醫(yī)院藥房高危藥品管理分析與采用PDCA循環(huán)模式干預對其改善效果的臨床研究

林秋宇（廣東省陽春市人民醫(yī)院，廣東 陽春 529600）

醫(yī)院藥房管理作為醫(yī)院管理工作中的一項重要內(nèi)容，其管理效果直接關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療服務質(zhì)量[1]。高危藥品管理作為醫(yī)院藥房管理工作中一項管理難度較高的管理內(nèi)容，高危藥品主要是指高風險藥物和高警訊藥物，相較于普通藥物管理難度更高，并且在實際的管理工作期間具有較高的用藥失誤率[2]。因此，做好高危藥物管理成為醫(yī)院藥房管理工作中的一項重要內(nèi)容。我國藥品管理條例和藥品監(jiān)督法中明確提出，要求醫(yī)院藥房中的管理人員嚴格按照相關(guān)規(guī)定和要求開展管理工作，以此來實現(xiàn)對藥品管理質(zhì)量的有效控制，明確藥品配發(fā)流程，持有高度負責態(tài)度，對藥品的安全性進行嚴格審核，使疾病的臨床治療效果得以提升，保障廣大患者的生命安全[3]。PDCA循環(huán)本身作為一種科學化及標準化的循環(huán)管理體系，管理工作在實施及開展過程中執(zhí)行全面質(zhì)量管理措施，通過制定計劃（P）、實施（D）、檢查（C）、行動（A）四個階段，使管理工作能夠?qū)崿F(xiàn)周而復始和環(huán)環(huán)相扣的推進[4]。PDCA循環(huán)管理本身屬于一種現(xiàn)代醫(yī)學管理模式，是一種程序化、標準化和科學的管理方法，通過計劃、執(zhí)行、檢查、實施處理促進工作質(zhì)量螺旋式上升，工作效率和工作質(zhì)量顯著提高，有助于確保各項工作和管控工作的高效執(zhí)行[5]。通過將PDCA循環(huán)模式干預法用于醫(yī)院藥房高危藥品管理工作中，有助于降低高危藥品處方缺陷發(fā)生率及不良事件發(fā)生率，患者對護理管理工作有較高的滿意度，推薦在醫(yī)院藥房高危藥品管理工作中大力推廣使用。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次研究活動采用隨機抽樣方式，收集2020年5月-2020年9月期間本院門急診藥房及住院藥房高危藥品處方500張作為對照組，收集2020年10月-2021年12月期間本院的高危藥品處方500張作為觀察組。

1.2 方法 對照組：常規(guī)管理法，在對醫(yī)院藥房高危藥品進行管理期間，主要是使用傳統(tǒng)醫(yī)院藥品管理方法，需要結(jié)合臨床醫(yī)師的實際情況進行藥品采購，并制定藥品采購申請，經(jīng)由藥物治療委員會及醫(yī)院藥事管理委員會批準同意之后，采購部門需要肩負起向具有資質(zhì)藥物生產(chǎn)企業(yè)進行藥品采購的重任。

觀察組：PDCA循環(huán)模式干預法，第一輪PDCA循環(huán)：（1）計劃階段P(Plan)：以對照組的處方質(zhì)量為依據(jù)，對高危藥品處方質(zhì)量存在缺陷的原因進行分析，并了解西藥房高危藥品管理工作中存在的問題，對相關(guān)問題進行統(tǒng)計匯總，并制定表格，明確本次PDCA循環(huán)模式的實施可能會達到的目標。通過對高危藥品處方不合理的原因進行分析可知，包括以下幾方面內(nèi)容：①無臨床診斷、臨床診斷與用藥不符、臨床診斷書寫不清。②錄入信息不完整。③字跡難以辨認。④無給藥途徑或給藥途徑錯誤。⑤藥品用量錯誤。⑥超說明書用藥。⑦選用溶媒錯誤。⑧重復用藥。⑨沒有簽名。⑩開錯藥。精神類藥品處方存在缺陷。西藥房高危藥品管理中可能存在的問題包括：①西藥房管理人員缺乏對高危藥品的明確認識。②西藥房未設置高危藥品專用藥柜。③高危藥品警示牌破損。④高危藥品的應用流程不規(guī)范。（2）執(zhí)行階段D(Do)：根據(jù)計劃階段發(fā)現(xiàn)的問題制定具體措施并執(zhí)行。基于醫(yī)院藥房高危藥品管理存在的缺陷，特提出以下幾方面解決措施：①西藥房需要分析高危藥品的使用情況，并以西藥房中高危藥品的種類為依據(jù)，制定出完善的高危藥品管理制度。對西藥房中的管理人員進行統(tǒng)一的組織和培訓，使管理人員的業(yè)務能力及專業(yè)素質(zhì)得以提升，并在醫(yī)院中組織開展高危藥品安全管理教育工作，使其安全意識、警覺性及責任感得以提升，以保證高危藥品管理工作的科學化及規(guī)范化，使藥品管理不良事件發(fā)生率得以降低。②以高危藥品對人類身體健康所造成的危害為依據(jù)，劃分高危藥品等級，并制定藥品目錄，以等級為依據(jù)，對高危藥品進行科學的管理。對一些危險程度較高的藥品需要重點進行監(jiān)督和管理，實施的管理方式主要為擺放警示牌、設置專門的藥柜及多層藥柜，應保證藥品放置空間的充足性，并在藥品擺放位置張貼醒目的標識。同時要求高危藥品管理人員應明確自身的工作職責，并嚴格貫徹落實各項管理制度。③規(guī)范高危藥品使用流程，通過對西藥房高危藥品不合理用藥事件的產(chǎn)生原因進行了解可知，其與疲勞過度、工作環(huán)境、未掌握藥學知識及藥品管理人員專業(yè)素質(zhì)差有直接關(guān)系，因此，醫(yī)院西藥房應制定出完善的操作流程，以確?；颊哂盟幍陌踩?。④記錄西藥房高危藥品使用情況，包括藥品種類、使用時間及藥效等內(nèi)容，并跟蹤管理患者的用藥情況，當發(fā)現(xiàn)患者在用藥期間出現(xiàn)任何問題之后，需要及時進行處理，并詳細記錄可能會出現(xiàn)的不良反應。（3）檢查階段C(Check)：制定醫(yī)院藥房高危藥品管理小組，小組中的成員由2名主管藥師和2名高級職稱藥師構(gòu)成，對措施的實施情況進行檢查，將結(jié)果與計劃進行對比。（4）實施階段A(Action)：對醫(yī)院藥房高危藥品管理人員進行培訓，內(nèi)容包括政策和制度，并將其納入到住院藥房工作制度及藥劑科門診中，對于本輪研究活動中出現(xiàn)的問題需要納入到下一輪循環(huán)中去解決。

第二輪PDCA循環(huán)：①計劃階段P(Plan)：基于上一輪循環(huán)中存在的問題，來完成本輪管理目標的制定。②執(zhí)行階段D(Do)：以計劃階段和預期目標中存在的問題為依據(jù)，制定出合理化的解決對策。③檢查階段C(Check)：質(zhì)量管理小組定期檢查對策的實施情況，將檢查的內(nèi)容設置為對策的完成情況及實施情況，嚴格按照計劃中的要求開展工作，并評估工作結(jié)果，了解是否與計劃的目標及高危藥品處方合格的目的相符合。④實施階段A(Action)：“醫(yī)師藥師聯(lián)系卡”的設計使用，可防止藥師與臨床醫(yī)師之間出現(xiàn)過多的無效溝通，使藥師審方時間得以縮短，并準確高效地干預不合理之處。若上一輪問題未能得到解決，應重新以上一輪方法開展下一輪PDCA循環(huán)，直到能夠找到有效的解決方法。

1.3 觀察指標 觀察兩組高危藥品處方缺陷發(fā)生率。觀察兩組高危藥品管理不良事件發(fā)生率。觀察兩組患者滿意度，滿意（80-100分），一般滿意（60-79分），不滿意（＜60分），滿意度與得分呈正比例關(guān)系[6]。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS20.0軟件系統(tǒng)進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料采用%表示，選擇χ2檢驗比較，檢驗水準a=0.05，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義，P＞0.05表示差異無統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 高危藥品處方缺陷的發(fā)生率比較 觀察組高危藥品處方缺陷發(fā)生率比對照組低（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組高危藥品處方缺陷的發(fā)生率比較[n(%)]

2.2 高危藥品管理不良事件發(fā)生率比較 觀察組高危藥品管理不良事件發(fā)生率比對照組低（P＜0.05）。見表2。

2.3 患者滿意度比較 觀察組患者滿意度比對照組高（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者滿意度比較[n(%)]

3 討論

高危藥品主要是指高警訊藥物、高風險藥物，相較于普通藥物，有較高的管理難度，且用藥失誤率更高[7]。當前，倡導在醫(yī)院藥房高危藥品管理工作中使用PDCA循環(huán)管理方法，該種管理方法本身屬于一種標準化、程序化及科學化的管理方法，通過計劃、執(zhí)行、檢查、實施四個階段的實施，使護理管理工作質(zhì)量得以大大提升，工作效率明顯提高[8]。研究人員通過既往研究結(jié)果顯示，在PDCA循環(huán)模式下通過干預醫(yī)師高危藥品處方以及醫(yī)院藥房高危藥品管理制度，使我院高危藥品處方質(zhì)量水平得以大大提升，醫(yī)院高危藥品管理制度更為完善。并且PDCA循環(huán)管理法展現(xiàn)出了較強的普遍適用性，被廣泛應用于醫(yī)院管理工作中，同時也適用于班組管理及科室管理中[9]。在本次研究中通過分析醫(yī)院藥房高危藥品處方缺陷和不良事件發(fā)生率，明確了醫(yī)院藥房高危藥品管理工作存在問題的原因，通過PDCA循環(huán)模式的使用，使高危藥品處方數(shù)量得以大大降低，高危藥品處方質(zhì)量大大提高，避免由于藥品處方缺陷而引發(fā)醫(yī)療不良事件的產(chǎn)生[10]。

本次研究結(jié)果顯示，觀察組高危藥品處方缺陷發(fā)生率、高危藥品管理不良事件發(fā)生率比對照組低，患者滿意度比對照組高（P＜0.05）。通過對醫(yī)院藥房高危藥品處方缺陷發(fā)生率及不良事件發(fā)生率進行研究分析，找出產(chǎn)生的原因，再采用PDCA循環(huán)模式對此過程進行干預，可明顯減少高危藥品缺陷處方的數(shù)量，提高高危藥品處方質(zhì)量，減少由于藥品處方缺陷而導致的醫(yī)療不良事件的發(fā)生，從而能明顯提高患者滿意度，顯著減少醫(yī)療糾紛發(fā)生率，有較好的社會、經(jīng)濟效益，值得在臨床中廣泛推廣應用。

綜上所述，將PDCA循環(huán)模式干預法用于醫(yī)院藥房高危藥品管理工作中，有助于降低高危藥品處方缺陷及高危藥品管理不良事件發(fā)生率，患者對護理工作有較高的滿意度。