達(dá)英-35聯(lián)合穴位埋線(xiàn)治療多囊卵巢綜合征不孕的臨床研究

★ 朱麗娟 肖少芳 張敏霞（江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院 南昌 330003）

多囊卵巢綜合征（polycystic ovarian syndrome，PCOS）是一種以持續(xù)性無(wú)排卵、高雄激素及胰島素抵抗為特征的內(nèi)分泌紊亂性疾病，常見(jiàn)于育齡期婦女［1］。其臨床以月經(jīng)紊亂、周期延長(zhǎng)、閉經(jīng)、肥胖、多毛、稀發(fā)排卵或無(wú)排卵及不孕等為主要表現(xiàn)，是公認(rèn)的致女性生殖功能障礙性疾病的主要原因。PCOS病因較復(fù)雜，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為其與遺傳、環(huán)境和藥物等因素有關(guān)，目前無(wú)根治方法，臨床治療多以調(diào)月經(jīng)、降雄激素和改善胰島素抵抗等為主，欲生育者加促排卵治療［2］。筆者在臨床工作中應(yīng)用達(dá)英-35聯(lián)合穴位埋線(xiàn)治療PCOS不孕患者,取得了較好效果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選擇2021年1月—2021年12月江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的60例PCOS不孕患者，按就診先后順序隨機(jī)分成觀(guān)察組和對(duì)照組各30例。觀(guān)察組年齡22～45歲，平均（28.53±5.75）歲；不孕時(shí)間1～5年，平均（2.63±1.21）年。對(duì)照組年齡21～45歲，平均（28.64±5.48）歲；不孕時(shí)間 1～6年，平均（2.76±1.37）年。兩組年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)顯著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合PCOS標(biāo)準(zhǔn)［3］：（1）稀發(fā)排卵或無(wú)排卵；（2）高雄激素表現(xiàn)或高雄激素血癥；（3）卵巢多囊樣改變（PCOM）；（4）符合上述3項(xiàng)中的2項(xiàng)，知情同意，同時(shí)排除其他可能引起高雄激素和排卵異常的疾病。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）合并有嚴(yán)重心、肝、腎疾病者；（2）生殖器官發(fā)育不全或生殖器官器質(zhì)性病變者；（3）近3個(gè)月接受過(guò)內(nèi)分泌藥物治療者；（4）患有嚴(yán)重精神疾病者；（5）對(duì)所用藥物過(guò)敏者；（6）依從性差或資料不全者。

1.4 治療方法

觀(guān)察組予達(dá)英-35聯(lián)合穴位埋線(xiàn)治療，對(duì)照組予達(dá)英-35治療。

1.4.1 觀(guān)察組 （1）予達(dá)英-35（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20140114，規(guī)格：（2 mg∶0.035 mg）治療，具體方法為：患者月經(jīng)結(jié)束于月經(jīng)來(lái)潮第5日起口服達(dá)英-35，每日1片，連續(xù)治療21 d，治療3個(gè)月經(jīng)周期。（2）穴位埋線(xiàn)：取中脘、腎俞、氣海、關(guān)元、大橫、子宮、帶脈穴，將“3-0”可吸收聚乙醇酸手術(shù)縫合線(xiàn)（成都太合生物，生產(chǎn)批號(hào)0311）剪成長(zhǎng)約2～3 cm若干，浸泡在75%酒精中0.5 h備用；將上述縫合線(xiàn)放入10 mL注射器針頭前端，線(xiàn)體留出針頭約1 cm；安爾碘局部皮膚消毒后，一手固定擬進(jìn)針穴位皮膚，一手持注射器針頭對(duì)準(zhǔn)穴位快速透皮，得氣后退出針頭，將縫合線(xiàn)留在穴位內(nèi)；出針后，用醫(yī)用棉球按壓針孔片刻后，予醫(yī)用創(chuàng)可貼覆蓋固定，24 h內(nèi)埋線(xiàn)針孔處不可觸水。月經(jīng)干凈后開(kāi)始治療，每?jī)芍苤委?次，治療3個(gè)月經(jīng)周期。

1.4.2 對(duì)照組 予達(dá)英-35治療，具體治療方法同觀(guān)察組。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 觀(guān)察指標(biāo) 觀(guān)察兩組患者臨床癥狀改善情況，血清性激素LH（黃體生成素）、FSH（卵泡刺激素）、LH/FSH、T（睪酮）及排卵率、妊娠率。

1.5.2 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［4］，（1）痊愈：臨床癥狀消失，月經(jīng)周期和性激素水平正常，妊娠；（2）有效：臨床癥狀減輕，月經(jīng)周期和性激素水平明顯改善，或排卵；（3）無(wú)效：臨床癥狀、月經(jīng)周期和性激素水平無(wú)改善，無(wú)排卵。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示；計(jì)數(shù)資料用卡方檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

觀(guān)察組治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較（n=30） 例

2.2 兩組性激素水平比較

治療后，觀(guān)察組血清性激素LH、FSH、LH/FSH、T水平明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表 2。

表2 兩阻血清性激素水平比較（，n=30）

表2 兩阻血清性激素水平比較（，n=30）

注：與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

組別LH/（IU·L-1）FSH/（IU·L-1）LH/FSHT/（nmol·L-1）觀(guān)察組 7.56±1.88* 7.09±1.67* 0.96±0.38*1.21±0.35*對(duì)照組 10.72±3.16 6.18±1.85 1.78±0.78 1.73±0.67

2.3 兩組妊娠、排卵比較

治療后，觀(guān)察組妊娠率顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組排卵率差異不明顯，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組妊娠及排卵情況比較（n=30） 例（%）

3 討論

中醫(yī)學(xué)古籍中并無(wú)“多囊卵巢綜合癥”病名，根據(jù)其發(fā)病特點(diǎn)，可歸屬于中醫(yī)學(xué)中的“不孕癥”“閉經(jīng)”“月經(jīng)量少”“月經(jīng)后期”等范疇。眾多醫(yī)家認(rèn)為生殖功能和月經(jīng)與肝、脾、腎三臟及沖任二脈密切相關(guān)，多由“腎-天癸-沖任-胞宮”生殖軸功能失調(diào)所致［5-6］。腎虛不能溫煦脾陽(yáng)，脾虛失運(yùn)，津液聚而為痰、為濕、為飲。痰濕阻滯沖任、胞宮及經(jīng)脈，致使臟腑功能失調(diào)，從而引起閉經(jīng)或血行不暢、月經(jīng)稀發(fā)、不孕等病癥；痰濕壅滯于體內(nèi)，則可見(jiàn)形體肥胖；痰濕與氣血互結(jié)，日久則癥積，卵巢呈多囊性改變［7］。達(dá)英-35為由醋酸環(huán)丙孕酮和炔雌醇組成的復(fù)合物，是目前治療PCOS推薦的首選方法［8-9］。醋酸環(huán)丙孕酮是一種競(jìng)爭(zhēng)性雄激素拮抗劑，具有降低雄激素合成，誘導(dǎo)排卵發(fā)育等作用［10］；炔雌醇可減少循環(huán)內(nèi)雄激素含量，降低雄激素生物活性，調(diào)節(jié)LH分泌，改善子宮內(nèi)膜狀態(tài)及月經(jīng)周期［11］。有研究表明，單獨(dú)使用達(dá)英-35治療PCOS效果有限，不僅可能增加體重指數(shù)，而且會(huì)損傷肝功能［12］。穴位埋線(xiàn)為針灸療法的延伸和發(fā)展，是融多種療法、多效應(yīng)于一體的復(fù)合性治療方法［13-14］。中脘為胃之募穴，腎俞為背腧穴，腧募協(xié)同以治臟腑，可調(diào)理脾胃、通降腑氣；氣海、關(guān)元同屬任脈，氣海升發(fā)陽(yáng)氣，關(guān)元為任脈、足三陰經(jīng)之會(huì)，具有溫通沖任、補(bǔ)益腎元的作用；帶脈為婦科諸癥之要穴，可約束沖、任、督諸經(jīng),可調(diào)理沖任氣血；大橫、天樞同屬帶脈，合帶脈穴可理腸通導(dǎo)滯，通暢腑氣，調(diào)理氣血；子宮為經(jīng)外奇穴，擅長(zhǎng)調(diào)理婦科經(jīng)帶疾病。諸穴配合，共奏補(bǔ)腎調(diào)和沖任、健脾祛濕、通經(jīng)助孕之功。研究表明，穴位埋線(xiàn)可明顯改善PCOS患者的胰島素抵抗和性激素水平，恢復(fù)生殖排卵功能［15］。

本研究顯示，觀(guān)察組在緩解PCOS不孕患者臨床癥狀，調(diào)節(jié)血清性激素LH、FSH、LH/FSH、T水平和提高妊娠率等方面均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），說(shuō)明達(dá)英-35聯(lián)合穴位埋線(xiàn)的臨床療效優(yōu)于單純使用達(dá)英-35治療的對(duì)照組。綜上所述，達(dá)英-35聯(lián)合穴位埋線(xiàn)可明顯改善PCOS不孕患者的臨床癥狀和血清性激素水平，提高妊娠率，療效滿(mǎn)意，值得臨床推廣應(yīng)用。