黃芪丹參滴丸治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)的臨床效果研究

李洪燕

山東菏澤曹縣人民醫(yī)院，山東菏澤 274400

冠心病心絞痛是臨床常見疾病類型， 患者主要以心前區(qū)發(fā)麻、胸悶、呼吸急促等為主要表現(xiàn)[1-2]。 隨著病情進(jìn)展可能導(dǎo)致心源性猝死、急性心肌梗死等，會(huì)對患者生命安全造成嚴(yán)重影響。 祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為冠心病心絞痛屬“胸痹”范疇，病機(jī)在于氣虛血瘀，治療原則在于活血止痛、益氣通脈。養(yǎng)心氏片是常用的治療藥物，具有增強(qiáng)精髓、緩解疼痛的作用，但若單獨(dú)長期用藥可能導(dǎo)致藥物依賴性， 且長期用藥由于體內(nèi)血液濃度過高可能導(dǎo)致藥物中毒情況， 引發(fā)系列不適癥狀。 而黃芪丹參滴丸是由黃芪、丹參、降香及三七等組成的中藥制劑，具有理氣止痛、活血化瘀、益氣通脈的功效[3-4]。為此，該研究選擇2019 年9月—2021 年7 月該院診治的82 例冠心病心絞痛患者，分析黃芪丹參滴丸的臨床價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院診治的氣虛血瘀證冠心病心絞痛患者82 例開展雙盲對照研究，用隨機(jī)抽簽法將患者分為參照組和研究組，各41 例。 參照組中男22 例、女19例；年齡 50～69 歲，平均（60.12±3.14）歲；病程 6 個(gè)月～10 年，平均（5.14±1.02）年。 研究組中男 23 例、女18 例；年齡 51～68 歲，平均（60.24±3.07）歲；病程 8個(gè)月～11 年，平均（5.26±1.13）年。 兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。 該次研究通過醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批同意后開展。

納入標(biāo)準(zhǔn)： ①接受臨床檢查確診為冠心病心絞痛者；②經(jīng)中醫(yī)辨證確診為氣虛血瘀證者；③心絞痛每周發(fā)作次數(shù)在2 次及以上者； ④對研究持自愿參與態(tài)度，在知情同意書上簽名者。 排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠期或哺乳期女性； ②合并肝腎功能障礙或造血系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；③精神疾病或認(rèn)知功能障礙者；④合并重度心律失常、嚴(yán)重心肺功能不全者；⑤對研究藥物過敏或嚴(yán)重過敏體質(zhì)者。

1.2 方法

參照組予以養(yǎng)心氏片治療。養(yǎng)心氏片（國藥準(zhǔn)字Z37021102，規(guī)格：0.6 g/片）口服用藥，2～3 片/次，3次/d。

研究組予以黃芪丹參滴丸治療。口服黃芪丹參滴丸（藥品批號 2001ZL132，規(guī)格：0.5 g/袋），飯后 0.5 h口服，0.5 g/次，3 次/d。

兩組患者治療期間避免使用除硝酸甘油以外的其他中西藥物，兩組患者均連續(xù)治療4 周后評價(jià)療效。

1.3 觀察指標(biāo)

對比兩組總體療效、中醫(yī)證候積分、心絞痛發(fā)作情況及不良反應(yīng)發(fā)生情況。①總體療效：顯效為患者心電圖檢查恢復(fù)到正常心電圖或大致正常心電圖，心絞痛癥狀基本消失或消失； 有效為患者心電圖檢查ST 段明顯降低，治療后回升＞0.05 mV，但未達(dá)正常水平，患者心絞痛發(fā)作次數(shù)和程度明顯減輕，發(fā)作持續(xù)時(shí)間縮短； 無效為患者心電圖檢查結(jié)果與治療前相比改善不明顯，癥狀體征較前改善不明顯?？傆行?顯效率+有效率。 ②針對兩組患者臨床癥狀表現(xiàn)實(shí)施中醫(yī)證候積分評價(jià)， 主要評價(jià)癥狀包括神疲乏力、納呆、喘促、不寐，各項(xiàng)評分區(qū)0～3 分之間，得分越高表示患者癥狀越嚴(yán)重。 ③詳細(xì)記錄兩組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料用（）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果對比

研究組治療總有效率較參照組明顯更高， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者治療效果對比[n(%)]

2.2 兩組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)對比

研究組每周心絞痛平均發(fā)作次數(shù)為（2.61±1.02）次，明顯低于參照組發(fā)作次數(shù)（4.27±1.24）次，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=6.620，P＜0.001）。

2.3 兩組患者中醫(yī)癥狀積分對比

研究組治療后神疲乏力、納呆、喘促、不寐積分評分均低于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)癥狀積分對比[(),分]

表2 兩組患者中醫(yī)癥狀積分對比[(),分]

組別研究組（n=41）參照組（n=41）t 值P 值神疲乏力治療前 治療后2.43±0.18 2.48±0.12 1.479 0.142 1.22±0.30 2.03±0.41 10.208<0.001納呆治療前 治療后喘促治療前 治療后2.29±0.36 2.31±0.25 0.292 0.770 1.38±0.22 2.12±0.33 11.947<0.001 2.65±0.25 2.69±0.28 0.682 0.497 1.24±0.35 2.02±0.44 8.883<0.001不寐治療前 治療后2.27±0.46 2.38±0.41 1.143 0256 1.07±0.34 1.81±0.45 8.401<0.001

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對比

兩組患者治療后腎功能、肝功能、尿常規(guī)、大便常規(guī)及血常規(guī)檢查均無明顯異常表現(xiàn)， 兩組患者均無明顯的不良反應(yīng)。

3 討論

冠心病心絞痛主要是由于冠狀動(dòng)脈發(fā)生病變，導(dǎo)致心肌缺氧缺血，病因主要在于脂質(zhì)代謝紊亂、冠狀動(dòng)脈脂質(zhì)沉著等，以血管內(nèi)皮功能紊亂、血管炎癥性損傷為主要表現(xiàn)[5-6]。 臨床治療冠心病心絞痛的關(guān)鍵在于改善患者心肌血液供應(yīng)狀態(tài)、調(diào)節(jié)血脂水平、提升心肌細(xì)胞耐受性等。 臨床以往多采用養(yǎng)心氏片治療該病，主要成分有丹參、黨參、靈芝、黃芪等多種中藥材，但長期服用可能會(huì)出現(xiàn)藥物依賴情況，表現(xiàn)出強(qiáng)迫性定期用藥或連續(xù)用藥的行為， 部分患者因體內(nèi)藥物濃度過高可能導(dǎo)致肝腎功能異常[7-9]。 積極探究更為有效的治療藥物尤為重要。

冠心病心絞痛屬祖國醫(yī)學(xué) “心痛”“胸痹” 等范疇，病變部位在心，且與脾、肝、腎等密切相關(guān)[10]。 病機(jī)病因相對較為復(fù)雜，多為心陰、心血、心陽、心氣不足而本虛，寒凝、氣滯、痰濁、血瘀而標(biāo)實(shí)，總體屬本虛標(biāo)實(shí)之癥，導(dǎo)致不榮則痛或不通則痛。 《靈樞》[11]中有云：“六十歲，心氣始衰”，體現(xiàn)出隨著年齡不斷增長，機(jī)體心臟功能逐漸減退，而心氣衰竭導(dǎo)致血液流行滯緩而瘀滯。冠心病的基本病機(jī)在于氣虛血瘀，對該病的治療有重要的指導(dǎo)意義[12-13]。黃芪丹參滴丸是在取得肯定療效的復(fù)方丹參滴丸基礎(chǔ)上， 以現(xiàn)代研究為依據(jù)，對處方進(jìn)行加減優(yōu)化而制成的藥物，在實(shí)際應(yīng)用中保留了三七、丹參等活血化瘀成分，將合成冰片去掉，并使用具有解郁行氣的降香取代，以達(dá)到活血止痛、益氣通脈的功效[14-15]。 同時(shí)在方劑中增加了具有補(bǔ)氣升陽功效的黃芪， 以促進(jìn)其更加適用于臨床需求。 方中黃芪為補(bǔ)氣要藥，尤善補(bǔ)脾肺之氣，益心氣，發(fā)揮行血收氣之效，固其根本，培其元?dú)?，為君藥?丹參有調(diào)血活血、安神定志、養(yǎng)心血之效，《本草經(jīng)疏》[16]中有所記載：“久服利人益氣， 養(yǎng)血之驗(yàn)也”。丹參一味，補(bǔ)而化瘀，通不伐正，止痛行血，為臣藥。三七有散瘀止痛之效，與丹參合用可增加止痛化瘀功效，為佐藥。降香有化瘀止痛、行氣解郁之效，可疏通氣血，和中悅脾，為佐使。全方共奏通不傷正，補(bǔ)而不滯，活血止痛，益氣通脈之效，切中冠心病心絞痛本虛標(biāo)實(shí)、氣虛血瘀之病機(jī)[17-19]。 現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，黃芪有增加機(jī)體耐受性、提高機(jī)體抗病能力、改善心功能等作用。 而降香、三七、丹參等具有調(diào)節(jié)血管血液系統(tǒng)功能，改善血液黏稠度，抗血小板聚集等功效，能有效改善機(jī)體冠狀動(dòng)脈循環(huán)狀態(tài)，發(fā)揮良好的治療效果[20-21]。 該研究結(jié)果顯示，研究組治療總有效率95.12%明顯高于參照組的75.61%， 研究組心絞痛每周平均發(fā)作次數(shù)（2.61±1.02）次、中醫(yī)癥狀積分均低于參照組（P＜0.05）。 兩組患者均無明顯的不良反應(yīng)。 與張瓊等[22]的研究：對209 例冠心病心絞痛患者實(shí)施黃芪丹參滴丸和養(yǎng)心氏片治療， 黃芪丹參滴丸組治療總有效率（86.53%）較養(yǎng)心氏片組明顯更高（P＜0.05），心絞痛發(fā)作次數(shù)（2.67±3.48）次低于養(yǎng)心氏片組（P＜0.05），且癥狀積分明顯下降，最終結(jié)果相似。 提示黃芪丹參滴丸是一種有效、安全的抗冠心病心絞痛中藥制劑，對氣虛血瘀證候有明顯的改善作用。

綜上所述， 冠心病心絞痛氣虛血瘀證實(shí)施黃芪丹參滴丸治療能提高總體療效，改善患者臨床癥狀，有效減少患者心絞痛發(fā)作次數(shù)，且用藥安全性較高，不會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)系列不良反應(yīng)， 適合在臨床中推廣應(yīng)用。