麝香保心丸聯(lián)合辛伐他汀治療冠心病合并高脂血癥的效果

梁友，鄔玲

南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院，江西 南昌 330003

冠心病是由冠脈粥樣硬化引起冠脈狹窄、心肌缺血缺氧的心臟病，而高脂血癥是誘發(fā)冠脈粥樣硬化的重要原因，也是誘發(fā)冠心病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素［1-2］。冠心病合并高脂血癥患者通常表現(xiàn)為血脂、血液流變學(xué)及內(nèi)皮功能的異常，臨床治療應(yīng)注重降低血脂、改善血液狀態(tài)及內(nèi)皮功能［3］。他汀類藥物是心血管疾病的常用治療藥物，能夠調(diào)節(jié)血脂水平，對(duì)高血壓、高脂血癥、動(dòng)脈硬化性心臟病均具有一定效果，但冠心病合并高脂血癥發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，單一使用辛伐他汀效果有限［4］。中醫(yī)認(rèn)為冠心病的發(fā)生與血瘀相關(guān)，氣血不暢，致心脈痹阻，中陽(yáng)微不運(yùn)，加之寒邪入侵，致脈絀急而不通。麝香保心丸為溫通血脈、益氣強(qiáng)心藥物，對(duì)于血瘀引起的心血管疾病有較好的治療效果［5］?；诖?，本研究以76 例冠心病合并高脂血癥患者為對(duì)象，觀察麝香保心丸與辛伐他汀的聯(lián)合治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年5 月至2022 年3 月南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院收治的冠心病合并高脂血癥患者76 例，按簡(jiǎn)單隨機(jī)法分為對(duì)照組（38 例）與觀察組（38例）。對(duì)照組男/女：22/16；年齡范圍48～77 歲，年齡（63.24±6.58）歲；病程范圍2～15 年，病程（8.63±2.72）年；合并癥：高血壓15 例，心絞痛17例，心肌梗死10 例。觀察組男/女：20/18；年齡范圍46～80 歲，年齡（64.34±6.19）歲；病程范圍1～14 年，病程（8.05±2.53）年；合并癥：高血壓16 例，心絞痛18 例，心肌梗死7 例。兩組一般資料的比較（P>0.05），有可比性?；颊呔炇鹬橥鈺已芯客ㄟ^南昌大學(xué)第四附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過［2020 審（027）號(hào)］。

1.2 納排標(biāo)準(zhǔn)

（1）納入標(biāo)準(zhǔn)。冠心病診斷參照《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》［6］：有典型臨床癥狀，如勞累性心絞痛，或有明確（陳舊性）心肌梗死病史，或冠狀動(dòng)脈造影（CAG）發(fā)現(xiàn)有≥70%的冠脈狹窄，并經(jīng)CT、MRI 等檢查明確診斷；高脂血癥診斷參照《中國(guó)成人血脂異常防治指南（2016 年修訂版）》［7］：總膽固醇（TC）>4.68 mmol/L，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）>2.60 mmol/L；患者納入遵照自愿原則，簽署知情同意書；對(duì)本研究涉及藥物耐受。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)。存有嚴(yán)重心力衰竭者；甲狀腺功能、腎功能等導(dǎo)致的血脂異常；合并免疫系統(tǒng)疾病者；有精神疾患或家族精神病史者。

1.3 方法

兩組患者均接受抗凝、保護(hù)心肌等基礎(chǔ)治療。對(duì)照組另予以辛伐他汀片（天方藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20123382，規(guī)格：10 mg）治療，起始劑量20 mg/次，晚上睡前服用，1 次/d，若血脂水平過高或療效不顯著，可間隔4 周調(diào)整劑量，最大劑量不超過40 mg/d。觀察組予以麝香保心丸（上海和黃藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z31020068，規(guī)格：每丸重22.5 mg）聯(lián)合辛伐他汀片治療，麝香保心丸45 mg/次，3 次/d；辛伐他汀片用法用量同對(duì)照組。兩組均持續(xù)用藥12 周。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）臨床療效，治療前、治療12 周后，行心電圖及實(shí)驗(yàn)室檢查。顯效：治療后，心電圖ST 段、T 波恢復(fù)正常，血脂水平正常；有效：治療后心電圖ST 段、T 波明顯改善，血脂水平明顯改善，但均未恢復(fù)正常；無效：心電圖表現(xiàn)、血脂水平無改善。（2）血脂水平，治療前、治療12 周后行空腹肘靜脈血化驗(yàn)檢查，采用全自動(dòng)生化儀檢測(cè)TC、LDL-C、甘油三酯（TG）。（3）血液流變學(xué)，治療前、治療12 周后采用全自動(dòng)血液流變學(xué)分析儀檢測(cè)血漿黏度（PV）、纖維蛋白原（FIB）。（4）血管內(nèi)皮功能，治療前、治療12 周后采用ELISA 試劑盒檢測(cè)內(nèi)皮素（ET）、血栓烷B2（TXB2）。（5）不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)患者用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0 軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料用例（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以表示，采用t檢驗(yàn)，P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

觀察組治療總有效率為86.84%，高于對(duì)照組的65.79%（P<0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對(duì)比［例（%）］

2.2 血脂水平

治療前，兩組血脂水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療12 周后，觀察組TC、TG、LDL-C低于對(duì)照組（P<0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后血脂水平對(duì)比（） mmol/L

表2 兩組治療前后血脂水平對(duì)比（） mmol/L

2.3 血液流變學(xué)

治療前，兩組血液流變學(xué)指標(biāo)比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療12 周后，觀察組PV、FIB低于對(duì)照組（P<0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)對(duì)比（）

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)對(duì)比（）

2.4 血管內(nèi)皮功能

治療前，兩組血管內(nèi)皮功能比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療12 周后，觀察組ET、TXB2 低于對(duì)照組（P<0.05）。見表4。

表4 兩組血管內(nèi)皮功能對(duì)比（）ng/L

表4 兩組血管內(nèi)皮功能對(duì)比（）ng/L

2.5 不良反應(yīng)

對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為7.89%（胃腸道不適2 例，皮疹1 例），與觀察組的13.16%（胃腸道不適3 例，頭痛1 例，皮疹1 例）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.56，P=0.455）。

3 討論

冠心病由于其發(fā)病率高、死亡率高，嚴(yán)重危害人類的身體健康。冠心病病人不注意飲食，經(jīng)常攝入過多的高脂肪高熱量食物，缺乏運(yùn)動(dòng)，容易引發(fā)血脂增高。高脂血癥患者血脂水平的不斷增高，會(huì)引起血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，加速血管壁的老化，血管壁彈性減弱，進(jìn)而導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化［8］。同時(shí)，長(zhǎng)期的高脂血癥會(huì)降低血管彈性，加速血管病變，極易引發(fā)冠心?。?-10］。因此，臨床治療冠心病合并高脂血癥應(yīng)積極控制血脂水平，改善血液流變學(xué)及內(nèi)皮功能。

高脂血癥也稱為“血脂異?！?，是指血清中TC、TG 和（或）LDL 升高和（或）HDL 過低的一種全身脂代謝異常綜合征，在我國(guó)十分多見。冠心病與高脂血癥有直接關(guān)系，高脂血癥患者需要預(yù)防冠心病的產(chǎn)生，而冠心病患者需要服用他汀類降脂藥，起到二級(jí)預(yù)防的作用。辛伐他汀屬他汀類調(diào)脂藥物，能夠與HMG-CoA 還原酶（HMGR）結(jié)合，抑制膽固醇生物的合成，降低血脂水平，減輕血管內(nèi)皮損傷［11］。對(duì)于其他藥物治療不理想的高脂血癥患者，辛伐他汀可降低升高的TC、TG、LDL-C等水平，減少冠心病死亡，但單獨(dú)使用他汀類藥物見效較慢，部分患者預(yù)后欠佳［12］。本研究中觀察組治療總有效率明顯提升，治療12 周后TC、TG、LDL-C、PV、FIB、ET、TXB2 水平均低于對(duì)照組，兩組間并發(fā)癥率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明麝香保心丸聯(lián)合辛伐他汀治療冠心病合并高脂血癥可促進(jìn)血液流變學(xué)及內(nèi)皮功能改善，降低血脂水平，且安全性高。戴雅琴等［13］通過前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合應(yīng)用麝香保心丸與辛伐他汀能提高冠心病心絞痛的臨床療效，有效改善血脂水平及血液流變學(xué)指標(biāo)水平，與本研究結(jié)果具有一致性。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病為因虛致實(shí)癥，心、脾、腎虧虛為病因，心氣不足，脾、腎虧虛，則致痰濁、淤血，進(jìn)而痹阻心脈，心脈不通，不通則痛，臨床治療應(yīng)兼顧溫陽(yáng)益氣、養(yǎng)心活血、健脾益腎［14］。麝香保心丸是中成藥制劑，方中麝香辛溫氣香，走竄之性甚烈，有通竅、散瘀血的作用，為君藥；人參、蘇合香為臣藥，有養(yǎng)胃益肺、益氣止痛、溫養(yǎng)血脈之功效，使氣血運(yùn)行有力；牛黃、肉桂、蟾酥為佐藥，可息風(fēng)止痙、引火歸元、益氣活血、強(qiáng)心止痛的作用；諸藥合用，可發(fā)揮溫通血脈、強(qiáng)心益氣之功［15-16］?，F(xiàn)代研究證實(shí)，麝香有擴(kuò)張血管、抗心肌缺血等作用［17］；人參中的皂苷能夠降低血液中TC、TG 水平，延緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程［18］；蘇合香可擴(kuò)張冠脈，緩解心肌缺血；牛黃具有降血壓、降血脂、增強(qiáng)心肌收縮力等作用，有利于改善心血管灌注；肉桂可促進(jìn)人體新陳代謝，調(diào)節(jié)血脂［19］；蟾酥能夠抑制彌散性血管內(nèi)凝血，改善血液流變性［20-21］。麝香保心丸與辛伐他汀聯(lián)合應(yīng)用，能夠互相補(bǔ)充、標(biāo)本兼治，更好地保護(hù)心臟功能，提升療效。

綜上所述，對(duì)冠心病合并高脂血癥患者采取麝香保心丸聯(lián)合辛伐他汀治療，能有效改善血液流變學(xué)及內(nèi)皮功能，效果顯著且安全性高。