食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量影響因素及控制措施探究

王 祎，戴 琳，詹承勇，安云軒

（武漢海關(guān)技術(shù)中心，湖北武漢 430000）

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，現(xiàn)代人們的生活水平得到了極大提高。在食品越來越豐富的同時(shí)，人們也愈加關(guān)注食品的安全問題，因此加強(qiáng)對(duì)食品的檢測(cè)尤為重要，食品檢測(cè)是保證食品安全的必要手段。為保證食品檢測(cè)工作的質(zhì)量，食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)綜合考慮影響食品檢測(cè)質(zhì)量的因素，并合理利用各種質(zhì)量控制技術(shù)手段，才能更好地提高食品檢測(cè)結(jié)果的正確性和可靠性，從而保障食品質(zhì)量安全。

1 影響食品檢測(cè)質(zhì)量的因素

1.1 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員

實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員是進(jìn)行各項(xiàng)檢測(cè)活動(dòng)的主體，檢測(cè)人員的素質(zhì)直接影響檢測(cè)工作的質(zhì)量，高素質(zhì)的檢測(cè)人員隊(duì)伍是確保檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重要條件。①實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員要明確自身工作的重要意義，及時(shí)更新知識(shí)體系，掌握產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)，正確使用科學(xué)正確的檢測(cè)方法和檢測(cè)技術(shù)；②實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員要提高自身的技術(shù)能力，熟練使用先進(jìn)儀器設(shè)備開展檢測(cè)工作，提升操作技能；③實(shí)驗(yàn)室要做好技術(shù)人員的培訓(xùn)、考核和監(jiān)督工作，確保其能力水平滿足檢測(cè)的相應(yīng)要求。實(shí)驗(yàn)室需加強(qiáng)對(duì)檢測(cè)人員的培養(yǎng)，實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管，充分優(yōu)化資源配置。通過“引進(jìn)來”和“走出去”相結(jié)合的多元化培訓(xùn)方式，為相關(guān)檢測(cè)人員提供學(xué)習(xí)和進(jìn)修機(jī)會(huì)，培養(yǎng)業(yè)務(wù)骨干，使廣大檢測(cè)人員對(duì)培訓(xùn)學(xué)習(xí)充滿主動(dòng)性和積極性，自覺提升自身業(yè)務(wù)素質(zhì)和專業(yè)技能[1]。

1.2 儀器設(shè)備

儀器是檢測(cè)工作正常開展的基本條件。儀器設(shè)備要滿足檢測(cè)的要求，并且國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室常用的天平、定量容器、移液器等計(jì)量器具設(shè)備有強(qiáng)制檢測(cè)的規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室必須按照相關(guān)規(guī)定送檢，并且在檢定的合格期內(nèi)使用；非強(qiáng)制性要求檢定的儀器設(shè)備，也應(yīng)按照相關(guān)的使用規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)后使用；定期對(duì)儀器設(shè)備檢定及校準(zhǔn)情況進(jìn)行期間核查，不得投入使用未按照規(guī)定檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，以及檢定和校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備。在日常的檢測(cè)工作中，實(shí)驗(yàn)人員要按照使用規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以延長(zhǎng)儀器的使用壽命[2]。對(duì)于大型精密儀器，配備相應(yīng)操作手冊(cè)，操作人員需按照操作手冊(cè)或相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行規(guī)范操作，保證儀器設(shè)備運(yùn)行正常。

1.3 試劑

在檢測(cè)過程中用到的化學(xué)試劑對(duì)檢測(cè)結(jié)果有直接影響[3]。一般在檢測(cè)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中都會(huì)明確規(guī)定試劑的純度，實(shí)驗(yàn)室需按要求采購(gòu)相同等級(jí)和純度的試劑。在試劑的儲(chǔ)存和使用環(huán)節(jié)，應(yīng)加強(qiáng)管理和控制，特別是對(duì)計(jì)算結(jié)果產(chǎn)生直接影響的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備專門的標(biāo)準(zhǔn)品管理人員，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的簽收入庫(kù)和領(lǐng)用登記，確保其不但有效而且被妥善保管。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保質(zhì)期一般較長(zhǎng)，有的會(huì)長(zhǎng)達(dá)幾年，即使標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在有效期范圍內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)定期根據(jù)檢測(cè)情況對(duì)其進(jìn)行期間核查，證明其性質(zhì)沒有發(fā)生變化，含量穩(wěn)定，沒有受到污染。對(duì)于已過期的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其進(jìn)行及時(shí)清查處置，避免造成誤用。為防止標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液發(fā)生交叉污染，應(yīng)將它們分開放置。標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求置于合適的貯存環(huán)境中保存。配制標(biāo)準(zhǔn)溶液的天平、量器具的準(zhǔn)確度應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)溶液配制的要求；標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制應(yīng)有記錄并且可溯源。

1.4 檢測(cè)環(huán)境

食品檢測(cè)所使用的儀器設(shè)備非常精密，對(duì)工作環(huán)境也有一定要求，當(dāng)環(huán)境不能完全滿足要求時(shí)，會(huì)對(duì)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生影響，這些干擾因素有可能影響被檢測(cè)產(chǎn)品的狀態(tài)，或?qū)z測(cè)儀器的工作過程產(chǎn)生干擾[4]。實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行必要的確認(rèn)和控制，每天做好溫度、濕度記錄。對(duì)于儀器設(shè)備存放的環(huán)境條件，必須格外重視。儀器房間的溫濕度、防震、防輻射、防污染和防腐蝕等條件應(yīng)嚴(yán)格遵照相應(yīng)的技術(shù)說明和要求，確保儀器功能使用正常。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取充分措施，保證在符合標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境條件下，開展檢測(cè)工作。在檢測(cè)過程中，當(dāng)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件或輔助設(shè)施會(huì)影響到檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)工作，并分析和判斷此時(shí)出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效性。

1.5 樣品

樣品質(zhì)量控制是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的關(guān)鍵和重點(diǎn)。①實(shí)驗(yàn)室在對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè)前要制定抽樣方法。在樣品選取過程中，要對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)評(píng)判和科學(xué)控制，確保其具有足夠的代表性和科學(xué)性；②要對(duì)樣品流轉(zhuǎn)過程進(jìn)行科學(xué)管理，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定嚴(yán)格的樣品管理程序，對(duì)樣品的接收、流轉(zhuǎn)、制備、保存、領(lǐng)用和處理等流程進(jìn)行控制。在樣品流轉(zhuǎn)過程中應(yīng)做好詳細(xì)記錄，以確保樣品的原始性，符合標(biāo)準(zhǔn)要求[5]。③在樣品制備時(shí)應(yīng)選擇正確的部位，避免交叉污染，并經(jīng)科學(xué)合理的步驟制成有代表性的待測(cè)樣，對(duì)檢測(cè)不穩(wěn)定項(xiàng)目的樣品應(yīng)特別保護(hù)。

1.6 原始記錄

原始記錄對(duì)確保檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和有效性非常重要。①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)原始記錄的控制與管理，做到完整收集、整理、分類歸檔，以便查詢，保證數(shù)據(jù)具有可追溯性，從而為實(shí)驗(yàn)室滿足法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求提供充分、客觀的證據(jù)。②記錄需體現(xiàn)整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程，確保檢測(cè)活動(dòng)有源可溯，數(shù)據(jù)具有可追溯性。在實(shí)驗(yàn)過程中，檢測(cè)結(jié)果的原始記錄、儀器設(shè)備的使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)品的使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液的配制記錄以及標(biāo)準(zhǔn)曲線的配制記錄等，都應(yīng)做到隨做隨記，和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)程保持一致，不可先做實(shí)驗(yàn)再補(bǔ)記錄。③實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告需采用三級(jí)審核制度，所有報(bào)告應(yīng)由檢測(cè)人員、審核人員和授權(quán)簽字人三級(jí)審核，以確保檢測(cè)報(bào)告的結(jié)果數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。

2 保證食品檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的控制措施

2.1 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、能力驗(yàn)證或測(cè)量審核

①實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)是評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的有效性和可靠性的客觀證據(jù)，它可比較實(shí)驗(yàn)室之間的差異。多個(gè)實(shí)驗(yàn)室間的數(shù)據(jù)一致性可增強(qiáng)客戶對(duì)其檢測(cè)能力的信任度。②能力驗(yàn)證是對(duì)檢測(cè)質(zhì)量的全面審核，同時(shí)也可促進(jìn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的提高。實(shí)驗(yàn)室在參加能力驗(yàn)證的過程中，不但涵蓋了對(duì)檢測(cè)人員、檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)環(huán)境等的比對(duì)，也包括對(duì)檢測(cè)報(bào)告、數(shù)據(jù)處理的驗(yàn)證等方面。能力驗(yàn)證的結(jié)果可讓實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)自身在樣品處理、數(shù)據(jù)處理或結(jié)果報(bào)告等方面存在的問題或不足，并及時(shí)予以改進(jìn)。③測(cè)量審核是對(duì)能力驗(yàn)證的有效補(bǔ)充，是實(shí)驗(yàn)室一對(duì)一的能力評(píng)價(jià)活動(dòng)，可更有效地對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力進(jìn)行判斷和確認(rèn)。

2.2 定期進(jìn)行人員培訓(xùn)和考核

①每年初，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)人員的特點(diǎn)、檢測(cè)方法的更新以及市場(chǎng)動(dòng)向制訂相對(duì)應(yīng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃，保證檢測(cè)人員的能力可滿足其所在崗位的知識(shí)要求、工作技能要求以及客戶的要求。②從德、智、能和績(jī)等多方面制定考核方案對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行綜合考核。食品檢測(cè)關(guān)系民生，檢測(cè)人員的品行是作為一名合格檢測(cè)人員的基本關(guān)卡，在檢測(cè)過程中絕不允許發(fā)生杜撰數(shù)據(jù)、弄虛作假的行為。③可利用陽(yáng)性樣品留樣再測(cè)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)添加回收測(cè)試考核檢測(cè)人員的實(shí)驗(yàn)技術(shù)水平，并且建立完整的考核檔案，做好考核記錄及評(píng)價(jià)。若能將考核結(jié)果與個(gè)人業(yè)績(jī)、崗位晉升相結(jié)合，則會(huì)大大提高檢測(cè)人員的學(xué)習(xí)和個(gè)人成長(zhǎng)意識(shí)，促進(jìn)檢測(cè)人員技能的提升，有效提高檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。

2.3 重復(fù)性和再現(xiàn)性試驗(yàn)

對(duì)批量檢測(cè)的樣品以及檢測(cè)值在臨界值附近的樣品，應(yīng)進(jìn)行再現(xiàn)性或重復(fù)性的檢測(cè)。采用相同人員、相同設(shè)備、相同檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)在相同的試驗(yàn)條件和環(huán)境下，對(duì)樣品進(jìn)行多次重復(fù)檢測(cè)，或送至其他實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，并比對(duì)分析檢測(cè)數(shù)據(jù)。重復(fù)性和再現(xiàn)性試驗(yàn)是判斷“檢測(cè)工作正常與否”的必要工具之一，能夠幫助實(shí)驗(yàn)人員判斷結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.4 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員比對(duì)或設(shè)備比對(duì)

①人員比對(duì)是不同的檢測(cè)人員在相同的檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、儀器設(shè)備和設(shè)施環(huán)境下進(jìn)行檢測(cè)，比較不同人員的操作過程和檢測(cè)結(jié)果。該手段可有效地對(duì)人員素質(zhì)進(jìn)行評(píng)估，并可根據(jù)測(cè)評(píng)結(jié)果，分析對(duì)比結(jié)果中的差異產(chǎn)生的原因，發(fā)現(xiàn)被測(cè)評(píng)者存在的問題或不足，提出改進(jìn)意見和優(yōu)化人員培訓(xùn)方案。②設(shè)備比對(duì)是由同一檢測(cè)人員利用相同的檢測(cè)方法檢測(cè)同一項(xiàng)目、在相同的環(huán)境設(shè)施條件下使用兩臺(tái)不同的儀器進(jìn)行檢測(cè)，并比較檢測(cè)結(jié)果。在不定期的儀器比對(duì)實(shí)驗(yàn)中，可發(fā)現(xiàn)儀器可能存在的問題和故障，實(shí)驗(yàn)人員需對(duì)出現(xiàn)偏差的儀器進(jìn)行及時(shí)維護(hù)，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性[6]。

2.5 采用質(zhì)控樣品對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量控制

對(duì)大批量樣品或經(jīng)常出現(xiàn)陽(yáng)性的高風(fēng)險(xiǎn)樣品進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，可采用已知量的質(zhì)控樣品一起檢測(cè)，這樣有利于監(jiān)測(cè)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在日常檢測(cè)過程中，使用質(zhì)控樣品可促進(jìn)檢測(cè)人員認(rèn)真地對(duì)待每一次檢測(cè)工作，不僅可督促檢測(cè)人員提升自身的技術(shù)水平，還有助于實(shí)驗(yàn)室及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理在檢測(cè)過程中可能存在的問題。

2.6 采用質(zhì)控圖表

質(zhì)控圖表是通過統(tǒng)計(jì)技術(shù)將檢測(cè)得到的數(shù)據(jù)與預(yù)期的“控制限”進(jìn)行對(duì)比。對(duì)每次和樣品一起檢測(cè)的質(zhì)控樣所得出的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，計(jì)算出合理有效的波動(dòng)范圍，這樣在后期檢測(cè)過程中如若出現(xiàn)數(shù)據(jù)異?？杉皶r(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正[7]。

3 結(jié)語(yǔ)

食品檢測(cè)是一項(xiàng)科學(xué)、復(fù)雜的工作，食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)跟隨時(shí)代的發(fā)展和市場(chǎng)的需要，與時(shí)俱進(jìn)，不斷滿足人們對(duì)食品安全的向往[8]。采取合理有效的質(zhì)量控制措施，在食品檢測(cè)過程中有效監(jiān)控檢測(cè)工作過程，提前預(yù)防、發(fā)現(xiàn)檢測(cè)中可能隱藏的問題，實(shí)驗(yàn)室可采取有針對(duì)性的預(yù)防措施，盡可能避免出現(xiàn)問題。質(zhì)量控制措施可從影響檢測(cè)的各因素入手，如人員、儀器設(shè)備、試劑、檢測(cè)環(huán)境、樣品管理和原始記錄等方面，來保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。同時(shí)，利用能力驗(yàn)證、定期進(jìn)行人員培訓(xùn)和考核、重復(fù)性和再現(xiàn)性試驗(yàn)、人員設(shè)備比對(duì)和質(zhì)量控制圖表等技術(shù)手段驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的可靠性。