中藥補(bǔ)腎活血方對(duì)腰痛患者的臨床研究

林慧娟 潘建聰 王蓮花

腰痛又稱腰脊痛，該病作為臨床較為常見(jiàn)的疾病之一，主要是以一側(cè)腰部或者兩側(cè)腰部疼痛為主要臨床癥狀的病癥，腰椎是其主要發(fā)病部位。腎虛、腰部骨質(zhì)增生、椎間盤突出癥、腰椎肥大、腰部骨折以及腰部急慢性外傷或勞損、腰肌勞損等與該病的發(fā)生密切相關(guān)[1-2]。疼痛常放射至腿部，且伴有外感或內(nèi)傷癥狀。該病若不及時(shí)給予干預(yù)治療，不僅影響患者的日常生活及其工作質(zhì)量，嚴(yán)重者還可伴發(fā)一系列系統(tǒng)性疾病。臨床中常根據(jù)病史、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查等作為該病的診斷指征。近年來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化的逐漸遞增及人們工作壓力的增加，腰痛患者的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的特點(diǎn)。目前對(duì)于腰痛患者，臨床上主要有手術(shù)治療和非手術(shù)治療[3-4]，前者對(duì)患者的損傷較大且難以接受，后者主要是藥物治療、功能鍛煉等。長(zhǎng)期服用藥物治療雖可取得一定的臨床治療效果，但部分患者往往伴有胃腸部不適，甚至影響患者的機(jī)體免疫力。近年來(lái)有研究報(bào)道顯示，中藥補(bǔ)腎活血方對(duì)腰痛患者可取得理想的治療效果[5]?；诖?，本研究選擇60例腰痛患者作為研究對(duì)象，觀察中藥補(bǔ)腎活血方對(duì)腰痛患者的臨床療效、對(duì)疼痛情況以及腰椎功能恢復(fù)程度的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年6月—2021年6月在南平市第一醫(yī)院就診并進(jìn)行治療的60例腰痛患者作為研究對(duì)象，并隨機(jī)將60例腰痛患者分為兩組，即觀察組與對(duì)照組，每組各30例。其中觀察組男性16例，女性14例，年齡35～68歲，平均（46.92±5.31）歲，病程1個(gè)月～3年，平均（23.71±1.53）個(gè)月。對(duì)照組男性15例，女性15例，年齡36～70歲，平均（46.20±5.13）歲，病程2個(gè)月～4年，平均（24.02±1.81）個(gè)月。兩組腰痛患者的一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，且所選研究目標(biāo)均已簽署知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）研究對(duì)象均符合《最新腰腿痛診斷治療學(xué)》[6]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）研究對(duì)象對(duì)本研究所用的中藥無(wú)過(guò)敏史；（3）研究對(duì)象年齡35～70歲；（4）研究對(duì)象均未在近期使用其他方式進(jìn)行治療；（5）研究對(duì)象治療期間配合能力均較強(qiáng)；（6）研究對(duì)象均無(wú)吸煙、飲酒者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）伴有嚴(yán)重精神疾病者；（2）未簽署知情同意書者；（3）具有惡性腫瘤病史、骨折、脫位、胃潰瘍者；（4）中醫(yī)藥物過(guò)敏者；（5）治療期間依從性較差者；（6）吸煙或嗜酒者；（7）伴有心腦血管疾病者；（8）具有重大心腦血管疾病者。

1.4 方法

（1）對(duì)照組腰痛患者：給予常規(guī)西醫(yī)藥物治療，給予塞來(lái)昔布膠囊（Pfizer Pharmaceuticals LLC/輝瑞制藥有限公司分裝，國(guó)藥準(zhǔn)字J20120063，產(chǎn)品規(guī)格：0.2 g×14粒）口服治療，飯后30 min服用，每次劑量為1粒（0.2 g），每天1次，連續(xù)治療2周，每1周作為1個(gè)療程，共2個(gè)療程，治療結(jié)束后觀察其臨床治療效果。

（2）觀察組腰痛患者：在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上再給予中藥補(bǔ)腎活血方聯(lián)合治療，補(bǔ)腎活血方的主要組成成分如下：杜仲15 g，補(bǔ)骨脂10 g，懷牛膝10 g，丹參12 g，威靈仙10 g，木瓜9 g。將藥物用水煎至300 mL，每天2次溫服（早、晚各服用1次），每次150 mL，連續(xù)治療2周，每1周作為1個(gè)療程，共2個(gè)療程，治療結(jié)束后觀察其治療效果，并與對(duì)照組的治療效果進(jìn)行比較分析。

1.5 觀察指標(biāo)

（1）兩組腰痛患者在用藥結(jié)束后，對(duì)兩組腰痛患者臨床治療效果的變化情況進(jìn)行比較分析；（2）兩組腰痛患者在用藥結(jié)束后，比較分析兩者疼痛的變化情況。其疼痛情況采用美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院臨床研究中心應(yīng)用的疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（visual analogue scales，VAS）觀察患者的腰部疼痛情況，分?jǐn)?shù)0～10分，分?jǐn)?shù)越高則表明患者疼痛情況越嚴(yán)重；（3）兩組腰痛患者在用藥結(jié)束后，對(duì)兩組患者腰椎功能恢復(fù)情況進(jìn)行比較分析。采用Oswestry功能障礙指數(shù)（Oswestry disability index，ODI）[7]對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，分值0～50分，分?jǐn)?shù)越低則表明患者的腰椎功能越好；（4）兩組腰痛患者在用藥結(jié)束后，依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]中的指標(biāo)進(jìn)行療效判定，治愈：腰痛癥狀消失，腰部活動(dòng)自如；好轉(zhuǎn)：腰痛減輕，腰部活動(dòng)功能基本恢復(fù)；未愈：癥狀未改善?？傆行?（治愈+好轉(zhuǎn)）例數(shù)／總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究所統(tǒng)計(jì)的試驗(yàn)結(jié)果均采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。其中計(jì)量資料以（±s）表示，用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以n（%）表示，用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組腰痛患者臨床治療效果比較

用藥后，觀察組腰痛患者總有效率為86.67%，明顯高于對(duì)照組的56.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組腰痛患者臨床治療效果比較

2.2 兩組腰痛患者疼痛情況比較

用藥前，兩組疼痛情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組在用藥后，其疼痛情況均較用藥前有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組腰痛患者在用藥后疼痛改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組腰痛患者疼痛情況比較（分，±s）

表2 兩組腰痛患者疼痛情況比較（分，±s）

注：與用藥前相比，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 用藥前 用藥后對(duì)照組 30 6.61±0.79 4.21±0.56*觀察組 30 6.70±0.83 2.12±0.37*t值 - 0.605 6.296 P值 - 0.259 0.000

2.3 兩組腰痛患者腰椎功能恢復(fù)情況比較

用藥前，兩組腰椎功能比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組在用藥后，其腰椎功能情況均較用藥前有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組腰痛患者在用藥后腰椎功能改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組腰痛患者腰椎功能恢復(fù)情況比較（分，±s）

表3 兩組腰痛患者腰椎功能恢復(fù)情況比較（分，±s）

注：與用藥前相比，*P＜0.05。

組別 例數(shù) 用藥前 用藥后對(duì)照組 30 32.91±3.11 25.71±5.62*觀察組 30 33.07±3.98 17.02±4.91*t值 - 0.302 8.468 P值 - 0.818 0.000

3 討論

腰痛作為臨床較為常見(jiàn)的疾病之一，以腰部一側(cè)或兩側(cè)發(fā)生疼痛是其主要臨床表現(xiàn)，任何年齡段均可發(fā)病，但主要以成年人多見(jiàn)。近年來(lái)，伴隨著人們生活方式的改變以及其生活環(huán)境的變化，腰痛患者的病發(fā)率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。腰痛的病因較為復(fù)雜，其腰肌損傷、受涼以及腰椎病變、腰部骨質(zhì)增生、椎間盤突出癥、腰椎肥大、椎管狹窄、腰部骨折、椎管腫瘤與該病密切相關(guān)[9]。腰痛患者的診斷常根據(jù)患者的病史、實(shí)驗(yàn)室檢查以及影像學(xué)檢查（X射線、CT檢查或磁共振檢查）進(jìn)行輔助診斷。腰痛患者若未及時(shí)給予干預(yù)措施，在一定程度上不僅加重患者的心理負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重者還可影響患者的生活水平及其日常工作，甚至誘發(fā)一系列系統(tǒng)性疾病。因此，需要積極尋求有效的治療腰痛的方式，抑制病情的發(fā)展顯得尤為關(guān)鍵。目前在臨床中，對(duì)于該病的治療主要有兩種治療治療手段（手術(shù)與非手術(shù)治療），其中藥物治療常作為該病的首選治療措施，但長(zhǎng)期口服西醫(yī)藥物不僅會(huì)引起胃腸道不適等不良反應(yīng)，還會(huì)影響患者的機(jī)體免疫力。近年來(lái)，有研究報(bào)道表明，中藥湯劑（蘇子降氣湯）可有效治療腰痛，且可取得不錯(cuò)的治療效果[10]?；诖耍狙芯勘容^分析中藥補(bǔ)腎活血方對(duì)腰痛患者臨床療效、對(duì)疼痛情況以及腰椎功能恢復(fù)程度的臨床影響。

在中醫(yī)學(xué)中，腰痛屬“痹癥”“腰肌勞損”等范疇，在《黃帝內(nèi)經(jīng)》之中可見(jiàn)腰痛闡述，《素問(wèn)·脈要精微論》云：“腰者，腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣”。本虛標(biāo)實(shí)，腎虛為本，寒濕、血瘀等是該病的主要病機(jī)所在，而“夫腰痛，皆由傷腎氣所為也”指出腰痛患者的病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，腎虛為本，體內(nèi)陽(yáng)虛，加之寒濕之邪侵入，或在日常工作中姿勢(shì)不正確，最終引起氣血阻滯或靜脈不暢，故誘發(fā)腰痛癥狀的出現(xiàn)[11]。故該病主要以疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀為治療原則。本研究選用中藥補(bǔ)腎活血方[12-13]，其君藥為杜仲，性味甘、溫，歸肝、腎經(jīng)，該藥具有補(bǔ)腎陽(yáng)、強(qiáng)筋骨以及安胎等功效；臣藥為補(bǔ)骨脂（性溫，味辛、苦，歸腎、脾經(jīng)）、懷牛膝（味微苦酸，性寒，無(wú)毒，歸入心、肝、大腸三經(jīng)），前者具有補(bǔ)腎助陽(yáng)、納氣以及止瀉等作用，后者具有活血化瘀、引藥通以及祛濕利尿、清熱解毒之功效，兩者有助于加強(qiáng)臣藥強(qiáng)腰的作用；佐藥為丹參（性微寒，味苦，歸心經(jīng)、肝經(jīng)）、威靈仙（性味辛、咸、溫，歸膀胱經(jīng)），前者具有活血化瘀、養(yǎng)血安神、通經(jīng)止痛、清心除煩以及涼血消癰等作用，后者具有祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛之功效[14]；使藥為木瓜（性溫，味酸，歸肝、脾經(jīng)），具有平肝舒筋、和胃化濕的作用[15-16]，上述諸藥合用，共奏疏通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀之功效。對(duì)照組單獨(dú)使用西藥治療，觀察組則在對(duì)照組基礎(chǔ)上再給予中藥補(bǔ)腎活血方聯(lián)合治療，其結(jié)果顯示，觀察組腰痛患者的總有效率為86.67%，明顯高于對(duì)照組腰痛患者的56.67%（P＜0.05），提示中藥補(bǔ)腎活血方的應(yīng)用可明顯提高腰痛患者的臨床治療效果，陳亞軍等[17]將補(bǔ)腎活血應(yīng)用于腰痛患者，也提高了臨床治療效果，與本研究結(jié)果具有一致性。兩組在用藥前，其疼痛情況未見(jiàn)明顯差異（P＞0.05），而觀察組患者在用藥后疼痛改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），提示中藥補(bǔ)腎活血方的應(yīng)用可明顯緩解腰痛患者的疼痛程度，朱立國(guó)等[18]將補(bǔ)腎活血應(yīng)用于腰痛患者，其疼痛情況明顯緩解，與本研究結(jié)果具有相似性。兩組在用藥前，其腰椎功能情況未見(jiàn)明顯差異（P＞0.05），觀察組患者在用藥后腰椎功能改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），提示中藥補(bǔ)腎活血方的應(yīng)用可明顯提高腰痛患者的腰椎功能情況，進(jìn)而提高患者的日常生活水平，朱青學(xué)等[19]將補(bǔ)腎活血應(yīng)用于腰痛患者，其功能恢復(fù)情況明顯提高，這與本研究結(jié)果具有一致性。本研究體現(xiàn)了《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[20]的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述，應(yīng)用中藥補(bǔ)腎活血方治療腰痛患者，可明顯提高患者的腰椎功能，緩解患者的疼痛情況，進(jìn)而提高患者的生活質(zhì)量，為中藥補(bǔ)腎活血方治療腰痛患者的后續(xù)研究提供了借鑒意義。