混懸液由正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司生產，規(guī)格為2 mL∶1 mg，產品批號20200225、20201208、20 210313；金蕎麥膠囊由多多藥業(yè)有限公司生產，規(guī)格為0.22 g/粒，產品批號20120711、20150902。

1.3 分組和治療方法

按照隨機數字表法將所有患兒分為對照組和治療組，每組各46 例。對照組中男21 例，女25 例；年齡6～14 歲，平均（10.41±2.36）歲；病程1～5年，平均（3.41±1.26）年；病情分級：輕度19 例，中度27 例。治療組中男24 例，女22 例；年齡6～14 歲，平均（9.85±2.72）歲；病程1～5 年，平均（3.85±1.33）年；病情分級：輕度17 例，中度29例。兩組臨床資料無顯著差異，具有臨床可比性。

對照組患兒霧化吸入吸入用布地奈德混懸液，將藥液擠入霧化器的藥杯內進行，1 mg/次，2 次/d；治療組在對照組基礎上口服金蕎麥膠囊，3 粒/次，3 次/d。兩組患兒均連續(xù)治療2 周。

1.4 臨床療效評價標準[4]

治愈：患兒癥狀、體征消失，哮喘發(fā)作停止，肺功能恢復正常；好轉：患兒癥狀、體征減輕，哮喘發(fā)作次數減少；無效：患兒癥狀、體征加重，哮喘發(fā)作頻繁，伴有肺功能損傷。

總有效率＝（治愈例數＋好轉例數）/總例數

1.5 觀察指標

1.5.1癥狀緩解時間 記錄并比較兩組患兒咳嗽消退時間、哮鳴音改善時間、喘息好轉時間。

1.5.2肺功能指標 使用德國耶格MasterScreen 肺功能檢測儀檢測患兒治療前后的用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼氣量（FEV1）、PEF。

1.5.3炎癥因子指標和免疫功能指標 于治療前后采集兩組患兒的空腹靜脈血3 mL，3 500 r/min 離心10 min，抽取上層血清。使用PR-880 全自動特定蛋白分析儀（深圳湃爾生物科技有限公司）檢測C 反應蛋白（CRP）；采用酶聯免疫吸附法檢測腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細胞介素-6（IL-6），試劑盒均購自武漢艾迪抗生物科技有限公司。使用PR-880 全自動特定蛋白分析儀檢測免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）水平。

1.6 不良反應觀察

記錄兩組患兒不良反應發(fā)生的情況，包括惡心、頭痛、發(fā)熱等。

1.7 統(tǒng)計學方法

研究數據經SPSS 25.0 統(tǒng)計學軟件處理，計量資料均經Shapiro-Wilk 正態(tài)性檢驗，符合正態(tài)性分布的以描述，組間與組內比較采用t檢驗；以率描述計數資料，行χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療后，治療組總有效率為95.65%，顯著高于對照組總有效率82.61%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組癥狀緩解時間比較

治療后，治療組咳嗽消退時間、哮鳴音改善時間、喘息好轉時間明顯短于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組癥狀緩解時間比較（）Table 2 Comparison on symptom relief times between two groups ()

表2 兩組癥狀緩解時間比較（）Table 2 Comparison on symptom relief times between two groups ()

與對照組比較：*P＜0.05*P <0.05 vs control group

2.3 兩組肺功能指標比較

治療后，兩組患者FVC、FEV1、PEF 高于治療前（P＜0.05）；治療組FVC、FEV1、PEF 明顯高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組肺功能指標比較（）Table 3 Comparison on lung function indicators between two groups ()

表3 兩組肺功能指標比較（）Table 3 Comparison on lung function indicators between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.4 兩組血清炎癥因子水平比較

治療后，兩組患者血清CRP、TNF-α、IL-6 水平低于治療前（P＜0.05）；與對照組相比，治療組血清CRP、TNF-α、IL-6 水平更低（P＜0.05），見表4。

表4 兩組血清CRP、TNF-α、IL-6 水平比較（）Table 4 Comparison on serum levels of CRP,TNF-α and IL-6 between two groups ()

表4 兩組血清CRP、TNF-α、IL-6 水平比較（）Table 4 Comparison on serum levels of CRP,TNF-α and IL-6 between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.5 兩組血清免疫功能指標比較

治療前，兩組患者血清IgA、IgG、IgM 水平均無差異。治療后，兩組患者血清IgA、IgG、IgM 水平高于治療前（P＜0.05）；與對照組相比，治療組血清IgA、IgG、IgM 水平更高（P＜0.05），見表5。

表5 兩組血清IgA、IgG 和IgM 水平比較（）Table 5 Comparison on serum levels of IgA,IgG,and IgM between two groups ()

表5 兩組血清IgA、IgG 和IgM 水平比較（）Table 5 Comparison on serum levels of IgA,IgG,and IgM between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對照組治療后比較：▲P＜0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

2.6 兩組不良反應比較

兩組患兒均未出現頭痛、惡心、發(fā)熱等明顯的不良反應。

3 討論

支氣管哮喘無法根治，控制病情進展、盡可能保持肺部功能正常是該病治療的主要原則，其中藥物治療發(fā)揮關鍵作用。布地奈德屬于吸入型糖皮質激素，具有較高的糖皮質激素受體結合力，同時其局部抗炎作用也較強，能夠有效抑制氣道炎性反應，緩解患兒咳嗽、喘息的癥狀[5]。金蕎麥膠囊以金蕎麥為原料，具有清熱解毒、排膿祛瘀、祛痰止咳平喘的功效，多用于急慢性氣管炎、哮喘等多種呼吸道疾病[6]。本研究結果顯示，金蕎麥膠囊聯合吸入用布地奈德混懸液可以緩解患兒咳嗽、哮鳴音、喘息癥狀，改善肺功能，提高臨床療效。

CRP、TNF-α、IL-6 是評估機體炎性反應的有效指標，其水平升高會引起機體的炎性反應，對患兒機體造成損傷[7-8]。TNF-α 是由中性粒細胞和單核巨噬細胞分泌的炎性因子，能夠促進炎性細胞因子的表達，誘導其進入氣道，從而加重機體的炎性反應，引起或加重支氣管哮喘[9]。IL-6 屬于多功能細胞因子，能夠促進中粒細胞的表達，使嗜酸性粒細胞浸潤，誘導與呼吸道有關的黏附分子的表達[10]。IgA、IgG、IgM 是機體內重要的抗體，不僅具有抗病毒、中和病毒、抗菌和免疫調節(jié)的功能，還可以激活補體，結合巨噬細胞，促進吞噬和調理作用，在機體的免疫系統(tǒng)中占據重要地位[11]。本研究結果發(fā)現，金蕎麥膠囊與吸入用布地奈德混懸液聯合治療可以降低患兒炎癥反應，提高機體的免疫抵抗力。此外，本研究還發(fā)現兩組患兒均未出現不良反應，表明金蕎麥膠囊聯合吸入用布地奈德混懸液的安全性較高，因此，二者聯合使用不會增加不良反應發(fā)生率，安全性較高。

綜上所述，金蕎麥膠囊聯合吸入用布地奈德混懸液治療小兒支氣管哮喘具有較好的臨床療效，可有效緩解患兒的臨床癥狀，改善肺功能，降低炎癥反應，提高免疫力，且安全性較高。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突