仿生物電刺激聯(lián)合康婦炎膠囊治療盆腔炎性疾病致慢性盆腔痛患者的效果及對盆底肌力、盆腔疼痛程度、生活質量的影響

李 莉，李 平，溫明霞，丁 蕾，王曉云，莫中福

慢性盆腔痛(hronic pelvic pain, CPP)為局限于骨盆、前腹壁、腰骶背部和臀部的非周期性疼痛，至少持續(xù)6個月，以性活躍期女性為主，可影響女性排便、排尿及性功能，嚴重時可能導致功能殘疾[1]。CPP是一種常見的婦科疾病，占婦科門診就診者10%～40%,常見致病因素為盆腔炎性疾病(pelvic inflammatory disease， PID)[2]。PID引起CPP的概率高達55.56%，是導致CPP的主要原因[2]。PID致CPP患者若不能得到及時有效治療，嚴重影響生活質量甚至可出現(xiàn)抑郁傾向。該病一般以藥物治療為主，中藥對其治療具有一定優(yōu)勢[3]?？祴D炎膠囊為一種中藥制劑，可發(fā)揮化瘀行滯、清熱解毒及除濕止帶等作用，可用于PID致CPP的治療；但單一采用中藥治療PID致CPP效果尚不能滿意[4]。仿生物電刺激是將電極放置于骶髂部或陰道內，通過產生不同的電流刺激利于盆底肌功能恢復，同時電刺激控制疼痛部位的神經根及分支并釋放內啡肽，干預痛覺反射神經通路，起到改善和緩解疼痛的作用，具有操作簡單、不良反應少及無創(chuàng)等特點[5-6]?；诖?，本研究將仿生物電刺激用于PID致CPP的治療中，觀察仿生物電刺激聯(lián)合康婦炎膠囊治療PID致CPP的效果及對盆底肌力、盆腔疼痛程度、生活質量的影響，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1資料與分組 選取2021年2月—2022年3月在我院婦產科住院治療的符合納入及排除標準的PID致CPP 163例，年齡25～58(41.17±1.38)歲；體質量指數(shù)18～25(21.30±1.23)kg/m2；病程6.5個月～2年(1.13±0.22)年；受教育程度：初中及以下42例(25.77%)，高中及以上121例(74.23%)；婚姻情況：已婚106例(65.03%)，未婚57例(34.97%)；治療前視覺模擬評分法(VAS)[10]評分3～6(5.5±1.0)分；PID類型：慢性盆腔炎133例(81.60%)，子宮內膜炎30例(18.40%)。根據(jù)治療方法不同將PID致CPP 163例分為觀察組(82例)和對照組(81例)2組。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，見表1，具有可比性。

表1 2組PID致CPP一般資料比較

1.2納入及排除標準

1.2.1納入標準：①符合CPP診斷標準[7]，有長期反復非周期性發(fā)作的下腹或腰骶部脹痛、墜痛及酸脹感，勞累、性生活后或經期前后疼痛可加重，部分伴有白帶異常增多、月經量多、痛經、排便或排尿時疼痛等癥狀，病程>6個月，阿片類藥物治療無效,婦科檢查示宮頸充血、水腫、有舉痛，宮體或附件區(qū)有壓痛，子宮粘連或活動受限；②年齡25～58歲女性；③PID致CPP；④治療前VAS評分≥3分；⑤臨床資料完整；⑥患者和(或)其家屬簽署相關知情同意書。

1.2.2排除標準：①伴PID致CPP以外婦科疾病者；②安裝心臟起搏器者；③合并心、腦、肝和腎等臟器疾病者；④泌尿系統(tǒng)感染、泌尿系統(tǒng)結石和腫瘤等其他病變所致CPP者；⑤患精神疾病及免疫系統(tǒng)功能異常者；⑥有盆腔手術及剖宮產手術史者；⑦近1個月內使用中藥或抗生素治療者；⑧對本研究使用藥物過敏者；⑨治療依從性差，無法積極配合本研究開展者；臨床資料欠缺者。

1.3治療方法 入院后2組均予敏感抗生素抗感染及營養(yǎng)支持治療，同時治療期間注意休息，勿勞累，節(jié)制性生活。

在上述基礎上，對照組予康婦炎膠囊(山東步長神州制藥有限公司，國藥準字Z20055634)1粒每晚睡前洗凈肛門后納肛(藥粒塞入直腸4～6 cm)，治療1周為1個療程，連續(xù)治療8個療程，經期停用。

觀察組在對照組治療基礎上聯(lián)合仿生物電刺激治療，治療時間選擇在非月經期，患者排尿后于治療床上取仰臥位，充分暴露腹部，應用DF-IVB型神經肌肉刺激治療儀(杭州濟恩堂生物醫(yī)藥科技有限公司)，雙合診確定盆腔疼痛部位，將6個電極片分別連接于電流通道上，3個正極電極片粘貼于下腹壁，電極片覆蓋疼痛區(qū)域，3個負極電極片粘貼于腰骶部與3個正極電極片相對應。陰道探頭均勻涂抹導電膏后放置于陰道內，囑患者放松身體。先行經皮神經電刺激，頻率80～120 Hz、脈寬230～270 μs，治療15 min，以患者感到舒適刺麻感但未感到疼痛為宜；再行內啡肽分泌鎮(zhèn)痛，頻率1～4 Hz、脈寬80～120 μs，治療15 min。每次治療時電流強度需調至患者能耐受最大水平。每周治療2次(2次治療間隔時間為2或3 d)。連續(xù)治療8周。

1.4觀察指標

1.4.1臨床療效：比較2組治療后臨床效果[8]?；颊甙Y狀和體征消失，疼痛基本消失，盆底肌力顯著改善，為顯效；患者癥狀和體征減輕，疼痛有所緩解，盆底肌力有一定程度改善，為有效；患者癥狀和體征無明顯改善，疼痛未緩解，盆底肌力未見明顯改善,為無效。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4.2盆底肌力：比較2組治療前后盆底肌力[9]。由專業(yè)檢查人員在患者腹肌放松的情況下并攏食指和中指進入其陰道內，囑患者盡力收縮和放松陰道，據(jù)陰道肌肉收縮情況、持續(xù)時間及收縮次數(shù)評估盆底肌力。盆底肌力分為0～Ⅴ級，0級為陰道肌肉無收縮;Ⅰ級為陰道肌肉有輕微收縮或震動感，收縮1次且不能持續(xù)；Ⅱ級為陰道肌肉不完全收縮，重復2次，持續(xù)時間2 s；Ⅲ級為陰道肌肉完全收縮，重復3次，持續(xù)時間3 s，無抵抗；Ⅳ級為陰道肌肉完全收縮，重復4次，持續(xù)時間4 s，輕微抵抗；Ⅴ級為陰道肌肉完全收縮，重復5次，持續(xù)時間≥5 s，持續(xù)抵抗。級別越高代表盆底肌力越好。

1.4.3盆腔疼痛程度：比較2組治療前后盆腔疼痛程度。采用VAS[10]評分對盆腔疼痛程度進行評估。VAS評分總分10分，0分為無痛；1～3分為輕微疼痛，患者能忍受；4～6分為有疼痛并影響睡眠，患者尚能忍受；7～10分為有強烈疼痛，患者疼痛難忍，影響飲食和睡眠。VAS評分越高表示疼痛越劇烈。

1.4.4生活質量：比較2組治療前后生活質量。采用生活質量綜合評定問卷(GQOL-74)[11]評分對生活質量進行評估。該問卷包括軀體功能、心理功能、社會功能和物質生活狀態(tài)4個維度，滿分均為100分，評分越高表示患者生活質量越好。

1.4.5復發(fā)率：治療后隨訪3個月，比較2組CPP復發(fā)(癥狀復發(fā))情況。

1.4.6不良反應：比較2組治療期間不良反應發(fā)生情況。

2 結果

2.1臨床療效比較 治療后，觀察組總有效率高于對照組(P<0.01)，見表2。

表2 2組PID致CPP治療后臨床效果比較[例(%)]

2.2盆底肌力比較 治療前，2組盆底肌力比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，盆底肌力2組均較治療前改善，且觀察組改善程度優(yōu)于對照組(P<0.01)。見表3。

表3 2組PID致CPP治療前后盆底肌力比較[例(%)]

2.3盆腔疼痛程度比較 治療前，2組VAS評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，VAS評分2組均較治療前降低，且觀察組低于對照組(P<0.01)。見表4

表4 2組PID致CPP治療前后VAS評分比較分)

2.4生活質量比較 治療前，2組各維度GQOL-74評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，各維度GQOL-74評分2組均較治療前升高，且觀察組高于對照組(P<0.01)。見表5。

表5 2組PID致CPP治療前后GQOL-74評分比較分)

2.5復發(fā)率比較 治療后隨訪3個月，觀察組復發(fā)7例，復發(fā)率為8.54%；對照組復發(fā)18例，復發(fā)率為22.22%；觀察組復發(fā)率低于對照組(P<0.05)。

2.6不良反應比較 治療期間，2組均未出現(xiàn)明顯不良反應。

3 討論

CPP是臨床常見婦科疾病，具有發(fā)病率高和反復發(fā)作等特點，一般表現(xiàn)為骨盆、前腹壁、腰骶背部和臀部非周期性疼痛及性功能障礙等癥狀，疼痛可為持續(xù)性亦可為間斷性，嚴重影響患者正常生活[12-13]。CPP病因復雜，有文獻報道生殖、胃腸、泌尿、神經和肌肉等系統(tǒng)疾病及心理因素均是該病誘發(fā)因素[14]。該病不易治愈，嚴重影響女性身心健康、生活質量、性功能及婚姻質量。該病一般采用藥物治療，西藥包括鎮(zhèn)痛劑、激素抑制劑和膜穩(wěn)定劑，然而效果卻不佳，而且不良反應發(fā)生風險及治療費用較高，患者依從性較差。

CPP屬中醫(yī)學“婦人腹痛”“痛經”“帶下”等范疇，可按“腹痛”進行辨證治療。女性因經、帶、胎、產等失常，感染邪毒或濕熱，病后或邪氣未盡，氣血運行不暢，血瘀氣滯，致沖任虛衰，胞脈失養(yǎng)，血脈虛澀而產生疼痛；或熱去濕留，化痰阻遏，致沖任阻塞，胞脈失暢，閉阻經脈，氣血凝泣而產生疼痛。因此，該病應以清熱利濕、解毒化瘀和行氣止痛為治療大法[15]。有研究顯示，中醫(yī)藥治療PID致CPP有很大優(yōu)勢，效果好，不良反應少，且患者依從性好[16]。

康婦炎膠囊是由蒼術、蒲公英、薏苡仁、香附、川芎、當歸、赤芍、延胡索、澤瀉、敗醬草組合而成，其中蒼術燥濕健脾、清熱解毒，蒲公英利濕通淋、清熱解毒，為君藥；薏苡仁淡滲利濕，香附疏肝理氣、調經止痛，川芎活血化瘀通脈、行氣開郁止痛，為臣藥；當歸補氣活血、調經止痛，赤芍清熱涼血、祛瘀止痛，延胡索活血祛瘀、行氣散滯，澤瀉利水滲濕、清腎火，敗醬草清熱解毒、祛瘀止痛、消癰散結，為佐藥；川芎味辛性溫，其氣芳香走竄，又有升降二性，所以又兼作使藥。全方共奏清熱解毒、化瘀行滯和除濕止帶之功效[17]。然而，單用康婦炎膠囊治療PID致CPP效果欠佳，不能滿足臨床實際需要。新近研究指出，仿生物電刺激治療CPP有較好效果，其通過植入式脈沖發(fā)射器或體外刺激裝置產生神經調控作用，可調節(jié)脈寬、頻率及強度等刺激參數(shù)，同時電刺激控制疼痛區(qū)域的神經根及分支并釋放內啡肽，干預痛覺反射神經通路,使患者大腦對痛覺信號的感知度減弱，進而起到改善和緩解疼痛的目的[18]?；诖?，本研究采用仿生物電刺激聯(lián)合康婦炎膠囊治療PID致CPP，觀察其效果及安全性。

本研究結果顯示，治療后，觀察組總有效率高于對照組；盆底肌力2組均較治療前改善，且觀察組改善程度優(yōu)于對照組；VAS評分2組均較治療前降低，且觀察組低于對照組。提示仿生物電刺激聯(lián)合康婦炎膠囊治療PID致CPP患者有利于促進盆底肌力恢復及減輕盆腔疼痛程度，從而提高臨床效果。分析其原因為康婦炎膠囊為中成藥，見效慢，僅可緩解皮膚表淺部位疼痛；而仿生物電刺激不僅能改善患者肌肉功能，緩解患者軟組織部位疼痛，而且可電刺激控制疼痛部位的神經根及分支并釋放內啡肽，干預痛覺反射神經通路，使患者大腦對痛覺信號的感知度減弱，進而緩解較深部位疼痛，二者聯(lián)合發(fā)揮協(xié)同作用[18]。

GQOL-74是包括軀體功能、心理功能、社會功能和物質生活狀態(tài)4個維度在內的臨床常用于評價生活質量的有效工具[19]。本研究結果顯示，治療后，各維度GQOL-74評分2組均較治療前升高，且觀察組高于對照組。另外，PID致CPP治療后尚存在一定復發(fā)率。本研究結果顯示，治療后隨訪3個月，觀察組復發(fā)率低于對照組；且治療期間2組均未出現(xiàn)明顯不良反應。提示仿生物電刺激聯(lián)合康婦炎膠囊治療PID致CPP有利于改善患者生活質量，且復發(fā)率低，不良反應少。

綜上所述，仿生物電刺激聯(lián)合康婦炎膠囊治療PID致CPP患者臨床效果顯著，可促進盆底肌力恢復，緩解盆腔疼痛，提高生活質量，且復發(fā)率低，安全性好。