自擬降壓3號方治療代謝性高血壓痰瘀互結(jié)證的臨床療效

摘要 目的：觀察自擬降壓3號方治療代謝性高血壓痰瘀互結(jié)證的臨床療效。方法：選取2020年7月—2021年12月在河北省中醫(yī)院心血管科治療的代謝性高血壓且中醫(yī)辨證為痰瘀互結(jié)證的病人80例，隨機(jī)分為對照組和治療組，每組40例。對照組予以常規(guī)西藥治療，治療組在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上聯(lián)合自擬降壓3號方治療，療程為3個(gè)月。比較治療前后血壓、血脂、血糖水平、中醫(yī)證候療效、體質(zhì)指數(shù)和不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療3個(gè)月后，兩組血壓、血脂、血糖水平及體質(zhì)指數(shù)降低，且治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療后，治療組中醫(yī)證候總有效率高于對照組（92.50%與72.50%，P＜0.01）。兩組中醫(yī)證候評分均較治療前改善，且治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。治療后，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組（2.0%與20.0%，P＜0.05）。結(jié)論：自擬降壓3號方聯(lián)合西藥治療代謝性高血壓痰瘀互結(jié)證有較好的臨床療效，且不良反應(yīng)少。

關(guān)鍵詞 代謝性高血壓；痰瘀互結(jié)；自擬降壓3號方；療效；中醫(yī)證候積分

doi：10.12102/j.issn.1672-1349.2023.24.019

基金項(xiàng)目 河北省中醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃項(xiàng)目（No.2020074）

作者單位 1.河北中醫(yī)藥大學(xué)（石家莊" 050091）；2.河北中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，河北省中醫(yī)院（石家莊" 050011）

通訊作者 苗華為，E-mail：miaohwei@sina.com

引用信息 何嘉琪，聶媛媛，苗華為.自擬降壓3號方治療代謝性高血壓痰瘀互結(jié)證的臨床療效［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2023，21（24）：4581-4584.

隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活方式改變，多數(shù)高血壓病人不僅表現(xiàn)為單純血壓升高，并且常合并肥胖、血糖異常、血脂異常等代謝相關(guān)疾病。有研究提出胰島素抵抗與高血壓的發(fā)生高度相關(guān)［1］。祝之明［2］提出“代謝性高血壓”的概念，指出代謝性高血壓屬于繼發(fā)性高血壓范疇，如高血壓發(fā)生與代謝有明確的因果關(guān)系；排除繼發(fā)性相關(guān)因素，改善代謝異常有助于血壓控制，即可診斷為代謝性高血壓。苗華為教授臨床發(fā)現(xiàn)，高血壓的形成與中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說密切相關(guān)，與高血壓有關(guān)的體質(zhì)包括痰濕質(zhì)、肝郁質(zhì)、陰虛質(zhì)、氣虛質(zhì)。其中，痰濕質(zhì)與代謝性高血壓關(guān)系密切。苗華為教授根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)出降壓3號方，應(yīng)用于我院門診及住院診斷為代謝性高血壓痰瘀互結(jié)證病人中，取得了一定效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年7月—2021年12月河北省中醫(yī)院門診及住院診治的代謝性高血壓痰瘀互結(jié)證病人80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組。治療組40例，男23例，女17例，年齡（56.57±0.51）歲，病程（7.91±2.56）年。對照組40例，男21例，女19例，年齡（58.16±0.63）歲，病程（8.02±2.12）年。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

代謝性高血壓參照《代謝性高血壓的概念、診斷和危險(xiǎn)性評估》［3］制定：血壓≥135/85 mmHg；血壓升高與代謝異常有時(shí)序關(guān)系，即在發(fā)現(xiàn)高血壓之前已存在至少1項(xiàng)代謝危險(xiǎn)因素（肥胖、糖代謝或脂代謝異常）。排除內(nèi)分泌疾病、大動脈炎、腎臟疾病及妊娠等其他繼發(fā)性高血壓因素。

痰瘀互結(jié)證參照《中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則》［4］制定：眩暈、頭痛，頭身困重，嘔吐痰涎，鼻鼾，肥胖，口淡，食少納呆，舌暗紅或有瘀點(diǎn)，苔厚膩，脈滑。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

年齡18～70歲；符合代謝性高血壓痰瘀互結(jié)證診斷標(biāo)準(zhǔn)。超重或肥胖：體質(zhì)指數(shù)≥25.0 kg/m2；糖代謝異常：空腹血糖（FPG）≥6.1 mmol/L和（或）餐后2 h血糖（2 hPBG）≥7.8 mmol/L或已確診糖尿??；脂代謝異常：空腹三酰甘油（TG）≥1.7 mmol/L和（或）空腹高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）＜0.9 mmol/L（男）、HDL-C＜1.0 mmol/L（女）。符合上述3項(xiàng)中至少1項(xiàng)［5］。病人自愿參與本研究并簽署知情同意書，本研究經(jīng)河北省中醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

未控制的3級高血壓（≥180/100 mmHg）；合并嚴(yán)重心、肺疾病或急性腦血管疾??；近6個(gè)月內(nèi)有妊娠、備孕、流產(chǎn)、哺乳或分娩后病史；嚴(yán)重肝、腎功能不全；對試驗(yàn)藥物成分過敏； 近3個(gè)月參與過其他臨床研究或服用其他中藥。

1.2.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)

病人失聯(lián)；研究期間發(fā)生意外情況（如死亡等）。

1.3 治療方法

所有病人均普及健康教育：調(diào)情志，保持心境平和，及時(shí)消除不良情緒；節(jié)飲食，控制高鹽、高糖、高脂肪飲食攝入；慎起居，適當(dāng)進(jìn)行太極拳、八段錦、五禽戲等運(yùn)動。對照組給予替米沙坦片（江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20041522），初始劑量40 mg，每日1次，降壓效果不理想調(diào)整劑量，最大劑量80 mg，每日1次；同時(shí)針對病人進(jìn)行降糖、降脂治療。治療組在對照組基礎(chǔ)上服用自擬降壓3號方，自擬降壓3號方組方：清半夏9 g，陳皮15 g，茯苓15 g，川芎、桃仁各10 g，丹參20 g，當(dāng)歸15 g，白芍30 g，杜仲、牛膝各15 g，柴胡10 g，澤瀉10 g，葛根15 g，膽南星6 g，鬼箭羽20 g。由醫(yī)院中藥房統(tǒng)一煎制，每袋200 mL，每日2次，共服用3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 血壓

采用醫(yī)院門診或住院病房電子血壓計(jì)測量病人治療前后血壓。測量雙上肢肱動脈血壓，選擇血壓高的一側(cè)上肢，間隔10 min，測量2次，取平均值。

1.4.2 血脂、血糖

治療前后抽取病人空腹靜脈血，于醫(yī)院檢驗(yàn)科統(tǒng)一檢測FPG、2 hPBG、總膽固醇（TC）、TG、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、HDL-C水平。

1.4.3 體質(zhì)指數(shù)

計(jì)算病人治療前后體質(zhì)指數(shù)，體質(zhì)指數(shù)＝體重（kg）/身高2（m2）。

1.4.4 中醫(yī)證候療效

根據(jù)積分法判定，療效指數(shù)＝（治療前總積分－治療后總積分）/治療前總積分×100%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，療效指數(shù)＞70%；有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)30%～70%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)＜30%。

1.4.5 不良反應(yīng)

觀察并記錄兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件分析數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的定量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；定性資料以例數(shù)、百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后血壓比較

治療前，兩組血壓比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組收縮壓、舒張壓較同組治療前均降低，且治療組優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

2.2 兩組治療前后血脂比較

治療前，兩組血脂比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組TC、TG、LDL-C較同組治療前均降低，HDL-C較同組治療前升高，且治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。詳見表2。

2.3 兩組治療前后血糖比較

治療前，兩組血糖比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組血糖較同組治療前均降低，且治療組低于對照組（P＜0.05）。詳見表3。

2.4 兩組治療前后體質(zhì)指數(shù)比較

治療前，兩組體質(zhì)指數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組體質(zhì)指數(shù)較同組治療前均降低，且治療組低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表4。

2.5 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較

治療后，兩組中醫(yī)證候積分較同組治療前降低，且治療組低于對照組（P＜0.05）。詳見表5。

2.6 兩組中醫(yī)證候療效比較

治療組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。詳見表6。

2.7 不良反應(yīng)

治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.0%，對照組為20.0%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2＝6.135，P＝0.013）。

3 討 論

近年來，高血壓患病率從1959年的5.1%增長到2015年的23.2%、2018年的27.5%［6］，與肥胖、血脂異常、糖尿病發(fā)病率升高有關(guān)。高血壓分為原發(fā)性高血壓和繼發(fā)性高血壓。代謝性高血壓屬于繼發(fā)性高血壓范疇，此類病人常無高血壓家族史，在高血壓之前，代謝異常已存在，血壓升高只是高血壓疾病鏈的表現(xiàn)或關(guān)鍵環(huán)節(jié)［7］。有研究表明，代謝異常是高血壓的重要驅(qū)動力，占高血壓形成危險(xiǎn)因素的66.67%［8］。代謝異常的危險(xiǎn)因素中，肥胖、糖脂代謝異常多見［9］。從代謝異常到血壓升高，進(jìn)而發(fā)生靶器官損害，至最終出現(xiàn)心血管不良事件，是一個(gè)漫長的過程，有效干預(yù)代謝異常，控制血壓，預(yù)防靶器官損害至關(guān)重要。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療代謝性高血壓多采用控糖、調(diào)脂、降壓、控制體重的綜合干預(yù)和病人個(gè)體化治療一體，治療手段包括改善生活方式、藥物干預(yù)和介入治療等［10］，療效肯定，但存在部分不良反應(yīng)或副作用、病人依從性低等缺點(diǎn)。隨著我國中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中西醫(yī)結(jié)合治療策略優(yōu)勢漸顯，代謝性高血壓病人各種代謝紊亂相互影響，交互為患，故采用中醫(yī)辨證論治聯(lián)合西藥可改善病人癥狀，減輕西藥副作用，從而逐漸簡化病人用藥方案，提高依從性。

根據(jù)臨床癥狀，高血壓常歸屬于中醫(yī)學(xué)“眩暈”范疇。近年來，多方學(xué)者通過經(jīng)典，對代謝性高血壓的中醫(yī)理論進(jìn)行了探討?！鹅`樞·脹論第三十五》云：“黃帝曰：脈之應(yīng)于寸口，如何而脹？岐伯曰：其脈大堅(jiān)以澀者，脹也”［11］。2008年王清海教授［12］將“脈脹”作為高血壓的中醫(yī)病名，將高血壓形成的病因病機(jī)與中醫(yī)“血脈理論”緊密聯(lián)系，由各種內(nèi)外原因?qū)е聽I衛(wèi)氣血紊亂，脈管拘急膨搏，血壓升高，發(fā)為脈脹。劉文科等［13］將《內(nèi)經(jīng)》脾癉理論引入代謝性高血壓的論治中，《素問·奇病論》記載：“此五氣之溢也，名曰脾癉。夫五味入口，藏于胃，脾為之甘美而多肥也。肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴。治之以蘭，除陳氣也”。描述了平素食多少動，使人中滿內(nèi)熱，形成脾癉，引發(fā)消渴等代謝相關(guān)疾病。苗華為教授認(rèn)為疾病的發(fā)生是一個(gè)動態(tài)演變過程，從“未病”到“欲病”“已病”，與個(gè)人體質(zhì)緊密相關(guān)，故臨床注重辨體與辨病、辨證相結(jié)合?；谥嗅t(yī)體質(zhì)學(xué)說，苗華為教授根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，由高血壓形成的體質(zhì)包括痰濕質(zhì)、肝郁質(zhì)、陰虛質(zhì)、氣虛質(zhì)，代謝性高血壓病人臨床多見痰濕質(zhì)。與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)聯(lián)系，痰濕的產(chǎn)生與脂膏的形成和積聚相關(guān)，痰濕質(zhì)病人對糖脂等能量物質(zhì)利用障礙，機(jī)體代謝失常，故痰濕體質(zhì)的形成與機(jī)體代謝紊亂有重要的內(nèi)在關(guān)系［14］。苗華為教授認(rèn)為痰濕質(zhì)病人易患代謝性高血壓的原因有三，一為肝之疏泄功能不暢，《素問·六元正紀(jì)大論》云：“木郁之發(fā)……甚則耳鳴眩轉(zhuǎn)，目不識人，善暴僵仆”?！端貑枴?biāo)本病傳論篇》曰：“肝病，頭目眩，脅支滿”。說明高血壓的表現(xiàn)與肝氣亢逆有關(guān)。二為脾之運(yùn)化功能失調(diào)，《靈樞集注》記載：“中焦之氣，蒸津液化，其精微溢于外則皮肉膏肥，余于內(nèi)則膏脂豐滿”。三為稟賦不足，年老虛損，治病必求于本，《雜病源流犀燭》云：“腎精耗則諸臟之精亦耗，腎精竭則諸臟之精亦竭”。高血壓的根本原因是稟賦不足，加之本病臨床多見于老年人，長期耗損累積傷腎，故應(yīng)重視補(bǔ)腎，宜標(biāo)本兼顧治療該病?！蹲x醫(yī)隨筆》記載：“肝主一身之氣，脾為后天氣血生化之源，肝脾協(xié)調(diào)則五臟安和，肝脾失調(diào)則氣血失衡，發(fā)為疾病”。肝屬木、脾屬土，肝氣橫逆克脾，影響脾胃運(yùn)化，導(dǎo)致肝郁脾虛，攝入肥甘厚味損傷脾胃，脾失健運(yùn)，痰濕內(nèi)生，痰濕蘊(yùn)血，血行瘀滯，日久損傷脈道，臟器失去濡養(yǎng)，血壓升高。痰濕瘀血相互交織、互相轉(zhuǎn)化，發(fā)為痰瘀互結(jié)型代謝性高血壓。故治法應(yīng)健脾化痰、疏肝理氣、活血祛瘀，兼以補(bǔ)腎。

苗華為教授自擬降壓3號方，方中以半夏、陳皮、茯苓為君，先立正氣以化痰，半夏可勝脾胃之濕，與陳皮配伍，其味辛，辛能散能行，氣行則痰消。茯苓健脾滲濕，健脾以杜生痰之源，滲濕以助化痰之力，既可扶正，又可祛邪。桃仁、丹參活血化瘀，川芎活血行氣、調(diào)節(jié)氣血，三者共為臣藥，使瘀血去，氣機(jī)暢。苗華為教授認(rèn)為，欲疏肝氣必?cái)扛窝?，欲斂肝血必養(yǎng)肝陰，柴胡疏肝解郁，當(dāng)歸、白芍共用養(yǎng)血斂陰、柔肝緩急，在疏肝基礎(chǔ)上注重顧護(hù)肝陰，防止清泄太過?，F(xiàn)代藥理學(xué)顯示，當(dāng)歸、川芎、白芍均具有舒張血管、降低血壓的作用［15］。葛根解肌升陽，可升發(fā)脾之清陽，其成分葛根素具有調(diào)節(jié)內(nèi)皮舒縮功能、保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞功能的作用［16］。鬼箭羽性苦寒，歸肝經(jīng)，是活血之品，現(xiàn)代研究顯示，鬼箭羽具有降血糖、改善胰島素抵抗的作用［17］。澤瀉利水滲濕、化濁降脂，膽南星清熱化痰，配以補(bǔ)益肝腎之品杜仲，諸藥共為佐使，辛涼共進(jìn)，標(biāo)本兼治，調(diào)控病人的體質(zhì)偏頗，依期長養(yǎng)，內(nèi)癥方可安和。

本研究結(jié)果表明，自擬降壓3號方聯(lián)合西藥治療不僅能改善代謝性高血壓痰瘀互結(jié)證病人中醫(yī)證候，也可有效改善病人血壓、血脂、血糖水平及體質(zhì)指數(shù)，且不良反應(yīng)發(fā)生率低。提示聯(lián)合中藥通過多靶點(diǎn)、多途徑治療高血壓，且不良反應(yīng)少，實(shí)現(xiàn)了增效、減毒的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。為西醫(yī)單純“聯(lián)合用藥、加倍用藥”治療代謝性高血壓的道路開辟了新途徑，其降壓機(jī)制可能與抑制交感神經(jīng)興奮、保護(hù)血管內(nèi)皮功能、改善胰島素抵抗有關(guān)，具體機(jī)制有待進(jìn)一步研究與探討。

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（收稿日期：2023-01-07）

（本文編輯薛妮）