2019—2021年ICMJE推薦規(guī)范的更新及醫(yī)學(xué)期刊發(fā)展趨勢(shì) *

于笑天 張俊彥 汪源

國(guó)際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會(huì)（International Committee of Medical Journal Editors，英文縮寫(xiě)ICMJE）是一個(gè)由醫(yī)學(xué)期刊編輯組成的小型工作組，小組成員每年舉行一次會(huì)議，主要工作是針對(duì)“學(xué)術(shù)研究實(shí)施與報(bào)告和醫(yī)學(xué)期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范”（Recommendations for the Conduct，Reporting，Editing and Publication of Scholarly Work in Medical Journals，簡(jiǎn)稱(chēng)“ICMJE推薦規(guī)范”）提出修改建議并提供相應(yīng)的資金。

ICMJE推薦規(guī)范主要包括三方面內(nèi)容：一是作者、貢獻(xiàn)者、審稿人、編輯、出版者以及期刊所有者的職能和責(zé)任，二是與醫(yī)學(xué)期刊論文發(fā)表相關(guān)的出版和編輯問(wèn)題，三是稿件的準(zhǔn)備和投稿。ICMJE制定這份推薦規(guī)范的主要目的，是用于檢查發(fā)表于醫(yī)學(xué)期刊的研究工作及其他資料在實(shí)施和報(bào)告過(guò)程中的最佳實(shí)踐及倫理標(biāo)準(zhǔn)，幫助作者、編輯以及同行評(píng)議和出版過(guò)程中的其他人員創(chuàng)作和傳播準(zhǔn)確、清晰、可重復(fù)、無(wú)偏倚的醫(yī)學(xué)論文。

本文將簡(jiǎn)述ICMJE推薦規(guī)范的歷史沿革，并對(duì)2019—2021年更新的內(nèi)容進(jìn)行分析，以探討近年醫(yī)學(xué)期刊的發(fā)展趨勢(shì)。

一、歷史沿革及中文翻譯版本

ICMJE于1978年首次發(fā)表“生物醫(yī)學(xué)期刊投稿的統(tǒng)一要求”（Uniform Requirements for Manuscripts Submitted to Biomedical Journals），以規(guī)范不同期刊的稿件格式和準(zhǔn)備工作。多年來(lái)，除了稿件準(zhǔn)備，出版過(guò)程中的其他問(wèn)題也不斷涌現(xiàn)，因此ICMJE又制定了一些單獨(dú)的聲明，并對(duì)該文件進(jìn)行多次修訂。國(guó)內(nèi)最早對(duì)此進(jìn)行翻譯的是中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社的游蘇寧，以《生物醫(yī)學(xué)期刊投稿的統(tǒng)一要求》為題發(fā)表于1991年的《編輯學(xué)報(bào)》；2007年，《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)》的姚俊英將其翻譯為《向生物醫(yī)學(xué)期刊投稿的統(tǒng)一要求》，發(fā)表于《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)》；2008年，《中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)》周慶輝教授團(tuán)隊(duì)對(duì)此文件進(jìn)行了翻譯，以《生物醫(yī)學(xué)期刊投稿的統(tǒng)一要求》為題發(fā)表在《中西醫(yī)結(jié)合學(xué)報(bào)》。

2013年8月，ICMJE修訂該推薦規(guī)范時(shí)將其更名為Recommendations for the Conduct,Reporting,Editing and Publication of Scholarly Work in Medical Journals，即“學(xué)術(shù)研究實(shí)施與報(bào)告和醫(yī)學(xué)期刊編輯與發(fā)表的推薦規(guī)范”，涵蓋內(nèi)容更加廣泛。該推薦規(guī)范由Journal of Integrative Medicine（《結(jié)合醫(yī)學(xué)學(xué)報(bào)》）編輯部的周慶輝教授團(tuán)隊(duì)完成了中文翻譯工作，該推薦規(guī)范的譯名由此沿用至今。

ICMJE鼓勵(lì)遵守推薦規(guī)范的期刊在其作者須知中明確表示“遵守ICMJE推薦規(guī)范”，每年都有醫(yī)學(xué)期刊通過(guò)聲明遵循該推薦規(guī)范，要求在ICMJE網(wǎng)站（http://www.icmje.org/）上被列為遵守ICMJE推薦規(guī)范的期刊。目前，全球已有7000多種生物醫(yī)學(xué)期刊采納和遵循ICMJE推薦規(guī)范。

二、2021版ICMJE推薦規(guī)范的目錄

一般有新的問(wèn)題出現(xiàn)時(shí)，ICMJE就會(huì)更新推薦規(guī)范。2019年和2021年ICMJE都更新了推薦規(guī)范。為了更好地幫助大家了解ICMJE推薦規(guī)范的大致內(nèi)容，本文列出2021版ICMJE推薦規(guī)范的目錄（見(jiàn)圖1）。

圖1 ICMJE推薦規(guī)范目錄

三、近三年ICMJE推薦規(guī)范的更新內(nèi)容

因?yàn)?020年未推出更新版，本文對(duì)2019版及2021版推薦規(guī)范的更新內(nèi)容進(jìn)行比較分析，主要包括2019版修改了“Ⅱ.B.財(cái)務(wù)和非財(cái)務(wù)關(guān)系與活動(dòng)以及利益沖突的申報(bào)”項(xiàng)，2019版新增“Ⅱ.C.2.e.多元性和包容性”項(xiàng)，2021版新增“Ⅲ.D.3.預(yù)印本”項(xiàng)等三個(gè)方面。

1.新增財(cái)務(wù)和非財(cái)務(wù)關(guān)系與活動(dòng)（2019版）

2019版ICMJE推薦規(guī)范的“Ⅱ.B.財(cái)務(wù)和非財(cái)務(wù)關(guān)系與活動(dòng)以及利益沖突的申報(bào)”在2018版“利益沖突”的內(nèi)容基礎(chǔ)上，增加了“財(cái)務(wù)和非財(cái)務(wù)關(guān)系與活動(dòng)”，并重點(diǎn)突出該內(nèi)容，如將2018版中的“報(bào)告利益沖突”改為“報(bào)告關(guān)系與活動(dòng)”。

該項(xiàng)內(nèi)容提出[1—2]：對(duì)于作者的關(guān)系或活動(dòng)是否代表利益沖突，每個(gè)人可能持不同意見(jiàn)；雖然作者的關(guān)系或活動(dòng)并不一定會(huì)對(duì)論文的內(nèi)容造成影響，但是潛在的利益沖突也可能削弱公眾對(duì)科學(xué)研究的信任；讀者必須能夠獨(dú)立判斷作者的關(guān)系和活動(dòng)是否與論文內(nèi)容有關(guān)；做出這些判斷的前提是要求信息公開(kāi)透明；作者公開(kāi)聲明并承諾信息透明，有助于維護(hù)公眾對(duì)科學(xué)研究的信任。同時(shí)，ICMJE推薦規(guī)范指出，規(guī)定作者向何處發(fā)表研究成果的做法違背學(xué)術(shù)自由的原則。

論文發(fā)表時(shí)，應(yīng)通過(guò)聲明或ICMJE的申報(bào)表等輔助文件來(lái)說(shuō)明以下內(nèi)容：

①作者的關(guān)系和活動(dòng)。

②該項(xiàng)研究工作的資助來(lái)源，包括資助者名稱(chēng)，以及對(duì)資助者在下列工作中所起的作用：研究的設(shè)計(jì)，數(shù)據(jù)的收集、分析和解釋?zhuān)瑘?bào)告的撰寫(xiě)，對(duì)投稿發(fā)表研究報(bào)告的限制；聲明資助者沒(méi)有參與以上這些工作，也沒(méi)有限制文章的發(fā)表。

③作者是否獲得了研究數(shù)據(jù)，并解釋獲取途徑的性質(zhì)和獲取范圍，以及是否可持續(xù)獲取。

如果研究工作受到資助，且資助者擁有研究結(jié)果的所有權(quán)或者能從研究結(jié)果中獲取經(jīng)濟(jì)利益，則為了支持前述聲明，編輯可以要求作者簽署一份聲明，表示作者得到了該研究的全部數(shù)據(jù)，并對(duì)數(shù)據(jù)的完整性和數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性負(fù)全部責(zé)任。

2.新增多元性和包容性（2019版）

2019版ICMJE推薦規(guī)范“Ⅱ.C.投稿和同行評(píng)議過(guò)程中期刊的責(zé)任”項(xiàng)，在2018版保密性、時(shí)效性、同行評(píng)議、公正性等內(nèi)容的基礎(chǔ)上，增加了“Ⅱ.C.2.e.多元性和包容性”項(xiàng)。多元性和包容性是指，期刊編輯應(yīng)當(dāng)謀求來(lái)自不同國(guó)家的、多樣化的作者、審稿人、編輯人員、編委會(huì)成員和讀者的共同參與，以改善學(xué)術(shù)文化。[1]

3.新增預(yù)印本相關(guān)內(nèi)容（2021版）

在2021年12月發(fā)布的最新版推薦規(guī)范中，在“Ⅲ.與醫(yī)學(xué)期刊論文發(fā)表相關(guān)的出版和編輯問(wèn)題”中增加了“Ⅲ.D.3.預(yù)印本”，包括選擇預(yù)印平臺(tái)、將預(yù)印平臺(tái)上的稿件提交同行評(píng)議期刊以及在提交的稿件中引用預(yù)印本三部分內(nèi)容。這是最新版ICMJE推薦規(guī)范中增加的最重要的一部分內(nèi)容。

ICMJE推薦規(guī)范提出，隨著生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域預(yù)印平臺(tái)越來(lái)越多，作者在投稿同行評(píng)議期刊前若要將科研成果先在預(yù)印平臺(tái)公開(kāi)，應(yīng)注意預(yù)印平臺(tái)的選擇，該平臺(tái)應(yīng)具有以下特征：明確說(shuō)明預(yù)印本是未經(jīng)同行評(píng)議的；應(yīng)披露利益關(guān)系；注明資助來(lái)源；有明確的流程指導(dǎo)預(yù)印本文檔使用者就已發(fā)布預(yù)印本的問(wèn)題通知存檔管理員；維護(hù)發(fā)布后撤回的預(yù)印本元數(shù)據(jù)，并發(fā)布撤回通知，告知預(yù)印本被撤回的時(shí)間和原因；當(dāng)預(yù)印本論文隨后在同行評(píng)議期刊上正式發(fā)表時(shí)，具有讓作者加以說(shuō)明的機(jī)制。預(yù)印本隨后投稿同行評(píng)議期刊時(shí)應(yīng)告知該期刊，并提供預(yù)印平臺(tái)的鏈接，使期刊及審稿人能獲得預(yù)印本。作者不應(yīng)在預(yù)印平臺(tái)發(fā)布已發(fā)表的稿件，也不應(yīng)發(fā)布尚在同行評(píng)議過(guò)程中基于審稿意見(jiàn)作出修訂的非最終版本稿件。

對(duì)于預(yù)印本的引用，應(yīng)明確注明該參考文獻(xiàn)是預(yù)印本，如果預(yù)印本隨后在同行評(píng)議期刊正式發(fā)表，應(yīng)盡量引用正式發(fā)表的論文。

四、推薦規(guī)范更新內(nèi)容分析

1.預(yù)印本對(duì)醫(yī)學(xué)期刊的影響

預(yù)印本是開(kāi)放獲取運(yùn)動(dòng)中產(chǎn)生的非正式信息交流方式。1991年在美國(guó)洛斯-阿拉莫斯（Los Alamos）國(guó)家實(shí)驗(yàn)室建立的arXiv.org電子預(yù)印本數(shù)據(jù)庫(kù)是最早開(kāi)放使用的預(yù)印平臺(tái)，目前已成為全球最大的預(yù)印本系統(tǒng)。至2022年1月3日，該預(yù)印平臺(tái)的論文數(shù)量已經(jīng)突破了200萬(wàn)篇[3]。預(yù)印本經(jīng)歷了30年的發(fā)展，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前已經(jīng)出現(xiàn)了60多個(gè)可用的預(yù)印平臺(tái)，幾乎覆蓋各個(gè)學(xué)科領(lǐng)域[4]，其中生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域目前較為知名的預(yù)印平臺(tái)主要有bioRxiv和medRxiv。

預(yù)印本的推出，使研究成果能及時(shí)傳播而推動(dòng)科學(xué)發(fā)展，這在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尤為重要，因?yàn)樯镝t(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究成果可能會(huì)對(duì)醫(yī)療保健政策的制定和決策造成影響。近年來(lái)，全球數(shù)次疫情暴發(fā)，如嚴(yán)重急性呼吸綜合征（severe acute respiratory syndrome，英文縮寫(xiě)SARS）、中東呼吸綜合征（Middle East respiratory syndrome，英文縮寫(xiě)MERS）、2019年新型冠狀病毒肺炎（coronavirus disease 2019，英文縮寫(xiě)COVID-19）等，需要盡快向公眾發(fā)布科學(xué)研究成果，以利于及時(shí)進(jìn)行預(yù)防和處理[5]115。尤其隨著COVID-19的大流行和公共衛(wèi)生危機(jī)的出現(xiàn)，快速發(fā)布可免費(fèi)獲取的預(yù)印本對(duì)于了解和評(píng)估有關(guān)新型冠狀病毒肺炎及其影響的新信息至關(guān)重要，預(yù)印平臺(tái)無(wú)出版時(shí)滯、傳播速度快、避免同行評(píng)議偏見(jiàn)等優(yōu)點(diǎn)進(jìn)一步凸顯[6]59。

雖然預(yù)印本能快速發(fā)布和傳播科研成果，但其一個(gè)重要的缺點(diǎn)是在預(yù)印平臺(tái)上發(fā)表的研究成果，因?yàn)闆](méi)有經(jīng)過(guò)同行評(píng)議，其科學(xué)質(zhì)量不能被完全信任。因此，預(yù)印本確實(shí)存在廣泛傳播錯(cuò)誤結(jié)論的風(fēng)險(xiǎn)，但這些問(wèn)題后續(xù)會(huì)由其他研究人員從專(zhuān)業(yè)和倫理角度加以解決。

預(yù)印本通常被視為先例，作者在后續(xù)向同行評(píng)議期刊提交文章的過(guò)程中，必須披露他們用來(lái)發(fā)布預(yù)印本的預(yù)印平臺(tái)[5]116。有學(xué)者根據(jù)出版商對(duì)待預(yù)印本的政策，將其分為四類(lèi)：第一，無(wú)預(yù)印本政策限制；第二，僅接受非商業(yè)性預(yù)印本平臺(tái)的文章；第三，接收所有預(yù)印本文章的投稿，但要求經(jīng)同行評(píng)審或編輯修改后的文章版本不得再次上傳到預(yù)印平臺(tái)，或要求正式投稿的文章需在原預(yù)印本文章的基礎(chǔ)上進(jìn)行明顯的修改完善，新增重要的內(nèi)容，以將預(yù)印本文章與正式發(fā)表的文章區(qū)別開(kāi)來(lái)；第四，明確表示不接收預(yù)印本文章[6]62。因此，最新版ICMJE推薦規(guī)范提出，作者應(yīng)在將稿件發(fā)布到預(yù)印平臺(tái)前，了解其期望投稿期刊的相關(guān)政策。

對(duì)于預(yù)印本的引用，一般而言，預(yù)印本稿件首次上傳后就會(huì)生成一個(gè)DOI號(hào)，之后不管文章修改多少次， 均使用同一個(gè)DOI號(hào)以方便同行對(duì)該文章的引用[6]61。此時(shí)應(yīng)注意，ICMJE推薦規(guī)范建議在引用預(yù)印本時(shí)應(yīng)明確表明該參考文獻(xiàn)是預(yù)印本，且當(dāng)預(yù)印本論文已發(fā)表于同行評(píng)議期刊，應(yīng)盡量引用正式發(fā)表的論文，而不是預(yù)印本論文。

2.投稿醫(yī)學(xué)期刊時(shí)應(yīng)申報(bào)關(guān)系與活動(dòng)

ICMJE認(rèn)為，職業(yè)和個(gè)人關(guān)系及活動(dòng)等多種因素，都會(huì)影響科學(xué)實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、結(jié)果產(chǎn)出和報(bào)告，從而影響醫(yī)療決策的制定[7]。當(dāng)這些關(guān)系和活動(dòng)影響判斷時(shí)，就可能存在利益沖突。因此，對(duì)關(guān)系和活動(dòng)的透明度、一致性和完整性的申報(bào)至關(guān)重要。

ICMJE推薦規(guī)范建議，在向遵守ICMJE推薦規(guī)范的期刊投稿時(shí)，除了提供作者署名的詳細(xì)信息、倫理委員會(huì)審批文件、臨床試驗(yàn)注冊(cè)相關(guān)文件外，還需提交關(guān)系和活動(dòng)申報(bào)信息。對(duì)直接或間接與研究工作相關(guān)的作者關(guān)系和活動(dòng)的公開(kāi)、透明，有助于維護(hù)公眾對(duì)科研過(guò)程的信任。

ICMJE推薦規(guī)范提及的關(guān)系和活動(dòng)，涉及作者、同行審稿人以及編輯與期刊工作人員。對(duì)于作者，有責(zé)任公開(kāi)所有可能或被認(rèn)為使其研究工作產(chǎn)生偏倚的各種關(guān)系和活動(dòng)，ICMJE成員期刊要求作者使用ICMJE制定的《申報(bào)表》；對(duì)于審稿人，必須向編輯公開(kāi)任何可能使他們對(duì)稿件產(chǎn)生偏見(jiàn)的關(guān)系和活動(dòng)，如果存在沖突，應(yīng)該主動(dòng)回避，不參與同行評(píng)議；對(duì)于編輯與期刊工作人員，如果對(duì)稿件作終審決定的編輯與他們正在處理的論文之間存在引發(fā)潛在利益沖突的關(guān)系或活動(dòng)，則編輯應(yīng)主動(dòng)回避，并有責(zé)任確保在審稿人聲明其關(guān)系和活動(dòng)的情況下正確評(píng)估和解釋其審稿意見(jiàn)。不論審稿人還是編輯，都不得利用其處理稿件時(shí)獲取的信息為自己謀利。

ICMJE的申報(bào)表[8]要求披露所有與稿件內(nèi)容相關(guān)的關(guān)系、活動(dòng)和利益，主要為以下三個(gè)方面：作者的關(guān)系和活動(dòng)、研究工作的資助來(lái)源、作者是否獲得了研究數(shù)據(jù)。申報(bào)表共分13項(xiàng)，包括對(duì)所投稿件的所有支持（如基金資助、研究材料的提供、醫(yī)學(xué)寫(xiě)作、稿件處理費(fèi)等），來(lái)自任何實(shí)體的資助或合同，成果的版權(quán)和許可，專(zhuān)家咨詢(xún)費(fèi)，計(jì)劃中的、已審批的或待批的專(zhuān)利等，除第1項(xiàng)申報(bào)的時(shí)間范圍從該項(xiàng)工作的初始計(jì)劃開(kāi)始計(jì)算，其他12項(xiàng)申報(bào)內(nèi)容的時(shí)間范圍是最近的36個(gè)月。

尤其需要注意的是，ICMJE指出，故意不報(bào)告期刊申報(bào)表中所述關(guān)系或活動(dòng)是一種不端行為。

3.醫(yī)學(xué)期刊應(yīng)在各方面注意多元性和包容性

多元性和包容性的概念近年開(kāi)始被用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，種族/民族、性別、性取向、移民身份、身體殘疾狀況、社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平等在醫(yī)療保健環(huán)境內(nèi)外的代表性、接受度和優(yōu)越性等方面都起著作用[9]。作為作者的年輕科研人員和資深科學(xué)家之間具有多元性差異，因此，科研工作者們有責(zé)任反對(duì)種族主義、維護(hù)性別平等，來(lái)建立一個(gè)更公平的科研環(huán)境。

有科研工作者[10]認(rèn)為，同行評(píng)議中也存在不同職業(yè)階段和地域的偏見(jiàn)，審稿人更傾向于正面評(píng)價(jià)同一性別或來(lái)自同一國(guó)家的作者的論文。目前已有機(jī)構(gòu)開(kāi)始采取相應(yīng)措施來(lái)解決這些問(wèn)題，如增加同行評(píng)議審稿人中的女性科學(xué)家的代表，增加年輕研究人員擔(dān)任編輯和審稿人。致力于改善研究文化環(huán)境的年輕研究人員組成的國(guó)際組織ECAG（Early Career Advisory Group，早期職業(yè)咨詢(xún)工作組）呼吁學(xué)術(shù)期刊進(jìn)行根本性變革，以解決科學(xué)界的種族主義問(wèn)題，使科學(xué)更具多元性和包容性。該組織的任務(wù)包括確保同行評(píng)議的公平和公正結(jié)果，以及增加期刊編委會(huì)和審稿專(zhuān)家的多元性。該組織和eLife雜志還通過(guò)設(shè)立本·巴雷斯聚光燈（Ben Barres Spotlight）獎(jiǎng)、頒發(fā)補(bǔ)助金給不同的作者群體，來(lái)支持來(lái)自低收入和中等收入國(guó)家的年輕研究人員。eLife也已經(jīng)公開(kāi)承諾解決科學(xué)中的種族主義問(wèn)題，包括采取具體措施解決該組織各個(gè)層面缺乏黑人科學(xué)家的問(wèn)題[10]。以上正是2019年版推薦規(guī)范所倡導(dǎo)的多元性和包容性。

五、結(jié)論

通過(guò)對(duì)近三年ICMJE推薦規(guī)范更新內(nèi)容的比較分析，可以得出以下結(jié)論：第一，預(yù)印本是目前乃至將來(lái)醫(yī)學(xué)期刊發(fā)展的趨勢(shì)，預(yù)印本將推動(dòng)各學(xué)科專(zhuān)業(yè)預(yù)印平臺(tái)的發(fā)展，將預(yù)印本納入資源建設(shè)范疇，利用預(yù)印平臺(tái)開(kāi)展增值服務(wù)[6]63，將有利于醫(yī)學(xué)期刊及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展。第二，在投稿時(shí)申報(bào)關(guān)系及活動(dòng)至關(guān)重要，雖然目前仍有作者沒(méi)有意識(shí)到自己的關(guān)系和活動(dòng)會(huì)影響公眾對(duì)其科研工作的評(píng)估，但隨著推薦規(guī)范的宣傳、貫徹和普及，將有越來(lái)越多的作者會(huì)意識(shí)到該項(xiàng)內(nèi)容申報(bào)的重要性。第三，隨著科研環(huán)境的改善及學(xué)術(shù)文化的優(yōu)化，無(wú)論是醫(yī)學(xué)期刊還是相關(guān)科學(xué)組織，均將遵從學(xué)術(shù)多元性和包容性。