百樂(lè)眠膠囊聯(lián)合氟哌噻噸美利曲辛片治療焦慮性失眠患者的臨床療效觀察

曾憲蘭

(山東省濱州市陽(yáng)信縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科，陽(yáng)信，251800)

臨床上，失眠是一種常見(jiàn)疾病，其指的是睡眠狀態(tài)難以維持或無(wú)法進(jìn)入，導(dǎo)致睡眠質(zhì)量降低或睡眠不足的病癥。此類患者發(fā)病后無(wú)法充分休息，所以其情緒、行為、認(rèn)知、精神等可產(chǎn)生程度不同的功能障礙，且機(jī)體極易疲勞[1]。在失眠類型中，焦慮性失眠較為常見(jiàn)，其主要由焦慮過(guò)度而難以正常入睡，少數(shù)患者可從夢(mèng)中驚醒，從而影響睡眠質(zhì)量[2]。臨床治療該疾病采取的方法主要為口服西藥，但單獨(dú)用藥的療效并不確切，且可產(chǎn)生較強(qiáng)的藥物依賴性或不良反應(yīng)。因此本研究選取60例焦慮性失眠患者，觀察氟哌噻噸美利曲辛片(黛力新)聯(lián)合百樂(lè)眠膠囊的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年4月至2021年5月陽(yáng)信縣中醫(yī)醫(yī)院收治的焦慮性失眠患者60例作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組30例。觀察組中男16例，女14例，年齡24～55歲，平均年齡(36.4±5.2)歲。對(duì)照組中男15例，女15例，年齡24～55歲，平均年齡(36.2±4.7)歲。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 1)符合焦慮性失眠癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者[1]；2)年齡24～55歲的患者；3)對(duì)本研究知情同意，自愿參加的患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 1)合并其他嚴(yán)重疾病的患者；2)對(duì)治療藥物過(guò)敏或不耐受的患者；3)合并其他精神或神經(jīng)疾病的患者；4)各種原因中途退出的患者。

1.4 治療方法

所有對(duì)象均接受健康宣教、心理疏導(dǎo)、放松訓(xùn)練等，指導(dǎo)患者形成健康睡眠習(xí)慣。

1.4.1 對(duì)照組 對(duì)照組采取黛力新(H.Lundbeck A/S，丹麥，注冊(cè)證號(hào)：H20171104)口服治療(每片含氟哌噻噸0.5 mg、美利曲辛10 mg)，服用方法：1片/次，2次/d，早晚各1次，療程為8周。

1.4.2 觀察組 觀察組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合百樂(lè)眠膠囊(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020131)，規(guī)格0.27 g/粒，口服治療，黛力新的服藥方法與對(duì)照組相同；百樂(lè)眠膠囊服用方法：4粒/次，2次/d，早晚各1次，療程為8周。

1.5 觀察指標(biāo) 1)觀察2組患者漢密爾頓焦慮量表(Hamilton Anxiety Scale，HAMA)評(píng)分，該量表分值越低表示焦慮癥狀越輕[3]。2)觀察2組患者匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)分，該量表總分為21分，分值越低表示睡眠質(zhì)量越好[4]。3)觀察2組患者的治療效果。效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下。顯效：睡眠長(zhǎng)達(dá)6.5 h以上，且日間精力充沛。有效：3.0 h<患者睡眠長(zhǎng)<6.5 h，日間功能基本正常。無(wú)效：睡眠時(shí)間<3.0 h，日間功能很差?？傆行?顯效率+有效率。4)觀察2組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率。

2 結(jié)果

2.1 2組患者HAMA評(píng)分及PSQI評(píng)分比較 治療前，2組患者HAMA評(píng)分及PSQI評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05)；治療后，2組患者的HAMA評(píng)分、PSQI評(píng)分均降低，與治療前比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)；治療后，觀察組患者的HAMA評(píng)分、PSQI評(píng)分均比對(duì)照組更低，2組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者SAS評(píng)分及PSQI評(píng)分比較分)

2.2 2組患者治療效果比較 觀察組總有效率為96.67%，對(duì)照組為83.33%，2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療效果比較[例(%)]

2.3 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 對(duì)照組出現(xiàn)頭暈、惡心嘔吐、便秘各2例，不良反應(yīng)率為20.0%；觀察組出現(xiàn)頭暈、便秘各1例，不良反應(yīng)率為6.67%；2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討論

臨床上治療焦慮性失眠時(shí)，常用藥物為黛力新，是一種復(fù)合制劑，包含氟哌噻噸、美利曲辛等，前者屬于神經(jīng)阻滯劑，可加速合成和釋放多巴胺，后者屬于雙相抗抑郁劑，主要為興奮作用，二者聯(lián)合使用對(duì)患者的失眠和焦慮癥狀具有明顯的治療效果。但單獨(dú)用藥依賴性發(fā)生率較高，且可產(chǎn)生不良反應(yīng)，所以難以達(dá)到理想療效。該病癥在中醫(yī)學(xué)中所屬范疇為“目不瞑”“不寐”等，以氣機(jī)郁滯、思慮傷脾為病機(jī)，以情志失調(diào)為病因。在治療該病癥時(shí)，中醫(yī)原則為養(yǎng)血安神、疏肝解郁等。中西醫(yī)2種藥物聯(lián)合使用，不僅能協(xié)同增效，還可預(yù)防不良反應(yīng)，進(jìn)一步提升臨床治療有效率。

綜上所述，在臨床治療焦慮性失眠患者中應(yīng)用黛力新聯(lián)合百樂(lè)眠膠囊治療的效果確切，可更好地改善焦慮情緒和睡眠質(zhì)量，不良反應(yīng)少，療效安全可靠，可進(jìn)一步推廣應(yīng)用。