卡介菌多糖核酸聯(lián)合抗組胺藥物治療慢性特發(fā)性蕁麻疹患者的臨床效果觀察

馬 丹

（武漢市江夏區(qū)皮膚病防治所皮膚與性病科 湖北 武漢 430200）

慢性特發(fā)性蕁麻疹是一種常見的皮膚慢性疾病，主要是指持續(xù)6 周以上的蕁麻疹，患者的病情容易反復發(fā)作?；颊咴诎l(fā)病時，皮膚出現(xiàn)風團或是血管性水腫，風團是一種暫時性、隆起的皮膚損傷，發(fā)作形狀不規(guī)范，發(fā)作時間不規(guī)律，但是可以通過藥物進行治療，且消退后不會留有瘢痕。因此，在患者患病后，應及時進行治療，避免瘙癢、風團、血管性水腫反復出現(xiàn)，影響患者的日常生活和心理狀態(tài)。臨床中主要采用藥物對患者進行治療，一般包括抗組胺藥物、免疫抑制劑、受體拮抗劑等藥物，根據患者檢查結果確定治療方案。本研究旨在分析卡介菌多糖核酸聯(lián)合抗組胺藥物治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床治療效果和應用價值，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2019 年3 月—2021 年3 月武漢市江夏區(qū)皮膚病防治所收治的76 例慢性特發(fā)性蕁麻疹患者。按照患者掛號順序將患者分為聯(lián)合組和對照組各38 例。納入標準：①年齡18 ～60 歲，男女不限；②病程6 周；③治療前30 d 沒有用過糖皮質激素，7 d 內沒用過抗組胺藥；④沒有嚴重心、肝、肺、胃、腎等疾病。排除標準：①妊娠及哺乳期婦女；②合并人工蕁麻疹；③皮膚劃痕和膽堿能性蕁麻疹患者；④因各種原因中斷治療者。聯(lián)合組男20 例，女18 例；年齡38 ～59 歲，平均年齡（46.98±1.11）歲；病程7 ～10 個月，平均（8.24±0.41）個月。對照組男19 例，女19 例；年齡37 ～60 歲，平均年齡（46.99±1.12）歲；病程6 ～11 個月，平均（8.25±0.42）個月。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（＞0.05），具有可比性。本研究符合《赫爾辛基宣言》要求。

1.2 方法

所有患者均接受點刺試驗和特異性lgE 檢測，檢查結果顯示所有患者均確診為慢性特發(fā)性蕁麻疹。其中對照組患者采用地氯雷他定片（5 mg，Merck Sharp &Dohme Limited，國藥準字J20150012）進行治療，每次5 mg，1 次/d，晚上進行服用。每療程為30 d，連續(xù)治療3個療程。聯(lián)合組患者在采用地氯雷他定片治療的基礎上，聯(lián)合應用卡介菌多糖核酸注射液（卡舒寧）（1 mL/瓶，含卡介菌多糖0.35 mg，核酸不低于30 μg，成都生物制品研究所有限責任公司，國藥準字S19983036）進行治療?；颊卟捎眉茸⑸浞绞剑恐? ～3 次，每個療程為90 d，持續(xù)治療1 個療程。

1.3 觀察指標

（1）療效評定標準：經過90 d 治療，患者的臨床治療效果包括治愈、顯效、有效和無效4 種結果。治愈為患者的皮膚狀態(tài)恢復正常，風團、瘙癢、紅腫等癥狀均消失，且停藥3 個月后未復發(fā)；顯效為患者皮膚狀態(tài)基本恢復正常，風團、瘙癢、紅腫等癥狀基本消失，且停藥后3 個月無復發(fā)情況；有效為患者皮膚狀態(tài)有明顯好轉，皮膚伴有皮損，在停藥后3 個月，復發(fā)次數(shù)較少；無效為患者皮膚狀態(tài)為改善，甚至加重，且在停藥后3 個月內多次復發(fā)。有效率=（治愈+顯效+有效）例數(shù)/本組總例數(shù)×100%。。（2）觀察兩組血漿組胺水平。（3）生活質量評分：醫(yī)護人員針對患者的身體情況、心理情況、運動情況、人際關系情況和皮膚情況5 項進行評分，每小項20 分，滿分為各項之和。分數(shù)高低與患者的生活質量成正比。（4）心理狀態(tài)評分，包括焦慮自評量表（Self-Rating Anxiety Scale, SAS）和抑郁自評量表（Self-Rating Depression Scale, SDS）評分，主要針對患者的焦慮和抑郁狀態(tài)進行評分，分數(shù)越高，心理狀態(tài)越差。

1.4 統(tǒng)計學方法

2.結果

2.1 兩組患者臨床治療有效率比較

治療后，聯(lián)合組患者的臨床治療總有效率（100.00%）高于對照組（89.47%），差異有統(tǒng)計學意義（＜0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床治療有效率比較[n（%）]

2.2 兩組血漿組胺水平比較

治療前，兩組患者進行血漿組胺水平檢測比較，差異無統(tǒng)計學意義（＞0.05）；治療后，聯(lián)合組患者的血漿組胺水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前、后血漿組胺水平比較（ ± s，nmol/L）

2.3 兩組患者生活質量評分對比

治療后， 聯(lián)合組患者的生活質量評分為（91.24±1.24）分，對照組患者的生活質量評分為（87.34±2.96）分，差異有統(tǒng)計學意義（＜0.05），見表3。

表3 兩組慢性特發(fā)性蕁麻疹患者生活質量評分比較（ ± s，分）

2.4 兩組患者治療前后心理狀態(tài)評分比較

治療前，兩組患者SAS 評分和SDS 評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（＞0.05）；治療后，聯(lián)合組患者的SAS 評分和SDS 評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（＜0.05），見表4。

表4 兩組患者治療前后心理狀態(tài)評分比較（ ± s，分）

3.討論

慢性特發(fā)性蕁麻疹屬于臨床皮膚科中常見的變態(tài)反應性疾病，大量研究發(fā)現(xiàn)慢性特發(fā)性蕁麻疹發(fā)病原因比較復雜，臨床治療中非常容易復發(fā)，有調查顯示，應用抗組胺藥物治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的效果比較好。

慢性特發(fā)性蕁麻疹患者主要是由于神經系統(tǒng)和身體免疫系統(tǒng)異常或感染等情況引起，同時藥物、食物或是物理等外界因素也可導致疾病的發(fā)生?；颊呋疾『?，病情易反復發(fā)作，困擾患者的日常生活和工作，對患者的情緒和狀態(tài)均有一定影響，患者應盡早檢查接受藥物治療?，F(xiàn)代醫(yī)學研究發(fā)現(xiàn)，慢性特發(fā)性蕁麻疹是一種變態(tài)反應性疾病，臨床上發(fā)病率均較高，臨床表現(xiàn)為皮膚和黏膜、血管等處出現(xiàn)了水腫以及滲透的反應，可以發(fā)生在每個年齡階段，沒有時間年齡上的特異性。根據類型的不同，可以依據發(fā)病的原因將蕁麻疹分為變態(tài)反應性及非變態(tài)反應性2 種類型。如果確定為變態(tài)反應，提示患者的免疫功能發(fā)生了失調；如果為非變態(tài)反應，提示具體的肥大細胞發(fā)生了異常。一旦發(fā)病，患者的皮膚就會明顯感覺瘙癢和紅腫，必須進行及時治療，否則將慢性疾病常年不愈，嚴重影響正常的工作和生活。目前的研究重點在于尋找一種安全有效、長期作用效果好的藥物治療方案。

傳統(tǒng)治療蕁麻疹的方式是使用免疫抑制劑或者糖皮質激藥物對患者進行治療，但是長時間使用糖皮質激素存在一些不良反應，如導致皮膚色素沉淀等。如果長時間使用免疫抑制劑對患者進行治療，同樣存在并發(fā)癥，增加患者出現(xiàn)感染以及出血性膀胱炎等發(fā)生概率。部分學者提出免疫注射奧馬珠單抗的方法進行治療，但是藥物綜合療效不盡如人意，而且藥物的價格比較昂貴，沒有足夠的臨床實驗數(shù)據支持該藥物的作用效果，患者難以接受，臨床推廣度不高。

單一藥物的療效差，因此臨床研究2 種藥物進行聯(lián)合治療，將2 種療效融合在一起，提升治療效果。本研究所選擇的藥物是卡介菌多糖核酸和抗組胺藥物。其中抗組胺藥物為最常見的治療藥物，地氯雷他定片是一種非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥物，是氯雷他定的活性代謝產物，藥物可以通過選擇性地拮抗外周H受體，可以有效地緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹癥狀。同時地氯雷他定的起效較快，藥物在服用30 min 后可以達到有效血藥濃度，提高患者的臨床治療效果。而卡介菌多糖核酸是一種新型的免疫調節(jié)劑，主要通過調節(jié)機體內的細胞免疫、體液免疫，可以激活機體細胞功能，增強自然殺傷細胞功能，可以提高機體抗病能力。可以有效調節(jié)機體免疫力水平，增強機體的抗過敏和抗感染的能力。將2 種藥物聯(lián)合治療，可以在進行治療的同時，調節(jié)患者的機體免疫能力，提高患者的臨床治療效果，改善患者生活質量，緩解患者焦慮和抑郁的心理狀態(tài)。

本研究中，聯(lián)合組將兩種藥物共同用于治療方案，對照組僅應用單一藥物地氯雷他定進行治療，結果顯示，聯(lián)合組的臨床治療有效率、生活質量評分、治療后血漿組胺水平、SAS 評分和SDS 評分均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（＜0.05）。說明綜合各項指標數(shù)據證實卡介菌多糖核酸聯(lián)合抗組胺藥物治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的療效好，可以改善患者預后與生活質量。

綜上所述，采用卡介菌多糖核酸聯(lián)合抗組胺藥物治療慢性特發(fā)性蕁麻疹，可以提高患者臨床治療效果，改善患者生活質量，緩解患者焦慮和抑郁的心理狀態(tài)，值得臨床應用。