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    吡咯替尼治療曲妥珠單抗耐藥晚期乳腺癌患者的臨床研究

    2022-06-13 10:21:26李曉通杜紅梅
    系統(tǒng)醫(yī)學(xué) 2022年9期
    關(guān)鍵詞:吡咯表皮生長(zhǎng)因子

    李曉通,杜紅梅

    1.大慶市人民醫(yī)院腫瘤一科,黑龍江大慶 163000;2.齊齊哈爾工程學(xué)院健康與護(hù)理系,黑龍江齊齊哈爾 161000

    乳腺癌在女性惡性腫瘤中占主要比例, 處于我國女性惡性腫瘤發(fā)病率首位, 其治療方式主要為內(nèi)分泌治療、化療、靶向治療及手術(shù)治療[1-2]。 臨床研究表明, 約20%乳腺癌患者具有人表皮生長(zhǎng)因子受體2 高表達(dá)傾向,其浸潤性較強(qiáng)、復(fù)發(fā)率與轉(zhuǎn)移程度較高,與內(nèi)分泌耐藥具有密切聯(lián)系,臨床治療預(yù)后效果較差[3-4]。 曲妥珠單抗是人表皮生長(zhǎng)因子受體2 陽性乳腺癌治療的常規(guī)方式, 可以改善患者臨床癥狀與生存周期,但部分患者仍會(huì)出現(xiàn)耐藥情況,增加臨床治療難度, 對(duì)患者身體健康與生命安全造成嚴(yán)重威脅[5]。 因此,該研究選取 2018 年 10 月—2021 年 2 月該院收治的58 例曲妥珠單抗耐藥晚期乳腺癌患者作為研究對(duì)象, 分析曲妥珠單抗耐藥晚期乳腺癌患者治療中應(yīng)用吡咯替尼的臨床效果,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),選擇該院收治的58 例曲妥珠單抗耐藥晚期乳腺癌患者作為研究對(duì)象,借助隨機(jī)抽簽方式將患者劃分為對(duì)照組與觀察組。 對(duì)照組 29 例,年齡 31~64 歲,平均(46.14±3.79)歲;惡性腫瘤臨床 TNM 分期中Ⅱb 9 例,Ⅲa 13 例,Ⅲb 7 例。觀察組 29 例,年齡 30~63 歲,平均(46.22±3.81)歲;惡性腫瘤臨床 TNM 分期中Ⅱb10 例, Ⅲa11 例,Ⅲb8例。 兩組患者臨床資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

    納入標(biāo)準(zhǔn):所有患者均經(jīng)影像學(xué)與病理學(xué)檢查,確診為晚期乳腺癌,符合《中國抗癌協(xié)會(huì)乳腺癌診治指南與規(guī)范(2019 年版)》[6]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);美國東部腫瘤協(xié)助組評(píng)分為0~3 分, 且經(jīng)熒光原位雜交技術(shù)檢查符合人表皮生長(zhǎng)因子受體 2 陽性標(biāo)準(zhǔn);既往應(yīng)用曲妥珠單抗治療且對(duì)曲妥珠單抗耐藥者;年齡≤65 歲;患者與其家屬閱讀研究?jī)?nèi)容后,自愿參與并簽署知情書。

    排除標(biāo)準(zhǔn):對(duì)化療、靶向治療及內(nèi)分值治療耐受程度較差者;合并心肝肺腎功能嚴(yán)重衰竭者;合并嚴(yán)重感染者;合并其他類型惡性腫瘤者;精神疾病者;臨床資料缺失者;未能全程參與研究者。

    1.2 方法

    對(duì)照組應(yīng)用多西他賽聯(lián)合曲妥珠單抗治療方式,具體操作:多西他賽注射液(國藥準(zhǔn)字H2009 3850)用藥劑量為75 mg/m2,將其與0.9%氯化鈉溶液(250 mL)混合均勻,用藥方式為靜脈滴注,于24 h內(nèi)完成靜脈滴注,每3 周用藥1 次,一個(gè)療程為4周;曲妥珠單抗(國藥準(zhǔn)字 J20180073),用藥劑量為8 mg/kg,將其與0.9%氯化鈉溶液(250 mL)混合均勻,用藥方式為靜脈滴注,每4 周給藥1 次,一個(gè)療程為4 周。 觀察組應(yīng)用多西他賽聯(lián)合吡咯替尼治療方式,具體操作:多西他賽治療方式與對(duì)照組一致;吡咯替尼(國藥準(zhǔn)字H20180012)用藥劑量為320 mg,用藥方式為餐后30 min 溫水口服,1 次/d,一個(gè)療程為4 周。 兩組患者均接受4 個(gè)療程的治療。

    1.3 觀察指標(biāo)

    對(duì)比兩組患者治療后的臨床效果、 腫瘤標(biāo)志物及不良反應(yīng)。 臨床效果以實(shí)體瘤臨床療效標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估[7],根據(jù)患者實(shí)際檢查結(jié)果劃分完全緩解、部分緩解、疾病穩(wěn)定及疾病進(jìn)展,臨床治療總有效率=(完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)+疾病穩(wěn)定例數(shù))/總例數(shù)×100.00%;腫瘤標(biāo)志物以糖類抗原CA153、癌胚抗原(CEA)及組織多肽特異性抗原(TPS)進(jìn)行評(píng)估。不良反應(yīng)主要有腹瀉、消化道反應(yīng)、肝功能損傷、皮疹。

    1.4 統(tǒng)計(jì)方法

    采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù), 符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以()表示,組間差異比較采用t 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示,組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。 P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組患者臨床治療效果比較

    觀察組臨床治療總有效率為82.75%,明顯高于對(duì)照組的 55.17%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 見表1。

    表1 兩組患者臨床治療效果比較[n(%)]

    2.2 兩組患者腫瘤標(biāo)志物比較

    觀察組患者腫瘤標(biāo)志物各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 見表 2。

    表2 兩組患者腫瘤標(biāo)志物各項(xiàng)指標(biāo)比較()

    表2 兩組患者腫瘤標(biāo)志物各項(xiàng)指標(biāo)比較()

    組別對(duì)照組(n=29)觀察組(n=29)t 值P 值CA153(μg/L)治療前 治療后CEA(U/mL)治療前 治療后59.58±4.10 59.71±4.03 0.121 0.903 13.23±1.81 7.11±1.04 15.787<0.001 53.28±8.84 52.45±9.18 0.350 0.727 22.12±4.54 10.21±3.69 10.962<0.001 TPS(μg/L)治療前 治療后25.61±4.51 25.84±4.74 0.189 0.850 18.91±3.46 14.06±3.12 5.605<0.001

    2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

    觀察組與對(duì)照組不良反應(yīng)比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 見表 3。

    表3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

    3 討論

    乳腺癌是發(fā)生在乳腺上皮或者導(dǎo)管上皮的一種惡性腫瘤,發(fā)病原因較為復(fù)雜,多認(rèn)為與家族史、乳腺癌基因、生殖因素、飲食習(xí)慣、性激素及環(huán)境等因素相關(guān),其早期無明顯癥狀,隨著病程的發(fā)展,多數(shù)患者呈現(xiàn)乳房無痛性腫塊、乳頭回縮、乳腺皮膚酒窩狀、橘皮樣變及腋窩淋巴結(jié)腫大等臨床癥狀[8-9]。晚期乳腺癌病癥嚴(yán)重、進(jìn)展快、預(yù)后效果較差,其一線治療方式以化療為主,輔助靶向治療、內(nèi)分泌治療等,治療目的為延緩病情發(fā)展、延長(zhǎng)患者生存周期[10-11]。曲妥珠單抗是人表皮生長(zhǎng)因子受體2 陽性乳腺癌患者治療的基礎(chǔ),作為一種靶向藥物,可有效應(yīng)用于晚期乳腺癌的治療, 對(duì)人表皮生長(zhǎng)因子受體2 陽性靶點(diǎn)具有顯著的抑制效果[12];當(dāng)晚期乳腺癌患者人表皮生長(zhǎng)因子受體2 為陽性時(shí), 表示癌細(xì)胞浸潤性較強(qiáng),其一線化療治療方式存在不敏感情況,而應(yīng)用曲妥珠單抗藥物治療容易出現(xiàn)耐藥性, 如原發(fā)性耐藥與獲得性耐藥,影響臨床治療的進(jìn)展[13]。 吡咯替尼屬于一種新型的靶向治療藥物, 作為小分子絡(luò)氨酸激酶抑制劑, 是全新類型抗人表皮生長(zhǎng)因子受體2 靶向藥物,對(duì)人表皮生長(zhǎng)因子受體1、人表皮生長(zhǎng)因子受體2 及人表皮生長(zhǎng)因子受體4 幾個(gè)靶點(diǎn)的臨床治療具有顯著效果,其分子質(zhì)量較小,口服用藥方式更為方便[14];當(dāng)吡咯替尼作用于細(xì)胞內(nèi)表皮生長(zhǎng)因子受體與人表皮生長(zhǎng)因子受體2 中的激酶區(qū)時(shí), 可對(duì)腫瘤細(xì)胞內(nèi)表皮生長(zhǎng)因子受體、 人表皮生長(zhǎng)因子受體2 中同質(zhì)和抑制二聚體的合成起到抑制效果,阻礙其磷酸化,并控制下游信號(hào)通路的激活情況,進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的效果[15-16]。人表皮生長(zhǎng)因子受體2 陽性乳腺癌患者在確診后, 應(yīng)在沒有治療禁忌證的情況下持續(xù)接受抗人表皮生長(zhǎng)因子受體2 治療。相關(guān)研究表明,曲妥珠單抗可以明顯改善早期乳腺癌患者的預(yù)后, 但仍存在部分患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移的情況, 尤其對(duì)于曲妥珠單抗耐藥晚期乳腺癌患者,應(yīng)充分考慮患者實(shí)際情況,為患者制訂更為合適的治療方案[17-18]。 董南[19]研究中顯示,人表皮生長(zhǎng)因子受體2 陽性晚期乳腺癌患者應(yīng)用吡咯替尼治療的臨床有效率為94.12%,其數(shù)據(jù)顯著高于應(yīng)用曲妥珠單抗治療組(P<0.05);該次研究中,觀察組患者臨床治療有效率為82.75%,顯著高于對(duì)照組(P<0.05);該研究與董南研究結(jié)果在臨床治療有效率方面具有一致性,說明相對(duì)于曲妥珠單抗治療,吡咯替尼更具臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。

    綜上所述, 曲妥珠單抗耐藥晚期乳腺癌患者應(yīng)用吡咯替尼進(jìn)行治療,能夠顯著提升疾病控制率,改善患者腫瘤標(biāo)志物指標(biāo)和臨床癥狀, 對(duì)患者預(yù)后具有積極意義,值得在臨床中大力推薦。

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