復(fù)方黃柏液聯(lián)合白芍總苷膠囊治療糜爛型口腔扁平苔蘚的短期臨床療效觀察

吳蕊含，馬艷紅 （徐州市中心醫(yī)院口腔科, 江蘇 徐州, 221009）

糜爛型口腔扁平苔蘚（OLP）為自身免疫性口腔黏膜病[1-2]，它在臨床上具有病情容易反復(fù)的特點，其中，糜爛型的反復(fù)發(fā)生糜爛、潰瘍，同時潛在惡化可能，惡變率為0%～5.3%[3]，對人體危害最大，患者常伴有疼痛不適，尤其是進(jìn)食辛辣、熱燙、質(zhì)硬等刺激性食物的時候，有燒灼等不適感。由于致病原因不清，時下對于這一疾病尚無根治辦法[2,4]，大多圍繞緩解痛感和促使恢復(fù)、預(yù)防癌變?yōu)橹鳌ＥR床上常用如糖皮質(zhì)激素軟膏涂抹或者局部封閉的方法，嚴(yán)重的全身免疫調(diào)節(jié)治療，常用的有腎上腺皮質(zhì)激素口服治療，但是臨床上的治療也只能緩解癥狀，盡管取得了一定的療效，但長期使用激素有明顯副作用。近年來，中醫(yī)中藥療法受到醫(yī)療工作者的關(guān)注，筆者觀察了徐州市中心醫(yī)院2018-2020年糜爛型OLP患者，采用口服免疫調(diào)節(jié)劑白芍總苷膠囊聯(lián)合復(fù)方黃柏液局部含漱治療，獲得了較好的效果，具體報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

此次探究圍繞2018年1月至2020年12月在本院口腔科收治的糜爛型OLP病患為中心，總計62位病患，男性21例、女性41例，年紀(jì)為39～75歲。此次治療時間以30 d為準(zhǔn)。采用平行、隨機(jī)對照的方式，把全部的病患等分為對照組以及觀察組，對各組的病患年齡、性別等一般信息予以對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表1。此次研究患者知情同意，并得到了院內(nèi)醫(yī)學(xué)倫理委員會的許可。

表1 兩組患者基本資料比較(xˉ± s，n=31)

納入原則：①確診是糜爛型；②沒有嚴(yán)重的全身性疾病，不存在認(rèn)知以及精神問題；③治療前14 d沒有開展系統(tǒng)性的干預(yù)，沒有參與其他臨床試驗；④沒有同期其他用藥；⑤病患了解以及認(rèn)同參與此次研究。

排除原則：①存在明確的其他口腔黏膜疾??；②妊娠或哺乳期；③精神類疾?。虎苡邢到y(tǒng)性疾病、惡性腫瘤、嚴(yán)重免疫性疾病；⑤該類藥物既往過敏史；⑥無法配合醫(yī)囑服藥以及按時復(fù)查，試驗數(shù)據(jù)不完善者。

1.2 治療方法

各組病患都給予白芍總苷膠囊(寧波立華制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20055058，規(guī)格：0.3 g/粒)口服，每次0.6 g，每日3次。觀察組輔用復(fù)方黃柏液（山東漢方制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950097，規(guī)格：150 ml/瓶）每次10 ml，含漱5 min，每日3次，療程30 d。

1.3 療效評價

依據(jù)中華口腔醫(yī)學(xué)會《口腔扁平苔蘚療效評價標(biāo)準(zhǔn)（試行）》[5]。

1.3.1 體征評分

評分標(biāo)準(zhǔn)為0～5分，對應(yīng)的依據(jù)依次是0分：沒有病損，常規(guī)黏膜；1分：少量白色條紋，不存在充血，萎縮以及潰爛情況；2分：白色條紋并存在充血以及萎縮面域不大于1 cm2；3分：白色條紋并存在充血以及萎縮面域大于1 cm2；4分：白色條紋并糜爛面域不大于1 cm2；5分：白色條紋并糜爛面域大于1 cm2。

1.3.2 疼痛程度評估

結(jié)合疼痛程度（VAS）評估，就各組的病患對于自我感覺的疼痛情況予以打分，劃定為10個級別，線性的左側(cè)為零，即不存在任何痛感；另一端則為10，即有劇烈痛感，將病患主觀感知的痛感結(jié)合數(shù)字模擬方式表示出來，于線性上進(jìn)行標(biāo)注，得到VAS結(jié)果，0分：無疼痛（VAS 0）;1分：輕度疼痛（VAS 1～3）；2分：中度疼痛（VAS 4～6 ）；3分：重度疼痛（VAS 7～10）。

1.3.3 臨床療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效即VAS評分是0，同時體征評分是0、1；有效即VAS和體征評分較治療前均降低；無效即VAS和體征評分無改變或增加。有效率：（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)。

治療前記錄上述指標(biāo)，作為基線資料。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

應(yīng)用SPSS22.0開展數(shù)據(jù)分析，計量數(shù)據(jù)行t檢驗，以（+s）表示，計數(shù)數(shù)據(jù)行χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后VAS 及體征評分比較

治療前兩組患者 VAS 及體征評分組間無明顯差異(P＞0.05)；治療后 30 d，觀察組患者VAS評分及體征評分以及對照組VAS評分均較治療前好轉(zhuǎn)(P＜0.05)，實驗組 VAS評分顯著優(yōu)于對照組(P＜0.05)，見表2。

表2 各組病患干預(yù)前后VAS 與體征評分結(jié)果

2.2 兩組OLP患者治療前后臨床療效比較

由表3效果評估結(jié)果可得，觀察組有效性為64.5%，顯著高于對照組（41.9%），P＜0.05。

表3 兩組OLP患者臨床療效比較

3 討論

糜爛型OLP作為一種常見的口腔黏膜病變，存在癌化可能，加之病損部疼痛，對患者飲食和說話都有影響，疾病反復(fù)、病程較長、難以根治給患者帶來巨大痛苦。

對該病的治療，除了局部和全身用藥外，還可結(jié)合中醫(yī)藥治療。其中，白芍總苷膠囊治療OLP的應(yīng)用最多。白芍為毛莨科植物芍藥的干燥根[6]，為典型的傳統(tǒng)中藥之一，它的藥用潛力較高，《本經(jīng)》記載其功效豐富，在中西醫(yī)方面都得到很好的普及使用。龔振東等[4]探討了白芍總苷在OLP臨床應(yīng)用中的作用，結(jié)果表明白芍總苷對糜爛型OLP有良好的治療效果。白芍總苷主要基于對細(xì)胞因子、T淋巴細(xì)胞亞群等的調(diào)控和管理完成OLP的診治[7]。另外，白芍總苷還具有抗炎作用[8]，相關(guān)研究指出其在抗炎過程中或許和調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞、管控細(xì)胞因子以及相關(guān)化學(xué)物質(zhì)等有著一定的聯(lián)系，其免疫調(diào)節(jié)以及抗炎效果也得到了業(yè)內(nèi)認(rèn)可，對OLP的治療有顯著作用[6]。本研究中，單純口服白芍總苷膠囊的患者在治療30 d后VAS評分較治療前有所好轉(zhuǎn)，但體征評分無明顯改變，治療的有效率僅為41.9%，可能與用藥時間短有關(guān)，因為鄭賽巍等研究[9]發(fā)現(xiàn)，延長白芍總苷膠囊的用藥時間可顯著提高OLP治療效果，建議用藥至少3個月以上。

胡愛平等[10]分析指出，單獨使用白芍總苷膠囊的病患于干預(yù)之后90 d的VAS結(jié)果和體征評估結(jié)果都有顯著提升，但治療有效率僅為 53.1%，由此可見，單獨使用該藥效果并不理想[6,11]。復(fù)方黃柏液為局部應(yīng)用的中成藥，由學(xué)者謝景龍研制，為清熱解毒、化瘀通絡(luò)、消除疼痛的中藥配方[12]。其中的黃柏、蒲公英等成分主要起消熱解毒、緩?fù)ǖ裙πВ瑢τ诏彲円约巴獠扛腥镜葐栴}有突出效用[13]。此外，對于復(fù)方黃柏液治療瘡瘍和外傷感染導(dǎo)致的潰瘍，臨床測試有效性達(dá)97.7%，治愈性達(dá)84.6%[12]。宋志強(qiáng)[11]及其團(tuán)隊則分析指出，鼻咽癌病患于放療期間選擇該藥劑，可以極大改善口腔黏膜炎癥并能有效減小損傷，還可以明顯減輕口腔疼痛。本研究中，觀察組輔以局部含漱復(fù)方黃柏液 30 d后，VAS和體征評分結(jié)果對比之前都有明顯改善，其中，VAS評分結(jié)果明顯優(yōu)于對照組，臨床療效為64.5%，也顯著優(yōu)于對照組。復(fù)方黃柏液已被證實[14-19]可通過改善創(chuàng)面炎癥反應(yīng)、上調(diào)相關(guān)生長因子及抑制細(xì)胞凋亡的作用，減輕局部組織損傷及促進(jìn)局部微循環(huán)的建立加速創(chuàng)面愈合，減輕紅腫疼痛。

由此可見，復(fù)方黃柏液與白芍總苷膠囊聯(lián)合應(yīng)用具有顯著的臨床療效，可明顯減輕炎癥反應(yīng)、促使糜爛面恢復(fù)、減輕病患痛感。且治療過程中無創(chuàng)傷，患者接受度高，但其遠(yuǎn)期效果還有待進(jìn)一步研究。