心速寧膠囊治療痰熱擾心型室早伴失眠臨床觀察*

張世杰 朱 靖 趙 浩 于冠群

室性早搏又名室性期前收縮，是在竇性激動(dòng)到達(dá)前，心室起搏點(diǎn)便提前激動(dòng)引起的心律失常，患者一般表現(xiàn)為有心悸感，可伴有頭暈、乏力、胸悶等癥狀，在中醫(yī)學(xué)中屬于“心悸”的范疇。心悸與不寐雖為2個(gè)不同病證，但在病因病機(jī)方面有一致性，故在臨床中常見(jiàn)心悸伴有失眠的癥狀。心速寧膠囊是《中成藥治療室性早搏臨床應(yīng)用指南(2020年)》[1]中治療痰熱擾心型室性早搏的推薦用藥。在臨床中發(fā)現(xiàn)心速寧膠囊不僅對(duì)于痰熱擾心型室性早搏有良好的療效，對(duì)于痰熱擾心引起的失眠也有很好的效果，能從根本上改善患者的睡眠狀況。對(duì)此，做了如下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2021年3月—2021年8月山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院心內(nèi)科門(mén)診及住院患者, 就醫(yī)時(shí)均有不同程度的心悸、胸悶或乏力等癥狀，臨床符合室性早搏的診斷并伴有不同程度失眠, 失眠癥狀與心臟癥狀密切關(guān)聯(lián)。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組40例。治療組中男22例，女18例；年齡47～71歲，平均年齡(58.6±8.12)歲；病程最短4個(gè)月，最長(zhǎng)4年，平均病程(1.54±0.41)年。對(duì)照組中男21例，女19例；年齡49～72歲，平均年齡(59.45±7.33)歲；病程最短5個(gè)月，最長(zhǎng)4年，平均病程(1.49±0.53)年。2組患者基本資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)①西醫(yī)符合《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》[2]中室性期前收縮的診斷標(biāo)準(zhǔn)。②中醫(yī)符合《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[3]中痰熱擾心型心悸診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：自覺(jué)心中悸動(dòng)，胸悶，乏力，氣短；次癥：煩躁易怒，頭暈，失眠。舌質(zhì)紅或黯，苔黃膩，脈結(jié)代。凡具備主癥和其他2項(xiàng)次癥，且舌脈符合者，診斷為痰熱擾心證。③失眠符合《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南(2017版)》[4]診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)室性期前收縮的診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合中醫(yī)痰熱擾心型心悸的診斷標(biāo)準(zhǔn)；伴有不同程度失眠，失眠癥狀與心臟癥狀相關(guān)，匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù) (PSQI) 評(píng)分>7分；未服用或已停止服用抗心律失常藥物及抗失眠藥物至少2周以上；對(duì)本研究知情，有意愿參加并簽署同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：同時(shí)合并其他嚴(yán)重疾??；有藥物過(guò)敏史；配合度較低；酗酒或精神異常；其他原因?qū)е碌氖摺?/p>

1.4 方法

1.4.1 治療方法治療組40例, 口服心速寧膠囊(陜西摩美得制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050131,中成藥,每粒裝0.48 g)治療,每次4粒，每日3次；口服琥珀酸美托洛爾緩釋片(阿斯利康制藥有限公司，J20100098，47.5 mg/片)，每次1片，每日 1 次，連續(xù)服藥4周。對(duì)照組40例, 僅服用琥珀酸美托洛爾緩釋片(阿斯利康制藥有限公司，J20100098，47.5 mg/片)，每次1片，每日 1 次，連續(xù)服藥4周。囑患者在服藥期間注意控制飲食，忌食生冷刺激食物。

1.4.2 觀察指標(biāo)觀察比較2組患者治療前后室性期前收縮次數(shù)，心悸、胸悶、乏力、煩躁等中醫(yī)證候的改善情況，失眠的改善情況應(yīng)用匹茲堡睡眠指數(shù)量表(PSQI)積分以及有無(wú)明顯不良反應(yīng)。

1.4.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)室性期前收縮療效：參照衛(wèi)生部發(fā)布的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，觀察患者治療前后24 h動(dòng)態(tài)心電圖室性期前收縮次數(shù)，顯效：室性早搏消失或減少90%以上；有效：室性早搏減少50%～90%；無(wú)效：室性早搏減少<50%。中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[6]對(duì)患者治療前后臨床表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)分內(nèi)容包括心悸、胸悶、氣短、乏力、煩躁、失眠。其中心悸、胸悶、氣短、乏力按病情輕重分為 2、4、6 分，煩躁、失眠按病情輕重分為 1、2、3 分，最高30分，得分越高表示病情越重。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：①痊愈：證候積分減少≥90%，基本無(wú)癥狀、體征；②顯效：證候積分減少≥70%且<90%，癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)；③有效：證候積分減少≥30%且<70%，癥狀、體征有好轉(zhuǎn)；④無(wú)效：證候積分減少<30%，癥狀、體征均無(wú)好轉(zhuǎn)或加重。睡眠質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)用匹茲堡睡眠指數(shù)量表(PSQI)積分進(jìn)行評(píng)定。

2 結(jié)果

2.1 2組患者室性早搏療效比較治療組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者治療室性早搏療效比較 (例，%)

2.2 2組患者中醫(yī)證候療效比較治療組總有效率高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者中醫(yī)證候療效比較 (例，%)

2.3 2組患者PSQI評(píng)分比較治療后對(duì)照組PSQI評(píng)分明顯高于治療組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者PSQI評(píng)分比較 (分，

2.4 2組患者不良反應(yīng)比較2組患者治療前后均無(wú)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

室性期前收縮是一種最常見(jiàn)的心律失常，臨床一般表現(xiàn)為心悸感，可伴有頭暈、乏力、胸悶等癥狀。西醫(yī)治療室性早搏主要為藥物治療和射頻消融術(shù)，應(yīng)用抗心律失常藥物減少室早的發(fā)生頻率是臨床治療室性早搏的主要方式，但是長(zhǎng)時(shí)間服用抗心律失常藥物容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，有一定的風(fēng)險(xiǎn)。

室性期前收縮在中醫(yī)學(xué)中屬于“心悸”范疇，為自覺(jué)心中悸動(dòng)、警惕不安，甚則不能自主的一種病證，在心系疾病中較常見(jiàn)。常與體虛勞倦、七情所傷、感受外邪、藥食不暢等相關(guān)，病機(jī)則虛實(shí)相兼，虛者為氣血陰陽(yáng)虧耗心失所養(yǎng)而成，實(shí)者為痰飲氣火擾亂心氣心神不安所致。《丹溪心法·驚悸怔忡》提出心悸當(dāng)“責(zé)之于虛與痰”，金代成無(wú)己則提出：“心悸之由，不外兩種，一者氣虛也，二者痰飲也”，清代張秉成在《成方便讀》中提出：“痰為百病之母，所虛之處，即受邪之處，故有驚悸之狀”。《證治準(zhǔn)繩》中言：“若痰飲停于中焦, 礙其經(jīng)絡(luò), 不得疏通, 而郁火與痰相擊于心下, 以為怔忡者, 必導(dǎo)去其痰, 經(jīng)脈行, 則病自已”。目前生活條件大有改善，不良的生活方式盛行，人們多食肥甘厚味，缺少體力活動(dòng)，損傷脾胃功能；且工作壓力的增大，多有精神情志不暢，導(dǎo)致痰濁內(nèi)生的同時(shí)郁而化熱，痰熱擾亂心神，心神不寧而致心悸、失眠，現(xiàn)在臨床中痰熱擾心型心悸、失眠較多見(jiàn)，常同時(shí)出現(xiàn)且能互相影響，患者深受其擾。

心速寧膠囊共用蓮子心、甘草、人參、麥冬、青蒿、常山、枳實(shí)、黃連、半夏、苦參、茯苓十一味藥材，處方由三部分組成，以黃連溫膽湯為基礎(chǔ)，加以抗瘧中藥青蒿、常山和抗心律失常中藥蓮子心、苦參、人參[7]，全方清熱化痰、瀉火寧心定悸。基礎(chǔ)方黃連溫膽湯能清熱燥濕，清氣化痰，能有效治療痰熱擾心型相關(guān)的心悸、不寐、胸痹等病證，在治療痰熱擾心相關(guān)的心系疾病中發(fā)揮了重要作用。臨床中也多用于心律失常的治療，尤其是對(duì)痰熱擾心型室性早搏有確切的療效，對(duì)痰熱擾心型失眠也有良好的效果[8]。青蒿、常山為抗瘧藥物，有良好的抗心律失常作用，在臨床中也多有應(yīng)用和研究[9]。心速寧膠囊中的蓮子心、苦參、人參均有良好的抗心律失常的作用。全方成分合用，彼此相得益彰，也使得心速寧含多種生物堿，如甲基蓮心堿、常山堿、青蒿素、苦參堿等，與其抗心律失常作用密切相關(guān)。在臨床應(yīng)用中能有效控制室性早搏的同時(shí)，可以兼顧痰熱擾心引起的其他癥狀，且能減少抗心律失常藥物的劑量，進(jìn)而控制室性早搏治療過(guò)程中發(fā)生的不良事件[10]。

中成藥治療室早可取得良好的臨床效果，且依從性高，不良反應(yīng)少，但現(xiàn)在臨床中治療室早的中成藥如參松養(yǎng)心膠囊、穩(wěn)心顆粒等主要治療虛證，以益氣養(yǎng)陰為主。在現(xiàn)代生活方式的影響下，實(shí)證不容忽視，且常伴有失眠癥狀，而糾正失眠藥物常伴隨依賴(lài)性與不良反應(yīng)，患者常拒絕藥物治療。心速寧則清熱化痰，寧心定悸，治療實(shí)證為主，且能有效控制由痰熱擾心引起的心悸、失眠等相關(guān)癥狀，且患者依從性好，能從根本上改善患者身體狀況。本研究將心速寧膠囊用于治療痰熱擾心型室早伴失眠的患者，如觀察結(jié)果所示，治療組在治療室早的療效、改善中醫(yī)證候和改善睡眠質(zhì)量方面優(yōu)于對(duì)照組。在室性期前收縮治療時(shí)，除應(yīng)用常規(guī)西藥治療外，可聯(lián)合中成藥，不僅能更有效地治療患者室早情況，還可以改善其兼證帶來(lái)的困擾，調(diào)理患者身體狀態(tài)。

綜上，本研究將心速寧膠囊用于治療痰熱擾心型室早伴失眠，能有效控制室早發(fā)生，改善患者失眠癥狀，心速寧膠囊值得在臨床中推廣應(yīng)用。