血塞通滴丸對(duì)于腦梗塞恢復(fù)期患者的成本效果與成本效益優(yōu)勢(shì)分析

孟亞磊

（河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥學(xué)部，河南 洛陽(yáng) 471003）

腦梗塞疾?。–erebral ischemic stroke，CIS）常見(jiàn)于臨床中，在腦卒中占有80.00%左右的發(fā)病率[1]，該疾病有著較高的致殘率和死亡率，經(jīng)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)，每年已經(jīng)有超過(guò)1500萬(wàn)的患者因患有腦梗塞而致殘[2]。我國(guó)每年有130-150萬(wàn)人為新發(fā)腦梗塞患者，已經(jīng)位居世界第2位[2]。腦梗塞疾病的主要發(fā)病原因是因閉塞腦血管發(fā)生腦缺血性壞死，若患者未于第一時(shí)間展開(kāi)有效治療，將會(huì)嚴(yán)重威脅到患者的生命安全。腦梗塞疾病的主要治療手段為藥物治療，因此，現(xiàn)階段在篩選治療方案時(shí)，應(yīng)保證治療手段的合理性和經(jīng)濟(jì)性[3]。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是實(shí)行綜合評(píng)價(jià)的一門(mén)科學(xué)，是采用經(jīng)濟(jì)學(xué)原理、方法和相關(guān)技術(shù)分析藥物治療效果和成本，成本-效果分析在評(píng)價(jià)方法中相對(duì)完備[3]。血塞通滴丸具有活血化瘀，通脈活絡(luò)的功效，具有抑制血小板聚集和增加腦血流量的作用[1,2]。用于腦路瘀阻，胸痹心痛；腦血管后遺癥、冠心病心絞痛屬上述證候者。因此，本研究旨在探討血塞通滴丸治療的安全性及成本效果與成本效益優(yōu)勢(shì)，從而為臨床藥物的選擇提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析我院2021.1-2021.12收治的110例腦梗塞恢復(fù)期患者的臨床資料。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)影像學(xué)檢查所有患者均符合全國(guó)腦血管會(huì)議修訂的腦梗塞診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；本研究經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)；均知曉本次試驗(yàn)，愿意積極配合本次研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有惡性腫瘤及有免疫系統(tǒng)性疾病者；對(duì)本研究藥物過(guò)敏者；發(fā)病前伴有腦血管病史；伴有嚴(yán)重肝臟、腎臟疾病者[4]。本研究正式開(kāi)始前經(jīng)河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過(guò)，患者家屬均知情同意。按照治療方法的不同，將患者分為對(duì)照組（常規(guī)治療，60例）和觀察組（血塞通滴丸治療，50例）。對(duì)照組男、女比例為31：29，年齡區(qū)間51-80歲，均值（66.28±2.43）歲。觀察組男、女比例為13：12，年齡區(qū)間52-78歲，均值（65.41±2.39）歲。兩組的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

1.2 方法

兩組均依據(jù)患者病情特征給予抗血小板聚集，實(shí)現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)，改善腦循環(huán)的效果。在此基礎(chǔ)上，兩組采用不同的治療方法。

1.2.1 對(duì)照組

對(duì)照組采用常規(guī)治療。給予尼膜同（生產(chǎn)廠家：拜耳醫(yī)藥保健有限公司；生產(chǎn)批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20003010），每次藥物劑量為30 mg，1天3次；給予復(fù)方丹參（生產(chǎn)廠家：廣東白云山和記黃埔中藥有限公司；生產(chǎn)批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023372），每次藥物劑量為3片，1天3次；給予旋糖苷40氯化鈉注射液（生產(chǎn)廠家：石家莊四藥有限公司；生產(chǎn)批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H13022493），規(guī)格為500 mL，一般每次250-500 mL，每日或隔日一次，7-10次為1療程。

1.2.2 觀察組

觀察組給與血塞通滴丸治療。給予血塞通滴丸（生產(chǎn)廠家：神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司；生產(chǎn)批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050022）治療，口服，溫開(kāi)水送服。根據(jù)規(guī)格一次服用10丸（含三七總皂苷為100 mg），一日3次，12 d為1個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 VEGF濃度

在治療前后均留取患者空腹靜脈血5 mL，抗凝離心后取上清備用。采用雙抗體一步夾心法VEGF濃度檢測(cè)，試劑盒購(gòu)自美國(guó)BD 公司及深圳欣博盛生物科技有限公司，檢測(cè)步驟嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作，于波長(zhǎng)450 nm 的酶標(biāo)儀上讀取各孔的光密度（Optical density，OD）值。

1.3.2 Ang-2濃度檢測(cè)

采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）完成測(cè)定，試劑盒也購(gòu)自美國(guó)BD 公司及深圳欣博盛生物科技有限公司，檢測(cè)步驟嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作，于波長(zhǎng)450 nm 的酶標(biāo)儀上讀取各孔的OD值。

1.3.3 成本費(fèi)用

醫(yī)院實(shí)行成本核算，包括醫(yī)療成本核算和藥品成本核算。成本費(fèi)用分為直接費(fèi)用和間接費(fèi)用。（1）直接費(fèi)用，即醫(yī)院在開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)中可以直接計(jì)入醫(yī)療支出或藥品支出的費(fèi)用。（2）間接費(fèi)用，即不能直接計(jì)入醫(yī)療支出或藥品支出的管理費(fèi)用。

1.3.4 成本-效果比以及敏感性分析

從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)來(lái)講，成本-效果分析法為結(jié)合成本和效果的分析方法，在使用該方法時(shí)，獲取效果的凈成本可以用成本/效果的值表示。并以假設(shè)下降20%藥品價(jià)格，進(jìn)行敏感性分析，探討在合理范圍內(nèi)的價(jià)格波動(dòng)對(duì)分析結(jié)果造成的影響。

1.3.5 治療效果

顯效：臨床癥狀完全緩解，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)完全恢復(fù)正常水平；有效：臨床癥狀部分緩解，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)部分恢復(fù)正常水平；無(wú)效：臨床癥狀完全未緩解，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)完全未恢復(fù)正常水平。治療有效率=（顯效+顯效）/總?cè)藬?shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 血塞通滴丸提高治療有效率

觀察組有效人數(shù)為49人，整體治療有效率為98.00%；對(duì)照組有效人數(shù)為52人，整體治療有效率為86.67%；觀察組相比對(duì)照組，治療有效率更高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1所示。

表1 兩組的治療效果比較 [n(%)]

2.2 血塞通滴丸提高VEGF、Ang-2水平

觀察組治療后VEGF、Ang-2濃度水平均可見(jiàn)較治療前顯著改善（升高），且治療后水平均顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。如表2所示。

表2 兩組VEGF、Ang-2水平比較（±SD）

表2 兩組VEGF、Ang-2水平比較（±SD）

組別 n VEGF(ng·L-1) Ang-2治療前 治療后 t/P 治療前 治療后 t/P觀察組 50 300.34±9.76 365.57±9.96 33.076/＜0.001 26.34±4.98 44.69±4.68 18.987/＜0.001對(duì)照組 60 301.46±9.43 329.66±9.50 16.319/＜0.001 25.54±4.79 40.35±5.01 7.195/＜0.001 t值 0.609 19.227 0.854 4.690 P值 0.543 ＜0.001 0.393 ＜0.001

2.3 血塞通滴丸降低成本費(fèi)用

本研究?jī)H核算直接成本，即每位患者一個(gè)療程的藥物費(fèi)用，組間比較，對(duì)照組藥物費(fèi)用/其他費(fèi)用/總費(fèi)用顯著高于觀察組（P＜0.05）。詳見(jiàn)表3所示。

表3 兩組成本費(fèi)用比較（元）

2.4 血塞通滴丸降低成本-效果比

本研究評(píng)價(jià)指標(biāo)為1個(gè)療程的療效。觀察組成本費(fèi)用（16110±2730）元，對(duì)照組成本費(fèi)用（23880±3530）元；觀察組效果為98.00%，對(duì)照組效果為93.80%；觀察組C/E為（164.38±11.33），對(duì)照組C/E為（254.58±18.83）；對(duì)照組成本費(fèi)用、C/E顯著高于觀察組（P＜0.05）。詳見(jiàn)表4所示。

表4 兩組成本-效果比較

2.5 血塞通滴丸降低價(jià)格敏感性

假設(shè)下降20%藥品價(jià)格，采取敏感性分析，結(jié)果顯示在合理范圍內(nèi)的價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)分析結(jié)果造成影響。詳見(jiàn)表5所示。

表5 兩組的敏感性分析

3 討論

腦梗塞是由顱內(nèi)供應(yīng)腦部導(dǎo)致病理性改變動(dòng)脈血管壁，出現(xiàn)血管管腔狹窄，嚴(yán)重情況下會(huì)引發(fā)完全閉塞，導(dǎo)致相應(yīng)供應(yīng)部位發(fā)生梗塞性腦組織壞死。研究表明，在全部腦血管疾病中腦梗塞的發(fā)病率可達(dá)到接近75%的比例[1,2]。腦梗塞發(fā)病期間有凝血功能、血小板的參與，若未及時(shí)采取腦保護(hù)治療，會(huì)導(dǎo)致?lián)p傷患者神經(jīng)功能，因此，治療腦梗塞的關(guān)鍵點(diǎn)就包括保護(hù)可逆性損傷神經(jīng)元[1-3]。對(duì)于腦梗塞恢復(fù)期患者來(lái)說(shuō)，藥物治療是最常見(jiàn)的治療手段，尼膜同、復(fù)方丹參、右旋糖苷、血塞通均為常用藥物，需從眾多治療措施中挑選出最為合理、經(jīng)濟(jì)的治療措施，以便于加快患者康復(fù)速度，減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[2,3]。本次試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，觀察組治療有效率98.00%顯著高于對(duì)照組93.80%。由此說(shuō)明，血塞通滴丸可獲取更加顯著的治療效果，其主要成分為三七皂苷、人參皂苷，能夠發(fā)揮出抑制形成血栓、降低血液粘稠度、預(yù)防凝聚血小板、擴(kuò)展血管的作用[4,5]。不僅如此，還有研究[6,7結(jié)果顯示，血塞通的功效包括減少脂質(zhì)過(guò)氧化，強(qiáng)化顱內(nèi)局部血流量，可將氧自由基清除，保證安全治療。

本次試驗(yàn)基于研究治療，再進(jìn)一步采取藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，研究結(jié)果顯示，對(duì)照組比觀察組成本費(fèi)用更高，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)來(lái)講，觀察組治療成效比為164.38，對(duì)照組治療成效比為254.58，組間比較，觀察組更低。可見(jiàn)，所用藥物血塞通具有經(jīng)濟(jì)、有效的優(yōu)勢(shì)，適用于治療腦梗塞。

為了排除不穩(wěn)定的藥品可能會(huì)影響到分析結(jié)果，假設(shè)下降20%藥品價(jià)格，采取敏感性分析，結(jié)果顯示，觀察組、對(duì)照組治療成效比分別為131.51、203.66。可見(jiàn)，在合理范圍內(nèi)的價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)分析結(jié)果造成影響，血塞通仍為最合理的治療藥物[5-7]。在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中，成本-效果分析是比較常用的評(píng)價(jià)方法，其主要目的為合理利用藥物，節(jié)約成本，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)和合理性的融合，在應(yīng)用成本-效果分析期間，可提示采取哪種治療手段最為合理化，經(jīng)有效數(shù)據(jù)為臨床合理用藥提供參考，從本研究中可了解到腦梗塞恢復(fù)期患者采取血塞通滴丸治療為目前最合理的治療方案?？偠灾o予腦梗塞恢復(fù)期患者血塞通滴丸治療，具有安全、有效及成本效益的優(yōu)勢(shì)。