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    滴眼液使用過(guò)程中的微生物檢測(cè)分析

    2022-08-01 04:43:46謝美娜于丹丹吳真祎
    關(guān)鍵詞:瓶?jī)?nèi)瓶口滴眼液

    謝美娜,于丹丹,吳真祎

    滴眼液是一種眼科最常使用的直接作用于眼表并發(fā)揮治療效果的眼科制劑,其療效及安全性一直受到公眾及臨床關(guān)注[1-4]。滴眼液若主藥本身不具備較強(qiáng)抗菌活性,存在較高污染風(fēng)險(xiǎn),需要添加適宜防腐劑,預(yù)防使用過(guò)程中的微生物污染,繼而損害眼部健康。但長(zhǎng)期應(yīng)用含防腐劑的滴眼液也會(huì)對(duì)眼表造成一定程度的損傷,此外除了滴眼液本身成分外,滴眼液還會(huì)受到環(huán)境保存、操作者等因素的影響,出現(xiàn)微生物污染風(fēng)險(xiǎn)極高。因此,臨床認(rèn)為需要加強(qiáng)滴眼液微生物污染控制,確保眼病患者可以獲得更好效果[5-6]。而實(shí)施微生物檢測(cè)有利于篩查微生物感染的滴眼液患者,及時(shí)更換滴眼液,降低患者感染風(fēng)險(xiǎn)。但目前臨床對(duì)滴眼液使用過(guò)程中的污染因素研究較多,而對(duì)于使用過(guò)程中的微生物檢測(cè)研究報(bào)道相對(duì)較少[7-8]。本研究對(duì)滴眼液使用過(guò)程中的微生物檢測(cè)進(jìn)行研究分析,旨在為滴眼液合理使用期限提供參考數(shù)據(jù)?,F(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 收集2018年9月至2020年12月中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)海警總隊(duì)醫(yī)院收治的應(yīng)用滴眼液治療的80例患者,將其使用的80 瓶滴眼液納入研究,并根據(jù)滴眼液種類分為兩組,A 組(左氧氟沙星滴眼液)42例,B組(玻璃酸鈉滴眼液)38例。A 組男29例,女13例;年齡20 ~64歲,平均(42.4±5.7)歲;原發(fā)疾?。喊變?nèi)障32例,青光眼10例。B組男27例,女11例;年齡21 ~65歲,平均(42.4±5.2)歲;原發(fā)疾?。喊變?nèi)障30例,青光眼8例。兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)。

    A 組使用左氧氟沙星滴眼液[參天制藥(中國(guó))有限公司,規(guī)格:5 ml,國(guó)藥準(zhǔn)字:J20150106],1 滴/次,3 次/d。B 組使用玻璃酸鈉滴眼液[生產(chǎn)廠家:參天制藥(中國(guó))有限公司,規(guī)格:5 ml,國(guó)藥準(zhǔn)字:H20173249],1 滴/次,3 次/d。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)滴眼液距離有效期時(shí)間均≥21 d;(2)每種滴眼液均為同一廠商且外包裝完整;(3)患者簽署治療知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)眼周原發(fā)性感染性病灶及影響滴眼液污染因素者;(2)長(zhǎng)期服用免疫抑制劑及其他影響眼部菌群分布的藥物。

    1.2 方法 兩組患者的滴眼時(shí)間和次數(shù)相同,完成之后蓋緊瓶蓋,使用后的滴眼液均常溫放置在患者床頭保存,患者用藥3 ~7 d后出院帶藥回家繼續(xù)用藥。樣本采集方法:參照《感染性眼病細(xì)菌學(xué)檢查操作專家共識(shí)》進(jìn)行相關(guān)操作。每組均在滴眼液開啟后第1、7、21天,于每天下午3 點(diǎn)進(jìn)行采樣,均由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的護(hù)士采樣操作并記錄,并且將標(biāo)本送檢。瓶口取樣:采用棉簽蘸取少量0.9%氯化鈉注射液,對(duì)滴眼液瓶口全周進(jìn)行輕輕擦拭,完成操作后將棉簽放置于血平板中進(jìn)行涂抹操作,并放置于恒溫培養(yǎng)箱中(溫度設(shè)置37 ℃)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。瓶?jī)?nèi)取樣:采集1 滴滴眼液放置于培養(yǎng)皿中,應(yīng)用定量環(huán)進(jìn)行涂抹,并放置于恒溫培養(yǎng)箱中(溫度設(shè)置37 ℃)進(jìn)行微生物培養(yǎng)。滴眼液質(zhì)量要求:開啟時(shí)瓶口及瓶?jī)?nèi)滴眼液微生物檢測(cè)均為陰性。若呈現(xiàn)陽(yáng)性者需要繼續(xù)微生物菌種鑒定,并為患者提供新滴眼液,而新滴眼液不納入本研究。

    1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)比兩組治療后各時(shí)間點(diǎn)瓶口污染及瓶?jī)?nèi)污染情況,鑒定微生物菌種情況。(1)瓶口污染及瓶?jī)?nèi)污染情況:記錄治療后第1、7、21天瓶口污染率及瓶?jī)?nèi)污染率。采集好的樣本進(jìn)行24 h培養(yǎng)(血平板內(nèi)),并用肉眼觀察,若出現(xiàn)顏色灰白且半透明或不透明,形狀為凸起或扁平的菌落生長(zhǎng)則呈陽(yáng)性,記為污染;培養(yǎng)48 h 后仍未見(jiàn)任何細(xì)菌生長(zhǎng)則呈陰性,記為無(wú)污染。統(tǒng)計(jì)瓶口污染及瓶?jī)?nèi)污染數(shù)及其占比。(2)污染微生物的種類:將瓶口及瓶?jī)?nèi)呈現(xiàn)陽(yáng)性的滴眼液篩選出來(lái),對(duì)其血平板上細(xì)菌進(jìn)行微生物培養(yǎng),對(duì)單個(gè)菌落進(jìn)行分純涂片及革蘭染色操作,并根據(jù)染色結(jié)果,應(yīng)用鑒定卡對(duì)菌種類型進(jìn)行分辨、記錄。

    1.4 統(tǒng)計(jì)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用2檢驗(yàn)(理想頻數(shù)<5 采用連續(xù)性校正2檢驗(yàn))。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組治療后各時(shí)間點(diǎn)瓶口污染情況比較 兩組治療后第1天瓶口均無(wú)污染,A組治療后第7、21天瓶口污染率均低于B 組(均P <0.05),見(jiàn)表1。

    表1 兩組治療后各時(shí)間點(diǎn)瓶口污染情況比較 例(%)

    2.2 兩組治療后各時(shí)間點(diǎn)瓶?jī)?nèi)污染情況比較 兩組治療后第1、7天瓶?jī)?nèi)均無(wú)污染,治療后第21天B 組出現(xiàn)污染5例,A組瓶?jī)?nèi)無(wú)污染,A組瓶?jī)?nèi)污染率低于B 組(13.16%)(2=3.863,P <0.05)。

    2.3 治療后各時(shí)間點(diǎn)菌種分布情況 按照瓶口微生物菌種分布數(shù)量由高到低依次為金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性的葡萄球菌、毛霉菌、芽孢桿菌,瓶口污染微生物最常見(jiàn)均為金黃色葡萄球菌;瓶?jī)?nèi)主要為毛霉菌。且A 組金黃色葡萄球菌發(fā)生率低于B 組(P <0.05)。見(jiàn)表2 ~3。

    表2 兩組瓶口污染微生物菌種分布情況 例(%)

    3 討論

    滴眼液包裝主要為多劑量包裝,開啟后始終處于不封口狀態(tài),經(jīng)空氣與外界接觸,出現(xiàn)瓶口或瓶?jī)?nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)較高。一旦出現(xiàn)瓶?jī)?nèi)或瓶口微生物污染,將會(huì)增加眼病患者眼部感染或眼內(nèi)感染的風(fēng)險(xiǎn),繼而損傷到眼部組織。而加強(qiáng)滴眼液使用過(guò)程中的微生物檢測(cè)工作是保障患者治療安全的關(guān)鍵,也是醫(yī)院感染預(yù)防的重要管理環(huán)節(jié)[9-10]。

    本研究結(jié)果顯示治療后第7、21天兩組均出現(xiàn)瓶口污染,且A 組瓶口污染率均低于B 組(均P <0.05)。其原因在于瓶口可能與眼瞼皮膚、睫毛、結(jié)膜、手部組織進(jìn)行接觸,繼而增加瓶口污染風(fēng)險(xiǎn)[11]。筆者認(rèn)為有必要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員及患者的感染意識(shí),嚴(yán)格按照消毒隔離、手衛(wèi)生及操作方法進(jìn)行治療,尤其是對(duì)于做好手部組織消毒工作,避免直接眼瞼皮膚、睫毛、結(jié)膜觸碰;同時(shí)加強(qiáng)對(duì)患者消毒隔離的安全意識(shí),對(duì)其操作行為進(jìn)行培訓(xùn)。B 組治療后第21天出現(xiàn)污染,且A 組瓶?jī)?nèi)污染率低于B 組(P <0.05)。其原因在于瓶?jī)?nèi)感染主要與滴眼液成分、環(huán)境等因素有關(guān)。因此,臨床需要定時(shí)開窗通風(fēng)及空氣消毒,尤其是在冬季病區(qū)內(nèi)中央空調(diào)集中供暖時(shí)期,更需要定時(shí)通風(fēng)及消毒。而不同滴眼液種類出現(xiàn)瓶口、瓶?jī)?nèi)污染風(fēng)險(xiǎn)存在一定差異,可能與左氧氟沙星滴眼液為抗菌素類滴眼液代表,0.3%玻璃酸鈉滴眼液為非抗菌素類滴眼液代表,左氧氟沙星滴眼液具有抗菌作用,且抑菌功能較強(qiáng),繼而降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。而瓶口污染風(fēng)險(xiǎn)更高可能與滴眼液包裝瓶設(shè)計(jì)有關(guān),能預(yù)防滴出滴眼液逆流進(jìn)入瓶?jī)?nèi)[12-13]。因此,臨床選擇滴眼液品種時(shí),在患者對(duì)用藥耐受情況下,需盡量選擇可預(yù)防逆流的包裝瓶設(shè)計(jì)及具有較強(qiáng)抗菌作用的滴眼液。

    表3 治療后各時(shí)間點(diǎn)菌種分布情況 例(%)

    按照瓶口微生物菌種分布數(shù)量由高到低依次為金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性的葡萄球菌、毛霉菌、芽孢桿菌,瓶口污染微生物最常見(jiàn)的均為金黃色葡萄球菌;瓶?jī)?nèi)主要為毛霉菌。且A 組金黃色葡萄球菌發(fā)生率低于B 組(P <0.05)。金黃色葡萄球菌屬于革蘭陽(yáng)性菌代表,主要分布于人體皮膚、鼻腔、咽喉、空氣等環(huán)境中,37 ℃環(huán)境下生長(zhǎng)良好,有很強(qiáng)的感染能力,也是醫(yī)院內(nèi)交叉感染的重要傳染源。毛霉菌屬于腐生性真菌,主要分布于土壤、糞便或腐爛食物、環(huán)境中,在高溫、高濕度或通風(fēng)不良環(huán)境下更有利于生長(zhǎng);該類型檢出率主要集中于冬季,可能與季節(jié)環(huán)境有著密切關(guān)聯(lián)性,冬季室內(nèi)通風(fēng)不良且空氣質(zhì)量不佳,促進(jìn)毛霉菌增長(zhǎng)[14-15]。因此,要根據(jù)滴眼液常見(jiàn)微生物發(fā)生原因加強(qiáng)管理,包括定時(shí)開窗通風(fēng)、定時(shí)消毒,保持室內(nèi)溫度適宜等;同時(shí)對(duì)于已感染患者可根據(jù)微生物菌種檢測(cè)結(jié)果實(shí)施對(duì)癥治療。

    綜上所述,非抗菌素滴眼液瓶口更易發(fā)生污染,且隨著使用時(shí)間的延長(zhǎng)污染率升高。滴眼液使用過(guò)程中發(fā)生瓶口污染率較高,而瓶?jī)?nèi)污染率較低;且瓶口感染微生物主要為革蘭陽(yáng)性球菌,瓶?jī)?nèi)污染微生物主要為真菌。

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