中醫(yī)綜合治療對(duì)痰瘀互結(jié)型高血壓病合并睡眠障礙患者的臨床研究

周鑫智，許祖建

1 安徽中醫(yī)藥大學(xué) 安徽合肥 230038

2 安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 安徽合肥 230031

高血壓目前已然成為心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，其患病率呈現(xiàn)逐年增高的趨勢(shì)，現(xiàn)高血壓人群占比已超過1/5，而正常高值血壓的患病率已超過2/5，居高不下的患病率使心腦血管事件風(fēng)險(xiǎn)以及缺血性腦卒中風(fēng)險(xiǎn)均大幅度上漲[1-2]。而高血壓患者常合并有睡眠障礙，長(zhǎng)期缺乏睡眠可激活使高血壓進(jìn)一步發(fā)展[3-4]。西藥治療可有效改善癥狀，但藥物不良反應(yīng)多，且長(zhǎng)期使用助眠藥物可導(dǎo)致藥物依賴，不良反應(yīng)發(fā)生率也較高[5]。中醫(yī)綜合治療強(qiáng)調(diào)個(gè)體化治療以及辨證施治，選擇合理的中醫(yī)治療技術(shù)，不僅可降低醫(yī)療衛(wèi)生成本，還可以減輕患者的心理負(fù)擔(dān)，減少誘發(fā)精神疾病的誘因[6]。本文主要觀察中醫(yī)綜合治療對(duì)痰瘀互結(jié)型高血壓病合并睡眠障礙患者的效果。

資料與方法

1 入組標(biāo)準(zhǔn)

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 所有患者均符合《中國(guó)高血壓防治指南》（2018修訂版）原發(fā)性高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)[9]，即：未服用降壓藥物時(shí)，3次測(cè)量診室血壓（非同日）收縮壓≥140mmHg和（或）舒張壓≥90mmHg。所有患者均符合《中國(guó)成人失眠診斷與治療指南（2017版）》中關(guān)于失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)[10]即：主要表現(xiàn)為入睡困難、睡眠淺、多夢(mèng)易醒、醒后感疲憊或困倦，并伴有焦慮抑郁等。

1.1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《中藥新藥治療高血壓的臨床研究指導(dǎo)原則》[11]中眩暈、頭痛以及不寐的診斷標(biāo)準(zhǔn)及辨證分型原則。主癥：眩暈，頭痛，難以入眠，夢(mèng)多易醒。次癥：頭重如裹，嘔吐痰涎，口唇紫暗，肌膚甲錯(cuò)；舌脈：舌質(zhì)紫黯或有瘀斑，舌體胖大，邊有齒痕，舌苔白膩或苔少，舌下脈絡(luò)青紫或粗張；脈象滑、或澀、或結(jié)代。診斷患者為痰瘀互結(jié)證需包含至少兩項(xiàng)主癥，兼含有兩項(xiàng)及以上的次癥，同時(shí)參照患者舌脈綜合判斷。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，患者病歷資料完整，溝通無(wú)障礙，知曉本項(xiàng)研究?jī)?nèi)容且簽署知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①高血壓急癥、繼發(fā)性高血壓或合并嚴(yán)重靶器官損害的患者；②存在對(duì)本次研究選用藥物或相關(guān)成分過敏者；③取穴位皮膚存在破損、出血或感染等；④病程中存在依從性較低、拒絕或無(wú)法配合診治的患者。

2 一般資料

選取2021年5月—2021年11月在安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院（安徽省中醫(yī)院）心內(nèi)科住院或門診的病人120例，符合原發(fā)性高血壓病合并睡眠障礙、中醫(yī)辨證屬于痰瘀互結(jié)證的患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為常規(guī)治療組（Routine treatment group，RT）和中醫(yī)治療組（Traditional Chinese medicine treatment group，TCMT），每組各60例。其中RT組中包含男32例，女28例，平均年齡為（61.62±11.43）歲，病程2-11年，平均（6.22±1.45）年；TCMT組中包含男33例，女27例，平均年齡為（62.30±11.33）歲，病程1～11年，平均（6.22±1.45）年。2組病例的年齡、性別等一般資料相比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。本研究所涉及人體試驗(yàn)符合《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究國(guó)際倫理準(zhǔn)則》[7]和《赫爾辛基宣言》[8]的相關(guān)倫理要求。

3 治療方法

3.1 常規(guī)治療組 常規(guī)治療組（Routine treatment group，RT）組予以常規(guī)治療。包括生活健康指導(dǎo)，囑患者低鹽低脂飲食，戒煙戒酒，適當(dāng)有氧運(yùn)動(dòng)，合理作息等；藥物以苯磺酸氨氯地平（公司：華潤(rùn)賽科藥業(yè)；規(guī)格：5mg；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20010700）為基礎(chǔ)降壓藥物，每次5mg，1次/d，如血壓不能降至正常范圍，選用厄貝沙坦（公司：江蘇恒瑞醫(yī)藥；規(guī)格：0.15g；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字：H20000513），每次150mg，1次/d，如仍未達(dá)標(biāo)或不能耐受，再根據(jù)具體血壓控制情況合并使用其他降壓藥物。另于臨睡前即時(shí)口服右佐匹克隆片（公司：上海上藥中西制藥，規(guī)格：3mg；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20120001），其中成年人（非老年）每次3mg；主訴入睡困難的老年人以每次1mg為起始劑量，必要時(shí)增加至2mg；睡眠維持障礙的老年患者每次2mg。連續(xù)治療4周。

3.2 中醫(yī)治療組 中醫(yī)治療組（Traditional Chinese medicine treatment group，TCMT）在RT組基礎(chǔ)上，予以中藥、耳穴貼壓、皮內(nèi)針、穴位貼敷中醫(yī)綜合治療。具體操作如下。①中藥湯劑：方選半夏白術(shù)天麻湯合血府逐瘀湯加減：清半夏9g，白術(shù)12g，天麻20g，茯苓12g，陳皮9g，當(dāng)歸12g，川芎10g，牛膝10g，郁金12g，茯神15g，酸棗仁15g，石菖蒲6g，甘草3g。②耳穴壓丸：主穴選取降壓溝、神門、心、脾、腎及交感；配穴選取神經(jīng)衰弱點(diǎn)、降壓點(diǎn)、皮質(zhì)下及內(nèi)分泌等，具體選穴可隨證加減。先用酒精對(duì)耳廓進(jìn)行消毒，后將王不留行籽對(duì)準(zhǔn)穴位用膠布?jí)壕o，然后揉壓，直至患者有酸麻脹痛。囑患者每天自行揉壓主穴5～7次，配穴3～5次，每次每穴1～2min。上述治療每周進(jìn)行3次。③皮內(nèi)針：取雙內(nèi)關(guān)，常規(guī)消毒后，使用一次性皮內(nèi)針對(duì)準(zhǔn)穴位，緩慢刺入，而后使用膠布固定，囑病人及其家屬每日按壓3～5次以加強(qiáng)刺激，按壓以微痛或不痛為宜，每次5～10 min，每2天更換1次。④穴位貼敷：吳茱萸研末，白醋調(diào)成糊狀，囑患者溫水清洗雙足底拭干，取平臥位，于患者雙側(cè)足底定位選取涌泉穴，將吳茱萸使用醫(yī)用膠布固定于該穴位處，貼敷時(shí)間：每天晚上8點(diǎn)，第二天晨起取下，1次/d。連續(xù)治療4周。

4 觀察指標(biāo)

4.1 血壓 在患者入院及出院時(shí)進(jìn)行收縮壓和舒張壓的測(cè)定。參照《家庭血壓監(jiān)測(cè)中國(guó)專家共識(shí)》血壓測(cè)量的方法，選擇臺(tái)式水銀血壓計(jì)，規(guī)范測(cè)量患者左上臂坐位血壓，測(cè)壓前患者靜坐休息15min。每日晨起及睡前測(cè)量血壓，取兩次血壓的平均值[12]。

4.2 睡眠質(zhì)量 患者入院及出院時(shí)分別采用PSQI評(píng)分對(duì)患者的睡眠質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估。每項(xiàng)條目按0～3分來(lái)統(tǒng)計(jì)PSQI總分。7分以下無(wú)睡眠障礙；7～11分定義為輕度睡眠障礙；12～16分定義為中度睡眠障礙；17～21分定義為重度睡眠障礙。分?jǐn)?shù)越高則提示患者的睡眠質(zhì)量越差。

5 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

顯效：血壓恢復(fù)正常，無(wú)頭暈頭痛等不適，入睡困難、多夢(mèng)易醒等睡眠障礙癥狀完全消失，可保持每天深度睡眠6h以上；有效：血壓基本恢復(fù)正常，無(wú)頭暈頭痛等不適，睡眠障礙較前明顯改善，可保持每天深度睡眠4h以上；無(wú)效：癥狀體征改善不明顯，甚至加重?？傆行蕿轱@效率和有效率之和。

6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

統(tǒng)計(jì)用SPSS26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的，2組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布使用兩獨(dú)立樣本非參數(shù)檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率或百分比表示，組間比較采用卡方檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1 2組患者治療前后血壓比較

治療前比較2組患者血壓水平，未見明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后2組患者血壓較治療前均有降低，且TCMT組的血壓降低水平優(yōu)于RT組，兩者具有顯著差異（P＜0.05），見表1。

表1 2組患者治療前后血壓變化（±s±s）

2 2組患者PSQI評(píng)分變化

治療前2組患者的PSQI評(píng)分結(jié)果相接近，未見顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后2組患者PSQI評(píng)分較治療前均有一定改善，且TCMT組PSQI評(píng)分低于RT組，差異顯著（P＜0.05），見表2。

表2 2組患者PSQI評(píng)分變化（±s±s）

3 2組患者治療前后療效比較

依據(jù)血壓及PSQI評(píng)分可知，治療后TCMT組的顯著有效率及總有效率明顯高于RT組，且差異顯著（P＜0.05），見表3。

表3 2組患者治療前后療效比較

4 2組患者不良反應(yīng)相比較

乏力、頭暈、頭脹等不良反應(yīng)發(fā)生率TCMT組低于RT組，差異顯著具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳細(xì)數(shù)據(jù)見表4所示。

表4 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較分析

討 論

高血壓病屬常合并有心、腦、腎等靶器官的損害，我國(guó)人口基數(shù)大且面臨人口老齡化，患病人數(shù)居于世界前列，其已經(jīng)成為心腦血管疾病的關(guān)鍵危險(xiǎn)因素之一[13]。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，相比于普通人而言，高血壓人群更易出現(xiàn)睡眠障礙，表現(xiàn)為缺乏深度睡眠以及睡眠質(zhì)量差等。而當(dāng)睡眠質(zhì)量差、睡眠時(shí)間不足時(shí)，又可導(dǎo)致外周血管的收縮，促使血壓升高[14]，故睡眠質(zhì)量不佳以及睡眠時(shí)長(zhǎng)不足同樣成為高血壓的潛在危險(xiǎn)因素，影響血壓的控制甚至造成血壓的巨大波動(dòng)。因此高血壓和睡眠障礙相互影響，形成惡性循環(huán)，單純的西藥治療可在一定程度上降低患者的血壓并改善其睡眠障礙，但西藥存在不良反應(yīng)多、禁忌癥多的缺陷，且長(zhǎng)期服用助眠類藥物可能會(huì)產(chǎn)生依賴性，停藥后有戒斷反應(yīng)，病情容易反復(fù)[15]。

中醫(yī)中雖無(wú)“高血壓”“睡眠障礙”的病名，依據(jù)患者癥狀、體征，在中醫(yī)學(xué)上與“眩暈”、“不寐”、“頭痛”等病相接近。痰、瘀是病理狀態(tài)下的產(chǎn)物，在二者不斷堆積后又可成為新的致病因素，痰瘀相互影響和轉(zhuǎn)化，致高血壓病遷延難愈，在高血壓的發(fā)病過程中起到了至關(guān)重要的作用。痰、瘀又可擾神，故高血壓疾病患者常伴發(fā)失眠。高血壓合并睡眠障礙病因病機(jī)較為復(fù)雜，單一的中醫(yī)治療措施往往顧此失彼，無(wú)法針對(duì)全身的病理變化進(jìn)行全面的治療，而中醫(yī)綜合療法聯(lián)合中藥內(nèi)服、耳穴、皮內(nèi)針以及穴位貼敷等多種療法，將中醫(yī)內(nèi)治法與外治法相結(jié)合，不僅可有效消除體內(nèi)存在的痰、瘀等病理產(chǎn)物，還可起到良好的安神助眠作用，符合中醫(yī)治療中的整體觀念、辨證施治原則。

本研究所選中藥為半夏白術(shù)天麻湯合血府逐瘀湯加減，方中所選半夏燥濕化痰，可祛痰邪；天麻平肝息風(fēng)，一主治痰，一為治風(fēng)，共為君藥。白術(shù)健脾燥濕，茯苓健脾利濕，川芎、當(dāng)歸活血祛瘀，牛膝破瘀通經(jīng)，以助君藥化痰祛瘀，與當(dāng)歸合用起到養(yǎng)血滋陰的功效，達(dá)到祛瘀而不傷正的目的；以上均為臣藥。陳皮理氣健脾兼可化痰，郁金調(diào)暢氣機(jī)兼有活血，石菖蒲豁痰開竅且可寧心安神，酸棗仁、茯神安神寧心；選甘草為佐使之用，起到調(diào)和諸藥的目的，同時(shí)制約半夏的毒副作用。諸藥同用奏化痰祛瘀之效，痰瘀既除，則氣血運(yùn)行通常，臟腑功能逐漸恢復(fù)?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，半夏中的生物堿等成分可在小鼠體內(nèi)發(fā)揮祛痰作用[16]，天麻可通過抑制血管炎性物質(zhì)的釋放達(dá)到降低血壓的效果[17]，其提取物天麻素具有抗眩暈的臨床效果，白術(shù)可通過調(diào)節(jié)γ-氨基丁酸（GABA）受體發(fā)揮抗焦慮作用[18]，茯苓具有利尿作用[19]，與降壓藥物中利尿劑的原理不謀而合，侯莉[20]等人在使用血府逐瘀湯治療高血壓患者的過程中發(fā)現(xiàn)其對(duì)氣滯血瘀型高血壓患者的血壓具有良好的調(diào)控作用，并認(rèn)為其機(jī)制主要與調(diào)控腎素-血管緊張素系統(tǒng)、下調(diào)炎癥因子水平以及上調(diào)一氧化氮水平有關(guān)。此外耳穴治療具有調(diào)和臟腑的功能、疏通經(jīng)絡(luò)氣血、調(diào)節(jié)全身陰陽(yáng)的作用[21]，有研究發(fā)現(xiàn)，耳穴埋籽能夠有效改善患者新陳代謝和內(nèi)分泌功能，調(diào)節(jié)血壓水平，改善臨床癥狀[22]。羅美鳳等[23]在采用耳穴貼壓治療辨證為肝火擾心的失眠患者的過程中發(fā)現(xiàn)，耳穴治療能夠顯著改善睡眠質(zhì)量。本研究選取降壓溝、降壓點(diǎn)可降壓；神門調(diào)節(jié)血管舒縮、安神定志。心、脾、腎三穴補(bǔ)益心血、交通心腎、健脾化濕。交感、內(nèi)分泌可調(diào)節(jié)大腦皮質(zhì)功能，與神經(jīng)衰弱點(diǎn)共用改善睡眠，因此耳穴治療在降低血壓的同時(shí)，可有效改善睡眠障礙的癥狀。皮內(nèi)針又稱埋針法，局部久留針可促進(jìn)衛(wèi)氣匯聚達(dá)到驅(qū)邪，并可行衛(wèi)氣、通孫絡(luò)，具有補(bǔ)氣活血、通絡(luò)止痛之效[24]。內(nèi)關(guān)穴具有寧心安神之功效，取雙內(nèi)關(guān)，不寐與眩暈并治。涌泉穴位于人體的足底部，多認(rèn)為其為人體氣血出入的關(guān)鍵穴位，可通過穴位貼敷涌泉穴的方式達(dá)到引火歸元的目的，使心腎兩臟交合，具有止眩安神的療效。吳茱萸辛開苦降，使用吳茱萸穴位貼敷涌泉可氣血下行達(dá)到減輕頭暈頭痛、降低血壓[25]，使陰陽(yáng)調(diào)和而起到安神之功用。對(duì)于高血壓、失眠具有肯定的臨床療效，已得到許多醫(yī)家的臨床驗(yàn)證[26]。

此次研究結(jié)果提示，對(duì)于血壓水平的控制中，治療后2組患者的血壓水平較治療前具有改善，且TCMT組的治療效果優(yōu)于RT組，并具有顯著差異（P＜0.05）；在PSQI評(píng)分表達(dá)結(jié)果中，治療后2組患者的評(píng)分水平均低于治療前，且TCMT組PSQI評(píng)分結(jié)果低于RT組，2組結(jié)果差異明顯（P＜0.05）；在總有效率的統(tǒng)計(jì)中，治療后TCMT組總有效率高于RT組，具有顯著差異性（P＜0.05）；乏力、頭暈、頭脹等不良反應(yīng)發(fā)生率TCMT組低于RT組，差異顯著具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。由此可知，中藥聯(lián)合耳穴貼壓、皮內(nèi)針、穴位貼敷等中醫(yī)綜合治療可以控制痰瘀互結(jié)型高血壓病合并睡眠障礙患者的血壓，改善睡眠，減輕臨床癥狀中藥聯(lián)合耳穴貼壓、皮內(nèi)針、穴位貼敷等中醫(yī)綜合治療可以控制痰瘀互結(jié)型高血壓病合并睡眠障礙患者的血壓，改善睡眠，減輕臨床癥狀，值得臨床上深入研究推廣。但本次研究仍存在較多不足之處，比如樣本量較小、實(shí)驗(yàn)時(shí)間較短、病例范圍較為局限等，在接下來(lái)的研究中，希冀可進(jìn)一步擴(kuò)大樣本，并規(guī)范臨床研究方法，適當(dāng)?shù)臄U(kuò)大病例選取范圍，進(jìn)而得到更為準(zhǔn)確的結(jié)果。