朱為國,梁鳴,賈強強
江蘇省連云港市灌云縣人民醫(yī)院藥學(xué)部,江蘇連云港 222200
在中老年人群中,2 型糖尿病的發(fā)病率極高[1],臨床癥狀非常典型,極易誘發(fā)腎病、視網(wǎng)膜病等多種并發(fā)癥[2]。由于該疾病無法完全治愈,為此當(dāng)前對2 型糖尿病的治療目的在于通過藥物干預(yù),刺激胰島素分泌狀態(tài),或者穩(wěn)定血糖值,從而保證患者的生活質(zhì)量。2 型糖尿病患者在確診后需要終身服藥[3],可延緩病情及并發(fā)癥的發(fā)生,但治療糖尿病的藥物相對較多,多數(shù)患者均是皮下注射胰島素或者口服降糖藥物[4]。其中阿卡波糖和格列吡嗪是臨床上常用于降血糖的藥物,可穩(wěn)定血糖值等?;诖?,本研究選取2022 年1—12 月于連云港市灌云縣人民醫(yī)院中就診的2 型糖尿病患者120 例為研究對象,進一步比較阿卡波糖、格列吡嗪應(yīng)用于2 型糖尿病中的價值?,F(xiàn)報道如下。
選取本院收治的2 型糖尿病患者120 例為研究對象,采用隨機數(shù)表法分為阿卡波糖組、格列吡嗪組,每組60 例。阿卡波糖組中男34 例,女26 例;年齡51~92 歲,平均(71.37±9.95)歲;病程7~25 年,平均(16.39±3.24)年。格列吡嗪組中男24 例,女36例;年齡49~88 歲,平均(70.03±7.91)歲;病程7~20年,平均(16.57±3.22)年。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。
納入標(biāo)準(zhǔn):①符合WHO 中糖尿病標(biāo)準(zhǔn)[5];②對患者和家屬講解研究的流程和意義后,簽訂同意書。
排除標(biāo)準(zhǔn):①精神障礙者;②肝腎功能障礙者。
阿卡波糖組:采用阿卡波糖(國藥準(zhǔn)字H19990205,規(guī)格:50 mg×30片)治療,3次/d,50 mg/次,以7 d為1個療程,遵醫(yī)囑。
格列吡嗪組:采用格列吡嗪控釋片(國藥準(zhǔn)字H20084634,規(guī)格:5 mg×7×4/盒),1 次/d,日服5 mg,療程參考對照組。
①評定血糖結(jié)果數(shù)據(jù)。抽取空腹靜脈血后,對空腹血糖(fasting blood glucose, FBG)水平、糖化血紅蛋白(glycosylated hemoglobin, HbA1c)指數(shù)、餐后2 h 血糖(2-hour postprandial blood glucose, 2 hPG)程度實施記錄,依據(jù)世界衛(wèi)生組織(World Health Organization, WHO)糖尿病診斷依據(jù)完成記錄,予以測評。
②療效標(biāo)準(zhǔn)評定:以有效、改善和無效作為療效評定的3 項內(nèi)容,其中有效:癥狀基本好轉(zhuǎn),且血糖等指數(shù)降低到正常范圍內(nèi),降低幅度>治療前的40.00%;改善:臨床癥狀有所好轉(zhuǎn),血糖等指標(biāo)降低幅度>治療前的20.00%但未恢復(fù)正常;無效:相關(guān)指數(shù)未達到以上標(biāo)準(zhǔn)。且總有效率=(有效例數(shù)+改善例數(shù))/總例數(shù)×100%。
③安全性:記錄各項不良反應(yīng)的發(fā)生情況。
采用SPSS 21.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)處理,符合正態(tài)分布的計量資料以(±s)表示,組間比較采用t檢驗;計數(shù)資料以[n(%)]表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
治療后,兩組FBG、HbA1c、2 hPG 水平均優(yōu)于治療前,且阿卡波糖組各指標(biāo)均低于格列吡嗪組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組患者治療前后血糖水平比較(±s)
表1 兩組患者治療前后血糖水平比較(±s)
images/BZ_119_271_2625_2275_2725.png阿卡波糖組(n=60)格列吡嗪組(n=60)t 值P 值11.46±2.20 11.43±2.22 0.095 0.923 5.16±1.22 6.01±1.13 9.959 0.001 7.83±5.41 7.91±3.10 0.128 0.898 7.03±1.23 7.28±1.21 5.134 0.008
阿卡波糖組治療有效率高于格列吡嗪組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。
表2 兩組患者治療療效比較[n(%)]
兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。
表3 兩組患者安全性比較[n(%)]
阿卡波糖是一種新型的口服降糖藥[6-7],可單獨使用,也可與其他的口服降糖藥、胰島素聯(lián)合使用,其作用原理在于進入腸道后,競爭性抑制葡萄糖甙水解[8],從而實現(xiàn)對多糖以及蔗糖的處理,具體表現(xiàn)為個體的糖吸收率放緩,餐后高血糖的嚴(yán)重程度得以緩解。從藥代動力學(xué)來說,口服阿卡波糖后僅有1%~2%經(jīng)腸道吸收入血[9],并未檢測到代謝現(xiàn)象,其降解產(chǎn)物多在小腸下段被吸收,隨后迅速的經(jīng)尿液排除。從安全性來說,患者可能因腸道細菌酵解而產(chǎn)生氣體[10],以致腹脹及腹痛等胃腸道不適癥狀,18 歲以下患者、懷孕及哺乳期婦女等情況禁用此藥[11],胰島素依賴或非胰島素依賴者適用。
格列吡嗪是一種典型的降血糖藥物,市面有多種劑型,本研究中用到的是控釋片,對于那些經(jīng)飲食控制及鍛煉緩解3 個月左右但效果仍不理想的患者有效[12]。一般情況下無固定劑量,需要根據(jù)血糖水平確定劑量,且為避免用藥后導(dǎo)致低血糖,對于老年、體弱、營養(yǎng)不良及功能損害者需要予以保守劑量。從藥理作用來說,先提條件為胰島β 細胞仍有胰島素分泌功能,主要作用為刺激胰島β 細胞分泌胰島素[13],這是磺酰脲受體特異性結(jié)合的結(jié)果。從藥代動力學(xué)來看,口服該藥品后可快速、完全吸收,單獨服用時絕對生物利用度高達100%,血藥濃度于6~12 h 達到頂峰,通過肝臟生物轉(zhuǎn)化而清除[14]。從用藥安全性來看,少有嚴(yán)重不良事件的報告,最為常見的是低血糖,其次為乏力、頭暈頭痛、胃腸脹氣,癥狀較輕,對于患其他胃腸疾病、肝腎疾病者而言其療效需要進一步研究。
結(jié)合本研究結(jié)果來看,相較而言阿卡波糖這種α 糖苷酶抑制劑通常配合飲食來控制2 型糖尿病,需遵醫(yī)囑,本身不會引發(fā)低血糖,可以和小腸壁細胞中刷狀緣的α 葡萄糖苷酶聯(lián)合[15],進一步阻礙對多糖、寡糖和雙糖的降解,使來源于碳水化合物的葡萄糖進入到人血中的速度變慢,從而血糖得到降低[16-17]。食物中的復(fù)合糖無法快速分解,在一定程度上延緩了碳水化合物在腸道中吸收,最直接的效果就是餐后血糖峰值大大降低,隨療程增加其空腹血糖值亦下降。從不良反應(yīng)來說,由于該藥物僅有1%左右的量會入血,為此不良較少,相較其他常用降糖藥并無明顯的差異,即使有不良反應(yīng)也大多是輕狀的胃腸道反應(yīng),如胃腸脹氣、隱痛腹瀉等。本文結(jié)果顯示,治療后兩組血糖水平均呈現(xiàn)為降低的趨勢,且阿卡波糖組低于格列吡嗪組(P<0.05),和陳丹[18]研究結(jié)果中研究組的空腹血糖(5.23±1.86)mmol/L、糖化血紅蛋白(5.20±1.54)%均低于對照組(P<0.05)的結(jié)論相符,說明在阿卡波糖的應(yīng)用中,血糖指數(shù)處于穩(wěn)定狀態(tài),治療效果較好。
綜上所述,阿卡波糖應(yīng)用于2 型糖尿病患者的價值明顯,可更好地促進血糖穩(wěn)定。