詹煒麗 權(quán)明桃 陳芳
隨著人們生活習(xí)慣的改變及人口老齡化的發(fā)展,我國成人糖尿病的患病率不斷上升,已達(dá)11.2%,我國成為全球糖尿病患者人數(shù)最多的國家[1-2]。糖尿病難以治愈,一旦患病將終生攜帶,且隨著病情發(fā)展,糖尿病將引發(fā)一系列血管病變甚至是多器官功能衰竭,具有較高的病死率[3],嚴(yán)重危害人的健康及生活質(zhì)量,此外,還給社會(huì)帶來巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此,積極控制糖尿病意義重大。2018年美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)/歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)發(fā)布的《2018年2型糖尿病高血糖管理共識(shí)》[4]指出,糖尿病管理應(yīng)“以患者為中心,提高其自我護(hù)理參與度,尊重其偏好、需求和價(jià)值觀”,以此指導(dǎo)臨床決策,改善患者臨床結(jié)局。醫(yī)患共享決策(Shared Decision Making,SDM)是指醫(yī)護(hù)人員向患者解釋治療的選擇、益處及可能帶來的危害,患者在借助決策輔助工具(Decision Aids,DAs)的基礎(chǔ)上,與醫(yī)護(hù)人員共同制定雙方協(xié)商一致的決策[5-6]。SDM符合《2018年2型糖尿病高血糖管理共識(shí)》提出的糖尿病管理理念[7]。醫(yī)患共享決策自提出以來,在國外廣泛應(yīng)用于糖尿病患者,國內(nèi)亦有相關(guān)研究,但各研究結(jié)果不盡一致。因此,本研究對(duì)接受共享決策模式干預(yù)的糖尿病患者進(jìn)行應(yīng)用效果的Meta分析,旨在為更好地開展糖尿病患者SDM干預(yù)提供依據(jù)。
文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)包括以下5點(diǎn)。①研究對(duì)象為年齡≥18歲且符合1型或2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者;患者意識(shí)清晰,無認(rèn)知功能障礙。②研究類型為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT)。③干預(yù)措施:實(shí)驗(yàn)組研究對(duì)象接受醫(yī)患共享決策模式干預(yù),即使用決策輔助工具(網(wǎng)絡(luò)決策平臺(tái)、卡片、決策輔助手冊(cè)、圖片、流程圖、表格等),為患者提供可選擇的治療/護(hù)理方案并分析其利弊,引導(dǎo)患者思考并促進(jìn)醫(yī)患溝通討論,鼓勵(lì)患者說出治療選擇意愿和偏好,評(píng)估其治療偏好,最后共同做出有利的治療/護(hù)理計(jì)劃。對(duì)照組的干預(yù)措施包括由醫(yī)務(wù)人員為患者提供糖尿病常規(guī)治療護(hù)理知識(shí)宣教、疾病相關(guān)知識(shí)口頭宣教,發(fā)放健康教育手冊(cè)及隨訪等服務(wù)。④結(jié)局指標(biāo):決策困境,采用決策困境量表(Decision Conflict Scale,DCS)評(píng)估;決策自我效能,采用決策自我效能量表(Decisional Self-Efficacy,DSE)評(píng)估;用藥依從性,根據(jù)患者自我報(bào)告前1周是否有漏服藥情況評(píng)定,分為“沒有”“1次”“超過2次”3個(gè)等級(jí),用藥依從率為回答“沒有”的患者的占比;體質(zhì)量指數(shù)(BMI);糖化血紅蛋白值(HbA1c);自我管理能力,采用不同漢化版本的糖尿病患者自我管理活動(dòng)問卷(the Summary of Diabetes Selfcare Activities measure,SDSCA)評(píng)估。文獻(xiàn)應(yīng)至少包含其中1項(xiàng)。⑤中文或英文文獻(xiàn)。
文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn):無法獲取全文的文獻(xiàn);信息不足,數(shù)據(jù)不完整或者研究數(shù)據(jù)無法進(jìn)行合并分析的文獻(xiàn);重復(fù)發(fā)表的文獻(xiàn);質(zhì)量等級(jí)為C級(jí)的文獻(xiàn)。
計(jì)算機(jī)檢索Cochrane Library、Pubmed、Embase、Web of Science、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)和維普網(wǎng)等國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫近10年的文獻(xiàn),檢索時(shí)間為2011年7月2日至2021年7月2日。采用主題詞和自由詞相結(jié)合的方式進(jìn)行檢索。以(“共享決策”O(jiān)R“共同決策”O(jiān)R “決策輔助”O(jiān)R“決策工具”O(jiān)R “決策支持”O(jiān)R“決策輔導(dǎo)”)AND(“糖尿病”)為中文檢索策略;以(“Diabetes Mellitus” [Mesh]OR“diabet*” [Title/Abstract]OR“DM” [Title/Abstract])AND(“Shared decision-making” [Title/Abstract] OR “Shared decision making” [Title/Abstract] OR“decision aids” [Title/Abstract]OR“decision tool” [Title/Abstract] OR“decision support”[Title/Abstract])等為英文檢索策略,以PubMed為例,具體檢索策略見圖1。同時(shí)輔以文獻(xiàn)追溯的方法查找相關(guān)文獻(xiàn),以保證查全。
由2名經(jīng)過培訓(xùn)的研究員根據(jù)文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)、提取數(shù)據(jù),并雙人核對(duì),當(dāng)意見出現(xiàn)分歧時(shí),由第3名研究者參與討論并裁定。制定標(biāo)準(zhǔn)化文獻(xiàn)信息提取表格,提取的主要內(nèi)容包括作者、發(fā)表時(shí)間、國家、樣本量、干預(yù)方式、結(jié)局指標(biāo)等。
由2名研究者獨(dú)立采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)更新的5.1版評(píng)價(jià)手冊(cè)[8]中RCT評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)價(jià)偏倚風(fēng)險(xiǎn)。主要評(píng)價(jià)內(nèi)容包括:隨機(jī)分配、分配隱藏、盲法、結(jié)果數(shù)據(jù)的完整性、選擇性報(bào)告研究結(jié)果和其他偏倚來源。若納入的研究完全滿足上述標(biāo)準(zhǔn),表明發(fā)生偏倚的可能性最小,其質(zhì)量等級(jí)為A級(jí);如部分符合上述標(biāo)準(zhǔn),則發(fā)生偏倚的風(fēng)險(xiǎn)為中度,其質(zhì)量等級(jí)為B級(jí);如完全不符合上述標(biāo)準(zhǔn),則發(fā)生偏倚的風(fēng)險(xiǎn)高,其質(zhì)量等級(jí)為C級(jí)[9]。
采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。二分類變量采用相對(duì)危險(xiǎn)度(RR)及95%可信區(qū)間(95%CI)表示;對(duì)于連續(xù)性變量,各文獻(xiàn)對(duì)同一指標(biāo)采用的測量方法及單位完全相同時(shí),采用加權(quán)均數(shù)差(MD)和95%CI表示,若不完全相同,采用標(biāo)準(zhǔn)均數(shù)差(SMD)和95%CI表示。使用卡方檢驗(yàn)判斷研究結(jié)果之間是否存在異質(zhì)性。若各研究間具有同質(zhì)性(P≥0.1,I2≤50%),則采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析;若存在異質(zhì)性(P<0.1,I2>50%),則分析異質(zhì)性來源,進(jìn)行亞組分析或敏感性分析;若不存在臨床異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析[10]。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
通過檢索各個(gè)數(shù)據(jù)庫共檢索到中英文文獻(xiàn)共761篇,通過篩選,最終納入文獻(xiàn)14篇,其中中文2篇、英文12篇,包括2 325例糖尿病患者。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖2,文獻(xiàn)基本特征見表1。
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所有文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)由2名研究者共同完成。采用Cochrane 5.1.0系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)評(píng)價(jià)。本研究最終納入14篇文獻(xiàn),1篇[23]為A級(jí),13篇[11-22,24]為B級(jí),8篇文獻(xiàn)[11-13,15-16,19,23-24]具體描述了隨機(jī)方法,為計(jì)算機(jī)隨機(jī)產(chǎn)生數(shù)字、聚類隨機(jī)化分組和拋硬幣;8篇文獻(xiàn)[11-12,14,16,19,21,23-24]描述了分配隱藏方案;5篇文獻(xiàn)[12-14,20,23]描述了對(duì)干預(yù)者和患者實(shí)施雙盲法;4篇文獻(xiàn)[13-14,21,23]描述了對(duì)結(jié)果測量者實(shí)施盲法。
2.3.1 決策困境
DCS主要用來評(píng)估患者對(duì)治療及護(hù)理方案決策時(shí)的不確定性,得分越高說明患者決策困境程度越高,DCS可以反映出患者決策的質(zhì)量[25]。9項(xiàng)研究[11-13,15-18,20,23]均報(bào)告了2組患者的決策困境程度,各研究間存在異質(zhì)性(P=0.001,I2=68%),采用敏感性分析發(fā)現(xiàn),Bailey等[18]的研究對(duì)異質(zhì)性影響較大,分析其原因可能是該文章中DCS評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)是由隨訪時(shí)的評(píng)分減去基線評(píng)分得出的變化值,而其他8項(xiàng)研究中DCS評(píng)分?jǐn)?shù)據(jù)均是隨訪時(shí)的評(píng)分。因此,對(duì)剩余8項(xiàng)研究[11-13,15-17,20,23]進(jìn)行Meta分析,各研究間異質(zhì)性較?。≒=0.24,I2=24%),采用固定效應(yīng)模型分析,研究結(jié)果顯示,醫(yī)患共享決策模式干預(yù)能緩解糖尿病患者決策困境[SMD=-0.20,95%CI(-0.32,-0.09),P=0.0007],見圖3。
2.3.2 決策自我效能
3項(xiàng)研究[13,16,18]均采用DSE評(píng)估醫(yī)患共享決策模式干預(yù)對(duì)糖尿病患者決策自我效能的影響,研究間無異質(zhì)性(P=0.43,I2=0),采用固定效應(yīng)模型分析,研究結(jié)果顯示,使用醫(yī)患共享決策模式干預(yù)能提高糖尿病患者決策自我效能[MD=5.91,95%CI(2.76,9.06),P=0.0002],見圖4。
2.3.3 用藥依從性
3項(xiàng)研究[14-15,17]根據(jù)患者自我報(bào)告前1周是否有漏服藥評(píng)估患者的用藥依從性,研究間無異質(zhì)性(P=0.98,I2=0),采用固定效應(yīng)模型分析,研究結(jié)果顯示,用醫(yī)患共享決策模式干預(yù)能提高糖尿病患者用藥依從性[RR=1.08,95%CI(1.01,1.16),P=0.03],見圖5。
2.3.4 BMI
3項(xiàng)研究[17,19,22]報(bào)道了共享決策模式對(duì)糖尿病患者BMI值的影響,各研究間無異質(zhì)性(P=0.52,I2=0),采用固定效應(yīng)模型分析。研究結(jié)果顯示,共享決策模式干預(yù)能降低糖尿病患者的BMI值[MD=-0.76,95%CI(-1.34,-0.19),P=0.01],見圖6。
2.3.5 HbA1c
8項(xiàng)研究[11,13-14,17,19,21-22,24]報(bào)道了醫(yī)患共享決策模式干預(yù)對(duì)糖尿病患者HbA1c值的影響,結(jié)果顯示,各研究間存在異質(zhì)性(P=0.02,I2=57%),故采用隨機(jī)效應(yīng)模型。根據(jù)各研究的不同隨訪時(shí)間(3個(gè)月、6個(gè)月、24個(gè)月)作亞組分析。隨訪3個(gè)月的效果:納入3項(xiàng)研究,結(jié)果顯示,實(shí)驗(yàn)組患者HbA1c下降程度明顯優(yōu)于對(duì)照組[MD=-0.42,95%CI (-0.68,-0.16),P=0.001]。隨訪6個(gè)月的效果:納入4項(xiàng)研究,結(jié)果顯示,實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組患者HbA1c下降程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=0.07,95%CI(-0.05,0.19),P=0.23]。隨訪24個(gè)月的效果:納入2項(xiàng)研究,結(jié)果顯示,實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組患者HbA1c下降程度比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-0.12,95%CI(-0.33,0.09),P=0.27],見圖7。
醫(yī)患共享決策模式在糖尿病患者中的應(yīng)用特點(diǎn)為:①至少需要醫(yī)護(hù)人員和患者參與其中;②雙方共享信息,醫(yī)護(hù)人員要幫助患者了解糖尿病相關(guān)知識(shí),探討治療選擇方案,并說明每一種選擇的利弊,例如降糖藥物的選擇、是否開始胰島素治療等,鼓勵(lì)患者講出其治療偏好和疑慮;③雙方就患者目前優(yōu)先的治療方案達(dá)成共識(shí);④雙方就實(shí)施的治療方案達(dá)成協(xié)議。醫(yī)患共享決策模式強(qiáng)調(diào)醫(yī)患雙方要共同做出改變現(xiàn)狀的臨床決策,倡導(dǎo)讓患者積極主動(dòng)參與臨床決策的過程,在此過程中,醫(yī)護(hù)人員需要最大化地將各種治療方案對(duì)治療效果的影響告知患者,給予患者精神和情感支持,耐心引導(dǎo)患者參與決策的過程,不能過度干預(yù)患者的選擇,患者需要根據(jù)自己的價(jià)值偏好作出決策,患者與醫(yī)生、護(hù)士是一種平等的關(guān)系,要共同為決策結(jié)果負(fù)責(zé)。
醫(yī)患共享決策模式干預(yù)在糖尿病的治療、護(hù)理中有重要作用,而決策輔助工具則是促進(jìn)醫(yī)患共享決策的重要手段。本研究納入文獻(xiàn)中使用的決策輔助工具主要包括網(wǎng)絡(luò)決策平臺(tái)及決策輔助工具的紙質(zhì)資料(卡片、決策輔助手冊(cè)、圖片、流程圖、表格等)。決策輔助工具的類型雖有不同,但作用是一致的,都促進(jìn)了醫(yī)患共享決策的實(shí)施。隨著移動(dòng)云端和大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來,網(wǎng)絡(luò)決策平臺(tái)是目前開發(fā)應(yīng)用較多的決策輔助工具,可將文本、圖像、音頻和視頻等數(shù)字媒體,社交網(wǎng)絡(luò)工具,動(dòng)畫組合,具備可交互和個(gè)性化的功能。患者不僅可以通過此平臺(tái)隨時(shí)查閱最新的糖尿病相關(guān)知識(shí),還能實(shí)時(shí)記錄其生命體征、檢驗(yàn)結(jié)果,選擇量表進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)測評(píng)。此外,醫(yī)務(wù)人員也可借助此平臺(tái)對(duì)患者進(jìn)行實(shí)時(shí)評(píng)估及遠(yuǎn)程監(jiān)控管理,最大化地進(jìn)行信息共享,具有自由、便捷、傳播性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì),以便醫(yī)患間開展共享決策。紙質(zhì)資料的決策輔助工具也有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì),可簡單明了地呈現(xiàn)相關(guān)治療選擇信息,促進(jìn)醫(yī)患之間直接、雙向的信息交流,增加互動(dòng),具有簡便、成本低、易獲取等優(yōu)勢(shì),老年患者更傾向于接受。醫(yī)護(hù)人員可根據(jù)患者的喜好及文化程度選擇合適的決策輔助工具。
3.3.1 醫(yī)患共享決策模式干預(yù)有利于緩解糖尿病患者的決策困境及提高其決策自我效能水平
北美護(hù)理診斷協(xié)會(huì)將決策困境定義為:在行動(dòng)的選擇涉及風(fēng)險(xiǎn)、損失、遺憾或?qū)€(gè)人生命價(jià)值的挑戰(zhàn)時(shí),采取哪種行動(dòng)方針的不確定性[26]。DSE是評(píng)估受試者自信或?qū)ψ约簺Q策能力的信心的量表[27]?;颊咦鞒鰶Q策的動(dòng)機(jī)取決于自我效能感和對(duì)決策個(gè)人相關(guān)性的感知,Strough等[28]的研究表明,提高自我效能感是醫(yī)療決策干預(yù)的關(guān)鍵因素。本次Meta分析結(jié)果發(fā)現(xiàn),醫(yī)患共享決策模式干預(yù)能緩解糖尿病患者的決策困境和提高其決策自我效能。其原因可能與醫(yī)患共享決策模式實(shí)施的步驟有關(guān):醫(yī)護(hù)人員首先幫助患者認(rèn)識(shí)到需要做出的決策,幫助患者了解糖尿病相關(guān)知識(shí),探討其并發(fā)癥;然后與患者交流說明每一種決策的利弊,幫助患者了解藥物的不良反應(yīng);了解患者的個(gè)人價(jià)值偏好和關(guān)注點(diǎn),確定血糖控制范圍;最后根據(jù)患者的個(gè)人偏好制定決策并達(dá)成協(xié)議,形成一致的治療方案和護(hù)理計(jì)劃[29]。此過程有利于促進(jìn)醫(yī)患間的溝通和交流,醫(yī)護(hù)人員能及時(shí)識(shí)別患者的決策困境和壓力變化情況,從而緩解患者的矛盾心理,解決其決策困境的情景,提高其決策自我效能[5,30]。此外,決策輔助工具的使用也能以清晰、易理解和平衡的方式顯示每個(gè)備選方案的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)和不確定性,可以幫助非專業(yè)人士與醫(yī)護(hù)人員一同決策。相較于常規(guī)的健康教育材料,決策輔助工具提供了詳細(xì)、具體且個(gè)性化的選項(xiàng)及其相對(duì)應(yīng)的結(jié)果,有效幫助患者厘清了自己所關(guān)心的疾病相關(guān)知識(shí),使患者清楚了解到自己的各種治療選擇的風(fēng)險(xiǎn)及利弊,以去除不確定感,提高了患者的決策自我效能。
3.3.2 醫(yī)患共享決策模式對(duì)糖尿病患者自我管理行為的影響
糖尿病患者自我管理行為主要體現(xiàn)在用藥依從性、血糖監(jiān)測、健康飲食、鍛煉等方面。藥物治療是糖尿病患者控制血糖及延緩并發(fā)癥的關(guān)鍵[31]。本次Meta分析結(jié)果顯示,醫(yī)患共享決策模式干預(yù)能提高患者用藥依從性。該模式的實(shí)施特點(diǎn)促進(jìn)了信息披露以減少醫(yī)患間藥物相關(guān)信息的不對(duì)稱,提高了患者對(duì)藥物相關(guān)知識(shí)的了解程度,使患者意識(shí)到藥物治療的重要性;此外,醫(yī)患共享決策模式讓患者積極參與到自身疾病的治療、護(hù)理決策中,增強(qiáng)了患者的自主權(quán),激發(fā)了患者行為轉(zhuǎn)變的主動(dòng)性、積極性,進(jìn)而用藥依從性也得到了提高。納入的研究中有2項(xiàng)研究[22,24]評(píng)估了患者的自我管理能力,由于評(píng)估工具不同,未對(duì)其進(jìn)行Meta分析。2項(xiàng)研究結(jié)果均表示醫(yī)患共享決策模式干預(yù)有利于改善糖尿病患者在健康飲食、規(guī)律鍛煉、血糖監(jiān)測方面的自我管理能力,不過該結(jié)果還需要進(jìn)一步通過大樣本研究證實(shí)。
3.3.3 醫(yī)患共享決策模式有利于降低糖尿病患者的BMI值
體質(zhì)量的管理是糖尿病管理的策略之一,有研究表明,體質(zhì)量超標(biāo)會(huì)導(dǎo)致中心型肥胖發(fā)生率的增加,進(jìn)而導(dǎo)致心臟代謝疾病風(fēng)險(xiǎn)增加[32]。降低BMI值可以間接降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。本次Meta分析結(jié)果顯示,醫(yī)患共享決策模式能有效降低糖尿病患者BMI值,這也從側(cè)面反映出醫(yī)患共享決策模式的實(shí)施有利于糖尿病患者飲食和生活習(xí)慣的轉(zhuǎn)變,使患者做到了合理飲食與科學(xué)運(yùn)動(dòng)鍛煉。
3.3.4 醫(yī)患共享決策模式干預(yù)有利于在短期內(nèi)降低糖尿病患者HbA1c值
HbA1c是評(píng)估糖尿病患者血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn),被視為反映長期血糖控制水平的主要指標(biāo)[33]。本次Meta分析結(jié)果顯示,醫(yī)患共享決策模式干預(yù)在短期(3個(gè)月)內(nèi)可以有效降低糖尿病患者HbA1c水平,但長期(6、24個(gè)月)的效果并不明顯。其原因首先可能是糖尿病患者教育的正向效果隨時(shí)間發(fā)展逐漸減弱[34];其次,HbA1c水平是受多種因素影響的,除飲食、運(yùn)動(dòng)外,還包括基因、家族史、環(huán)境、患者疾病嚴(yán)重程度等難以控制的因素。這需要進(jìn)一步完善其干預(yù)程序,在隨訪時(shí)了解患者疾病的轉(zhuǎn)歸及血糖控制情況,發(fā)現(xiàn)有變化時(shí),及時(shí)分析原因并給予有針對(duì)性的干預(yù)措施,必要時(shí)再次實(shí)施醫(yī)患共享決策模式干預(yù),以鞏固其效果,不過長期的干預(yù)頻率有待進(jìn)一步研究。
本研究存在以下局限性。第一,本研究納入的文獻(xiàn)來自多個(gè)國家和地區(qū),患者人種、身體素質(zhì)和疾病特點(diǎn)等存在差異,且各文獻(xiàn)中決策輔助工具類型、結(jié)局指標(biāo)測量時(shí)間以及對(duì)照組的干預(yù)措施上并不完全一致,這些可能都是導(dǎo)致臨床異質(zhì)性的原因。第二,納入文獻(xiàn)的研究指標(biāo)存在一些差異,同類指標(biāo)所運(yùn)用的評(píng)價(jià)工具各異,所以一些指標(biāo)無法進(jìn)行Meta分析。第三,由于納入的文獻(xiàn)中決策輔助工具類型多樣,本研究未對(duì)其各自的效果展開Meta分析,建議未來可針對(duì)不同的決策輔助工具展開研究,以探討其效果。
本次研究結(jié)果顯示,醫(yī)患共享決策模式干預(yù)能緩解糖尿病患者的決策困境,提高其決策自我效能和用藥依從性,降低其BMI值,并在短期內(nèi)降低其HbA1c水平,但在糖尿病患者自我管理行為方面的效果仍有不確定性,還需要更多的研究進(jìn)一步驗(yàn)證。此外,質(zhì)性研究對(duì)護(hù)理研究有非常重要的意義,可收集描述性數(shù)據(jù),整理出重要信息。未來的研究中可了解糖尿病患者在進(jìn)行醫(yī)患共享決策模式干預(yù)時(shí)的主觀感受,為其在糖尿病領(lǐng)域的推廣提供更多依據(jù)。