2021年江蘇省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對結(jié)果統(tǒng)計(jì)與思考

宋曉莉,徐小艷,陳昌海,任雪楓,王相子,開 妍,邱 冬,劉 云,董永毅

(江蘇省動物疫病預(yù)防控制中心, 江蘇 南京 210036)

實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對作為長期加強(qiáng)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理、科學(xué)評價、提高運(yùn)營水平和檢測能力的有效措施,在保障畜牧業(yè)穩(wěn)定生產(chǎn)中發(fā)揮了關(guān)鍵的作用。2021年10月,江蘇省動物疫病預(yù)防控制中心(以下簡稱省疫控中心)根據(jù)相關(guān)要求對全省共計(jì)77個(12個市級、65個縣級)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了檢測能力比對工作。77個實(shí)驗(yàn)室均在規(guī)定時間內(nèi)完成檢測任務(wù)并將檢測報告報送至省疫控中心。本次比對結(jié)果顯示除少數(shù)實(shí)驗(yàn)室存在一些問題外,江蘇省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的工作能力水平整體向好發(fā)展,為今后探索如何提升全省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)能力指明了方向。

1 材料與方法

1.1 比對項(xiàng)目

按照相關(guān)要求,市、縣級設(shè)置了相同比對檢測項(xiàng)目(非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測、布魯氏菌病抗體ELISA檢測和H7亞型流感(Re-3株)抗體檢測)。參加比對的77個實(shí)驗(yàn)室中,有3個實(shí)驗(yàn)室因各種原因未參加本次非洲豬瘟病毒檢測項(xiàng)目比對。

1.2 比對方法、標(biāo)準(zhǔn)與試劑

此次比對項(xiàng)目共涉及3種動物疫病的3個檢測項(xiàng)目,比對相關(guān)試劑由各實(shí)驗(yàn)室自行購買(表1)。

表1 比對項(xiàng)目、方法與依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

1.3 比對樣品和評判標(biāo)準(zhǔn)

非洲豬瘟病毒檢測、布魯氏菌病抗體檢測和H7亞型流感(Re-3株)抗體檢測比對樣品均由省疫控中心制備。在提前通知的規(guī)定時間內(nèi),各市級派專人到省疫控中心實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取本市全部比對樣品,各市級負(fù)責(zé)當(dāng)日將本市比對樣品發(fā)放到轄區(qū)內(nèi)的各個實(shí)驗(yàn)室,保證全程冷藏運(yùn)送。每組盲樣樣品共計(jì)15份,其中非洲豬瘟病毒核酸盲樣5份、布魯氏菌病抗體檢測牛血清5份、H7亞型流感(Re-3株)抗體檢測雞血清5份。相關(guān)比對樣品項(xiàng)目評判標(biāo)準(zhǔn)見表2。

表2 比對樣品設(shè)置及判定標(biāo)準(zhǔn)

2 結(jié)果

2.1 全省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室

參與本次江蘇省獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室檢測能力比對工作的實(shí)驗(yàn)室共計(jì)77個(12個市級、65個縣級),非洲豬瘟病毒檢測項(xiàng)目、布魯氏菌病抗體項(xiàng)目、H7亞型流感(Re-3株)抗體檢測項(xiàng)目分別發(fā)放樣品370份、385份、385份,樣品正確率為非洲豬瘟病毒檢測項(xiàng)目100%(370/370)>H7亞型流感(Re-3株)抗體檢測項(xiàng)目97.40%(375/385)>布魯氏菌病抗體檢測項(xiàng)目96.10%(370/385),全省比對樣品總正確率為97.81%(1115/1140);實(shí)驗(yàn)室正確率為非洲豬瘟病毒檢測項(xiàng)目100%(74/74)>H7亞型流感(Re-3株)抗體檢測項(xiàng)目93.51%(72/77)>布魯氏菌病體檢測項(xiàng)目90.91%(70/77),全省實(shí)驗(yàn)室正確率為84.42%(65/77)(表3)。

表3 77個獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室比對結(jié)果

市級參加本次比對的實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中,有11個市級的比對結(jié)果正確率為100%,占91.67%(11/12);10個市的縣級實(shí)驗(yàn)室比對結(jié)果正確率為100%,占76.92%(10/13)(圖1)。

圖1 13市實(shí)驗(yàn)室正確率分布

2.2 市級實(shí)驗(yàn)室比對

13個市級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室中,除南通市因?qū)嶒?yàn)室升級改造外,其余市級實(shí)驗(yàn)室均參加了本次比對。11個市級實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果正確率為100%;1個市級實(shí)驗(yàn)室個別比對樣品的檢測結(jié)果存在一定偏差;市級實(shí)驗(yàn)室比對樣品總正確率為98.89%(178/180)。比對結(jié)果正確率為非洲豬瘟病毒檢測項(xiàng)目100%(60/60)和布魯氏菌病抗體檢測項(xiàng)目100%(60/60)>H7亞型流感(Re-3株)抗體檢測項(xiàng)目96.67%(58/60),(表4)。

表4 12個市級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室比對結(jié)果

2.3 縣級實(shí)驗(yàn)室比對

65個縣級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室中,有54個實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果全部正確,占83.08%(54/65);布魯氏菌病抗體檢測比對項(xiàng)目檢測結(jié)果存在偏差的縣級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室共有7個,比對結(jié)果正確率分別為86.67%(13/15)、86.67%(13/15)、86.67%(13/15)、86.67%(13/15)、86.67%(13/15)、86.67%(13/15)、80%(12/15);H7亞型流感(Re-3株)抗體檢測比對項(xiàng)目檢測結(jié)果存在偏差的縣級獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室共有4個,比對結(jié)果正確率分別為93.33%(14/15)、93.33%(14/15)、86.67%(13/15)、73.33%(11/15)。比對結(jié)果正確率為非洲豬瘟病毒檢測項(xiàng)目100%(315/315)>H7亞型流感(Re-3株)檢測項(xiàng)目97.54%(317/325)>布魯氏菌病抗體檢測項(xiàng)目95.38%(310/325),(表5) 。

3 現(xiàn)狀分析

自2018年非洲豬瘟傳入我國以來,給養(yǎng)豬業(yè)造成的影響不容小覷。江蘇省把做好非洲豬瘟病毒核酸檢測能力建設(shè)作為實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的工作重點(diǎn)。結(jié)合非洲豬瘟當(dāng)前的防控形勢特點(diǎn),2019～2021年,非洲豬瘟病毒核酸檢測已連續(xù)三次作為江蘇省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室比對中設(shè)置的重要項(xiàng)目,參與實(shí)驗(yàn)室數(shù)量從2019年的33個上升到了74個,實(shí)驗(yàn)室正確率從96.97%(32/33)上升到了100%,樣品正確率從99.32%(1311/1320)上升到了100%。比對結(jié)果表明,全省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室非洲豬瘟病毒核酸檢測能力逐漸變強(qiáng),有能力為做好非洲豬瘟防控工作提供有效支撐。

2021年是近幾年來江蘇省第一次將布魯氏菌病抗體檢測作為獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室比對項(xiàng)目。比對結(jié)果顯示,有7個縣級實(shí)驗(yàn)室的檢測結(jié)果存在一定偏差,實(shí)驗(yàn)室正確率為90.91%(70/77),樣品正確率為96.10%(370/385),仍有提升空間。

本次比對,要求各實(shí)驗(yàn)室自行購買非洲豬瘟病毒檢測、布魯氏菌病抗體檢測和H7亞型流感(Re-3株)抗體檢測所需相關(guān)試劑。參加本次比對的77個實(shí)驗(yàn)室所購買的試劑涉及多個廠家、多個批次,絕大多數(shù)樣品的檢測結(jié)果達(dá)到了預(yù)期,3個項(xiàng)目比對結(jié)果的樣品正確率均高于95%,說明目前各實(shí)驗(yàn)室采購的相關(guān)檢測項(xiàng)目試劑質(zhì)量較好。少數(shù)實(shí)驗(yàn)室布魯氏菌病抗體檢測項(xiàng)目和H7亞型流感(Re-3株)抗體檢測項(xiàng)目比對結(jié)果出現(xiàn)錯誤,經(jīng)分析,可能與試劑的質(zhì)量與保存條件、儀器設(shè)備配置、人員的操作技術(shù)等因素有一定關(guān)系。

4 引發(fā)的思考

4.1 我省獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室面臨問題

檢測人員方面。獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室每年檢測量大,檢測項(xiàng)目多,本次比對報告中顯示,多地實(shí)驗(yàn)室存在檢測人員數(shù)量不足和人員不穩(wěn)定等問題,高強(qiáng)度的多種類工作分散了檢測人員的精力。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面。由于場地和經(jīng)費(fèi)等多種條件的限制,目前部分實(shí)驗(yàn)室仍然建立在老小區(qū)、老建筑內(nèi),實(shí)驗(yàn)功能區(qū)區(qū)分不明確,儀器設(shè)備的更新迭代以及實(shí)驗(yàn)室檢測安全環(huán)境仍然需要進(jìn)一步改善。

4.2 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室能力建設(shè)的建議

檢測人員方面。一是要加強(qiáng)培訓(xùn)力度,學(xué)習(xí)各類與本實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的體系文件,努力做到“行寫合一”;二是要建設(shè)過硬隊(duì)伍,盡量做到專人專崗。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面。一方面要加強(qiáng)對基層獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的資金投入,確保儀器設(shè)備跟得上動物疫病防控監(jiān)測工作的現(xiàn)實(shí)需求;二是要強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,確保監(jiān)測工作安全進(jìn)行。