FDA批準(zhǔn)Breyanzi二線治療大B細(xì)胞淋巴瘤(LBCL)

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶（BMS）CD19 CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，lisocel）用于二線治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/RLBCL）成人患者，包括未另行規(guī)定的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤（HGBL）、原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）、濾泡性淋巴瘤3B級(jí)（FL3B）。具體為：①對(duì)一線化學(xué)免疫治療難治或一線化學(xué)免疫治療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的患者；②對(duì)一線化學(xué)免疫治療難治或一線化學(xué)免疫治療后復(fù)發(fā)并且因共病或年齡原因不符合造血干細(xì)胞移植（HSCT）條件的患者。

Breyanzi不適用于原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）淋巴瘤患者的治療。