生物醫(yī)藥，十五年磨一劍

孫愛民

蘇州工業(yè)園區(qū)內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)園。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，無疑是蘇州繼蘇繡、蘇州園林、蘇菜以及昆曲之后，最閃亮的城市名片之一。

中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，尤其是新藥研發(fā)領(lǐng)域的騰飛，發(fā)端于約十年前的海外研發(fā)人員回國潮，尤其是2015年開始的藥政改革帶動創(chuàng)新與資本競相涌入，而蘇州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)布局始于15年前。

以2007年蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）開園為起點(diǎn)，至今，蘇州已集聚3800多家生物醫(yī)藥企業(yè)，30家上市公司，僅2021年就有11家成功完成IPO（首次公開募股）。

2021年，蘇州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)2461.2億元銷售收入，2002億元的規(guī)上工業(yè)產(chǎn)值，成為繼電子信息、裝備制造之后的第三大產(chǎn)業(yè)，集聚了惠氏、禮來、強(qiáng)生等著名外資企業(yè)，吸引了恒瑞、藥明康德等國內(nèi)龍頭企業(yè)設(shè)廠，培育了信達(dá)、盛迪亞、開拓、基石、康寧杰瑞等一批自主創(chuàng)新型企業(yè)。

園區(qū)經(jīng)濟(jì)，是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起的法寶。蘇州已經(jīng)形成以蘇州工業(yè)園區(qū)為“核心”、工業(yè)園區(qū)與高新區(qū)“兩冀帶動”、多個特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)集聚的“1+N”生物醫(yī)藥布局。

各個園區(qū)基于自身發(fā)展基礎(chǔ)，發(fā)展優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)、各有側(cè)重，實(shí)現(xiàn)整體產(chǎn)業(yè)協(xié)同。其中，BioBAY所在的蘇州工業(yè)園區(qū)，在科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競爭力排行榜”中，綜合競爭力列全國第一；高新區(qū)聚焦高端醫(yī)療器械與生物藥，吳中區(qū)聚焦檢測服務(wù)與中醫(yī)藥等。

生物醫(yī)藥是創(chuàng)新驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)，同時也是受資本市場、政策監(jiān)管影響最大的產(chǎn)業(yè)。從2022年初開始，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資開始“擠泡沫”，同時，全國多個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)開啟了搶項(xiàng)目模式。

已經(jīng)站在高海拔產(chǎn)業(yè)高原上的蘇州，是如何十五年磨一劍的？又該如何讓生物醫(yī)藥成為永不降溫的產(chǎn)業(yè)地標(biāo)？

把創(chuàng)業(yè)者“扶上馬”

2007年，童友之應(yīng)邀回國，參加一家中國本土藥企的新藥研發(fā)分享會。彼時，他正在美國Angion藥業(yè)公司擔(dān)任副總裁。

分享會后的參觀，令童友之產(chǎn)生了回國創(chuàng)業(yè)的想法。他參觀的那家企業(yè)，硬件非常完備，實(shí)驗(yàn)室里放著幾十臺高效液相色譜儀，這與注重節(jié)約儀器的美國實(shí)驗(yàn)室形成了對比。

在與國內(nèi)制藥同仁多次溝通后，童友之發(fā)現(xiàn)，雖然國內(nèi)一些企業(yè)配備了不錯的設(shè)備，但缺乏自主研發(fā)項(xiàng)目，對于如何做創(chuàng)新藥也普遍缺乏概念。2007年的中國制藥行業(yè)，還是一派仿制藥制霸全行業(yè)的景象，創(chuàng)新藥研發(fā)鳳毛麟角，但經(jīng)濟(jì)的快速增長與民眾對于健康的剛性需求，預(yù)示著一個龐大的新藥消費(fèi)市場正在形成。

2008年，童友之辭職回國。第二年，他在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦了開拓藥業(yè)，專注創(chuàng)新藥研發(fā)。這是一個“九死一生”的領(lǐng)域，跌倒在三期臨床與上市審批階段的項(xiàng)目比比皆是。平均需要十年時間、10億美元的長周期與強(qiáng)資金特點(diǎn)，更是讓資本望而卻步。

2020年，蘇州平均不到兩天就有一起融資事件發(fā)生，平均每起交易金額1.38億元，醫(yī)療健康領(lǐng)域融資額94.27億元?？?007年的蘇州，是另外一幅景象。

當(dāng)時正值金融危機(jī)肆虐之時，加之國內(nèi)創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)投資環(huán)境遠(yuǎn)未成熟，缺政策、缺資金、缺人才，童有之的創(chuàng)業(yè)非常艱辛。創(chuàng)業(yè)之初，童友之與合伙人出資完成了實(shí)驗(yàn)室裝修、試劑購買和員工招聘。為了確保下個月能揭開鍋，開拓藥業(yè)不得不刻意放慢實(shí)驗(yàn)的腳步，讓員工不那么忙。做得越快，錢就會燒得越多。

即便如此，公司還是出現(xiàn)了資金危機(jī)，童友之抵押了自己的房子，從銀行貸了100萬元發(fā)工資。很快，公司賬上又沒錢了?！疤K州市政府主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)基金看到公司比較危難后，伸出了援助之手?！遍_拓藥業(yè)副總經(jīng)理沈菊平說，“正是這種前瞻性的眼光，讓我們成功度過了危難。”

熬過了最艱難的創(chuàng)業(yè)期，開拓藥業(yè)同國內(nèi)數(shù)千家生物制藥公司一道，迎來了2015年開始的藥政改革，仿制藥一致性評價、審評審批加速，資本開始爭相涌入制藥行業(yè)。在經(jīng)歷了四輪融資后，2020年，開拓藥業(yè)在港交所上市。

蘇州擁有多支政府產(chǎn)業(yè)基金，其中蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)業(yè)投資引導(dǎo)基金，成立于2007年，截至目前，累計(jì)投資項(xiàng)目618個。其中，生物醫(yī)藥方向的項(xiàng)目超過42%。

解決了現(xiàn)金流問題，對于進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段的生物制藥公司，用地是剛需。生物制藥公司發(fā)展初期將大量的資金用于產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)，拿地、建工廠往往只是奢望。

2016年從蘇州起步成立的基石藥業(yè)，到2019年急需產(chǎn)業(yè)化基地生產(chǎn)臨床三期產(chǎn)品。通過與蘇州工業(yè)園區(qū)管委會溝通，整個項(xiàng)目采用代建模式：由工業(yè)園區(qū)的新建元公司出資10億元代建工廠，兩年后基石藥業(yè)進(jìn)行回購。

一個同時具備生物藥和化學(xué)藥的研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)的一體化研發(fā)生產(chǎn)基地就此開工，占地7.38萬平方米，設(shè)計(jì)產(chǎn)能可達(dá)2.6萬升大分子生物藥和10億片小分子化學(xué)藥片劑和膠囊。該項(xiàng)目2020年初破土動工，2021年底基本完工。

“我們還在燒錢的階段，盡量想把燒錢都用在研發(fā)上，而不是用于建廠上?！被帢I(yè)政府事務(wù)總監(jiān)周志云說，代建模式讓基石藥業(yè)研發(fā)與建廠兩不誤，園區(qū)給的優(yōu)惠很大、管理費(fèi)很低?！拔覀冋趶囊患覠X的藥物研發(fā)公司，慢慢進(jìn)入賺錢的商業(yè)化制藥公司，園區(qū)的支持促成了公司里程碑的轉(zhuǎn)變”。

據(jù)蘇州工業(yè)園區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展委員會副主任王頎介紹，工業(yè)園區(qū)總面積為278平方公里，其中產(chǎn)業(yè)用地約55平方公里左右，已經(jīng)集聚2000多家生物醫(yī)藥企業(yè)，不少是初創(chuàng)型企業(yè)或處于孵化期、成長期的企業(yè)。大多數(shù)企業(yè)屬于開拓藥業(yè)創(chuàng)始人童友之、基石藥業(yè)創(chuàng)始人江寧軍似的科學(xué)家創(chuàng)業(yè)。

“科學(xué)家創(chuàng)業(yè)很艱難，他們原本在國外有那么好的條件，回國創(chuàng)業(yè)要背負(fù)很大的壓力?！鄙蚓掌礁锌?，“蘇州市政府、工業(yè)園區(qū)，當(dāng)時把那么多科學(xué)家請過來，扶持他們創(chuàng)業(yè)，一路上把他們扶上馬送很遠(yuǎn)，差不多的時候再脫身讓他們自己走，過程中有問題他們隨時幫忙?！?/p>

隨著研發(fā)管線中的產(chǎn)品相繼上市，扎根蘇州的生物制藥公司們商業(yè)化進(jìn)程正在提速。2021年，基石藥業(yè)營收2.437億元，開拓藥業(yè)營收3423萬元，信達(dá)生物營收42.6億元。作為蘇州工業(yè)園區(qū)“重點(diǎn)打造、面向未來一號產(chǎn)業(yè)”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，2021年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值1177億元，并連續(xù)多年保持20%以上增長。

“扶持生物醫(yī)藥企業(yè)，整體上回報(bào)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于付出?！蓖蹴犓氵^一筆賬，假設(shè)扶持100家生物醫(yī)藥企業(yè)，只有3家最終走出來，但可能有一家從0開始最后做成100，甚至1000，再算上帶動上下游企業(yè)，整體帶來的收益遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于給100家的房租補(bǔ)貼，“從一項(xiàng)技術(shù)最終落實(shí)到一個商業(yè)活動，創(chuàng)業(yè)和對創(chuàng)新的扶持形成閉環(huán)”。

產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群營造生態(tài)圈

2021年5月，藥明生物宣布收購蘇橋生物，后者成為藥明生物全資子公司，并更名為蘇州藥明生物技術(shù)有限公司，公司位于蘇州工業(yè)園區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園BioBAY里，主要提供原液、制劑開發(fā)，以及臨床GMP生產(chǎn)服務(wù)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園里，有不少蘇州藥明生物的客戶?！霸谧鰣@區(qū)客戶的項(xiàng)目時，客戶早上上班后，到我們工廠看一下自己的項(xiàng)目做得怎么樣，然后回到自己的公司處理事情，下班之前還可以去看一眼。”蘇州藥明生物相關(guān)負(fù)責(zé)人說，“協(xié)同優(yōu)勢很明顯?！?/p>

開拓藥業(yè)是蘇州藥明生物的客戶，兩家能做成生意，源自園區(qū)的一次協(xié)調(diào)會。園區(qū)定期舉辦企業(yè)協(xié)調(diào)會，企業(yè)分別提各自的需求、相互了解，促成園區(qū)企業(yè)的相互協(xié)作。對達(dá)成商業(yè)合作的項(xiàng)目，園區(qū)根據(jù)合作金額給予一定比例的資金支持。

“抗體生產(chǎn)考慮過多家供應(yīng)商，對我們來說，園區(qū)內(nèi)部合作時間成本、交流成本更低，只要質(zhì)量符合我們的要求，何苦要跑到外面去選。”沈菊平說。

開拓藥業(yè)與蘇州藥明生物的協(xié)同合作，是蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)的一個縮影。

經(jīng)過十多年的發(fā)展，蘇州已經(jīng)形成以蘇州工業(yè)園區(qū)為“核心”、工業(yè)園區(qū)與高新區(qū)“兩冀帶動”的“1+N”生物醫(yī)藥布局。其中蘇州工業(yè)園區(qū)以制藥為主，高新區(qū)則形成了醫(yī)學(xué)影像、生化檢測、體外診斷、生物醫(yī)用材料等產(chǎn)業(yè)細(xì)分集群。

蘇州市工業(yè)和信息化局的數(shù)據(jù)顯示：蘇州已集聚3800多家生物醫(yī)藥企業(yè)，2021年實(shí)現(xiàn)2461.2億元銷售收入，2002億元的規(guī)上工業(yè)產(chǎn)值。截至目前，蘇州生物醫(yī)藥上市企業(yè)為30家，僅在2021年就新增11家。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的鏈條很長，從前端的藥品研發(fā)，中端的試劑、臨床試驗(yàn)藥品生產(chǎn)，后端的臨床試驗(yàn)組織實(shí)施、藥品生產(chǎn)和上市、銷售，每個環(huán)節(jié)都需要多家公司參與。產(chǎn)業(yè)集群給企業(yè)帶來的增值效應(yīng)處處可見。

“很多國內(nèi)的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)來蘇州，至少在蘇州布一個點(diǎn)，開一家小公司，萬一哪天發(fā)現(xiàn)在蘇州哪個園區(qū)有什么好藥，很方便就能收購。”蘇州市統(tǒng)計(jì)局副局長盛管球說。

產(chǎn)業(yè)園區(qū)形成的生物醫(yī)藥生態(tài)圈，在促進(jìn)業(yè)務(wù)協(xié)同的同時，也留住了人才?！跋嗤I(lǐng)域的企業(yè)集聚，即使有公司垮了，人才也能夠留下來，對于產(chǎn)業(yè)來說就不是損失?！蓖蹴犝f。蘇州市工業(yè)和信息化局的數(shù)據(jù)顯示，蘇州市集聚生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員近6萬人，其中國家級人才計(jì)劃人才66名、省雙創(chuàng)人才695名。

人才政策是百濟(jì)神州（蘇州）生物科技公司2015年落戶蘇州的考慮因素之一。據(jù)該公司政府事務(wù)經(jīng)理姜黎明介紹，該公司進(jìn)蘇州之前，曾把蘇州的政策和北京、上海、廣州的政策都做過對比，發(fā)現(xiàn)蘇州作為地級市的財(cái)政資金預(yù)算比起其他三個地方明顯有劣勢，但引才政策最全面、力度最大。

“對頂尖團(tuán)隊(duì)給予人才加科技項(xiàng)目資助，上限是5000萬元；應(yīng)屆畢業(yè)生有優(yōu)租房；省級、市級、區(qū)級都有優(yōu)秀人才補(bǔ)貼，把權(quán)限下放給企業(yè)，只要是企業(yè)認(rèn)可的人才，就能得到一定的獎勵?！苯杳髡f，相比之下，北上廣的引才政策，只有極少數(shù)人才能享受到。

繼續(xù)“拼服務(wù)”

如今，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍是蘇州重點(diǎn)打造的11個先進(jìn)制造業(yè)集群之一。為全力打造生物醫(yī)藥“一號產(chǎn)業(yè)”，2020年至2021年，蘇州先后發(fā)布了《全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)實(shí)施方案（2020-2030）年》《蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)及重點(diǎn)監(jiān)測點(diǎn)認(rèn)定管理辦法（暫行）》。

蘇州市統(tǒng)計(jì)年鑒顯示，2016年至2021年，規(guī)上生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)值從728.6億元增長到2002億元，占工業(yè)總產(chǎn)值比重從2.37%增長到4.85%。

4.85%的數(shù)據(jù)，雖然略高于2021年全國醫(yī)藥工業(yè)增加值占全部工業(yè)4.1％的比重，但對于多年將生物醫(yī)藥作為一號產(chǎn)業(yè)打造、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)常年問鼎全國園區(qū)排行的蘇州來說，還有很大的增長空間。

在2021年江蘇百強(qiáng)創(chuàng)新型企業(yè)排行榜中，南京有3家生物醫(yī)藥企業(yè)上榜，蘇州僅信達(dá)生物1家企業(yè)上榜；蘇州工業(yè)園區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)，營收超過5億元的只有12家，3家超過10億元。

面對生物醫(yī)藥從2022年初開始的全行業(yè)“擠泡沫”“資本寒冬”，同時全國數(shù)十個園區(qū)加入搶項(xiàng)目、搶人才行列，蘇州該如何發(fā)揮生物醫(yī)藥橋頭堡的作用，在做強(qiáng)現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)集群的同時吸引更多好項(xiàng)目？

蘇州吳中區(qū)的惠氏制藥gsk。

“政策上很難拼得過上海、北京，它們的層級高。我們只能拼軟的，就是服務(wù)：對企業(yè)和產(chǎn)業(yè)的深度了解，把政府的服務(wù)理念傳達(dá)下去?！蓖蹴犝f，“產(chǎn)業(yè)生態(tài)最重要?！?/p>

審評審批是生物醫(yī)藥企業(yè)的“痛點(diǎn)”，產(chǎn)品早一天獲批上市，便能為搶占發(fā)展先機(jī)爭取寶貴時間。2022年6月，江蘇省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心在蘇州自貿(mào)片區(qū)內(nèi)正式啟用，承辦蘇州市內(nèi)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)的69項(xiàng)省級賦權(quán)事項(xiàng)，蘇州市相關(guān)企業(yè)無需多次跑到南京，便可就近辦理所需研究用對照藥品的一次性進(jìn)口、藥品上市后場地變更及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更等眾多業(yè)務(wù)。

在做好服務(wù)的同時，擺在決策者面前的是如何完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局、補(bǔ)全產(chǎn)業(yè)鏈。

2022年9月14日，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司相關(guān)負(fù)責(zé)人在新聞發(fā)布會上表示：將開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈行動，聚焦薄弱環(huán)節(jié)，支持產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)開展協(xié)同攻關(guān)，持續(xù)提升關(guān)鍵核心競爭力。

蘇州市政府的相關(guān)資料顯示，蘇州重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈在關(guān)鍵環(huán)節(jié)、核心技術(shù)與關(guān)鍵零部件“卡脖子”問題仍然突出，在生物藥的產(chǎn)業(yè)化階段，原輔料、細(xì)胞培養(yǎng)基、生物反應(yīng)器、下游層析介質(zhì)、層析設(shè)備、膜材料和膜過濾系統(tǒng)等高度依賴進(jìn)口，腫瘤特異性抗源篩選技術(shù)、單克隆抗體大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化技術(shù)及自動化控制系統(tǒng)等工藝，完全依賴歐美國家。

據(jù)信達(dá)生物產(chǎn)品開發(fā)部副總裁謝紅偉介紹，生產(chǎn)原料早期基本靠進(jìn)口，其中上游的細(xì)胞培養(yǎng)基，該公司即使有專利也要委托國外生產(chǎn)；下游的填料和膜，國產(chǎn)和進(jìn)口的差距很大，“特別是膜，基本上國內(nèi)沒有，都是靠進(jìn)口”。

企業(yè)不敢輕易更換生產(chǎn)原料供應(yīng)商，每次更換都需要得到藥監(jiān)局的審批，整個流程少則幾個月、長達(dá)一年以上。

如何強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈？一靠引進(jìn)，二靠本土培養(yǎng)。王頎所在的蘇州工業(yè)園區(qū)，產(chǎn)業(yè)用地的利用率已超過九成，短期內(nèi)可供出讓的約7400畝，對新進(jìn)項(xiàng)目要求是稅源型的，能帶來產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和稅收，同時是創(chuàng)新型的項(xiàng)目，符合蘇州產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和引領(lǐng)新興產(chǎn)業(yè)方向的布局。

本土培養(yǎng)，人才是關(guān)鍵。中國電子信息行業(yè)聯(lián)合會專家委員會主任董云庭在蘇州調(diào)研后表示：“蘇州缺乏非常熟悉國際化大生產(chǎn)經(jīng)營管理的職業(yè)經(jīng)理人，缺乏能夠從事頂層設(shè)計(jì)的技術(shù)帶頭人?！?/p>

蘇州的本土醫(yī)藥人才培養(yǎng)土壤并不肥沃，除了蘇州大學(xué)有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)外，其他本科院校與17所大專院校均未開設(shè)相關(guān)專業(yè)?！芭c周邊長三角的上海、南京、杭州相比，蘇州缺乏好大學(xué)?！蓖蹴牳锌?。

如果童友之們今天在蘇州創(chuàng)業(yè)，資金絕不是問題：啟明創(chuàng)投、毅達(dá)資本、高瓴資本、禮來亞洲基金、君聯(lián)資本等，國內(nèi)知名投資機(jī)構(gòu)早已在蘇州積極布局，地方政府也擁有多只產(chǎn)業(yè)基金。人才是最大缺口。

7月10日舉行的蘇州國際精英創(chuàng)業(yè)周開幕會上，蘇州市委書記曹路寶向創(chuàng)業(yè)型人才喊話：“你只需要一個背包，其他包在蘇州身上?！?/p>

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是一個兼具技術(shù)密集型與資本密集型的產(chǎn)業(yè)，審批、監(jiān)管政策一定程度上決定著資本與人才的流向。2015年開始的藥品監(jiān)管政策改革，加快藥品審評審批，打開了中國創(chuàng)新藥研發(fā)的大門，資本、人才、創(chuàng)新成果相繼涌入，也造就了蘇州生物醫(yī)藥的集聚與產(chǎn)業(yè)騰飛。

從2019年開始、由國家醫(yī)保局主導(dǎo)的藥品集中采購，在降低虛高藥價的同時，倒逼企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、戰(zhàn)略性加大研發(fā)投入，轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥、首仿藥、難仿藥的開發(fā)。

創(chuàng)新藥的研發(fā)周期，以10到15年計(jì)。站在政策的風(fēng)口之下，15年前就將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)布局的蘇州，正迎來創(chuàng)新收獲期，2021年實(shí)現(xiàn)獲批新藥數(shù)量與上市公司數(shù)量“雙豐收”。

隨著獲批產(chǎn)品的市場化推進(jìn)，以產(chǎn)業(yè)前瞻布局與政府服務(wù)取勝的蘇州，在做好強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈、引才引智、完善產(chǎn)學(xué)研協(xié)作與創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化機(jī)制之后，方能坐穩(wěn)國內(nèi)生物醫(yī)藥頭把交椅，把生物醫(yī)藥打造成真正的地標(biāo)產(chǎn)業(yè)。