新修訂《動物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》的有關(guān)思考

王雪平，于紅鴿，王曉峰

（1.青島市即墨區(qū)靈山動物衛(wèi)生與產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督站 山東青島 266200；2.青島市即墨區(qū)溫泉動物衛(wèi)生與產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督站 山東青島 266200；3.青島市即墨區(qū)田橫動物衛(wèi)生與產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督站 山東青島 266200）

1 我國動物診療管理相關(guān)發(fā)展概況

20 世紀(jì)90 年代初，隨著人們生活水平的逐漸提高，以及逐步解禁的養(yǎng)寵政策和西方寵物品牌的進(jìn)駐開啟了我國寵物行業(yè)的生涯，寵物開始走進(jìn)“尋常百姓家”，后來逐漸被大家所接受，養(yǎng)寵物的人也越來越多。近日，有關(guān)機(jī)構(gòu)發(fā)布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021 年中國寵物行業(yè)市場規(guī)模已達(dá)3,488 億元[1]。目前，隨著寵物市場的逐漸形成，已形成了以動物診療產(chǎn)業(yè)為主，飼養(yǎng)、美容、寵物食品的全產(chǎn)業(yè)鏈形態(tài)發(fā)展。

自2005 年獸醫(yī)管理體制改革推進(jìn)以來，我國引進(jìn)了新型獸醫(yī)制度，包括執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度和官方獸醫(yī)制度。當(dāng)時為什么要引進(jìn)執(zhí)業(yè)獸醫(yī)制度呢？2008 年《中華人民共和國動物防疫法》頒布實(shí)施之后，把執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的考試要求及動物診療機(jī)構(gòu)的許可等相關(guān)要求，第一次以法律條文的形式寫到了《動物防疫法》[2-3]。同年，作為動物防疫法配套規(guī)章的《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》和《動物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》（以下稱《辦法》）頒布實(shí)施。

2 《辦法》的修改背景

2008 年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒布實(shí)施《辦法》，對加強(qiáng)動物診療機(jī)構(gòu)管理、規(guī)范動物診療行為、保障公共衛(wèi)生安全發(fā)揮了重要作用。近年來，面對動物防疫工作的新要求、動物診療活動的新業(yè)態(tài)、新變化，《辦法》在實(shí)施過程中發(fā)現(xiàn)不能全方位滿足當(dāng)前新情況新局面，動物診療活動范圍、動物診療機(jī)構(gòu)設(shè)立條件、病歷處方管理、診療廢棄物無害化處理等制度需要調(diào)整完善和補(bǔ)充。2021 年5 月1日，2021 年新修訂的《動物防疫法》對診療機(jī)構(gòu)的類型做了進(jìn)一步界定，其中對動物診療，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)相關(guān)的制度做了修改、補(bǔ)充和完善，所以作為配套規(guī)章，要及時跟進(jìn)和修改。

3 《辦法》的修改過程

2014 年以來，部獸醫(yī)局開展了多次配套規(guī)章的立法后評估工作，組織多個工作組對全國進(jìn)行評估調(diào)研，把實(shí)施過程當(dāng)中遇到的問題和立法修改方面的建議作為技術(shù)儲備。自2018 年啟動《動物防疫法》的修改以來，又面向社會和行業(yè)征求意見。2020 年啟動《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》和《辦法》的修改工作，根據(jù)動物防疫法和2014年立法后評估報告，對上述兩個辦法進(jìn)行了研究并起草，2021 年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部法規(guī)司面向社會征求意見，后續(xù)根據(jù)意見進(jìn)行幾輪修改，直到2022 年正式發(fā)布實(shí)施。

4 對《動物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》有關(guān)內(nèi)容的理解

4.1 在動物診療機(jī)構(gòu)分類方面的變化

本次修訂明確了動物診療機(jī)構(gòu)的3 種類型，即動物診所、動物醫(yī)院以及其他提供動物診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)，并分類設(shè)置了準(zhǔn)入許可條件。強(qiáng)調(diào)了除動物醫(yī)院和動物診所，又增加了“其他提供動物診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)”。主要有以下幾方面考慮：①近年來動物診療方面出現(xiàn)了新業(yè)態(tài)，自我國非洲豬瘟發(fā)生之后，許多市縣的檢測、診斷，疫控部門的實(shí)驗室，不管是技術(shù)的水平，還是人員的配備方面，都沒有及時的跟進(jìn)，所以在第一時間發(fā)現(xiàn)動物疫病方面遇到一些困難，此時作為第三方的檢測機(jī)構(gòu)發(fā)揮了很大的作用；②在獸醫(yī)社會化服務(wù)得到長足發(fā)展，多地在基層成立了動物防疫合作社或者動物防疫服務(wù)公司，甚至大型的畜禽養(yǎng)殖企業(yè)和獸醫(yī)服務(wù)機(jī)構(gòu)，也嘗試從事動物診療方面的業(yè)務(wù)，所以這些新形式、新業(yè)態(tài)需要納入到動物診療機(jī)構(gòu)，予以規(guī)范化的管理，所以就增加了“其他提供動物診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)”。

4.2 動物診所、動物醫(yī)院應(yīng)設(shè)立的條件有哪些？

按照《辦法》第七條、第八條規(guī)定，在滿足第六條規(guī)定的9 項基本條件基礎(chǔ)上，將動物醫(yī)院、動物診所分類管理。動物醫(yī)院設(shè)立條件要求更高，應(yīng)具有三名執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和X 光機(jī)或者B 超等器械設(shè)備，以及布局合理的手術(shù)室和手術(shù)設(shè)備[4-5]，能夠開展動物診療定義中包含的各類活動。動物診所設(shè)立條件要求稍低，應(yīng)具有一名以上執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，有布局合理的手術(shù)室和手術(shù)設(shè)備，可以從事動物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)以外的其他動物診療活動。需要指出的是，摘除母畜以及犬、貓等動物子宮、卵巢的手術(shù)屬于腹腔手術(shù)。

4.3 動物診療病歷檔案管理和獸醫(yī)處方箋管理有何要求？

一是關(guān)于動物診療病歷檔案管理方面。《辦法》第二十二條對動物診療病歷提出了要求，動物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用載明機(jī)構(gòu)名稱的規(guī)范病歷，包括門（急）診病歷和住院病歷。病歷檔案保存期限不得少于三年。病歷根據(jù)不同的記錄形式，分為紙質(zhì)病歷和電子病歷。電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力。病歷包括診療活動中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等內(nèi)容或者資料[4-5]。根據(jù)動物防疫法及有關(guān)法律法規(guī)，原農(nóng)業(yè)部于2016 年制定了《獸醫(yī)處方格式及應(yīng)用規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部公告2450 號），對獸醫(yī)處方的基本要求、處方箋格式和內(nèi)容、處方書寫要求和保存作出了規(guī)定。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將根據(jù)動物診療管理的實(shí)際情況，及時對上述文件進(jìn)行修改完善。

4.4 關(guān)于動物診療許可方面的要求

《辦法》第六條中對診療機(jī)構(gòu)的三種類型的許可做了詳細(xì)的規(guī)定，遵循遞進(jìn)層次，尤其是其他類的診療機(jī)構(gòu)，都要滿足基本的條件：①場所固定，面積要符合省級人民政府主管部門的規(guī)定；②診療場所的選址符合要求，《動物防疫條件審查辦法》中把選址的距離要求取消了，取而代之的是主管部門在許可發(fā)令之前要開展風(fēng)險評估，除此之外，還保留了距離要求；③診療場所盡量要有獨(dú)立的出入口；④診療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的布局，除了原有的診療室，藥房這些相關(guān)的設(shè)施功能區(qū)之外，增加了隔離室，原有的手術(shù)室放到動物診所和動物醫(yī)院中作為普遍性的要求。明確規(guī)定了動物診療活動范圍，包括動物診療有關(guān)證明文件、無害化處理相關(guān)的設(shè)施、染疫或者疑似染疫動物的隔離控制設(shè)施及、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理等等。

此外，應(yīng)按要求對動物診療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照動物衛(wèi)生風(fēng)險評估等級開展監(jiān)督檢查，要求各動物診療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照技術(shù)操作規(guī)范從事動物診療活動，嚴(yán)格按照國家獸藥管理的規(guī)定使用獸藥，使用規(guī)范的病歷、處方箋，建立健全并嚴(yán)格落實(shí)疫情報告、衛(wèi)生消毒、廢水和診療廢棄物無害化處理等制度，與診療廢棄物收集處置企業(yè)簽訂收集處置協(xié)議，及時規(guī)范處置診療廢棄物，堅決杜絕將動物診療廢棄物亂拋亂扔或混入生活垃圾等違法違規(guī)行為。督促配備X光機(jī)等設(shè)備的動物診療機(jī)構(gòu)依法取得生態(tài)環(huán)境部門的輻射安全許可后方可使用，確保動物診療技術(shù)上水平。

4.5 關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療和實(shí)習(xí)管理方面

一是在互聯(lián)網(wǎng)診療方面?！掇k法》第十八條“動物診療機(jī)構(gòu)可以通過在本機(jī)構(gòu)備案從業(yè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師，利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展動物診療活動，活動范圍不能夠超出許可證上核定的活動范圍”。規(guī)范了動物診療機(jī)構(gòu)中參加教學(xué)實(shí)踐的學(xué)生或者工作實(shí)踐的畢業(yè)生的管理。二是在實(shí)習(xí)管理方面。實(shí)習(xí)管理已成為一種常態(tài)，我國現(xiàn)有100 多所獸醫(yī)類高校，每年畢業(yè)生約上萬人，這些獸醫(yī)專業(yè)的學(xué)生在畢業(yè)之前對專業(yè)性和實(shí)踐性都要求很高，所以許多學(xué)生畢業(yè)后要到動物診療機(jī)構(gòu)去實(shí)習(xí)，所以要求動物診療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對實(shí)習(xí)生加強(qiáng)管理，應(yīng)當(dāng)對獸醫(yī)相關(guān)專業(yè)學(xué)生和畢業(yè)生參與診療活動加強(qiáng)監(jiān)督指導(dǎo)。

4.6 關(guān)于法律責(zé)任方面

《辦法》第三十五條對動物診療機(jī)構(gòu)有相關(guān)的違法行為的處罰做了補(bǔ)充[5]。其中第三項提出“未使用規(guī)范的病歷，或者是未按照規(guī)定為執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師提供處方箋的，或者不按規(guī)定保存病歷檔案的”，要予以處罰。第四項“使用未在本機(jī)構(gòu)備案從業(yè)的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)從事動物診療活動的”，也要予以處罰。

加強(qiáng)對動物診療機(jī)構(gòu)許可管理，對動物診療機(jī)構(gòu)的開辦場所、設(shè)施設(shè)備、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)備案、制度建設(shè)、環(huán)評備案等情況進(jìn)行審查，對不再符合《動物防疫法》《動物診療機(jī)構(gòu)管理辦法》規(guī)定的開辦條件仍從事動物診療活動的情況進(jìn)行限期整改。對未取得動物診療許可證從事動物診療活動的行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處[6]。嚴(yán)格執(zhí)業(yè)獸醫(yī)備案管理，督促轄區(qū)內(nèi)從事動物診療活動的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)及時辦理備案，對不備案進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動的要嚴(yán)格按照法律法規(guī)查處。督促動物診療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按規(guī)定報告年度診療活動情況和年度執(zhí)業(yè)活動情況?！?/p>