耳模型無創(chuàng)矯正新生兒先天性耳廓畸形的療效評(píng)估

王磊　劉業(yè)海

中圖分類號(hào)：R628 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1004-4949（2022）02-0068-04

耳廓具有收集增益聲音、定位聲源的重要作用，此外還具有美學(xué)意義，但耳廓畸形卻是最常見的新生兒出生缺陷之一，其包括結(jié)構(gòu)畸形和形態(tài)畸形。2019年中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會(huì)小兒學(xué)組發(fā)布《先天性耳廓畸形耳模矯正技術(shù)專家共識(shí)》，使得耳廓畸形的專科化整形治療理念在臨床應(yīng)用中得到很大完善[1]。根據(jù)最新流行病學(xué)調(diào)查顯示[2]，耳廓畸形的發(fā)病率高達(dá)31.97%。國(guó)家衛(wèi)健委新生兒出生缺陷兒登記卡也將耳廓畸形作為常規(guī)項(xiàng)目，《全國(guó)出生缺陷綜合防治方案》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織實(shí)施新生兒出生缺陷的防治的工作，但是既往耳廓畸形一般多在學(xué)齡期行整形或耳廓再造術(shù)，并發(fā)癥較多，預(yù)后欠佳。無創(chuàng)矯正技術(shù)可在新生兒期解決耳廓畸形，避免后期整形手術(shù)，無痛無麻無藥物，有利于患兒的健康成長(zhǎng)。該技術(shù)國(guó)外率先開展，利用Earwell矯正用耳模型對(duì)畸形耳廓進(jìn)行力學(xué)3D塑形，其材料為聚氨酯，柔韌性強(qiáng)，不易變形，對(duì)嬰兒皮膚無刺激、不致敏，并發(fā)癥少。為綜合評(píng)估該技術(shù)的效果，幫助先天性耳廓畸形患兒實(shí)現(xiàn)早期矯正，本研究開展該技術(shù)的療效評(píng)估，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料方法

1.1一般資料 以2020年1月-12月我院收治的68例先天性耳廓畸形患兒為研究對(duì)象，共119只畸形耳。納入標(biāo)準(zhǔn)：①出生42d內(nèi);②患兒耳廓形態(tài)畸形或Ⅰ度結(jié)構(gòu)畸形;③體重>2.5kg;④患兒情況良好，耳廓及周圍皮膚無濕疹。排除標(biāo)準(zhǔn)：①重癥急需搶救的患兒;②皮炎急性期;③伴發(fā)多器官畸形。本研究已通過我院倫理委員會(huì)審批，患兒家屬均知情同意且已簽署知情同意書。68例患者男37例，女31例;日齡3～42d，平均日齡（12.22±12.19）d;體重3.2～5.1kg，平均體重（4.07±0.56）kg，左耳畸形69只，右耳畸形50只;垂耳15例（27耳），耳甲腔畸形13例（25耳），杯狀耳11例（19耳），耳輪畸形12例（22耳），狒狒耳6例（11耳），環(huán)縮耳9例（12耳），招風(fēng)耳2例（3耳）入組，各類型耳廓畸形見圖1。

??注：①：狒狒耳;②：耳輪畸形;③、④：耳甲腔畸形;⑤：招風(fēng)耳;⑥：杯狀耳;⑦：環(huán)縮耳;⑧：垂耳圖1 各類典型耳廓畸形

1.2耳模型 無創(chuàng)矯正治療使用耳模型（美國(guó)蓓康恩醫(yī)療有限公司，國(guó)械注進(jìn)20152101638，分左右耳中型、大型），每套模型包含1個(gè)底座、1個(gè)耳甲矯正器、海綿墊、1～2個(gè)牽引器、1個(gè)帶孔外蓋，底座底部有附有膠帶，用于固定與耳周;底座斜左上或右上設(shè)計(jì)有用于定位及塑形對(duì)耳輪上腳的耳后成型器，這個(gè)位置非常重要;牽引器主要塑形耳輪;耳甲矯正器塑形耳甲，海綿墊用于耳甲矯正器與耳甲皮膚接觸緩沖，防止皮損;外蓋固定支撐的作用，其上橢圓孔也可觀察和透音，見圖2。

注：①～⑤分別為耳模型底座、外蓋、大中小牽引器、耳甲矯正器、海綿墊圖2 無創(chuàng)矯耳模型

1.3耳模無創(chuàng)矯正 矯正步驟如下：①無創(chuàng)矯正治療前將患兒基本信息（出生日期、性別、體重、就診日期等）、耳廓照片采集存檔;②備皮：家長(zhǎng)配合保持患兒患耳朝上，用專用剃刀剃除耳周3～5cm毛發(fā)，酒精棉球消毒耳廓及備皮區(qū)域，擦凈油脂，待干燥;③安裝：根據(jù)患兒耳廓大小及左右耳選擇型號(hào)，一般大號(hào)較多，打開耳模型，根據(jù)耳后成形器定位對(duì)耳輪上腳，并需留有余地，不要緊貼在耳根部。在耳周合適的位置固定底座，盡量避開耳廓贅生物或瘺管，依據(jù)耳廓形態(tài)，放置牽引器，一般根據(jù)對(duì)耳輪位置，置于側(cè)上方位置，力度大小需掌控好，隨后放置耳甲矯正器，下用海綿墊緩沖，固定外蓋，最后用3M膠帶在底座周圍再行固定，防止脫落。安裝后可觀察2min，觀察耳廓皮膚血運(yùn)情況;④護(hù)理及復(fù)診：指導(dǎo)家長(zhǎng)護(hù)理及觀察方法，獲得家長(zhǎng)的積極配合，及時(shí)反饋問題，每周復(fù)診1次，觀察皮膚色澤，注意是否有相關(guān)并發(fā)癥，評(píng)估療效，拍照對(duì)比留檔，根據(jù)耳廓恢復(fù)情況，按照前述備皮、安裝步驟調(diào)整耳模型支架?；静襟E見圖3。

注：①～⑤分別為備皮、安裝底座、上牽引器、上耳甲矯正器及合上外蓋圖3 按裝耳模型

1.4觀察指標(biāo) 治療后3個(gè)月，統(tǒng)計(jì)患兒治療時(shí)間、臨床效果、并發(fā)癥及復(fù)發(fā)情況。臨床效果：①顯效：畸形耳廓經(jīng)過無創(chuàng)矯正后與正常耳基本一致，基本恢復(fù)正常外觀;②有效：畸形耳廓經(jīng)治療后獲得部分改善，但與正常耳仍有差距，未能恢復(fù)正常耳廓基本結(jié)構(gòu);③無效：矯正后耳廓改善不明顯或完全無改善?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。并發(fā)癥包括濕疹、壓力性皮損等。

2結(jié)果

68例患兒（119耳）均順利完成治療，狒狒耳、耳輪畸形、耳甲腔畸形、耳輪畸形矯正6～7周，環(huán)縮耳、杯狀耳、招風(fēng)耳矯正8周，平均治療時(shí)間（6.67±0.89）周。隨訪3個(gè)月，顯效率為89.92%（107/119），有效率為10.08%（12/119），總有效率為100.00%（119/119），各類型畸形耳廓臨床療效見表1;因治療方式為無創(chuàng)力學(xué)塑形，無嚴(yán)重并發(fā)癥出現(xiàn)，其中濕疹9耳（7.56%），壓力性皮損4耳（3.36%），撤除模型待皮膚恢復(fù)后，可繼續(xù)治療，典型案例見圖4。

注：（1a）、（1b）：垂耳矯正前后對(duì)比;（2a）、（2b）：耳甲腔狹窄矯正前后對(duì)比;（3a）、（3b）：耳輪畸形前后矯正對(duì)比;（4a）、（4b）：狒狒耳前后矯正對(duì)比;（5a）、（5b）：環(huán)縮耳前后矯正對(duì)比;（6a）、（6b）：杯狀耳矯正前后對(duì)比;（7a）、（7b）：招風(fēng)耳矯正前后對(duì)比圖4 各類型畸形耳廓矯正前后對(duì)比

3討論

嚴(yán)重的耳廓畸形不僅影響聽力，還會(huì)對(duì)患兒的心理發(fā)育造成不良影響[3，4]，早發(fā)現(xiàn)、早治療對(duì)新生兒的生理及心理發(fā)育都非常有利。結(jié)構(gòu)畸形與形態(tài)畸形是耳廓畸形的兩大類，結(jié)構(gòu)畸形是指胚胎發(fā)育早期耳部皮膚及軟骨發(fā)育不全導(dǎo)致的耳廓畸形;形態(tài)畸形是指耳廓肌肉發(fā)育異常或異常外力作用使耳廓發(fā)生扭曲變形，無明顯的軟骨量不足。形態(tài)畸形包括招風(fēng)耳、環(huán)縮耳、杯狀耳、狒狒耳、隱耳、垂耳、耳甲腔畸形、耳輪畸形等。流行病學(xué)調(diào)查顯示，各類耳廓畸形總體發(fā)生率為31.97%。湖州地區(qū)為40.54%，42d體檢時(shí)自愈轉(zhuǎn)歸為36.96%[5];珠三角地區(qū)達(dá)到57.46%，其中僅31.55%的患兒在1個(gè)月后自愈[6]，但珠海市婦幼保健院的統(tǒng)計(jì)結(jié)果僅為20.88%[7]。韓國(guó)曾報(bào)道相關(guān)自愈率高達(dá)50%左右[8]，但其樣本量有限。王小亞等[9]研究發(fā)現(xiàn)，出生及1個(gè)月后的耳廓畸形發(fā)病率分別為55.09%和30.08%，1個(gè)月后自愈率達(dá)40.77%，從發(fā)病率來看，男嬰高于女嬰。耳廓畸形的發(fā)病率非常高，對(duì)于畸形耳廓的早期干預(yù)是非常有必要的，而在無創(chuàng)技術(shù)開展之前，新生兒耳廓畸形主要治療方式為5～6歲或8～10歲行耳廓整形手術(shù)或耳廓再造術(shù)[10]，耳廓整形手術(shù)難度較高，創(chuàng)傷較大，一般需全麻，要求手術(shù)人員有較高的技術(shù)水平;患兒需承受較大痛苦，同時(shí)家長(zhǎng)需承擔(dān)較高的手術(shù)費(fèi)用。研究報(bào)道[11]，無創(chuàng)矯正耳廓整形的治療效果顯著，家長(zhǎng)滿意度高達(dá)88%，其支付費(fèi)用僅為相關(guān)整形手術(shù)費(fèi)用的1/4。耳模無創(chuàng)矯正術(shù)彌補(bǔ)了耳廓畸形在新生兒期的治療空白，避免了后期的手術(shù)，患兒家長(zhǎng)更容易接受。

新生兒體內(nèi)含有大量的產(chǎn)婦雌激素，在出生后72h達(dá)到峰值，這提高了新生兒軟骨中透明質(zhì)酸的濃度，從而增加了軟骨的延展性和可塑性。此后，激素水平逐漸降低，6周后恢復(fù)正常[1]，因此患兒進(jìn)行無創(chuàng)矯正越早越好，本研究入組患兒皆為出生后3～42d的患兒，大部分患兒均為出生后1周內(nèi)。雖然耳廓畸形的患兒有一定的自愈率，但目前沒有科學(xué)的方法來評(píng)估患者自愈情況。研究指出[9，11]，患兒年齡與治療時(shí)間正相關(guān)，而與醫(yī)生及家長(zhǎng)對(duì)治療效果的滿意度呈負(fù)相關(guān)。周智英等通過對(duì)不同年齡段的患兒無創(chuàng)較正效果對(duì)比發(fā)現(xiàn)，1個(gè)月內(nèi)、3個(gè)月內(nèi)及超過3個(gè)月的患兒并發(fā)癥發(fā)生率分別是0、73.68%、100%。由此可見，無創(chuàng)矯正越早，治療時(shí)間越短，效果也越好，并發(fā)癥發(fā)生率也越低。本研究耳廓畸形患兒的總有效率達(dá)到100.00%，與患者年齡小，治療開展較早有一定關(guān)系;但杯狀耳、招風(fēng)耳因整體的耳廓軟骨出現(xiàn)扭曲變形的情況，治療難度較大，我院矯正8周，仍有7例未能達(dá)到理想的治療效果。另外，濕疹、皮損并發(fā)癥的患兒皆是超過1月齡的患兒，因無創(chuàng)矯正治療周期較長(zhǎng)，一般為6～8周，而滿月后的患兒吸奶量及活動(dòng)量皆有增加，容易出現(xiàn)濕疹。家長(zhǎng)的護(hù)理、外環(huán)境的溫度、醫(yī)護(hù)人員的安裝力度及手法尤其重要，特別是在夏季，控制溫度，減少患兒出汗、防止耳模型浸水、溢奶等導(dǎo)致的耳模型脫落，醫(yī)護(hù)人員與家長(zhǎng)的完美配合才能保證患兒最終的治療效果。本次研究中，出現(xiàn)壓力性皮損的患兒為耳甲腔畸形、杯狀耳、環(huán)縮耳的患兒，耳甲腔畸形患兒在安裝耳模型的過程中，耳甲矯正器需要形成較大壓力，易造成耳輪腳處的皮損，而后兩者需要牽引器在耳輪處形成較大的牽引力，也容易因壓力或移位形成皮損。如患兒出現(xiàn)濕疹，取下耳模型即可，待皮膚恢復(fù)后，繼續(xù)保持治療;出現(xiàn)皮損的患兒，用生理鹽水清洗過后，涂抹紅霉素軟膏，一般5～7d即可恢復(fù)，恢復(fù)后繼續(xù)治療。

本研究不足：本次研究雖然取得了很好的治療效果，但還有待繼續(xù)增加樣本量，進(jìn)一步評(píng)估其療效及安全性;另外關(guān)于耳廓畸形發(fā)生的相關(guān)性因素及遠(yuǎn)期療效也是下一步的研究目標(biāo)。

綜上所述，新生兒耳廓畸形無創(chuàng)矯正技術(shù)療效確切，安全性高，并發(fā)癥發(fā)生率低，值得臨床應(yīng)用。