加味雙柏散外敷在急性踝關節(jié)韌帶損傷患者中的應用效果觀察

趙以瑜，王瑞國，滕立玲

（日照市中醫(yī)醫(yī)院骨科，山東日照 276800）

急性踝關節(jié)韌帶損傷多由間接外力所致，尤其以外側副韌帶損傷為主，可引起踝關節(jié)部位疼痛、腫脹等癥狀，嚴重影響下肢活動[1]。臨床治療急性踝關節(jié)韌帶損傷多以緩解疼痛、解決關節(jié)不穩(wěn)為目標，故通常在支具固定基礎上予以抗炎鎮(zhèn)痛藥物。雙氯芬酸鈉為非甾體抗炎藥，能夠對前列腺素合成進行抑制，起到良好的鎮(zhèn)痛、抗炎作用，有助于減輕踝關節(jié)疼痛，促進踝關節(jié)功能恢復[2]。但常規(guī)治療的整體效果有限，仍有部分患者疼痛緩解慢、關節(jié)功能恢復欠佳。中醫(yī)將急性踝關節(jié)韌帶損傷歸屬于“筋痹”“筋傷”等范疇，踝關節(jié)發(fā)生急性扭傷后可致氣血瘀滯，運行不暢，發(fā)為痛、腫[3]。加味雙柏散為中醫(yī)傳統(tǒng)外敷方劑，包含黃柏、大黃、黃芩、黃連、沒藥等多味中藥材，具有活血化瘀、消腫止痛之效，將其外敷于損傷部位，能夠加快藥效滲透，刺激局部經絡氣血運行，以改善局部微循環(huán)[4]。鑒于此，本研究選取2020 年1 月—2021 年12 月我院收治的78 例急性踝關節(jié)韌帶損傷患者為對象，旨在分析加味雙柏散外敷在急性踝關節(jié)韌帶損傷患者中的應用效果?，F(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院收治的78 例急性踝關節(jié)韌帶損傷患者為研究對象，按隨機數(shù)字表法分為兩組，各39 例。對照組：男25 例，女14 例；年齡29～52 歲，平均年齡（40.14±4.28）歲；體質量指數(shù)19～28 kg/m2，平均體質量指數(shù)（24.15±1.86）kg/m2；踝關節(jié)損傷分度：23 例Ⅰ度，16 例Ⅱ度；損傷部位：20 例左側，19 例右側；病程1～7 d，平均病程（4.11±0.67）d。觀察組：男23 例，女16 例；年齡28～53 歲，平均年齡（40.19±4.31）歲；體質量指數(shù)19～28 kg/m2，平均體質量指數(shù)（24.19±1.92）kg/m2；踝關節(jié)損傷分度：24 例Ⅰ度，15 例Ⅱ度；損傷部位：22 例左側，17 例右側；病程1～7 d，平均病程（4.15±0.71）d。兩組一般資料對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經本院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.2 入選標準

納入標準：西醫(yī)診斷符合《實用骨科學》[5]中急性踝關節(jié)韌帶損傷的診斷標準；中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中急性踝關節(jié)韌帶損傷的診斷標準，辨證為氣虛血瘀證；伴有踝關節(jié)疼痛、腫脹等癥狀；損傷分度Ⅰ～Ⅱ度；患者及家屬均對研究知情且同意。

排除標準：存在肝、腎功能衰竭；伴有慢性疼痛史；處于妊娠或哺乳期女性；存在嚴重精神障礙；合并類風濕、風濕性關節(jié)炎等。

1.3 方法

兩組均使用冰袋冷敷患側踝部，并使用支具將患側踝部置于中立位。

對照組口服雙氯芬酸鈉（煙臺魯銀藥業(yè)有限公司，國藥準字H37023795，規(guī)格：25 mg/片）治療，75 mg/次，2 次/d。

觀察組在對照組基礎上加用加味雙柏散外敷治療，方劑組成為：側柏葉29 g，黃柏29 g，黃連29 g，大黃14 g，薄荷14 g，澤蘭14 g，沒藥14 g，黃芩14 g，姜黃14 g。將上述藥材混合打成粉末，以蜂蜜調制成軟膏，外敷于患處，每次貼敷4～6 h，1 次/d。

兩組均治療14 d。

1.4 觀察指標

（1）臨床療效判定標準：顯效：治療后，踝關節(jié)韌帶腫脹、疼痛癥狀基本消失，超聲檢查結果顯示回聲正常，損傷部位連續(xù)性好，踝關節(jié)功能基本正常；有效：治療后，踝關節(jié)韌帶腫脹、疼痛癥狀較治療前明顯消退，超聲檢查結果顯示回聲欠均勻，損傷部位連續(xù)性好，踝關節(jié)功能大致恢復；無效：治療后，踝關節(jié)韌帶腫脹、疼痛癥狀較治療前無改善，超聲檢查結果顯示回聲不均勻，損傷部位連續(xù)性仍中斷，踝關節(jié)不穩(wěn)定?？傆行?（顯效＋有效）/總例數(shù)×100%。

（2）疼痛程度：于治療前及治療14 d 后，采用視覺模擬評分法（VAS）進行評價，總分0～10 分，得分越低表示疼痛程度越輕[7]。

（3）踝關節(jié)功能：于治療前及治療14 d 后，采用美國足踝外科醫(yī)師協(xié)會（AOFAS）踝-后足評分系統(tǒng)進行評價，包括患肢疼痛、功能自主活動、支撐狀況等方面，共100 分，得分越高表示踝關節(jié)功能越好[8]。

（4）炎癥因子水平：于治療前及治療14 d 后，采集兩組空腹靜脈血3 mL，經離心獲得血清后，以酶聯(lián)免疫吸附試驗法測定超敏C 反應蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。

（5）安全性：記錄兩組局部瘙癢、頭痛、惡心等不良反應發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以[n（%）]表示，用χ2檢驗；計量資料以（）表示，用t 檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.2 兩組疼痛程度及踝關節(jié)功能對比

兩組治療前VAS 及AOFAS 踝-后足評分系統(tǒng)評分相比，組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組治療后VAS 評分低于對照組，AOFAS 踝-后足評分系統(tǒng)評分高于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組疼痛程度及踝關節(jié)功能對比[（），分]

表2 兩組疼痛程度及踝關節(jié)功能對比[（），分]

2.3 兩組炎癥因子水平對比

兩組治療前各項炎癥因子水平相比，組間差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；觀察組治療后hs-CRP、TNF-α水平均低于對照組，組間差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組炎癥因子水平對比（）

表3 兩組炎癥因子水平對比（）

2.4 兩組安全性對比

對照組出現(xiàn)1 例頭痛，1 例惡心，不良反應發(fā)生率為5.13%（2/39）；觀察組出現(xiàn)2 例局部瘙癢，1 例頭痛，1 例惡心，不良反應發(fā)生率為10.26%（4/39）。兩組不良反應發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.181，P=0.671）。

3 討論

踝關節(jié)為下肢重要關節(jié)組織，處于足部與小腿連接部位，由足部、脛骨及腓骨遠端構成，且其周圍分布大量韌帶組織，內外側韌帶及下脛腓聯(lián)合韌帶共同參與膝關節(jié)穩(wěn)定的維系工作。踝關節(jié)在正常背伸狀態(tài)下時，內、外踝會將距骨滑車較寬的前部緊緊夾住，獲得較高的關節(jié)穩(wěn)定性，而當踝關節(jié)跖屈時，距骨滑車較窄的后部會進入關節(jié)窩內，降低踝關節(jié)穩(wěn)定性，且踝關節(jié)內側僅存在三角韌帶，外側僅存在副韌帶、腓骨肌腱，整體結構較前后方更為薄弱。一旦人們在日常行走、運動等過程中發(fā)生踝關節(jié)突然內收或內翻，則可對踝關節(jié)內外側韌帶造成損傷，誘發(fā)疼痛、腫脹等癥狀，若患者治療不徹底，還可引起關節(jié)不穩(wěn)，形成習慣性軟組織損傷[9]。

臨床針對急性踝關節(jié)韌帶損傷的常規(guī)治療多以冷敷、支具固定等方法為主，能夠促使血管收縮，減輕局部腫脹，并維持關節(jié)穩(wěn)定，促進韌帶修復?？紤]部分患者疼痛強烈，臨床還需為其加用抗炎鎮(zhèn)痛藥物治療，以迅速緩解局部腫痛。雙氯芬酸鈉為臨床常用的抗炎鎮(zhèn)痛藥物，能迅速抑制環(huán)氧化酶活性，阻斷前列腺素等致痛物質生成，從而減輕局部疼痛；且該藥還可提高機體痛閾，降低機體對疼痛刺激的敏感性，進一步促進疼痛消失[10]。但常規(guī)治療在促進踝關節(jié)功能恢復方面仍存在一定局限性，故臨床還需進一步優(yōu)化治療方案，以加快踝關節(jié)功能復常。hs-CRP、TNF-α為常見炎癥因子，其中hs-CRP 為急性時相蛋白，當機體發(fā)生損傷后其可明顯升高，反映機體早期炎癥程度；TNF-α 不僅能誘導多種炎癥因子釋放，加重局部缺血、缺氧，還可參與血管內環(huán)境穩(wěn)定。當人體發(fā)生急性損傷后可促使損傷部位產生炎癥反應，促進該類因子釋放。

中醫(yī)理論認為，急性踝關節(jié)韌帶損傷多是由跌撲、牽拉或扭轉過度等因素引起局部損傷，致局部經脈瘀阻，氣血運行不暢，壅滯于局部，從而形成血腫，致血液循環(huán)、淋巴液回流不暢，不通則痛，故臨床治療應注重活血化瘀、消腫止痛。加味雙柏散為中醫(yī)傳統(tǒng)外敷方劑，方中側柏葉能清熱涼血、止血斂瘡；黃柏能清熱燥濕、祛瘀散積；黃連能瀉火解毒、清熱燥濕；大黃能行瘀血、破積滯、瀉熱毒；薄荷能清風熱、消腫痛；澤蘭能行水消腫、活血化瘀；沒藥能散瘀定痛、消腫生?。稽S芩能瀉火解毒、清熱燥濕，姜黃能破血行氣、通經止痛。諸藥合用，共奏活血化瘀、消腫止痛、通絡行氣之效，即可祛瘀血，又能消腫止痛，達到標本兼顧。臨床將上述藥材研磨調制后外敷于踝關節(jié)損傷部位，可促使藥物經皮吸收，直接作用于患處，促使局部在短時間內形成高濃度藥物環(huán)境，增強活血化瘀之效，促使局部血管擴張，改善局部新陳代謝，加快致痛致炎物質排出，緩解踝關節(jié)腫痛，并能調節(jié)組織周圍營養(yǎng)狀態(tài)，為損傷韌帶修復創(chuàng)造良好條件。加味雙柏散外敷與常規(guī)治療聯(lián)合應用于急性踝關節(jié)韌帶損傷患者，可協(xié)同增效，不僅能迅速控制腫痛癥狀，還可改善局部血液循環(huán)，有利于踝關節(jié)功能恢復。本研究結果顯示，治療后，觀察組總有效率高于對照組，VAS 評分低于對照組，AOFAS 踝-后足評分系統(tǒng)評分高于對照組，hs-CRP、TNF-α 水平均低于對照組（P＜0.05）；兩組不良反應發(fā)生率相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。上述結果提示加味雙柏散外敷能加快急性踝關節(jié)韌帶損傷患者腫痛消退，降低炎癥因子水平，促進踝關節(jié)功能恢復，且安全性高。

綜上所述，加味雙柏散外敷能提高急性踝關節(jié)韌帶損傷患者的臨床療效，降低炎癥因子水平，減輕踝關節(jié)疼痛、腫脹，促進踝關節(jié)功能恢復，且安全性高。