新型冠狀病毒肺炎伴基礎(chǔ)疾病患者介入診療規(guī)范

上海市介入治療質(zhì)量控制中心

目前新型冠狀病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19，新冠），尤其是Omicron BA.2 亞型感染導(dǎo)致新冠疫情防控形勢(shì)非常嚴(yán)峻。 對(duì)疫情堅(jiān)決執(zhí)行“動(dòng)態(tài)清零”政策的同時(shí)，避免對(duì)本專業(yè)疾病診治過(guò)度限制， 加強(qiáng)疫情期間介入診療醫(yī)患雙方醫(yī)療安全，是當(dāng)前介入治療質(zhì)量控制最重要工作。 上海市介入治療質(zhì)量控制中心結(jié)合本專業(yè)質(zhì)量控制特點(diǎn)，遵循國(guó)家關(guān)于疫情防控的相關(guān)要求［1-2］，編制《新型冠狀病毒肺炎伴基礎(chǔ)疾病患者介入診療規(guī)范》。

1 介入診療適應(yīng)證

綜合性介入診療主要分為血管性和非血管性兩種。 對(duì)于新冠患者，應(yīng)限制開(kāi)展非緊急非血管及血管性介入診療，如腫瘤介入診療（各醫(yī)院可視疫情控制情況自行掌握）， 待新冠疫情好轉(zhuǎn)后再行相關(guān)治療。 緊急性血管介入治療可正常開(kāi)展，適應(yīng)證包括但不限于：腫瘤導(dǎo)致咯血及腹腔出血需要急診栓塞止血，急性冠狀動(dòng)脈栓塞需要急診造影及支架植入，急性腦梗死需取栓和動(dòng)脈溶栓等數(shù)種危及生命情況的醫(yī)療干預(yù)措施。

2 介入診療術(shù)前評(píng)估［3］

介入治療前，應(yīng)行血常規(guī)、肝功能、凝血酶原時(shí)間、乙型肝炎標(biāo)志物、丙型肝炎標(biāo)志物、梅毒、艾滋病、腫瘤標(biāo)志物等檢驗(yàn)，腹部B 超、心電圖、X 線胸片、CT 或MR 等常規(guī)檢查， 對(duì)患者術(shù)前身體狀況有全面了解；還需要行CT 或MR 血管造影，以滿足術(shù)前診斷要求，確保介入治療手術(shù)成功。 非血管性介入治療手術(shù)及急診手術(shù)前檢查項(xiàng)目可酌減。

3 介入治療術(shù)前討論及手術(shù)［4］

①將手術(shù)可能出現(xiàn)的各種并發(fā)癥及意外同患者或家屬講明， 并有患者或家屬簽署知情同意書，有手術(shù)意外的應(yīng)急處理預(yù)案。 以上內(nèi)容均需記錄于住院病歷中。

②對(duì)擬行血管性介入治療患者介入治療前要備皮， 按醫(yī)護(hù)常規(guī)和藥物使用說(shuō)明作碘過(guò)敏試驗(yàn)，必要時(shí)術(shù)前可予少量鎮(zhèn)靜劑，術(shù)中可酌情使用抗血小板凝聚劑、止吐藥及解痙劑。

③血管性介入治療前必須行血管造影，術(shù)中有導(dǎo)管或微導(dǎo)管位置定位片，術(shù)后必須行血管造影。

④各種介入手術(shù)參照行業(yè)認(rèn)可的介入診治規(guī)范實(shí)施。

4 手術(shù)記錄

①手術(shù)記錄按照實(shí)際開(kāi)展的手術(shù)據(jù)實(shí)記錄。 介入治療圖片必須貯存，可采用的方法有普通膠片貯存、光盤貯存及電腦硬盤圖像貯存，保存年限依照相關(guān)規(guī)定。

②遵守醫(yī)療制度，術(shù)后3 d 必須每天按時(shí)查房，查看穿刺傷口、 對(duì)癥處理介入治療后的各種反應(yīng)，及時(shí)與患者和家屬溝通。

5 治療后評(píng)估及隨訪［5-6］

①可予B 超、CT 或MRI 檢查，必要時(shí)行CT 或MR 血管造影，滿足術(shù)后隨訪要求，相應(yīng)輔助檢查結(jié)果必須記錄于患者隨訪資料中。

②應(yīng)建立對(duì)接受介入治療患者的術(shù)后隨訪制度，并有相應(yīng)隨訪記錄，通過(guò)對(duì)術(shù)前治療方案、術(shù)中藥物選擇及術(shù)后輔助治療的總結(jié)進(jìn)一步提高介入療法在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用水平。

③應(yīng)關(guān)注DSA 造影及手術(shù)成功率、陽(yáng)性率及并發(fā)癥發(fā)生率，應(yīng)達(dá)到DSA 造影及手術(shù)成功率不低于98%，DSA 診斷陽(yáng)性率不低于90%，DSA 診療并發(fā)癥不高于5%。

6 知情同意

知情同意書及術(shù)前談話在常規(guī)內(nèi)容基礎(chǔ)上，必須重點(diǎn)告知新冠病毒感染對(duì)患者基礎(chǔ)疾病的影響，可能會(huì)影響患者治療效果及預(yù)后，在征得患者或家屬同意基礎(chǔ)上開(kāi)展診療工作。

上海市介入治療質(zhì)量控制中心

2022 年4 月19 日

附件1

對(duì)新冠患者開(kāi)展介入診療醫(yī)務(wù)人員的管理原則［7］

①各級(jí)開(kāi)展介入診療醫(yī)院相關(guān)學(xué)科須成立本部門“新冠疫情防控小組”， 統(tǒng)一對(duì)接各自上級(jí)相關(guān)部門，做好介入診療過(guò)程中防控工作。 組長(zhǎng)可由科室主任擔(dān)任，履行好疫情防控“第一責(zé)任人”職責(zé)，成員應(yīng)包括科室領(lǐng)導(dǎo)、骨干醫(yī)師、協(xié)理醫(yī)師及護(hù)士長(zhǎng)［8］。

②加強(qiáng)對(duì)介入相關(guān)醫(yī)療人員新冠疫情防控知識(shí)動(dòng)態(tài)培訓(xùn)。 介入診療學(xué)科為非高風(fēng)險(xiǎn)科室，但必須依據(jù)崗位職責(zé)確定針對(duì)不同人員的培訓(xùn)內(nèi)容，熟練掌握新冠病毒感染的防控知識(shí)、 方法與技能，做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早診斷、早治療、早控制。 加強(qiáng)“手衛(wèi)生”培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行“手衛(wèi)生”措施，注意戴手套不能替代流動(dòng)水洗手。

③所有工作人員應(yīng)做好防護(hù)措施。 介入科室應(yīng)規(guī)范消毒，做好隔離和防護(hù)工作。 新冠疫情防控小組應(yīng)有專人負(fù)責(zé)管理防護(hù)用品， 儲(chǔ)備質(zhì)量合格、數(shù)量充足的防護(hù)物資， 如消毒產(chǎn)品和醫(yī)用外科口罩，必須能隨時(shí)申領(lǐng)防護(hù)衣、 防護(hù)面罩等防護(hù)用品，確保醫(yī)務(wù)人員個(gè)人防護(hù)到位。 嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》要求，根據(jù)規(guī)定在上班期間穿工作服、工作帽、戴醫(yī)用外科口罩，避免任何空氣或飛沫及各種接觸性感染。 可根據(jù)實(shí)際不同防控崗位情況，增加個(gè)人防護(hù)級(jí)別，如按醫(yī)院門診及急診相關(guān)規(guī)定佩戴護(hù)目鏡、穿隔離衣或防護(hù)衣等，同時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照個(gè)人防護(hù)裝備服穿脫流程穿脫，禁止穿著個(gè)人防護(hù)裝備離開(kāi)工作區(qū)，以避免交叉污染［9］。

④加強(qiáng)科室醫(yī)務(wù)人員體溫管理和呼吸道、消化道癥狀管理。 所有工作人員均應(yīng)每日自測(cè)體溫，并按規(guī)定做新冠抗原或核酸檢查并上報(bào)科室管理人員，有異常應(yīng)及時(shí)報(bào)告，按防控有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

⑤工作人員在休息期間盡量以居家為主，有接觸重點(diǎn)地區(qū)或出現(xiàn)病例持續(xù)傳播地區(qū)的人員，或接觸過(guò)疑似、確診感染患者，應(yīng)配合防疫要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行隔離觀察；對(duì)于發(fā)熱和/或有呼吸道癥狀的工作人員，按要求進(jìn)行隔離，不允許帶病上班。 對(duì)外出返滬人員需要按規(guī)定時(shí)間居家自我隔離觀察。 嚴(yán)格按國(guó)家和本市疫情防控最新文件規(guī)定執(zhí)行。

⑥合理安排工作人員值班， 建立備班制度，保證有足夠工作人員在崗工作，避免醫(yī)務(wù)人員過(guò)度勞累。提供營(yíng)養(yǎng)膳食，增強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員免疫力。除特殊病情需要外，建議采用科主任/主診醫(yī)師與主管醫(yī)師共同查房模式，減少床邊查房次數(shù)；暫停床邊教學(xué)查房，加強(qiáng)病例模擬或視頻等教學(xué)模式。

附件2

對(duì)疑似或確診患者、家屬的管理原則［10］

①對(duì)疑似或確診患者及時(shí)進(jìn)行隔離，并按照指定規(guī)范路線由專人引導(dǎo)進(jìn)入隔離區(qū)。

②患者進(jìn)入病區(qū)前更換患者服，個(gè)人物品及換下的衣服集中消毒處理后，存放于指定地點(diǎn)。

③指導(dǎo)患者正確選擇、佩戴口罩，正確實(shí)施咳嗽禮儀和手衛(wèi)生。

④治療期間原則上不允許家屬陪護(hù)和探視。

⑤被隔離患者活動(dòng)應(yīng)限制在隔離病房?jī)?nèi)，確需離開(kāi)隔離病房或隔離區(qū)域時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)措施如佩戴醫(yī)用外科口罩，防止患者對(duì)其他患者和環(huán)境造成污染。

⑥疑似或確診患者出院、轉(zhuǎn)院時(shí)，應(yīng)更換干凈衣服后方可離開(kāi)，按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》［11］對(duì)其接觸環(huán)境進(jìn)行終末消毒。

⑦對(duì)死亡的疑似或確診患者尸體，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。 處理方法：用3 000 mg/L 含氯消毒劑或0.5%過(guò)氧乙酸棉球或紗布填塞患者口、鼻、耳、肛門等所有開(kāi)放通道；用雙層布單包裹尸體，裝入雙層尸體袋中，由專用車輛直接送至指定地點(diǎn)火化。 患者住院期間使用的個(gè)人物品經(jīng)消毒后方可隨患者或家屬帶回家。

附件3

疫情防控期間介入診療場(chǎng)所管理原則［8］

手術(shù)操作間（DSA 室）管理：①醫(yī)療人員務(wù)必做好治療前后個(gè)人防護(hù)準(zhǔn)備。 按規(guī)定穿戴手術(shù)衣、一次性工作帽、一次性醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用手套。 按規(guī)定在治療前、后及治療過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)消毒制度；患者及陪護(hù)人員均應(yīng)佩戴口罩，嚴(yán)格執(zhí)行“手衛(wèi)生”措施。②儀器設(shè)備消毒。每天須進(jìn)行DSA 機(jī)和導(dǎo)管室內(nèi)設(shè)備表面消毒。 病毒對(duì)紫外線和熱敏感，56℃30 min、乙醚、75%乙醇、含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸等均可有效滅活病毒；治療結(jié)束后及時(shí)對(duì)治療區(qū)域進(jìn)行清潔與消毒，包括床護(hù)欄床頭柜、地板、門把手等高頻率接觸的物體表面。 按照《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》［12］，加強(qiáng)診療環(huán)境通風(fēng)和空氣消毒，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》［11］，做好診療環(huán)境（空氣、物體表面、地面等）、醫(yī)療器械、患者用物等的清潔消毒，嚴(yán)格患者呼吸道分泌物、排泄物、嘔吐物處理，嚴(yán)格執(zhí)行終末消毒。 ③對(duì)于疑似或確診新冠肺炎患者的手術(shù)要求： 必須在具備空氣隔離條件的DSA 手術(shù)室進(jìn)行。

具備收治疑似或確診新冠肺炎患者的病區(qū)（房）管理：①建筑布局和工作流程應(yīng)符合《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》［13］等有關(guān)要求，并配備符合要求、數(shù)量合適的醫(yī)務(wù)人員及防護(hù)用品。設(shè)置負(fù)壓病區(qū)（手術(shù)室）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按相關(guān)要求實(shí)施規(guī)范管理［10］。 ②對(duì)疑似或確診患者應(yīng)及時(shí)采取隔離措施，疑似患者和確診患者應(yīng)分開(kāi)安置；疑似患者進(jìn)行單間隔離，經(jīng)病原學(xué)確診的患者可同室安置。 在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防基礎(chǔ)上， 采取接觸隔離、 飛沫隔離和空氣隔離等措施。 具體措施包括：進(jìn)出隔離病房或手術(shù)室，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行 《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》［14］，正確實(shí)施手衛(wèi)生消毒措施及穿脫防護(hù)用品，應(yīng)制定醫(yī)務(wù)人員穿脫防護(hù)用品的流程，制作流程圖和配置穿衣鏡。 配備熟練感染防控技術(shù)的人員督導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員防護(hù)用品穿脫，防止污染。 ③用于診療疑似或確診患者的聽(tīng)診器、體溫計(jì)、血壓計(jì)等醫(yī)療器具及護(hù)理物品應(yīng)專人專用。 若條件有限，不能保障醫(yī)療器具專人專用時(shí)， 每次使用后應(yīng)進(jìn)行規(guī)范清潔和消毒。 每位患者用后的醫(yī)療器械、器具應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》［11］要求進(jìn)行清潔與消毒。④重癥患者應(yīng)收治在符合條件的重癥監(jiān)護(hù)病房或具備監(jiān)護(hù)和搶救條件的病室，收治重癥患者的監(jiān)護(hù)病房或具備監(jiān)護(hù)和搶救條件的病室不得收治其他患者。⑤嚴(yán)格探視制度，原則上不設(shè)陪護(hù)。 若患者病情危重等特殊情況必須探視的， 探視者必須嚴(yán)格按照規(guī)定做好個(gè)人防護(hù)。 ⑥按照《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》［12］規(guī)定，進(jìn)行空氣凈化。

對(duì)于侵入性醫(yī)療操作及直接接觸患者口腔、黏液、分泌物等的專門質(zhì)控要求［15］：①接觸普通患者的血液、體液、分泌物、排泄物、嘔吐物及污染物品時(shí)，需常規(guī)佩戴醫(yī)用外科口罩、一次性帽子、乳膠手套并穿工作服或手術(shù)衣。 ②可能受到患者血液、體液、分泌物等噴濺時(shí)，佩戴N95 醫(yī)用防護(hù)口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩，穿2 層手術(shù)衣或防護(hù)服，以及戴一次性帽子、手套、鞋套。 ③為疑似或確診患者實(shí)施介入手術(shù)時(shí)，按照三級(jí)防護(hù)原則：采取空氣隔離，需具備空氣消毒措施及循環(huán)風(fēng)空氣消毒設(shè)備； 佩戴N95醫(yī)用防護(hù)口罩，并進(jìn)行密閉性能檢測(cè)；戴眼部防護(hù)（防護(hù)面罩）；除穿手術(shù)衣外，尚需穿防體液滲入的醫(yī)用防護(hù)服，戴2 層手套，穿一次性使用的鞋套；操作應(yīng)在通風(fēng)良好的房間內(nèi)進(jìn)行；房間中人數(shù)限制在患者所需護(hù)理和支持的最低數(shù)量。 也可將醫(yī)用防護(hù)口罩、防護(hù)面罩更換為全面具或帶電動(dòng)送風(fēng)過(guò)濾式呼吸器。

［參加本規(guī)范編寫專家：郝 強(qiáng)、郝西彥、楊繼金、田建明（海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院、上海市介入治療質(zhì)量控制中心），譚申生、顧丹萍（上海市醫(yī)療質(zhì)量控制管理事務(wù)中心），程永德（介入放射學(xué)雜志編輯部），以及其他介入治療質(zhì)控專家委員會(huì)成員］