生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈：打造杭州高質(zhì)量發(fā)展“金名片”

□文/杭州市統(tǒng)計局課題組

黨的二十大報告提出要“全面推進健康中國建設，加快構建中國式現(xiàn)代化”，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是實現(xiàn)健康中國的應有之義。

近年來，杭州緊緊圍繞打造五千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈的發(fā)展目標，聚焦化學藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械等重點產(chǎn)業(yè)鏈，細化領域布局，完善配套支持，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈規(guī)模不斷壯大，創(chuàng)新平臺加快集聚，綜合實力逐步提升。但隨著外部環(huán)境的變化，前沿賽道布局滯后、要素資源制約發(fā)展等問題日益凸顯。作為杭州產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈中的“耀眼名片”，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是杭州制造業(yè)提能升級的關鍵一環(huán)，在嚴峻復雜的行業(yè)形勢和周邊城市的虹吸效應下，亟須加快構筑產(chǎn)業(yè)新格局，蓄力生態(tài)圈新優(yōu)勢，為全市工業(yè)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展添勢賦能。

杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈發(fā)展歷程

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我國七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中極具成長潛力的朝陽產(chǎn)業(yè)。杭州對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的舉旗定向最早可以追溯到21世紀初的“兩港三區(qū)”建設。

2000年12月，杭州市委市政府出臺《關于實施以“兩港三區(qū)”為重點的“一號工程”的若干意見》，重點打造“兩港三區(qū)”（信息港、新藥港、國家級高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、國家級經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)、杭州高教園區(qū)），生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始迎來“發(fā)力期”。

2004年開始，市級財政每年安排專項產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金，不斷加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入。在“政策紅利”激勵下，拱墅區(qū)的華東醫(yī)藥、民生藥業(yè)，西湖區(qū)的正大青春寶，錢塘區(qū)的九源基因、艾博生物，富陽區(qū)的海正藥業(yè)等一批本地醫(yī)藥企業(yè)由弱變強，成為杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“星星之火”。

此后，“十二五”時期杭州聚力發(fā)展“十大產(chǎn)業(yè)”中的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；2015年浙江省重點發(fā)展“七大產(chǎn)業(yè)”中的健康產(chǎn)業(yè)；“十三五”時期杭州重點謀劃“1+6產(chǎn)業(yè)”中的健康產(chǎn)業(yè)。一系列措施持續(xù)實施，奠定了杭州發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的堅實基礎。

經(jīng)過20多年的精耕細作，杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值從2002年的48億元快速增長至2021年的980億元，漲幅超20倍，年均增長17%左右，基本形成以“醫(yī)”為主體、以“康”為支撐、以“養(yǎng)”為特色、以“健”為紐帶、以“藥”為重點的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，成為拉動全市規(guī)上工業(yè)增長的重要動力源。

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈”是2022年全市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會上首次提出的杭州未來重點打造的五大產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈之一。根據(jù)浙江省現(xiàn)行的健康產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計監(jiān)測制度及《健康產(chǎn)業(yè)分類目錄2018》，參考上海、成都、蘇州等行業(yè)標桿城市統(tǒng)計口徑，結合杭州發(fā)展實際，確定醫(yī)藥制造（包括藥品制造和醫(yī)療器械，下同）、醫(yī)療及康養(yǎng)服務、醫(yī)藥流通等三大領域為杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈統(tǒng)計監(jiān)測范圍。

杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈發(fā)展現(xiàn)狀

2022年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈擁有規(guī)上（限上）企業(yè)1041家。其中：醫(yī)藥制造業(yè)240家，實現(xiàn)營業(yè)收入1110.1億元，增長17.8%，占比26%；醫(yī)療及康養(yǎng)服務業(yè)394家，實現(xiàn)營業(yè)收入1693.7億元（包含行政事業(yè)單位部分），增長5.8%，占比40%；醫(yī)藥流通業(yè)407家，實現(xiàn)營業(yè)收入1456.8億元，增長8.7%，占比34%。三大領域合計營業(yè)收入達4260.6億元，增長9.7%（如圖1），高于全市規(guī)上工業(yè)服務業(yè)批零業(yè)平均營業(yè)收入增長5.0個百分點，在總體經(jīng)濟形勢低迷的大環(huán)境下，增長態(tài)勢較為亮眼。

圖1 2022年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈營業(yè)收入構成

■三大領域齊發(fā)力，產(chǎn)業(yè)規(guī)模創(chuàng)新高

醫(yī)藥制造業(yè)增勢強勁。2022年，醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值1150.1億元，增長15.0%，高于全市規(guī)上工業(yè)企業(yè)產(chǎn)值增速12.2個百分點。其中，藥品制造產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值941.1億元，增長11.2%；醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)產(chǎn)值209億元，增長36.0%。值得注意的是，集中在衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療器械行業(yè)中的前17家新冠抗原檢測試劑生產(chǎn)企業(yè)共貢獻了354億元工業(yè)總產(chǎn)值，增長了41.3%，如果剔除這17家企業(yè)，增速將從15.0%下降至6.1%。2022年，醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1110.1億元，增長17.8%，其中衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療器械行業(yè)分別增長58.5%和35.9%，獸用藥品和藥用輔料及包裝材料出現(xiàn)負增長。從利潤情況看，依托于上半年新冠抗原檢測試劑的集中訂單和高毛利，醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)利潤總額251.1億元，增長40.2%，其中衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品、醫(yī)療器械行業(yè)分別增長57.7%和99.6%。

醫(yī)療及康養(yǎng)服務業(yè)穩(wěn)中趨緩。2022年，醫(yī)療及康養(yǎng)服務業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1693.7億元，增長5.8%。其中，全市醫(yī)療衛(wèi)生機構營業(yè)收入1263.8億元（行政事業(yè)單位部分），增長6.9%。規(guī)上服務業(yè)部分實現(xiàn)營業(yè)收入429.9億元，增長2.8%，利潤總額19.5億元，下降37.4%（微醫(yī)控股有限公司單家下拉20個百分點）。

醫(yī)藥流通業(yè)增長穩(wěn)健。2022年，醫(yī)藥流通業(yè)受新冠疫情等因素影響總體保持良好態(tài)勢，實現(xiàn)營業(yè)收入1456.8億元，增長8.7%，利潤總額60.2億元，增長54.4%（華立醫(yī)藥集團有限公司出售子公司昆藥股份，導致利潤暴增，拉動約35個百分點）。

■醫(yī)藥制造穩(wěn)發(fā)展，權重行業(yè)有突破

2022年，在全市醫(yī)藥制造業(yè)1150.1億元產(chǎn)值中，化學藥品制劑制造占44.2%，醫(yī)療器械制造占18.2%，生物藥品制造占14.5%，衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造占14.3%，四者合計占91.2%。中成藥、化學藥品原藥、中藥飲片、獸用藥品、藥用輔料及包裝材料制造分別僅占2.8%、2.4%、2.3%、0.8%和0.5%（如圖2）。總體來看，全市醫(yī)藥制造業(yè)逐步形成了以化學藥品制劑制造為主，醫(yī)療器械、生物藥品、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造為輔的發(fā)展格局。

圖2 2022年全市醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值構成

化學藥品制劑企業(yè)共27家，實現(xiàn)產(chǎn)值507.9億元，增長3.7%，戶均產(chǎn)值18.8億元，為全市醫(yī)藥制造業(yè)平均水平的2.9倍。其中，賽諾菲、默沙東、中美華東等3家企業(yè)產(chǎn)值超百億元，瀚暉制藥、大冢制藥等10家企業(yè)產(chǎn)值超十億元。杭州的化學藥品制劑企業(yè)主要以仿制藥為主，總體創(chuàng)新能力較弱，目前僅有貝達藥業(yè)的鹽酸恩沙替尼膠囊、歌禮生物的鹽酸拉維達韋片等4個1類創(chuàng)新藥批文，全市通過仿制藥一致性評價的品規(guī)數(shù)也僅90余個。

醫(yī)療器械企業(yè)共96家，實現(xiàn)產(chǎn)值209億元，增長36%。博日科技、泰爾茂等3家企業(yè)產(chǎn)值超十億元，康基醫(yī)療器械、睿麗科技等6家企業(yè)產(chǎn)值超五億元，其他企業(yè)規(guī)模普遍偏小。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈里的植（介）入產(chǎn)品和高值耗材領域發(fā)展快、空間大，有16款產(chǎn)品通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別優(yōu)先審批通道獲批上市，其中啟明醫(yī)療經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)是國內(nèi)首個自膨式經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜，諾輝健康檢測試劑盒是中國第一個針對糞便樣本的多靶點分子（FIT-DNA）檢測技術。內(nèi)窺鏡領域發(fā)展多年，但仍處于低小散的狀態(tài)。

生物藥品企業(yè)共34家，實現(xiàn)產(chǎn)值167億元，增長6.2%。艾博生物、博拓生物、遠大生物等8家企業(yè)產(chǎn)值超十億元，但總體體量都不大，競爭力較弱，缺乏新興的生物制藥領軍企業(yè)，海正藥業(yè)和貝達藥業(yè)共有3款單抗產(chǎn)品獲批，分別為阿達木單抗注射液、注射用英夫利西單抗、貝伐珠單抗注射液，其余批文以蛋白和多肽類產(chǎn)品為主，尚無1類生物創(chuàng)新藥獲批，整體還處于起步階段。

■空間布局更優(yōu)化，一核四園初成形

近年來，杭州持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局，打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新城市。經(jīng)過多年努力，初步形成了“一核四園多點”發(fā)展格局。

“一核”：以錢塘區(qū)為核心，充分利用自貿(mào)區(qū)政策優(yōu)勢，完善“政產(chǎn)學研用”協(xié)同創(chuàng)新體系，打造全市要素最齊全、環(huán)節(jié)最完備、發(fā)展速度最快的生物醫(yī)藥高端產(chǎn)品研發(fā)制造流通核心區(qū)和集聚區(qū)，積極推進國家級高科技企業(yè)孵化器、東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)等平臺建設。

“四園”：余杭區(qū)以“數(shù)字+健康”為主攻方向，依托未來科技城（海創(chuàng)園）健康產(chǎn)業(yè)示范基地，聚焦高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥物、“AI+健康”服務，著力打造藥品器械研發(fā)和數(shù)字技術深度融合的創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)園；臨平區(qū)聚焦生物技術藥、小分子創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等重點領域，打造以“CXO+MAH”為主攻方向的浙江省生命健康科創(chuàng)高地示范園；濱江區(qū)以建設智慧健康為重點，落實“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”戰(zhàn)略，加快建設以高端醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）專業(yè)服務為特色的生命健康產(chǎn)業(yè)園；蕭山區(qū)以生物創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造（含CDMO）、智慧醫(yī)療為方向，打造以杭州灣生物科技谷為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。

“多點”：分布在拱墅、臨安、富陽等多個區(qū)、縣（市）的一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色基地，如桐廬富春山健康城、臨安天目醫(yī)藥港等也蓬勃發(fā)展。從2022年分區(qū)域數(shù)據(jù)看，拱墅區(qū)（醫(yī)藥流通一家獨大，華東醫(yī)藥、英特藥業(yè)兩家合計營業(yè)收入超400億元）、上城區(qū)（醫(yī)藥流通領域回音壁、上藥新欣合計營業(yè)收入超150億元）、濱江區(qū)（賽諾菲、康恩貝兩家合計營業(yè)收入近100億元）位列前三。從醫(yī)藥制造業(yè)看，錢塘區(qū)依托醫(yī)藥港優(yōu)勢，以268.5億元營業(yè)收入遙遙領先，濱江區(qū)和拱墅區(qū)分別以165.9億元和112.1億元位列其后，其余10個區(qū)、縣（市）均未超過100億元。

■頭部企業(yè)雁陣化，集聚發(fā)展成效佳

經(jīng)過20多年的發(fā)展，杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈逐步呈現(xiàn)百花齊放、百家爭鳴的良好態(tài)勢，形成了以賽諾菲、默沙東、華東醫(yī)藥、民生藥業(yè)為代表的新型化學藥物企業(yè)群，以貝達藥業(yè)、歌禮藥業(yè)為代表的創(chuàng)新藥企業(yè)群，以胡慶余堂、康萊特藥業(yè)為代表的現(xiàn)代中藥企業(yè)群，以艾康生物、安旭生物、奧泰生物為代表的體外診斷試劑企業(yè)群，以娃哈哈、貝因美、養(yǎng)生堂為主的健康食品企業(yè)群。

在生物醫(yī)學工程領域，形成了以諾爾康、歸創(chuàng)通橋、捷諾飛為代表的創(chuàng)新醫(yī)療器械裝備企業(yè)群。在生物信息領域，依托杭州數(shù)字經(jīng)濟優(yōu)勢，形成以阿里健康、微醫(yī)集團、健培科技、火石創(chuàng)造等為代表的醫(yī)療人工智能企業(yè)群。在生物服務領域，迪安診斷已成為全國知名的第三方監(jiān)測服務企業(yè)，泰格醫(yī)藥為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務（CRO）領軍企業(yè)。此外，目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈中已有啟明醫(yī)療、康基醫(yī)療、微泰醫(yī)療、新銳醫(yī)藥、泰林生物等24家上市企業(yè)，上市企業(yè)數(shù)量位居全國主要城市第4，市值居第8位。

■產(chǎn)業(yè)生態(tài)可持續(xù)，扶持引育全方位

全市已初步形成涵蓋實驗室研究、成效性分析、安全性評價、臨床試驗、注冊審批、藥品生產(chǎn)、上市銷售和產(chǎn)業(yè)金融等全方位服務支撐體系。

在研發(fā)機構方面，西湖大學以及之江實驗室、良渚實驗室、達摩研究院等國內(nèi)頂尖的研究機構相繼落地，建成了浙江大學杭州創(chuàng)新醫(yī)藥研究院、中國藥科大學創(chuàng)新研究院等科研中心。

在創(chuàng)新平臺方面，杭州擁有國家化學原料藥合成工程技術研究中心、視聽認知健康與智能影像分析評價實驗室等9個國家級實驗室、工程中心。

在高校專業(yè)方面，以浙江大學、西湖大學為代表的全市28所本科以上高校多數(shù)設置了與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關的專業(yè)學科門類。

在領軍人才方面，除西湖大學校長施一公教授外，通過聘任方式引入哈佛大學教授喬治·丘奇、諾貝爾獎獲得者阿龍·切哈諾沃等國際知名生命科學家。

在產(chǎn)業(yè)基金方面，杭州已組建市區(qū)聯(lián)動的200億元規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項基金，錢塘區(qū)、濱江區(qū)、蕭山區(qū)、臨平區(qū)4大平臺已相繼設立政策性產(chǎn)業(yè)基金。在醫(yī)藥投資領域，生物醫(yī)藥PE/VC投資活躍，創(chuàng)新資本加速集聚，企業(yè)融資金額和融資案例顯著增加。

杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈面臨的困難與挑戰(zhàn)

■產(chǎn)業(yè)規(guī)?？傮w偏小

雖然近年來杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了長足發(fā)展，但與上海、蘇州等城市相比，體量擴張仍顯緩慢。

一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模偏小。上海把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為三大先導產(chǎn)業(yè)之一，目標到2025年，規(guī)模達到1.2萬億元，其中生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值達到2800億元。蘇州把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點發(fā)展的“一號產(chǎn)業(yè)”，目標到2025年生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值突破4000億元。

二是缺乏多點多級支撐。骨干企業(yè)全年產(chǎn)值、營業(yè)收入、利潤總額遠遠高于行業(yè)平均水平，但大量中小微生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展活力有待激發(fā)。

三是招大引強力度偏弱。武漢提出打造萬億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，近年來僅光谷生物城已招引落地世界500強8家，上市藥企56家。成都圍繞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建圈強鏈，僅成都高新區(qū)就吸引了“通用電氣精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地”“全國最大自有品種抗體藥物生產(chǎn)基地”“亞洲最大血液制品生產(chǎn)基地”等集群項目。相較而言，杭州在大項目招引上仍任重道遠。

■核心要素難以突破

生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、孵化、生產(chǎn)都需要落地空間，而受城市規(guī)劃、環(huán)境保護等因素影響，杭州生物醫(yī)藥制造用地嚴重缺乏，用地需求和資源現(xiàn)狀不相匹配。杭州醫(yī)藥制造業(yè)以化學藥制造居首，適合發(fā)展創(chuàng)新小分子藥物合成的M3用地僅存錢塘區(qū)江東地塊，但大多已被化工、印染企業(yè)所用，環(huán)保基礎設施分散滯后，騰挪空間有限，一些原本有意落戶杭州的藥企無奈放棄，如歌禮生物落戶紹興、艾森醫(yī)藥落戶衢州。隨著用地規(guī)劃的調(diào)整，環(huán)保要求也相應提高，原有的項目無法擴大規(guī)模，技改受到限制，如中美華東、遠大生物等發(fā)展均受限，正大青春寶搬遷至德清。

此外，資本市場支持尚且不足，生物醫(yī)藥是一個投入高、風險大、見效慢的行業(yè)，醫(yī)藥創(chuàng)新有“雙十”定律（新藥研發(fā)需要耗時十年，花費十億美元），需要有力度大、持續(xù)時間長的產(chǎn)業(yè)基金或風投資金支持，與數(shù)字經(jīng)濟等領域相比，生物醫(yī)藥行業(yè)中能夠持續(xù)高強度資金投入的融資渠道鳳毛麟角。

■配套體系不夠完善

公共服務平臺不夠健全。生物安全防護三級實驗室、生物樣本庫等高水準基礎研究服務平臺缺位，缺乏一致性臨床試驗機構、藥檢所等復查機構及植入式器械、生物材料和組織工程等專業(yè)檢驗機構。

注冊檢驗能力有待提升。2019年藥品上市許可持有人制度實施后，省藥檢院注冊檢驗業(yè)務量呈爆發(fā)式增長，平均注冊檢驗周期在2個月以上。以賽諾菲核心產(chǎn)品厄貝沙坦片為例，其2021年申請的批量變更注冊檢驗時間遠遠超出了標準時限，致使約2億元產(chǎn)值的產(chǎn)品延后進入市場，嚴重影響企業(yè)的市場競爭力。2022年開始，省藥監(jiān)局已將藥品變更注冊檢驗權限下放至市級層面，杭州尚未配套與產(chǎn)業(yè)規(guī)模相適應的檢驗力量。

■前沿賽道布局滯后

杭州在抗體藥物、細胞與基因治療等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)賽道上布局較為滯后，雖然2018年以后，企業(yè)數(shù)量快速上升，但產(chǎn)品上市尚需時間。有些區(qū)域分布零散，集聚度不高，尚未形成具有行業(yè)領先優(yōu)勢的領軍企業(yè)，整體核心創(chuàng)新產(chǎn)品的數(shù)量和研發(fā)進度有待提高。醫(yī)療器械一直受高速計算芯片、核心模組、新材料、供應鏈配套等因素缺失而發(fā)展放緩，如桐廬的內(nèi)窺鏡等領域有一定的先發(fā)優(yōu)勢，但仍未脫離低小散的局面。

■創(chuàng)新能力有待加強

目前杭州化學制藥主要以仿制為主，自主創(chuàng)新及改良型化藥成果屈指可數(shù)。賽諾菲、默沙東等外資企業(yè)近年來引入的新藥，都是專利快到期或快被替代的藥品。杭州的醫(yī)療器械制造以零配件為主，缺乏核心傳感器、智能零部件、控制軟件，缺乏成套的高端設備。

同時，企業(yè)研發(fā)投入也相對偏弱。2022年全市規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)共投入研發(fā)費用61.9億元，在抗原檢測企業(yè)的助力下，投入強度達5.6%，但從單家企業(yè)來看，僅中美華東、貝達藥業(yè)兩家企業(yè)研發(fā)費用超過5億元，艾康生物、安旭生物等11家企業(yè)研發(fā)費用1億多元，投入強度與先進藥企相比存在差距。

■醫(yī)藥行業(yè)加速洗牌

近年來，全球貿(mào)易格局發(fā)生重大變革，歐美發(fā)達國家推動制造業(yè)回流，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術外溢受到更加嚴格的限制，加之印度等新興經(jīng)濟體利用低要素成本優(yōu)勢加快發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應鏈體系造成較大沖擊。同時，國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷深化，藥品帶量采購落地、分級診療等醫(yī)藥政策陸續(xù)出臺，長遠看有利于解決行業(yè)痛點，但是短期內(nèi)隨著醫(yī)?？刭M等政策推進，國家藥品集采不斷擴圍，醫(yī)藥企業(yè)不可避免地進入改革陣痛期。此外，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)管趨緊、行業(yè)內(nèi)外部競爭加劇，新一輪優(yōu)勝劣汰加速洗牌，杭州生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化問題突出，價格、渠道、市場、資本、技術競爭激烈。

加速杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，也是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中最具成長潛力的領域之一。從國際來看，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展形勢向好，資料表明，2025年全球生物醫(yī)藥市場預期收入將達到1.7萬億美元。美國、日本、印度等國家都將生物醫(yī)藥列入未來15—20年優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。從國內(nèi)來看，隨著中國社會逐漸步入老齡化，人民群眾健康管理意識日益增強，對高質(zhì)量藥品的需求不斷增加。大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，實現(xiàn)高端化、智能化和綠色化，是實現(xiàn)杭州工業(yè)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的有效途徑。

■加大項目招引力度

一是通過與國際國內(nèi)知名咨詢機構、基金公司及在杭大企業(yè)等對接，研究產(chǎn)業(yè)招引重點和方向；強化與在杭CXO等平臺合作，注重臨床三期產(chǎn)品管線及大企業(yè)新產(chǎn)品的招引。

二是通過本地龍頭鏈主企業(yè)實現(xiàn)以企引企、以資引資，重點關注上市企業(yè)通過募投資金增資擴產(chǎn)，形成項目增量的內(nèi)生機制。

三是幫助現(xiàn)有重點企業(yè)突破發(fā)展瓶頸和制約，協(xié)調(diào)解決擴產(chǎn)和運營問題，跟蹤服務一批具有較強產(chǎn)業(yè)引領性、帶動性的重大項目和龍頭骨干企業(yè)，以及重點創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)化項目。

■強化核心要素統(tǒng)籌

推進一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關制度性改革和政策在杭先行先試，著力破解阻礙生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的體制機制障礙。

一是優(yōu)化“土地”的問題。加強對M3用地統(tǒng)籌，加快GMP標準廠房建設，堅持差異化發(fā)展。在制造環(huán)節(jié)重點推進錢塘、臨平、蕭山形成東部產(chǎn)業(yè)制造帶。在產(chǎn)業(yè)集群方面，除“一核四園”外重點推進富陽海正產(chǎn)業(yè)園、臨安天目藥港、建德CDMO原料藥基地、桐廬高端器械產(chǎn)業(yè)園建設。加快錢塘區(qū)臨江區(qū)塊的改造提升，盤活現(xiàn)有存量。鼓勵建德市在嚴格控制排污總量的基礎上，在化工園區(qū)加快布局落地化學藥、原料藥和制劑生產(chǎn)基地。

二是落實“試驗”的需求。加強統(tǒng)籌省級醫(yī)院臨床資源，引導省級醫(yī)院優(yōu)先服務在杭企業(yè)開展臨床試驗。開展市級醫(yī)院學科能力建設，提升臨床能力水平，滿足企業(yè)臨床需求。完善醫(yī)企溝通協(xié)商機制，探求精準合作項目，持續(xù)推進杭產(chǎn)藥械推廣應用。

三是發(fā)揮“數(shù)據(jù)”的優(yōu)勢。建設完善生物醫(yī)藥數(shù)字化平臺，梳理數(shù)據(jù)需求、數(shù)據(jù)來源、數(shù)據(jù)歸集、數(shù)據(jù)利用、數(shù)據(jù)維護各環(huán)節(jié)的關鍵要求，努力打通醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保環(huán)節(jié)，建立生物醫(yī)藥數(shù)據(jù)應用場景。

■提升自主創(chuàng)新能力

推進自主創(chuàng)新，掌握核心技術是增強杭州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全發(fā)展的重要保障，也是生物醫(yī)藥企業(yè)維持競爭力的源泉。

一是突出企業(yè)創(chuàng)新主體地位，支持企業(yè)加大研發(fā)投入，打造一批具有國際競爭力的創(chuàng)新型領軍企業(yè)。

二是強化金融支持，大力發(fā)展資本市場和直接融資，積極引導社會資本、風險投資為生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)提供金融服務。如鼓勵參照濱江-泰格、臨平-貝達模式，由市、區(qū)兩級與頭部企業(yè)成立專項產(chǎn)業(yè)基金，遵循市場化機制，通過資本手段實現(xiàn)創(chuàng)新引導。

三是優(yōu)化藥品集采政策，建立創(chuàng)新藥品掛網(wǎng)綠色通道，鼓勵全省醫(yī)療機構及時將掛網(wǎng)的本市創(chuàng)新產(chǎn)品納入機構采購目錄，支持杭州創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保使用。

■樹立共享合作理念

一是找準杭州與周邊上海、蘇州、紹興等地的醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢資源和薄弱環(huán)節(jié)，本著優(yōu)勢互補、協(xié)同發(fā)展的原則，在上游原料供應和技術攻關、中游臨床試驗和藥品生產(chǎn)、下游藥品銷售方面開展全面合作。

二是構建長三角生物醫(yī)藥資源信息平臺，整合共享高校院所、檢驗檢測、研發(fā)機構、臨床試驗、研發(fā)人才等資源，促進區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈協(xié)同。

三是探索建立產(chǎn)學研戰(zhàn)略聯(lián)盟。積極引進國際知名外資企業(yè)總部和研發(fā)機構在杭發(fā)展，加強外資企業(yè)與杭州高校、科研院所和企業(yè)開展創(chuàng)新合作，構筑項目研究中心、科研院?？萍紙@等合作平臺，促進產(chǎn)學研深度合作，發(fā)揮產(chǎn)學研聯(lián)盟在承擔實施重大項目、制定產(chǎn)業(yè)技術標準等多方面的作用，形成多層次全方位的創(chuàng)新合作體系。