參芪降糖顆粒治療2型糖尿病的臨床研究

張平　陳瑀　孫源博　張春雷　劉飛　付微

摘? 要：目的? 分析2型糖尿病患者應(yīng)用參芪降糖顆粒治療的臨床效果。方法? 選取2019年4月～2021年4月牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬紅旗醫(yī)院收治的2型糖尿病患者60例納入研究，將患者依據(jù)拋硬幣法隨機(jī)分成考察組、基礎(chǔ)組，每組30例，考察組采用二甲雙胍聯(lián)合參芪降糖顆粒治療，基礎(chǔ)組單一采取二甲雙胍治療。比較兩組治療有效率、血糖代謝指標(biāo)、脂代謝指標(biāo)、血流變學(xué)指標(biāo)、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果? 考察組治療有效率高于基礎(chǔ)組、不良反應(yīng)發(fā)生率低于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，考察組、基礎(chǔ)組血糖代謝指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，考察組血糖代謝指標(biāo)優(yōu)于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，考察組、基礎(chǔ)組脂代謝指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，考察組脂代謝指標(biāo)優(yōu)于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前，考察組、基礎(chǔ)組血流變學(xué)指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，考察組血流變學(xué)指標(biāo)優(yōu)于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論? 2型糖尿病患者應(yīng)用參芪降糖顆粒治療可改善患者血糖、脂代謝指標(biāo)，降低不良反應(yīng)發(fā)生率。

關(guān)鍵詞：2型糖尿病;參芪降糖顆粒;血糖代謝;脂代謝

中圖分類號(hào)：R587.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-8011（2022）-13-0-03

中醫(yī)認(rèn)為2型糖尿病為“消渴”范疇，由于飲食不佳、外邪侵襲導(dǎo)致患者脾腎俱虛、脾氣虛弱、水濕運(yùn)化失常、化熱成毒、脾氣虛弱、出汗不透等引發(fā)2型糖尿病[1-2]。臨床調(diào)查發(fā)現(xiàn)，糖尿病發(fā)病率逐步上升，2型糖尿病約占糖尿病的80%，為患者帶來較為嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，增加患者的家庭壓力[3-4]。因此，如何能夠有效實(shí)現(xiàn)血糖控制、延緩糖尿病并發(fā)癥是臨床醫(yī)生重點(diǎn)關(guān)注的問題[5]?，F(xiàn)階段，臨床對(duì)于2型糖尿病的藥物治療一般以二甲雙胍為主，但此藥物存在較多不良反應(yīng)。臨床發(fā)現(xiàn)，常規(guī)胰島素等西藥治療效果不佳，長期實(shí)施胰島素注射會(huì)誘發(fā)患者體質(zhì)量增加以及低血糖反應(yīng)。因此，尋找2型糖尿病有效治療方法尤為重要。近幾年，中醫(yī)治療在臨床中逐步應(yīng)用，參芪降糖顆粒在2型糖尿病患者的治療中發(fā)揮重要價(jià)值，聯(lián)合西藥治療能夠提高臨床治療效果，并降低不良反應(yīng)發(fā)生率[6]。本研究將予2型糖尿病患者參芪降糖顆粒治療，觀察其對(duì)臨床指標(biāo)的影響，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取2019年4月～2021年4月牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬紅旗醫(yī)院收治的2型糖尿病患者60例為研究對(duì)象，以拋硬幣法隨機(jī)將患者分為考察組、基礎(chǔ)組，每組30例。考察組中，男12例，女18例;年齡42～88歲，平均年齡（72.42±0.35）歲;病程1～5年，平均病程（3.51±0.22）年?；A(chǔ)組中，男11例，女19例;年齡42～87歲，平均年齡（72.39±0.41）歲;病程1～5年，平均病程（3.46±0.25）年;兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）?；颊呒捌浼覍賹?duì)研究知情，并簽署知情同意書，本研究經(jīng)過牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬紅旗醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]：伴多尿、多飲、多食、體質(zhì)量降低等癥狀，患者隨機(jī)血糖>11.1 mmol/L，空腹血糖為7.0 mmol/L左右，餐后2 h血糖>11.1 mmol/L。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南》[8]制定中醫(yī)診斷，患者喜飲口渴、小便次數(shù)多、渾身乏力、四肢無力，舌質(zhì)暗紅、苔膩，脈象以弦脈、沉脈、滑脈為主。

1.2? 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：患者符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);溝通及認(rèn)知功能均正常。

排除標(biāo)準(zhǔn)：存在精神障礙者;臨床一般資料欠缺者。

1.3? 方法

兩組患者均采取常規(guī)處理，為患者進(jìn)行日常飲食管理、實(shí)施科學(xué)運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)。

基礎(chǔ)組：予患者二甲雙胍（生產(chǎn)企業(yè)：中美上海施貴寶制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20023370）口服，0.5 g/次，3次/d。

考察組：在基礎(chǔ)組治療的基礎(chǔ)上予參芪降糖顆粒（生產(chǎn)企業(yè)：魯南厚普制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z10950075）口服，

1 g/次，3次/d，兩組均治療3個(gè)月。

1.4? 觀察指標(biāo)

比較兩組治療有效率、不良反應(yīng)（惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、腹痛）發(fā)生率、血糖代謝指標(biāo)（空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白）、脂代謝指標(biāo)（載脂蛋白A、載脂蛋白B、TC、HDL-C、TG、LDL-C）、血流變學(xué)指標(biāo)（血漿黏度、低切全血黏度、高切全血黏度）。

空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、血脂4項(xiàng)、載脂蛋白A、載脂蛋白B水平檢測：在患者治療前后抽取外周靜脈血6 mL，取上層血清，并放置在-20 ℃下保存待測。血流變學(xué)指標(biāo)檢測：在患者治療前后抽取外周靜脈血6 mL，每管3 mL，一管實(shí)施全血分離，另一管分離血漿，并將其放置在-20 ℃下保存待測。

治療效果：顯效為患者治療后空腹及餐后2 h血糖值下降40%以上或處于健康水平;有效患者治療后空腹及餐后2 h血糖值下降20%～40%以上或處于健康水平;無效為患者血糖值無明顯變化。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4? 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

利用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)，不良反應(yīng)發(fā)生率、有效率以[n（%）]表示，采用卡方檢驗(yàn)，載脂蛋白A、載脂蛋白B、血脂4項(xiàng)、空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白、血漿黏度、低切全血黏度、高切全血黏度采取（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，以P<0.05表示差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組患者治療有效率比較

考察組治療總有效率高于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 兩組患者糖代謝指標(biāo)比較

治療前，考察組、基礎(chǔ)組糖代謝指標(biāo)（空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，考察組糖代謝指標(biāo)（空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白）均低于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3? 兩組患者脂質(zhì)代謝指標(biāo)比較

治療前，考察組、基礎(chǔ)組脂質(zhì)代謝指標(biāo)（TC、HDL-C、TG、LDL-C、載脂蛋白A、載脂蛋白B）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，考察組脂質(zhì)代謝指標(biāo)（TC、HDL-C、TG、LDL-C、載脂蛋白A、載脂蛋白B）均優(yōu)于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.4? 兩組患者血流變學(xué)指標(biāo)比較

治療前，兩組患者血流變學(xué)指標(biāo)（血漿黏度、低切全血黏度、高切全血黏度）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，考察組血流變學(xué)指標(biāo)（血漿黏度、低切全血黏度、高切全血黏度）均優(yōu)于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.5? 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

考察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表5。

3? 討論

糖尿病屬于代謝性疾病，大部分由于胰島素分泌紊亂引發(fā)。參芪降糖顆粒由山藥、黃芪、人參、覆盆子、五味子、枸杞子、麥冬、茯苓、地黃、天花粉、澤瀉等組成，具備健脾滋腎、清熱化濕的功效。組方中的人參能夠補(bǔ)脾補(bǔ)氣，黃芪可利水、補(bǔ)氣、消腫，山藥能夠益腎補(bǔ)脾，五味子生精益氣、收斂固澀、補(bǔ)腎寧心，覆盆子養(yǎng)肝、益腎、明目，有養(yǎng)肺清心、養(yǎng)陰生津的功效，枸杞子具備肝腎滋補(bǔ)、明目益睛的作用，地黃養(yǎng)陰生津、清熱涼血，茯苓可滲濕健脾，澤瀉利水滲濕，天花粉泄火清熱、止渴生津。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，參芪降糖顆粒能夠幫助患者改善氣血失調(diào)，有效增強(qiáng)組織對(duì)于胰島素的敏感度，提高胰島素水平，進(jìn)而有效實(shí)現(xiàn)胰島β細(xì)胞保護(hù)，積極發(fā)揮降糖作用。參芪降糖顆粒能夠提升物質(zhì)運(yùn)輸以及胰島素的代謝能力，對(duì)于2型糖尿病患者應(yīng)用參芪降糖顆粒能夠有效改善患者血液流變學(xué)，改善糖、脂質(zhì)代謝水平[9-12]。血流變學(xué)異常會(huì)引發(fā)血流阻力增大，使患者出現(xiàn)血循環(huán)不暢、全血黏度提升等，嚴(yán)重影響患者的心、腦、腎等器官。為患者實(shí)施治療后，能夠有效改善患者機(jī)體炎性反應(yīng)，機(jī)體炎性反應(yīng)與2型糖尿病的發(fā)生發(fā)展關(guān)系密切，為2型糖尿病的有效反饋指標(biāo)。研究發(fā)現(xiàn)，機(jī)體炎性反應(yīng)降低，患者血糖水平能夠一定程度得到改善[13-15]。

本研究顯示，考察組治療總有效率顯著高于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療前，兩組患者血流變學(xué)指標(biāo)變化（血漿黏度、低切全血黏度、高切全血黏度）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后，考察組血流變學(xué)指標(biāo)顯著優(yōu)于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療前，考察組、基礎(chǔ)組脂質(zhì)代謝指標(biāo)（TC、HDL-C、TG、LDL-C、載脂蛋白A、載脂蛋白B）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，考察組脂質(zhì)代謝指標(biāo)改善情況優(yōu)于基礎(chǔ)組，治療前，考察組、基礎(chǔ)組糖代謝指標(biāo)（空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，考察組糖代謝指標(biāo)顯著優(yōu)于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;考察組患者不良反應(yīng)（惡心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、腹痛）發(fā)生率明顯低于基礎(chǔ)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上所述，參芪降糖顆粒在2型糖尿病治療過程中發(fā)揮重要作用，能夠改善患者血糖水平、脂質(zhì)代謝水平，改善血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。

參考文獻(xiàn)

[1]譚麗，馮興中，高慧娟，等.參芪降糖劑聯(lián)合二肽基肽酶IV抑制劑治療2型糖尿病meta分析[J].現(xiàn)代中醫(yī)臨床，2021，28（5）：57-64.

[2]蒙緒標(biāo)，劉婷婷，符蘭芳，等.參芪降糖顆粒聯(lián)合利拉魯肽用于二甲雙胍治療失效的2型糖尿病患者的應(yīng)用價(jià)值[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志， 2021，37（11）：1489-1493.

[3]任慧.參芪降糖顆粒輔助二甲雙胍對(duì)2型糖尿病患者血糖控制及胰島素抵抗指數(shù)的影響[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2021，21（6）：19-20.

[4]王漫，薛莉，張智龍，等.調(diào)中降糖顆粒對(duì)脾虛濕盛型2型糖尿病患者血糖及FFA、MDA水平的影響[J].山西中醫(yī)，2020，36（11）：11-13，16.

[5]劉安琪，陳亮.達(dá)格列凈聯(lián)合參芪降糖顆粒治療老年2型糖尿病臨床效果觀察[J].臨床軍醫(yī)雜志，2020，48（11）：1357-1358.

[6]劉剩勇，彭勤江.參芪降糖顆粒聯(lián)合常規(guī)療法治療老年2型糖尿病的臨床效果觀察[J].中國實(shí)用醫(yī)藥，2020，15（33）：116-118.

[7]賈偉平.中國2型糖尿病防治指南（2017年版）[J].中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)，2017.

[8]中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中國2型糖尿病防治指南（2020年版）[J].中華糖尿病雜志，2021，13（4）：95.

[9]李紅典，李明軒，白薇，等.參芪降糖顆粒聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病有效性及安全性的Meta分析[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2020，15（9）： 1630-1637.

[10]張興瑾，孔麗莎.參芪降糖顆粒聯(lián)合二甲雙胍對(duì)2型糖尿病患者降糖效果的分析[J].世界中醫(yī)藥，2020，15（18）：2764-2766，2771.

[11]胡佳卉，錢會(huì)南，白雪芳，等.不同中成藥聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病有效性的網(wǎng)狀Meta分析[J].中醫(yī)雜志，2020，61（24）：2163-2173.

[12]杜穎.地特胰島素聯(lián)合參芪降糖顆粒對(duì)2型糖尿病患者血糖及血脂的影響[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2022，16（1）：218-220.

[13]林霞.參芪降糖顆粒聯(lián)合磷酸西格列汀片治療2型糖尿病伴代謝綜合征臨床研究[J].新中醫(yī)，2021，53（22）：113-116.

[14]程曉鄭.二肽基肽酶抑制劑聯(lián)合參芪降糖顆粒治療2型糖尿病患者臨床效果觀察[J].數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志，2020，33（2）：279-280.

[15]汪麗敏.參芪降糖顆粒聯(lián)合預(yù)混胰島素治療2型糖尿病氣陰兩虛證[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2019，31（11）：2128-2130.