鞋類實(shí)驗(yàn)室檢測準(zhǔn)確性的風(fēng)險(xiǎn)管理研究

李斌，慈萌，郭淼，殷建武，潘鋒

（中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心，北京100062）

0 引言

資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要求（RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》）和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審要求（CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》）均對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定。資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要求4.5.10中規(guī)定了糾正措施、應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)條款，要求應(yīng)通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)推進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審要求的8.5管理體系要求實(shí)驗(yàn)室需要考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，建立一套可以應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，并將這些措施融入到實(shí)驗(yàn)室管理體系中進(jìn)行實(shí)施[1]。

1 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別要根據(jù)不同領(lǐng)域的特點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)可能影響體系運(yùn)行的因素，這里面包含了風(fēng)險(xiǎn)源以及潛在后果的識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別是風(fēng)險(xiǎn)管理以及選擇應(yīng)對(duì)方法的基礎(chǔ)，只有識(shí)別出準(zhǔn)確、全面的風(fēng)險(xiǎn)因素，才能真正起到有效預(yù)防、糾正的作用。

目前，國家市場監(jiān)督管理總局對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制尤為重視，國務(wù)院及國家有關(guān)部門均在多個(gè)文件中提出，要加強(qiáng)對(duì)國家級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督管理，開展定期檢查、隨機(jī)抽查或階段性評(píng)價(jià)，建立國家級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室“進(jìn)退”機(jī)制，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)管理，不僅每年有總局牽頭組織的飛行檢查，還有中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心組織的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。在以往重點(diǎn)的檢查項(xiàng)目中存在過檢測實(shí)驗(yàn)室出具報(bào)告時(shí)超范圍引用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)或CMA標(biāo)識(shí)、出具的報(bào)告涉嫌制造虛假數(shù)據(jù)、未按照準(zhǔn)則要求進(jìn)行分包等情況[2]。

鞋類實(shí)驗(yàn)室在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所占比重較小，其質(zhì)量體系運(yùn)行架構(gòu)與常見的檢測實(shí)驗(yàn)室大致相同，鞋類檢測項(xiàng)目通常由物理試驗(yàn)和化學(xué)試驗(yàn)兩部分組成，其檢測流程與風(fēng)險(xiǎn)管理的要素也有著獨(dú)自的特點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)室出具檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的風(fēng)險(xiǎn)因素可結(jié)合以往的國家市場總局組織的飛行檢查和中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心組織的專項(xiàng)監(jiān)督分為質(zhì)量管理中的風(fēng)險(xiǎn)因素和檢測活動(dòng)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素。

通過匯總近兩年鞋類實(shí)驗(yàn)室的CNAS現(xiàn)場評(píng)審開具的不符合項(xiàng)目以及兩家典型鞋類實(shí)驗(yàn)室的調(diào)研投票，分析得出：質(zhì)量管理中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素有：1）持續(xù)識(shí)別公正性風(fēng)險(xiǎn)；2）人員能力不足的風(fēng)險(xiǎn)；3）設(shè)施環(huán)境不符合檢測要求的風(fēng)險(xiǎn)；4）儀器設(shè)備方面的風(fēng)險(xiǎn)；5）內(nèi)審和管理評(píng)審未能真正發(fā)現(xiàn)并實(shí)施措施的風(fēng)險(xiǎn)。檢測活動(dòng)過程中存在的風(fēng)險(xiǎn)因素有：1）試驗(yàn)樣品風(fēng)險(xiǎn)（包含數(shù)量不滿足要求風(fēng)險(xiǎn)、樣品存放環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、樣品前處理風(fēng)險(xiǎn)）；2）試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)選擇風(fēng)險(xiǎn)（包含選取不同類型標(biāo)準(zhǔn)值的判斷風(fēng)險(xiǎn)）；3）輔助儀器選擇風(fēng)險(xiǎn)（包含整鞋耐折試驗(yàn)楦的選擇）；4）試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理風(fēng)險(xiǎn)；5）合同評(píng)審中存在的風(fēng)險(xiǎn)。

2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

本文利用的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法為矩陣法，其方法是一種半定量分析方法[3]，通過對(duì)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目發(fā)生的概率以及風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目危害程度進(jìn)行賦值評(píng)價(jià)，將兩者相乘從而確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的發(fā)生概率和危害程度分值表如表1所示。

表1 分值表Tab.1 Scoretable

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的確定是風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)，確定好各個(gè)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)后，還需建立風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)可接受準(zhǔn)則，本文利用的是李克特5級(jí)量法，按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的分值劃分了5個(gè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，如表2所示。

表2 風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目等級(jí)評(píng)價(jià)Tab.2 Risk itemlevel evaluation

按照矩陣法對(duì)鞋類實(shí)驗(yàn)室檢測準(zhǔn)確性的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目進(jìn)行打分（通過匯總兩家典型鞋類實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、物理及化學(xué)實(shí)驗(yàn)室主任共計(jì)8名資深技術(shù)工作人員的投票結(jié)果），得出的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)以及風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)如表3所示。設(shè)定風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)≥IV的為超出臨界風(fēng)險(xiǎn)管理范圍，根據(jù)評(píng)估結(jié)果可以得出，質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)因素中儀器設(shè)備方面的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和人員能力不足的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分別是16和12，檢測活動(dòng)過程風(fēng)險(xiǎn)因素中試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)選擇的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和輔助儀器選擇的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分別是16和12，風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)均為Ⅳ，屬于超出臨界風(fēng)險(xiǎn)管理警戒線范圍，表明實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制緊急處理，針對(duì)性地進(jìn)行糾正和整改措施。

表3 風(fēng)險(xiǎn)類別等級(jí)Tab.3 Risk category level

質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)因素中的持續(xù)性識(shí)別公正性風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、設(shè)施環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、內(nèi)審和管理評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分別為8、9、8，檢測活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)因素中的試驗(yàn)樣品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)處理風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、合同評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分別為8、8、9，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)均為Ⅲ，屬于臨界風(fēng)險(xiǎn)管理警戒線范圍，應(yīng)持續(xù)觀察風(fēng)險(xiǎn)源有無升級(jí)情況，控制其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)在風(fēng)險(xiǎn)管理警戒線以內(nèi)，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)因素的動(dòng)態(tài)發(fā)展，制定針對(duì)性、可行性的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防和控制措施，來達(dá)到實(shí)驗(yàn)室檢測準(zhǔn)確性風(fēng)險(xiǎn)管理的綜合目標(biāo)。

3 鞋類實(shí)驗(yàn)室檢測準(zhǔn)確性的風(fēng)險(xiǎn)管理體系

Bow-tie是風(fēng)險(xiǎn)管理的一種方法，它是以蝴蝶結(jié)的方式進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，這種方法主要用于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)管理及事故調(diào)查等，可有效幫助人們了解風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)及防控措施系統(tǒng)。模型分析中通常以頂級(jí)事件為核心，向前分析導(dǎo)致其發(fā)生的可能原因，向后分析頂級(jí)事件發(fā)生的后續(xù)結(jié)果，再針對(duì)性地設(shè)置屏障進(jìn)行防控。

由上文可知，鞋類實(shí)驗(yàn)室檢測準(zhǔn)確性的主要風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目有：人員能力、儀器設(shè)備、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的選擇和輔助儀器選擇。本文利用Bow-tie方法對(duì)這四方面進(jìn)行管理和控制，假設(shè)“頂級(jí)事件”是“無法有效解決當(dāng)前風(fēng)險(xiǎn)”，故得到風(fēng)險(xiǎn)防控體系圖，如圖1所示。

圖1 風(fēng)險(xiǎn)防控體系圖Fig.1 Risk prevention and control systemdiagram

3.1 預(yù)防式控制措施

預(yù)防式控制措施的作用是在風(fēng)險(xiǎn)隱患出現(xiàn)后盡可能避免風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生，可以有效降低出現(xiàn)頂級(jí)事件的概率。

3.1.1 防止人員能力引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的措施

鞋類實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可應(yīng)用說明中并沒有對(duì)該領(lǐng)域人員進(jìn)行針對(duì)性要求，但通常鞋類檢測包含了物理機(jī)械性能和限量物質(zhì)（化學(xué)分析），因此在人員配置中應(yīng)滿足中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心發(fā)布的CNAS-CL01-A002：2020《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》中對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的基本要求。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相關(guān)維持人員能力的計(jì)劃，定期加強(qiáng)檢測人員的知識(shí)學(xué)習(xí)，提高自身能力，必要時(shí)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書及操作規(guī)程，規(guī)定檢測方法中的細(xì)節(jié)步驟，確保人員操作的一致性，定期進(jìn)行人員的考核同樣可有效保持人員能力，保證檢測人員“持證上崗”。

3.1.2 防止儀器設(shè)備引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的措施

鞋類實(shí)驗(yàn)室的物理機(jī)械性能儀器設(shè)備多數(shù)為專用設(shè)備，暫無相關(guān)檢定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行計(jì)量，目前市場上大多數(shù)計(jì)量公司是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其參數(shù)要求進(jìn)行拆分校準(zhǔn)，比如整鞋耐磨試驗(yàn)機(jī)對(duì)應(yīng)的計(jì)量參數(shù)有：轉(zhuǎn)速、天平、砝碼、定時(shí)器、磨輪尺寸、磨輪同軸度等，若每個(gè)參數(shù)都偏離標(biāo)準(zhǔn)較多，則儀器的準(zhǔn)確性將出現(xiàn)較大偏差，因此設(shè)備的校準(zhǔn)顯得尤為重要，應(yīng)將標(biāo)準(zhǔn)中要求的參數(shù)應(yīng)檢盡檢，同時(shí)建議實(shí)驗(yàn)室做好常規(guī)比對(duì)試驗(yàn)，保證儀器設(shè)備符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在儀器設(shè)備投入使用前，保證其均被校準(zhǔn)，且結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求和校準(zhǔn)證書，做好儀器確認(rèn)工作，制定計(jì)劃，定期進(jìn)行期間核查以及必要的儀器保養(yǎng)工作。當(dāng)儀器出現(xiàn)故障，經(jīng)維修或改造后，應(yīng)按照初次投入使用程序進(jìn)行確認(rèn)，確保投入使用的所有儀器均能提供準(zhǔn)確數(shù)據(jù)。

3.1.3 防止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)選擇引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的措施

鞋類檢測產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)較多，由于其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)類型的復(fù)雜性，鞋類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制定時(shí)會(huì)盡可能考慮各種類型的產(chǎn)品，并根據(jù)其產(chǎn)品特點(diǎn)編制對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)值，如整鞋剝離強(qiáng)度需先判斷產(chǎn)品剝離部位的類型是“幫底”還是“底墻”，其次還要進(jìn)行判定是否屬于“尖型”，隨后才能依據(jù)對(duì)應(yīng)類型的方法、標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行檢測和做出符合性評(píng)定。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行人員培訓(xùn)，組織檢測人員進(jìn)行人員比對(duì)，按計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督措施，同時(shí)應(yīng)對(duì)引用的方法標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)更新的核查，確保使用最新有效版本的方法。

3.1.4 防止輔助儀器選擇引發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的措施

由于鞋類檢測項(xiàng)目部分為整鞋樣品，因此檢測設(shè)備是根據(jù)不同鞋型或尺寸制備而成，在測試過程中如不能選擇合適的輔助性儀器，則不能得到準(zhǔn)確的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，如整鞋耐折性能試驗(yàn)中需選擇合適的耐折試驗(yàn)楦才能得到準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)完善試驗(yàn)原始記錄，細(xì)化檢測程序，確保能夠追溯到試驗(yàn)過程的原始信息，定期進(jìn)行人員監(jiān)督，確保人員能夠理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中的要求，在檢測報(bào)告校核或批準(zhǔn)階段應(yīng)關(guān)注異常數(shù)據(jù)或左右試驗(yàn)樣品數(shù)據(jù)結(jié)果差異較大的情況。

引發(fā)頂級(jí)事件的因素通常是一些孤立的突發(fā)情況，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)結(jié)合自身體系運(yùn)行情況、業(yè)務(wù)關(guān)系往來以及辦公場所歸屬等情況，盡可能設(shè)置預(yù)防性控制措施，避免出現(xiàn)觸發(fā)頂級(jí)事件的情況。

3.2 減緩性措施

減緩性措施是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目的類型和特點(diǎn)，合理評(píng)估出事件的發(fā)展過程，在達(dá)到實(shí)驗(yàn)室無法承受的后果之前，設(shè)置糾正措施屏障，減緩事件的惡性發(fā)展。

面對(duì)無法避免的人員能力風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，可能導(dǎo)致的最終影響是其資質(zhì)的有效性，為了避免出現(xiàn)此情況的發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)招聘有資質(zhì)的人員，并安排相關(guān)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行外部培訓(xùn)，同時(shí)排查所有檢測人員，確保符合要求的人員數(shù)量達(dá)到相關(guān)認(rèn)可要求的最低標(biāo)準(zhǔn)。

面對(duì)無法避免的儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，可能導(dǎo)致的最終影響是暫停業(yè)務(wù)，為了避免出現(xiàn)此情況的發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安排設(shè)備管理人員立即進(jìn)行有效整改，必要時(shí)，重新購買符合標(biāo)準(zhǔn)要求的儀器設(shè)備，同時(shí)應(yīng)評(píng)估已出具報(bào)告的有效性，適時(shí)追回并替換檢測報(bào)告。

面對(duì)無法避免的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)選擇風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，可能導(dǎo)致的最終影響是法律糾紛，為了避免出現(xiàn)此情況的發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)追回已出具的報(bào)告，并對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢，對(duì)接客戶端的部門應(yīng)施行整改措施，并核實(shí)有無經(jīng)濟(jì)損失，必要時(shí)提供相應(yīng)賠償。

面對(duì)無法避免的輔助性儀器選擇風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，可能導(dǎo)致的最終影響是名譽(yù)受損，能力受到質(zhì)疑，實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)部門應(yīng)采取有效的整改措施，評(píng)估已出具報(bào)告的有效性，必要時(shí)，追回檢測報(bào)告，最大可能地降低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的影響。

面對(duì)無法避免的“升級(jí)因素”風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，可能導(dǎo)致的影響包括公司解體、運(yùn)營資金鏈斷裂、行政處罰等，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)的咨詢公司提供相應(yīng)的公關(guān)、融資等服務(wù)，或根據(jù)發(fā)展態(tài)勢(shì)采取停業(yè)整改等措施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)預(yù)防式控制措施，設(shè)計(jì)出能夠起到減緩作用效果的糾正管理措施。

3.3 其他針對(duì)性預(yù)防措施

定期組織主觀判定項(xiàng)目的人員培訓(xùn)，如鞋類標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的“跟高”測量方法，對(duì)于含沿條與不含沿條測量位置的選擇，勾心標(biāo)準(zhǔn)彎曲性能考核中的“微小裂紋”概念，以及如上文提到的剝離強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)定義的理解，均應(yīng)定期對(duì)人員進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn)，確保檢測結(jié)果的一致性。

嚴(yán)格把關(guān)合同評(píng)審中試驗(yàn)樣品的數(shù)量，鞋類檢測是流程性較強(qiáng)的檢測品類，通常根據(jù)事先制定的檢測項(xiàng)目，確定試驗(yàn)樣品數(shù)量，根據(jù)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求，合理規(guī)劃試驗(yàn)項(xiàng)目的順序，確保各個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目樣品的有效性，如果在合同評(píng)審時(shí)不進(jìn)行試驗(yàn)樣品數(shù)量的管控，很有可能導(dǎo)致試驗(yàn)項(xiàng)目不能有效進(jìn)行。

制定試驗(yàn)樣品流轉(zhuǎn)作業(yè)指導(dǎo)書。為了節(jié)約成本，鞋類實(shí)驗(yàn)室的樣品通常會(huì)在化學(xué)與物理實(shí)驗(yàn)室之間進(jìn)行流轉(zhuǎn)，在流轉(zhuǎn)時(shí)，如果沒有考慮到下一環(huán)節(jié)的試驗(yàn)條件或試驗(yàn)屬性，不僅會(huì)導(dǎo)致試驗(yàn)效率低，甚至可能會(huì)污染試驗(yàn)樣品，導(dǎo)致無法有效地進(jìn)行檢測活動(dòng)，所以，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能地制定試驗(yàn)樣品流轉(zhuǎn)作業(yè)指導(dǎo)書，確保試驗(yàn)項(xiàng)目高效有序的進(jìn)行。

4 結(jié)語

目前資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則均提出了“風(fēng)險(xiǎn)”概念，要求實(shí)驗(yàn)室開展風(fēng)險(xiǎn)管理措施，這也將推動(dòng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)管理水平的提高，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)于任何一個(gè)公共檢測實(shí)驗(yàn)室都具有重要的作用，其重點(diǎn)在預(yù)防上，這是最經(jīng)濟(jì)也是最好的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，即對(duì)實(shí)驗(yàn)室存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效的識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)、預(yù)防、控制、跟蹤和監(jiān)控[4]。各國陸續(xù)出臺(tái)了越來越嚴(yán)格的法律和法規(guī)，不僅給企業(yè)生產(chǎn)提出了更為嚴(yán)格的要求[5]，也給檢測實(shí)驗(yàn)室?guī)砹诵碌臋C(jī)遇，只有嚴(yán)格遵守相關(guān)準(zhǔn)則要求，有效設(shè)置風(fēng)險(xiǎn)管理的預(yù)防和減緩措施，才能促使檢測實(shí)驗(yàn)室取得長足進(jìn)步和發(fā)展。