淋巴水腫病人生活質(zhì)量影響量表的漢化及信效度研究

肖 敏

1.華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院，湖北 430030；2.華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

淋巴水腫是因?yàn)槟承┮蛩仄茐牧肆馨凸芎土馨徒Y(jié)結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致含大量蛋白的淋巴液滯留在組織間隙的一種疾病[1]。淋巴水腫不會(huì)危及病人生命，但難以治愈，病人通常伴隨肢體腫脹、活動(dòng)受限、疼痛、感染等癥狀[2-4]，部分病人可產(chǎn)生消極情緒[5-7]，導(dǎo)致其健康恢復(fù)情況受到阻礙，生活質(zhì)量嚴(yán)重下降[8]。已有研究表明，淋巴水腫對(duì)病人生理健康、心理健康以及正常社交均可產(chǎn)生明顯的不良影響[9]。此外，病人生活質(zhì)量降低對(duì)家屬及照顧者的身心健康也會(huì)產(chǎn)生一定的消極影響[10-11]。淋巴水腫病人生活質(zhì)量影響量表（Lymphoedema Life Impact Scale，LLIS)是Weiss 等[12]根 據(jù) 淋 巴水腫病人表達(dá)的淋巴水腫對(duì)生活質(zhì)量的影響的擔(dān)憂制定，本研究通過(guò)對(duì)該量表進(jìn)行文化調(diào)適和信效度檢驗(yàn)，以期找到適用于我國(guó)淋巴水腫病人的生活質(zhì)量評(píng)估工具，為臨床醫(yī)務(wù)工作者提高病人生活質(zhì)量提供理論依據(jù)。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 采取方便抽樣法，于2021 年5 月—2021 年9 月選取武漢市某三級(jí)甲等醫(yī)院腫瘤科、甲乳外科、婦科腫瘤科的淋巴水腫病人和廣東省梅州市某三級(jí)甲等醫(yī)院的淋巴水腫門(mén)診病人共362 例作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①確診為淋巴水腫；②年齡≥18 歲；③意識(shí)清楚，具有閱讀或有效交流的能力；④知情同意，自愿參與本研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有認(rèn)知功能障礙；②由于其他原因不能參與研究。

1.2 研究工具

1.2.1 一般資料調(diào)查表 由研究者自行設(shè)計(jì)，包括病人性別、年齡、文化程度、身高、體重、月均收入、居住地、子女個(gè)數(shù)、疾病診斷等。

1.2.2 LLIS

1.2.2.1 量表介紹 該量表由Weiss 研制，主要用于評(píng)估淋巴水腫病人生活質(zhì)量，量表包括身體、社會(huì)心理、肢體功能和感染發(fā)生4 個(gè)維度，共18 個(gè)條目。英文版LLIS 的Cronbach's α 系數(shù)為0.847～0.953。

1.2.2.2 量表翻譯及回譯 先由母語(yǔ)為漢語(yǔ)且精通英文的1 名淋巴水腫治療師和1 名醫(yī)學(xué)碩士研究生獨(dú)立將英文版LLIS 翻譯為中文，邀請(qǐng)第3 名醫(yī)學(xué)專(zhuān)家對(duì)2份翻譯版LLIS 的不同之處進(jìn)行修改，形成中文初版LLIS，再由1 名有國(guó)外留學(xué)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家對(duì)量表進(jìn)行回譯，對(duì)回譯版LLIS 進(jìn)行評(píng)價(jià)，調(diào)整中文初版LLIS，確定中文版LLIS。

1.2.2.3 量表的專(zhuān)家評(píng)定 邀請(qǐng)11 名專(zhuān)家進(jìn)行咨詢，包括4 名淋巴水腫治療師、5 名腫瘤臨床護(hù)理專(zhuān)家和2名臨床醫(yī)學(xué)教授。專(zhuān)家咨詢問(wèn)卷由研究者自行設(shè)計(jì)，內(nèi)容包括調(diào)查目的、專(zhuān)家的基本信息、量表各條目重要性（“非常相關(guān)”“基本相關(guān)”“有些相關(guān)”“完全不相關(guān)”依次計(jì)4 分、3 分、2 分、1 分）、專(zhuān)家對(duì)條目的判斷依據(jù)（實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)對(duì)專(zhuān)家判斷的影響程度從“高”“中”“低”依次計(jì)0.50，0.40，0.30；理論分析對(duì)專(zhuān)家判斷的影響程度從“高”“中”“低”依次計(jì)0.30，0.20，0.10；參考國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)對(duì)專(zhuān)家判斷的影響程度從“高”“中”“低”依次計(jì)0.15，0.10，0.05；直觀感覺(jué)對(duì)專(zhuān)家判斷的影響程度從“高”“中”“低”依次計(jì)0.05，0.05，0.05）和內(nèi)容熟悉程度（“很 熟 悉”“較 熟 悉”“熟 悉”“一 般”“不 熟 悉”依 次 計(jì)1.0，0.8，0.6，0.4，0.2）。

1.2.2.4 量表預(yù)調(diào)查 采用方便抽樣法，選取武漢市某三級(jí)甲等醫(yī)院腫瘤科20 例淋巴水腫病人進(jìn)行預(yù)調(diào)查，問(wèn)卷填寫(xiě)時(shí)間為5～7 min，在病人填寫(xiě)完成后詢問(wèn)病人意見(jiàn)，對(duì)病人理解困難或有疑惑的條目進(jìn)行修改，確保病人可以正確理解問(wèn)卷內(nèi)容。

1.3 資料收集方法 由研究者本人和1 名淋巴水腫治療師發(fā)放問(wèn)卷，問(wèn)卷發(fā)放前向病人詳細(xì)介紹問(wèn)卷調(diào)查的目的，征得病人知情同意后進(jìn)行調(diào)查。共發(fā)放問(wèn)卷370 份，回收問(wèn)卷362 份，問(wèn)卷回收率為97.84%。2周后在接受調(diào)查的病人中選取20 例病人再次進(jìn)行調(diào)查，以監(jiān)測(cè)量表的重測(cè)信度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用EpiData 3.0 錄入數(shù)據(jù)，計(jì)算專(zhuān)家權(quán)威程度、專(zhuān)家協(xié)調(diào)程度及中文版LLIS 各條目重要性、變異系數(shù)、滿分比，量表信度采用Cronbach's α 系數(shù)及重測(cè)信度進(jìn)行評(píng)價(jià)，效度采用內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度進(jìn)行評(píng)價(jià)。

2 結(jié)果

2.1 病人一般資料（見(jiàn)表1）

表1 病人一般資料

2.2 專(zhuān)家權(quán)威程度 本研究共邀請(qǐng)11 名專(zhuān)家進(jìn)行咨詢，專(zhuān)家權(quán)威系數(shù)（Cr）由專(zhuān)家對(duì)問(wèn)題進(jìn)行判斷的依據(jù)系數(shù)（Ca）和專(zhuān)家對(duì)問(wèn)題的熟悉程度系數(shù)（Cs）決定，Cr=（Ca+Cs）/2，一般Cr≥0.7 認(rèn)為可接受。本研究中，Ca為0.85，Cs 為0.83，Cr 為0.84。

2.3 專(zhuān)家協(xié)調(diào)程度 請(qǐng)11 名專(zhuān)家對(duì)量表的內(nèi)容效度進(jìn)行評(píng)價(jià)，Kendall 專(zhuān)家協(xié)調(diào)系數(shù)為0.16（P=0.02），說(shuō)明專(zhuān)家意見(jiàn)一致性較好。

2.4 中文版LLIS 專(zhuān)家評(píng)定結(jié)果（見(jiàn)表2）

表2 中文版LLIS 各條目重要性、變異系數(shù)及滿分比

（續(xù)表）

2.5 量表信度和效度評(píng)價(jià)

2.5.1 信度 中文版LLIS 總體Cronbach's α 系數(shù)為0.907，身體維度Cronbach's α 系數(shù)為0.826，社會(huì)心理維度Cronbach's α 系數(shù)為0.906，肢體功能維度Cronbach's α系數(shù)為0.753，感染發(fā)生維度僅1 個(gè)條目，未計(jì)算維度Cronbach's α 系數(shù)。正式調(diào)查2 周后，隨機(jī)抽取20 例病人再次調(diào)查，各條目組內(nèi)相關(guān)系數(shù)（ICC）為0.71～0.96，平均ICC 為0.85。

2.5.2 效度 ①內(nèi)容效度：計(jì)算得到量表?xiàng)l目水平的內(nèi)容效度指數(shù)（I-CVI）為0.91～1.00，平均量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)（S-CVI/Ave）為0.99。一般認(rèn)為I-CVI≥0.78，S-CVI/Ave≥0.90 代表研究工具具有較好的內(nèi)容效度。②結(jié)構(gòu)效度：建立結(jié)構(gòu)方程模型（SEM）評(píng)價(jià)量表結(jié)構(gòu)效度，結(jié)果顯示，相對(duì)擬合指數(shù)(CFI)=0.960，非規(guī)準(zhǔn)適配指數(shù)(Tucker-Lewis index, TLI)=0.953，標(biāo)準(zhǔn)化殘差均方根(SRMR)=0.048，近似誤差均 方 根(RMSEA)=0.047。其 中CFI、TLI 均＞0.9，SRMR、RMSEA 均＜0.05，提示模型具有較好的擬合度。見(jiàn)圖1。

圖1 中文版LLIS 的結(jié)構(gòu)方程模型

3 討論

淋巴水腫不僅會(huì)影響病人社交、生活及工作[13]，還會(huì)通過(guò)降低病人生活質(zhì)量對(duì)病人家屬身心健康產(chǎn)生一定影響。隨著大眾健康觀念的轉(zhuǎn)變，人們對(duì)疾病后的生活質(zhì)量越來(lái)越關(guān)注[14]。通過(guò)科學(xué)手段了解并提高病人生活質(zhì)量非常必要，符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式[15]。Weiss 研制的LLIS 不僅考慮了淋巴水腫的特異性，對(duì)上肢和下肢的淋巴水腫均適用，同時(shí)，量表還涉及淋巴水腫相關(guān)性感染和病人自我管理情況，能更全面地評(píng)估淋巴水腫病人生活質(zhì)量，幫助醫(yī)護(hù)人員分析病人淋巴水腫影響因素，給予病人合理的干預(yù)措施，提高淋巴水腫病人生活質(zhì)量。

3.1 量表的信度評(píng)價(jià) 信度是指量表是否能穩(wěn)定測(cè)量所要測(cè)量的事項(xiàng)，代表量表的內(nèi)部一致性和穩(wěn)定性[16]。一 般 認(rèn) 為，Cronbach's α 系 數(shù)≥0.7 代 表 可 信，Cronbach's α系數(shù)≥0.8代表很可信，Cronbach's α系數(shù)≥0.9 代表非?？尚拧１狙芯拷Y(jié)果顯示，中文版LLIS 總體Cronbach's α 系數(shù)為0.907，說(shuō)明量表內(nèi)部一致性較高。此外，正式調(diào)查2 周后對(duì)20 例病人再次調(diào)查，各條目平均ICC 為0.85，說(shuō)明量表穩(wěn)定性較好。

3.2 量表的效度評(píng)價(jià) 量表效度是指調(diào)查結(jié)果的有效性，通常使用內(nèi)容效度和結(jié)構(gòu)效度衡量。內(nèi)容效度是根據(jù)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和理論知識(shí)判斷量表是否可以準(zhǔn)確評(píng)估所測(cè)評(píng)內(nèi)容，屬于主觀指標(biāo)。結(jié)構(gòu)效度是指問(wèn)卷所測(cè)量的內(nèi)容符合理論設(shè)想且有科學(xué)意義的程度[16]。本研究采用驗(yàn)證性因子分析，建立結(jié)構(gòu)方程模型進(jìn)行結(jié)構(gòu)效度檢驗(yàn)，結(jié)果顯示CFI、TLI 均＞0.9，SRMR、RMSEA 均＜0.05，說(shuō)明模型擬合良好,問(wèn)卷有較好的結(jié)構(gòu)效度。

3.3 局限性 本研究只調(diào)查了武漢市及廣東省梅州市2 所三級(jí)甲等醫(yī)院的部分淋巴水腫病人，且大多數(shù)為腫瘤術(shù)后繼發(fā)性淋巴水腫病人，代表性不足，有待進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量對(duì)量表進(jìn)行驗(yàn)證。

4 小結(jié)

中文版LLIS 具有良好的信度和效度，可以科學(xué)、全面地評(píng)估淋巴水腫病人生活質(zhì)量，為臨床醫(yī)務(wù)人員提高病人生活質(zhì)量提供條件。