張 利,楊彩虹
(成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院雙流分院,四川 成都 610200)
偏頭痛是一種臨床常見的慢性神經(jīng)血管性疾病,表現(xiàn)為單側(cè)或兩側(cè)搏動樣嚴(yán)重頭痛,多為單側(cè)發(fā)病,且反復(fù)發(fā)作,伴有自主神經(jīng)癥狀如惡心、嘔吐、畏光及畏聲等,約1/3的患者發(fā)病前出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)先兆癥狀[1]。偏頭痛被列為全球第六大致殘障礙,患病率高達(dá)15%[2],中國偏頭痛的發(fā)病率高達(dá)9.3%,且多發(fā)于女性[3]。四川省第2屆十大名中醫(yī)陳天然主任中醫(yī)師集50余年臨床實(shí)踐及經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)偏頭痛多為外感風(fēng)邪與肝陽上亢并重,兼夾血瘀的復(fù)合證型,而非單一證型,頭風(fēng)湯為陳天然主任治療偏頭痛的經(jīng)驗方。筆者應(yīng)用頭風(fēng)湯加減治療風(fēng)邪上擾、肝陽上亢夾瘀證偏頭痛,取得滿意的療效,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
1.1 一般資料 選擇2020年11月至2021年5月就診于成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院雙流分院神經(jīng)內(nèi)科門診和病房的偏頭痛風(fēng)邪上擾、肝陽上亢夾瘀證患者80例,按照隨機(jī)對照原則分為對照組和治療組,每組40例,治療過程中治療組脫落2例,對照組脫落4例。對照組36例,男18例,女18例;年齡31~65歲,平均(49.44±8.83)歲;病程0.9~8.0年,平均(3.17±0.49)年。治療組38例,男22例,女16例;年齡32~63歲,平均(48.21±9.19)歲;病程0.5~6.0年,平均(2.98±0.63)年。兩組患者性別、年齡、病程等比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比較性。本研究通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批(審批號:202001)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷符合國際頭痛協(xié)會(IHS)2013年公布的ICHD-3中偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。②中醫(yī)診斷符合《頭風(fēng)的診斷依據(jù)、證候分類、療效評定》中的診斷[5]。③風(fēng)邪上擾、肝陽上亢夾瘀證的辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中偏頭痛的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。主癥:頭痛發(fā)生于單側(cè),疼痛反復(fù)發(fā)作且劇烈,持續(xù)數(shù)個小時或數(shù)天;次癥:惡風(fēng)或遇風(fēng)頭痛加劇,急躁易怒,口苦目赤,面紅耳脹;舌苔脈象:舌質(zhì)呈暗紅或紫暗,或舌有瘀斑、瘀點(diǎn),舌苔薄白,弦脈。主癥必具,次癥符合兩項,結(jié)合舌脈各1項,即可診斷。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);處于偏頭痛發(fā)作階段;年齡18~65歲;近半年偏頭痛發(fā)作≥4次/月;未采用其他治療方法或完成治療超過兩個月者;能記錄基線期的偏頭痛日記;患者自愿參與并簽署知情同意書。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 有偏頭痛發(fā)作癥狀,但頭痛為他病的一個臨床癥狀,如高血壓病、腦外傷后綜合征、顱內(nèi)和其他器質(zhì)性疾病等;孕婦或哺乳期女性;器質(zhì)性精神病者,或由精神活性物品、不成癮性物品導(dǎo)致抑郁狀態(tài)和嚴(yán)重軀體障礙者;治療前兩個月接受其他相關(guān)治療,導(dǎo)致可能影響該研究的指標(biāo)觀察者;合并嚴(yán)重心腦血管病、肝病、腎病和造血系統(tǒng)疾病者;與本研究相關(guān)的另外需要排除的因素。
1.5 剔除及脫落標(biāo)準(zhǔn) 不能堅持服藥且依從性差者;出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或其他嚴(yán)重并發(fā)疾病者;未嚴(yán)格按照本研究方案治療者;自行退出者。
2.1 對照組 給予健康教育、心理疏導(dǎo)及萘普生片治療。萘普生片(仁和堂藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H37021532)口服,每次0.2 g,每日兩次,飯后服用。治療30 d。
2.2 治療組 給予健康教育、心理疏導(dǎo)及頭風(fēng)湯治療。頭風(fēng)湯藥物組成:菊花、天麻、鉤藤、蔓荊子、藁本、香附、藿香各15 g,防風(fēng)、乳香、沒藥各10 g,川芎、延胡索各20 g。由我院中藥房專業(yè)藥師調(diào)劑,制成免煎顆粒。每日1劑,每日3次,開水200 m L沖服。治療30 d。
3.1 觀察指標(biāo) ①中醫(yī)證候積分:參照偏頭痛癥狀分級量化表評定,主癥按無、輕度、中度、重度計0、2、4、6分,次癥按無、輕度、中度、重度計0、1、2、3分,舌脈無、輕度計0分,中、重度計1分[6]。②頭痛每周發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間。③疼痛程度:采用視覺模擬評分法(VAS)評估,分值為0~10分,分?jǐn)?shù)越高表示疼痛越劇烈。
3.2 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》制定[6]。顯效:頭痛癥狀基本得到控制,頭痛發(fā)作次數(shù)減少50%以上,且發(fā)作間隔時間延長,持續(xù)時間減短,VAS評分減少>50%;有效:頭痛癥狀明顯改善,發(fā)作次數(shù)減少,頭痛發(fā)作時間縮短25%~50%,VAS評分降低25%~50%;無效:頭痛癥狀、疼痛程度及發(fā)作時間無改善甚至加重。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)。計數(shù)資料以百分比(%)表示,采用χ2檢驗;計量資料符合正態(tài)分布時以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗,不符合正態(tài)分布時采用中位數(shù)(四分位距)[M(IQR)]表示,采用秩和檢驗。P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
3.4 結(jié)果
(1)中醫(yī)證候積分比較 治療前,兩組患者中醫(yī)證候積分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組患者中醫(yī)證候積分均低于治療前(P<0.01),且治療組低于對照組(P<0.01)。見表1。
表1 兩組偏頭痛風(fēng)邪上擾、肝陽上亢夾瘀證患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)
表1 兩組偏頭痛風(fēng)邪上擾、肝陽上亢夾瘀證患者治療前后中醫(yī)證候積分比較(分,±s)
注:與本組治療前比較,△△P<0.01;與對照組治療后比較,▲▲P<0.01。
組別 例數(shù) 治療前積分 治療后積分治療組 38 28.26±3.92 15.68±3.88△△▲▲對照組 36 27.06±3.96 19.00±3.56△△
(2)頭痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度比較 治療前,兩組患者頭痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組患者頭痛持續(xù)時間、疼痛程度均較治療前改善(P<0.01),觀察組頭痛發(fā)作次數(shù)少于治療前(P<0.01),但組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
表2 兩組偏頭痛風(fēng)邪上擾、肝陽上亢夾瘀證患者治療前后頭痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度比較[M(IQR)]
(3)臨床療效比較 治療組總有效率為94.7%,對照組總有效率為88.9%,組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Z=-0.218,P>0.05)。見表3。
表3 兩組偏頭痛風(fēng)邪上擾、肝陽上亢夾瘀證患者臨床療效比較
偏頭痛是一種多發(fā)的慢性神經(jīng)血管源性疾病。關(guān)于該病的發(fā)病機(jī)制,目前有血管源性學(xué)說、皮層擴(kuò)布性抑制學(xué)說、三叉神經(jīng)血管反射性學(xué)說、炎性反應(yīng)等。偏頭痛的非藥物治療以健康教育、按摩、理療等為主,但整體療效欠佳。西藥治療如給予特異性藥物(麥角堿、曲坦類等)和非特異性藥物(鈣離子拮抗劑、β受體阻滯劑等),雖有一定效果,但多具有不良反應(yīng)[7],大多數(shù)患者轉(zhuǎn)而求治于中醫(yī)藥治療。
中醫(yī)學(xué)中無“偏頭痛”病名,但其臨床癥狀與“頭風(fēng)病”“厥頭痛”等相似。部分醫(yī)家根據(jù)“頭為諸陽之會”,認(rèn)為五臟六腑的精氣匯聚于頭部,若經(jīng)絡(luò)瘀阻,精氣不能匯注于頭目,則可導(dǎo)致清竅蒙蔽,引起偏頭痛發(fā)作[8-9]。偏頭痛病位在腦,但與五臟相關(guān),且與肝、脾較為密切,發(fā)病時以肝風(fēng)內(nèi)動、痰瘀阻絡(luò)為主要病機(jī)[10]。陳天然主任依據(jù)“諸風(fēng)掉眩,皆屬于肝”“風(fēng)善行而數(shù)變”“顛頂之上,唯風(fēng)藥可到”“久病入絡(luò)”等理論,認(rèn)為偏頭痛為外風(fēng)、內(nèi)風(fēng)相兼為病,外風(fēng)引動內(nèi)風(fēng),病機(jī)多為風(fēng)邪上擾、肝陽上亢夾瘀,以邪實(shí)為主,并創(chuàng)立了經(jīng)驗方頭風(fēng)湯。頭風(fēng)湯中,菊花、天麻、鉤藤平肝潛陽、息內(nèi)風(fēng),《本草匯言》載天麻“主頭風(fēng)、頭痛”,元·羅天益稱其為“治風(fēng)之神藥”,為治療偏頭痛要藥;鉤藤清肝泄熱、平肝潛陽,善治肝陽上亢型頭痛,其含有的鉤藤堿、異鉤藤堿具有較好的鎮(zhèn)靜、止痛作用[11]。蔓荊子疏散風(fēng)熱、清利頭目,與菊花同用治療外感風(fēng)熱,與藁本、防風(fēng)配伍散風(fēng)止痛,不拘寒熱,《名醫(yī)別錄》云蔓荊子“治頭風(fēng)痛、腦鳴”,蔓荊子提取物中苯丁基糖苷類、環(huán)烯醚萜類及木脂素類化合物具有鎮(zhèn)痛作用[12]。防風(fēng)、藁本、川芎均富含藁本內(nèi)酯,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗氧化、神經(jīng)保護(hù)等多種藥理作用[13],對控制偏頭痛大有裨益。陳天然主任認(rèn)為,瘀血為偏頭痛的重要病機(jī),活血化瘀應(yīng)貫穿治療始終,故選用川芎、乳香、沒藥、香附、延胡索行氣活血、化瘀止痛。李東垣云川芎“上行頭角,助元陽之氣而止痛”,故“頭痛不離川芎”;香附、延胡索為陳天然主任常用藥對,香附入氣分,延胡索入血分,兩者配伍,具有活血行氣止痛之功,與活血止痛、消腫生肌之藥對乳香、沒藥合用,功效宏而力專?;钛幎嘤衅茪獾K胃之弊,故予藿香醒脾止嘔護(hù)胃。全方組方嚴(yán)謹(jǐn),符合該病病機(jī)。李方等[9]認(rèn)為,偏頭痛以肝風(fēng)內(nèi)動、痰瘀阻絡(luò)為主要病機(jī);劉燕等[10]探討中醫(yī)藥治療偏頭痛的用藥規(guī)律,發(fā)現(xiàn)偏頭痛的治療以平肝潛陽為主要原則,且現(xiàn)代醫(yī)家治療偏頭痛重視散寒祛風(fēng)止痛、補(bǔ)氣活血化瘀等藥物的應(yīng)用。以上研究均為頭風(fēng)湯組方的合理性、嚴(yán)謹(jǐn)性提供了理論及實(shí)踐支撐。
本研究結(jié)果顯示,治療組總有效率高于對照組(P>0.05),治療后中醫(yī)證候積分低于對照組(P<0.01),頭痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間、疼痛程度較治療前改善(P<0.01),表明頭風(fēng)湯治療偏頭痛在改善中醫(yī)證候方面優(yōu)勢明顯,且臨床療效與西藥相當(dāng),可為臨床治療偏頭痛風(fēng)邪上擾、肝陽上亢夾瘀證提供用藥思路。