丹參地黃止痛方聯(lián)合常規(guī)西藥治療老年骨質(zhì)疏松癥臨床研究

王海峰

商丘市第三人民醫(yī)院，河南 商丘 476000

骨質(zhì)疏松癥是臨床發(fā)病率較高的一種代謝性骨病，多見于老年人群，尤其以女性居多。骨質(zhì)疏松癥的典型特征是骨密度降低、骨微結(jié)構(gòu)退化、骨脆性增加，容易引起多種骨科疾病，也增加了患者骨折的風(fēng)險(xiǎn)[1]。隨著我國人口老齡化的加劇，該病的治療逐漸成為臨床研究熱點(diǎn)。西醫(yī)治療骨質(zhì)疏松癥主要通過補(bǔ)充鈣劑配合激素控制病情，但效果仍難以令人滿意[2]。近幾年，越來越多的研究報(bào)道指出，中醫(yī)藥在增加骨密度、改善骨代謝方面效果良好，對骨質(zhì)疏松癥有良好的標(biāo)本兼治的優(yōu)勢[3]。筆者采用自擬丹參地黃止痛方聯(lián)合常規(guī)西藥治療老年骨質(zhì)疏松癥，取得滿意療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇商丘市第三人民醫(yī)院2019年5月至2020年5月收治的70例老年骨質(zhì)疏松癥患者為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組各35例。觀察組男15例，女20例；年齡60～78(69.12±5.33)歲；病程6個(gè)月～7(4.17±1.33)年。對照組男14例，女21例；年齡60～79(69.85±5.41)歲；病程6個(gè)月～7(4.22±1.25)年。兩組患者的上述基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例納入標(biāo)準(zhǔn)符合《中國原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2017)》[4]中骨質(zhì)疏松癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)骨密度測定并結(jié)合臨床表現(xiàn)確診；符合《中醫(yī)骨科學(xué)》[5]中“骨痿”“骨痹”脾腎陽虛證的中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，主癥為腰膝酸軟，次癥為畏寒喜暖、下肢抽搐、面色蒼白、納差，舌脈癥為舌淡苔白滑、脈沉細(xì)；年齡≥60歲；入選前半年內(nèi)無影響骨代謝的藥物治療史；簽署知情同意書。

1.3 病例排除標(biāo)準(zhǔn)因甲狀腺功能亢進(jìn)、糖尿病、甲狀腺功能減退或長期服用激素類藥物所致骨質(zhì)疏松癥；合并免疫系統(tǒng)或血液系統(tǒng)疾病者；合并重要臟器功能障礙者。

1.4 治療方法對照組給予常規(guī)西藥治療：鮭魚降鈣素注射液(Novartis Pharma Stein AG，批號(hào)：H20090459)，每次50 IU，每天1次，肌肉注射，治療2周后改為每周2次；鈣爾奇D[蘇州立達(dá)制藥有限公司，批號(hào)：(95)衛(wèi)藥準(zhǔn)字X-83號(hào)]，每次600 mg，每天1次，口服。連續(xù)治療3個(gè)月。

觀察組在對照組治療的基礎(chǔ)上加用自擬丹參地黃止痛方治療，具體藥物組成：丹參20 g，熟地黃 20 g，黃芪20 g，白術(shù)20 g，骨碎補(bǔ)15 g，山藥20 g，杜仲15 g，淫羊藿15 g，茯苓20 g，狗脊15 g，香附 15 g，刺五加15 g，防風(fēng)9 g，女貞子15 g，地鱉蟲 10 g，三七10 g，地龍10 g，甘草6 g。每日1劑，水煎兩次，每次加水500 mL，煎至藥汁剩余200 mL，兩次藥汁混勻后分早晚溫服，連續(xù)治療3個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo)比較兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分、骨密度水平、視覺模擬評(píng)分法(visual analogue score，VAS)評(píng)分、Oswestry功能障礙指數(shù)(Oswestry disability index，ODI)評(píng)分、日常生活自理能力(activity of daily living，ADL)評(píng)分變化情況。

中醫(yī)證候評(píng)分參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]對兩組患者治療前后腰膝酸軟、畏寒喜暖、下肢抽搐、面色蒼白、納差等證候按照無(0分)、輕度(2分)、中度(4分)、重度(6分)計(jì)分，評(píng)分越高表示癥狀越嚴(yán)重。

VAS評(píng)分[7]用于評(píng)估患者的疼痛情況，由患者在標(biāo)有0～10分共11個(gè)刻度的直線上根據(jù)疼痛感受描點(diǎn)，0分表示無痛，10分表示劇痛難忍。

ODI評(píng)分[8]用于評(píng)估患者的功能障礙情況，包含疼痛程度、日?；顒?dòng)自理能力、提物、行走等9項(xiàng)內(nèi)容，總分為0～45分，評(píng)分越高表示功能障礙越嚴(yán)重。

ADL評(píng)分[9]用于評(píng)估患者的生活自理能力，涉及上肢和下肢共20項(xiàng)相關(guān)內(nèi)容，總分為0～60分，評(píng)分越高表示患者自理能力越強(qiáng)。

1.6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)顯效：癥狀體征完全消失，骨密度水平明顯增加；有效：癥狀體征基本消失，骨密度水平有所增加，偶爾疼痛但不會(huì)明顯影響正常生活；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

有效率=(顯效+有效)/n×100%

2 結(jié)果

2.1 兩組骨質(zhì)疏松癥患者臨床療效比較觀察組有效率為94.29%，對照組有效率為77.14%，兩組患者有效率比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組骨質(zhì)疏松癥患者臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組骨質(zhì)疏松癥患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較兩組治療后中醫(yī)證候積分低于本組治療前，且治療后觀察組低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組骨質(zhì)疏松癥患者治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較 分)

2.3 兩組骨質(zhì)疏松癥患者治療前后骨密度水平比較兩組治療后骨密度水平高于本組治療前，且治療后觀察組高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組骨質(zhì)疏松癥患者治療前后骨密度水平比較

2.4 兩組骨質(zhì)疏松癥患者治療前后VAS、ODI及ADL評(píng)分比較兩組患者治療后VAS評(píng)分、ODI評(píng)分均低于本組治療前，ADL評(píng)分均高于本組治療前，且觀察組治療后VAS評(píng)分、ODI評(píng)分均低于對照組，ADL評(píng)分高于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組骨質(zhì)疏松癥患者治療前后VAS、ODI及ADL評(píng)分比較 分)

2.5 兩組骨質(zhì)疏松癥患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表5。

表5 兩組骨質(zhì)疏松癥患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 例(%)

3 討論

老年人是骨質(zhì)疏松癥的高危人群，發(fā)病后易累及全身骨骼，還容易合并局部疼痛癥狀，嚴(yán)重影響正常生活。藥物治療是臨床控制老年骨質(zhì)疏松癥病情的主要方法，常用藥物類型為鈣劑、骨吸收抑制劑等，但療效一般[10-11]。近年來，老年骨質(zhì)疏松癥的中西醫(yī)結(jié)合治療逐漸成為臨床研究熱點(diǎn)。

骨質(zhì)疏松癥屬中醫(yī)學(xué)“骨痿”“骨痹”等范疇[12]，病位在脾、腎。脾主肌肉，為氣血生化之源，脾氣虧虛則氣血不足、肌弱力衰；腎主骨，藏精主骨生髓，腎氣不足則腎精虧虛、骨肉失養(yǎng)、骨脆無力[13]。根據(jù)中醫(yī)“初病氣結(jié)在經(jīng)，久病血傷入絡(luò)”的理論，宜選擇健脾益腎、強(qiáng)筋壯骨為主，活血通絡(luò)為輔的治療原則[14-15]。自擬丹參地黃止痛方中丹參、熟地黃為君藥，前者活血祛瘀，后者滋陰補(bǔ)血、益精填髓；黃芪、白術(shù)、山藥為臣藥，黃芪補(bǔ)氣固表，白術(shù)健脾益氣，山藥健脾補(bǔ)腎澀精；其余諸藥為佐藥，骨碎補(bǔ)、杜仲、淫羊藿、狗脊均有補(bǔ)腎強(qiáng)骨、續(xù)傷止痛之功效，茯苓與香附疏肝解郁、健脾寧心，刺五加與女貞子益氣健脾、補(bǔ)腎安神，防風(fēng)解表祛風(fēng)，地鱉蟲、三七、地龍逐瘀通絡(luò)；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。諸藥配伍，共奏健脾益腎、強(qiáng)筋健骨、逐瘀止痛之功效[16-17]。本研究結(jié)果顯示，觀察組有效率高于對照組，各項(xiàng)中醫(yī)證候評(píng)分均低于對照組，也證實(shí)了自擬丹參地黃止痛方對老年骨質(zhì)疏松癥有良好的辨治效果，與降鈣素能夠產(chǎn)生協(xié)同作用，改善臨床癥狀。

現(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，熟地黃對造血干細(xì)胞有一定的增殖、分化作用，補(bǔ)血作用良好；淫羊藿在促進(jìn)骨髓基質(zhì)干細(xì)胞增殖以及成骨細(xì)胞分化方面有良好作用[18]；三七可促使骨髓基質(zhì)細(xì)胞向成骨細(xì)胞分化、增殖，促進(jìn)骨重建、抑制骨吸收；而骨碎補(bǔ)也有一定的促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖作用[19]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后腰椎L2-4、股骨頸、股骨粗隆骨密度水平均高于對照組，也表明自擬丹參地黃止痛方在增加患者骨密度方面效果顯著。李志遠(yuǎn)等[20]的研究中也指出，對骨質(zhì)疏松癥患者使用健脾補(bǔ)腎中藥能夠提高骨密度，與本研究結(jié)果相符。

大多骨質(zhì)疏松癥患者因疼痛而就診，臨床多采用VAS評(píng)分對治療前后疼痛程度進(jìn)行比較，雖屬主觀評(píng)價(jià)性指標(biāo)，但長期運(yùn)用于臨床，得到許多研究者的認(rèn)可。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后VAS評(píng)分、ODI評(píng)分均低于對照組，ADL評(píng)分高于對照組，主要與患者骨密度增加、骨質(zhì)疏松癥狀得到明顯改善后疼痛感逐漸消失，功能障礙得到改善，日常生活能力隨之提高有關(guān)。另外，在用藥安全性方面，兩組藥物相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，且不良反應(yīng)無需特殊處理均可自行消失，可見中西醫(yī)結(jié)合治療方案安全性良好，患者容易接受。

綜上所述，自擬丹參地黃止痛方聯(lián)合常規(guī)西藥治療老年骨質(zhì)疏松癥療效顯著，能夠明顯改善患者的骨密度和功能障礙情況，值得臨床推薦。